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美國產的機械瓣膜怎麼樣

發布時間:2023-02-22 12:30:43

機械人工瓣膜和人工生物瓣膜哪個好

對於主動脈瓣或二尖瓣瓣膜病患者,在行瓣膜置換術時既可以選擇機械瓣,也可專以選擇生物瓣。屬
但在 2017 年 11 月 9 日,新英格蘭醫學雜志(NEJM)發表的美國斯坦福大學醫學院的一項研究發現,在
相對年輕的心臟瓣膜病患者中,機械瓣帶來的長期生存獲益大於生物瓣。具體來說,70 歲以前行二尖瓣
瓣膜置換術的患者以及 55 歲以前行主動脈瓣膜置換術的患者,從機械瓣中獲益更大。
這項研究分析了加利福尼亞州 1996-2013 年心臟瓣膜置換的患者數據,發現在此期間,生物瓣組的
15 年死亡率明顯高於機械瓣組,接受二尖瓣瓣膜置換術的患者中,生物瓣組的 15 年死亡率均顯著高於
機械瓣組。此外,換生物瓣的患者再次手術的發生率高於換機械瓣的患者,但後者的出血累積發生率高
於前者。換機械瓣的患者終身需要服用抗凝葯物,而換生物瓣的患者大約 10~15 年才需要再次換瓣。
目前來說,機械瓣膜瓣環都是採用抗血栓性能良好的熱解碳材料,較以前瓣膜材料有更好的性能。
具體換什麼瓣膜,還需要根據自身身體狀況,病情分析聽醫生的治療方案來定。希望回答令你滿意。

⑵ 我叔叔的用的兩個瓣膜,一個是生物瓣膜:佰思仁的,還有一個是美國進口的機械瓣膜,一起用,合適嗎

能同時用的,這個你放心。
但是抗凝葯的管理需要遵機械瓣膜執行。終身抗凝。
至於為什麼使用兩種瓣膜,醫生術前談話應該講了。年齡大的患者65歲以上,考慮多用生物瓣,但主動脈瓣一般還是換機械的。65歲以下,據病情多考慮用機械瓣。
原因主要是生物瓣的壽命較短,一般15年左右,而機械瓣可以用數十年。但生物瓣優勢是抗凝需求低,手術半年後幾乎不用抗凝。

⑶ 進口心臟瓣膜介紹

機械心臟瓣膜測瓣器 Mechanical Heart Valve Sizer Set批准日期:2008-10-07有 效 期:2012-10-06變更日期:0000-00-00產品介紹:
【注冊號】 國食葯監械(進)字2008第1072839號
【生產地】 美國 One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
【生產商】 St. Jude Medical, Inc.
【適用范圍】 該產品用於確定SJM機械心臟瓣膜的正確使用大小。
【性能及組成】 該產品由1個可彎曲持瓣器手柄,6個可彎曲雙頭手柄,3個可彎曲單頭手柄,1個存放組件的托盤和一個托盤蓋組成。每個手柄也可單獨供貨。經高壓蒸汽消毒後可重復使用。
【規格型號】 905
【產品標准】 進口產品注冊標准 YZB/USA 4649-2008《機械心臟瓣膜測瓣器》
【售後服務機構】聖猶達醫療用品(上海)有限公司
【注冊代理】 聖猶達醫療用品(上海)有限公司北京分公司
【備注】
http://www.pharmnet.com.cn/search/detail--21--21052.html

⑷ 風濕性心臟病,我想找一下近年機械瓣膜與生物瓣膜術後的隨訪與生存率的對比資料

機械瓣能使用40年,但要天f天f服葯。目前生物瓣有兩種:美國進口m豬生物瓣(可使專用屬20-20年)和國產的牛1生物瓣(理論上i可使用20-20年)。國產的牛2生物瓣實際使用效果如何,還有待調研,因為2剛實踐兩年的時間。對於q中6國的患者來說,很遺憾的是沒有「進口l牛2生物瓣」 l潰めxㄨЛgΓ咯dxㄨЛew瘛mckψ

