保健醫療機械B區怎麼樣6

① 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求

一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比版例，股東等權身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。

二、辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案並且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，並出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、准予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。

② 請各位前輩指導，做醫療器械的技術服務工程師有前途嗎待遇咋樣

try
簡單分析一下：檢驗科的工作我覺得很辛苦，單調才是主要的，編制的話還好，合同真的很苦，待遇就是天地之隔（就我知道而言，不對之處請指正）；engineer（my job）的話，有時忙，有時閑，時間安排上相對自由，出差時間比較多一點。
可以在實習的時候找個公司實習試一下，看看是否習慣這個行業
就這些吧，供參考！

謝謝

③ 上海舒治醫療器械有限公司怎麼樣

簡介：上海舒治醫療器械有限公司成立於2009年09月07日，主要經營范圍為醫療器械銷售（許可類項目詳見許可證）等。
法定代表人：商楠
成立時間：2009-09-07
注冊資本：50萬人民幣
工商注冊號：310228001241943
企業類型：有限責任公司（自然人投資或控股）
公司地址：上海市金山區漕涇鎮運石路108弄1號402室B區

④ 經營過期三類醫療器械該咋樣處罰

這應該跟你經營的三類醫療器械對人的生命造成什麼樣的後果了，
最高人民法院和最高人民檢察院《關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋司法解釋》第六條：生產、銷售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料，致人輕傷或者其他嚴重後果的，應認定為刑法第一百四十五條規定的「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料，造成感染病毒性肝炎等難以治癒的疾病、一人以上重傷、三人以上輕傷或者其他嚴重後果的，應認定為「後果特別嚴重」。
生產、銷售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料，致人死亡、嚴重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重後果的，應認定為「情節特別惡劣」。

⑤ 醫療器械的准字型大小是什麼意思

醫療器械准字型大小是指醫療機械產品的合法身份證。

醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。

它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品葯品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品葯品監督局辦理，三類的到國家食品葯品監督局辦理。

(5)保健醫療機械B區怎麼樣6擴展閱讀：

證號編碼：

醫療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食葯監械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。

其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字。

境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱。

為XX1無相應設區的市級行政區域時僅為省、自治區、直轄市的簡稱。X2為注冊形式（准、進、許）。「准」字適用於境內醫療器械，「進」字適用於境外醫療器械，「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械。

XXXX3為批准注冊年份，X4為產品管理類別， XX5為產品品種編碼。XXXX6為注冊流水號。

2014年10月1日，新版《醫療器械注冊管理辦法》開始施行，2004年8月9日公布的《醫療器械注冊管理辦法》（原國家食品葯品監督管理局令第16號）同時廢止。新版《醫療器械注冊管理辦法》對證號編寫方式重新進行了制定：

注冊證編號的編排方式為：

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：

×1為注冊審批部門所在地的簡稱：

境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；

境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；

×2為注冊形式：

「准」字適用於境內醫療器械；

「進」字適用於進口醫療器械；

「許」字適用於香港、澳門、台灣地區的醫療器械；

××××3為首次注冊年份；

×4為產品管理類別；

××5為產品分類編碼；

××××6為首次注冊流水號。

延續注冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。

第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：

×1械備××××2××××3號。

其中：

×1為備案部門所在地的簡稱：

進口第一類醫療器械為「國」字；

境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；

××××2為備案年份；

××××3為備案流水號。

⑥ 蕪湖市六洲達康醫療器械銷售有限公司怎麼樣

簡介：蕪湖市六洲達康醫療器械銷售有限公司成立於2014年12月09日，主要經營范圍為三類：眼科手術器械、注射穿刺器械、醫用電子儀器設備、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、醫用超聲儀器及有關設備、物理治療及康復設備、臨床檢驗分析儀器、體外循環及血液處理設備、手術室、急救室、診療室設備及器具、醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、醫用衛生材料及敷料、醫用縫合材料及粘合劑、醫用高分子材料及製品、軟體批發等。
法定代表人：張廣昌
成立時間：2014-12-09
注冊資本：300萬人民幣
工商注冊