⑸ 瓣膜的人造瓣膜

人造心臟瓣膜主要分為兩大類。
一是機械瓣,二是生物瓣。
前者是採用高級合成材料製成的,而後者是同時採用人工合成的高級材料和經過復雜化學處理的生物組織膜而製成。各有其優缺點。機械瓣的優點是耐久性好,其缺點是需終生抗凝,血栓栓塞率較生物瓣高,國外最新研究也提出,如果長期使用,機械瓣的表現可能優於生物瓣。生物瓣的優點是術後不必終生抗凝,血栓栓塞率較低,提高了患者的生活質量。因此對有出血因素而不能接受抗凝患者以及農村與邊遠地區抗凝不便者可選用生物瓣,其缺點是耐久性不如機械瓣,瓣膜的壽命約在十年左右,如損壞則需第二次換瓣。至於您適合那種瓣膜,醫生會根據病情向您推薦。 目前臨床可以選用的各種人工心臟瓣膜簡介如下:
一、生物瓣生物瓣包括自體肺動脈瓣,同種異體主動脈瓣,異種主動脈瓣及牛心包異種生物瓣。自體肺動脈瓣乃將病人自身的肺動脈瓣切下立即替換已經病毀的主動脈瓣,而肺動脈瓣位置上以其他同種瓣替換,以保證主動脈的正常功能,此種手術復雜尚未廣泛採用。同種異體主動脈瓣乃取自其他原因死亡的新鮮屍體,效果也較好,現在用液氮深低溫保存法可將同種瓣長期保存備用,但由於來源的限制以及無支架的特點,只能用於主動脈瓣替換。目前同種生物瓣的應用還不及異種生物瓣之多。異種生物瓣又包括豬生物瓣、牛心包瓣和馬心包瓣等。其中,豬生物瓣應用較廣,但其臨床效果明顯不及牛心包生物瓣。目前,國外生物瓣最新研究方向是使用微創技術,經皮植入生物瓣(如Sorin Percival),從而使換瓣手術更為簡單,減少患者創傷並有效降低手術風險。常見生物瓣簡介如下:
1、Hancock瓣用0.2%戊二醛處理後的豬主動脈瓣鑲在金屬支架上,瓣架無彈性,座環為園形,右葉附著一部分肌組織影響瓣口有效面積。隨後改用無肌組織的三葉組合瓣(CompositeTrileaflet)。Hancock的改良型Model250即為組合瓣並使用彈性架,有效瓣口明顯擴大。
2、Carpentier-Edwards瓣:這是目前世界上用量最大的生物瓣,瓣架彈性合金鋼絲製成包以稀疏的滌綸布,座環非正圓形使之緊貼瓣葉之附著緣,並減小右瓣葉下肌組織在瓣口所佔的空間,有效瓣口面積也較大。
3、Intact瓣:其特點是用戊二醛處理過程中使瓣葉不受任何張力,在葯物固定後瓣葉內的彈力結構仍保持緻密與波浪式排列而未被拉直。這稱之為無張力固定法以此增加瓣葉的耐久性。此外,還採用了防鈣化的處理措施。自1983年開始至1987年已臨床植入930枚,效果尚好。
4、Ionescu-Shiley瓣:Ionescu氏首先於1971年創用。此瓣是採用6月-18月的小牛心包。戊二醛溶液固定,選取厚度均勻的整條牛心包片包繞於支架上,製成三個等大的瓣葉。彈性低瓣架,流體力學測試及疲勞試驗均優於豬主動脈瓣。北京BN瓣:阜外醫院自製的牛心包瓣與標準的Ionescu瓣相似,於1976年用於臨床。至1987年此瓣臨床植入已800餘枚。十年隨診瓣完好率74.5%。目前國際市場上還有Mitroflow,Edwards,Sorin等牛心包瓣,在防鈣化等方面均明顯改進。
⒌ Sorin Mitroflow瓣及Solo瓣:1985年第一代Sorin牛心包生物瓣膜推出應用於臨床,使用戊二醛處理。經過國外15年的臨床研究,其血液動力學表現令人滿意。最新的Mitroflow及Solo瓣膜均經過去毒處理,避免了戊二醛對心臟組織的毒性,同時有效防止瓣膜鈣化,明顯提高了瓣膜的耐久性。其中,Mitroflow為有瓣架設計,植入更為容易。而Solo為無瓣架瓣膜,血液動力學和術後臨床效果更好。
二、機械瓣目前有單葉瓣及雙葉瓣兩大類。由於雙葉瓣血流動力學表現明顯優於單葉瓣,目前單葉瓣也基本退出臨床使用。有代表的有:
1、St.Jude雙葉式機械瓣:葉片為菲薄的長方形,由熱解碳為基本材料,葉片的兩端在瓣環的斜形槽溝內滑動。在瓣口開放時,葉片達到80℃以上幾乎與血流平行。因此也可以認為是中心血流式機械瓣。其流體力學性能優於斜片式機械瓣。
2、Medtronic ATS雙葉機械瓣:採用瓣架突出球軸設計,該設計源於原Carbomedics公司(現Sorin公司)。臨床表現類似於St. Jude機械瓣。但由於其球軸設計,血栓發生率可能高於其他同類瓣膜。
3、Sorin雙葉機械瓣:有Carbomedics和Bicarbon兩個系列。Carbomedics在臨床上使用超過25年,全球植入量已超過600,000例,無1例出現結構相關故障。Bicarbon系列採用流線型瓣葉及瓣架設計,有效減少瓣口阻力,提高術後效果。同時由於使用專利鍍碳技術,提高了瓣膜耐久性。10餘年臨床資料顯示其術後各類並發症發生率低於同類產品。
4、On-X雙葉機械瓣:該產品是一種純的非合金的熱解碳製造的,石墨酶解物覆蓋表面,瓣葉的酶解物是用10%的鎢灌注,外環為鈦合金製成,縫合環材料為聚四氟乙烯。On-X瓣膜的設計獨特,純的熱解碳生物相容好、表面更加光滑,具有更強的抗血栓作用,葉片打開90℃與血流平行,增加有效瓣口面積,減少湍流,瓣軸全面沖刷,阻止血栓形成,大大提高了臨床效果,由FDA統計數據顯示:相對於其他瓣膜,On-X瓣膜能降低50-60%的不良事件發生率。因此,On-X作為首個及唯一的心臟瓣膜產品,2006年6月美國FDA批准進行人工心臟瓣膜具有抗凝作用的多中心(40個中心)臨床試驗:簡稱PROACT研究。On-X瓣膜是Jack Bokros 博士和他的團隊經過40多年的潛心研究,應用熱解碳研究製作的成果。Jack Bokros博士,熱解碳的發現者,榮獲生物材料表面科學基金終身成就獎,以表彰他在推動各向同性熱解碳材料發展的貢獻。

⑹ 我應該選擇什麼瓣膜生物瓣還是機械瓣

1、人工瓣膜的種類及優缺點
心臟瓣膜病置換手術中的人工瓣膜有生物瓣和機械瓣兩類,在心臟瓣膜置換術中採用何種人工瓣膜,應根據具體情況作具體分析,要考慮患者的年齡、職業、體力、精神狀態,病人對瓣膜選擇的意見,患者的心肌情況和患者能否接受長期的抗凝治療等。
一般而言,生物瓣膜較機械瓣膜有良好的有良好的血液動力學,血栓栓塞率低,部分病人可不需要長期抗凝治療,可避免抗凝所帶來的相關並發症。但是生物瓣膜的最大缺點是耐久性差,一般壽命只有十幾年,15年之後必須再次手術換瓣。
機械瓣的耐久性好,一般在50年以上,無需再次換瓣。但就目前情況來說,無論何種材料製成的機械瓣植入心臟後,都需要患者終生抗凝治療。
2、人工瓣膜種類的選擇
生物瓣和機械瓣尤其各自優缺點,應根據患者的不同情況酌情選擇。

生物瓣膜主要用於以下患者:
1.希望妊娠的育齡婦女;
2.就年齡而言,60歲以上患者應首選生物瓣;
3.不能接受長期抗凝治療的患者;
4.無法進行抗凝治療者宜選用生物瓣;
5.三尖瓣是所有瓣膜置換栓塞中血栓栓塞率最高的部位,這可能與此部位壓力低,血流緩慢有關。臨床觀察在三尖瓣部位血栓栓塞率以碟瓣最高,球瓣次之,生物瓣膜最低,因此三尖瓣部位的瓣膜置換採用生物瓣膜比較理想。

機械瓣主要用於以下患者:
1.50歲以下宜選擇機械瓣,這樣可以保證其耐久性並避免生物瓣在青少年中發生鈣化;
2.年輕有抗凝條件者可選用機械瓣。

⑺ 國產和進口瓣膜哪個好

【健康知識】 進口瓣膜有相對較好的工藝,在相同抗凝葯沒控制好的條件下,產生血栓的可能性進口瓣相對小些;部分進口瓣開關時聲音較國產瓣要小點。 人體中,心臟和大血管中都存在瓣膜,其作用是保證血流的單向流動,即動脈血離心方向、靜脈血是向心方向流動,如果瓣膜損壞,就會令這樣的血流紊亂,造成人發病。瓣膜置換,就是把病變的瓣膜置換成功能良好的瓣膜,主要是針對心臟的瓣膜出現病變以後,無法用內科保守的方法糾正的病例進行的,例如:二尖瓣置換、主動脈瓣膜置換或雙瓣置換等。理想的瓣膜是與人體具有很好相容性,不會發生機械故障,不會產生血栓等。目前臨床採用的機械瓣膜、生物瓣膜都存在一定的缺陷,前者需要終生抗凝、有噪音、可能發生機械故障等;後者使用壽命受到限制。 醫學家們還在致力於理想瓣膜的研究。但,就現在的瓣膜而言,從功能上已經解決了許多臨床的巨大問題,許多病人由此得益。 進口瓣膜有相對較好的工藝,在相同抗凝葯沒控制好的條件下,產生血栓的可能性進口瓣相對小些;部分進口瓣開關時聲音較國產瓣要小點;進口瓣有雙葉瓣類似雙開門比國產瓣的單葉瓣類似單開門對血流的影響要小些,有些心臟的具體情況國產瓣不太合適。 》》》更多

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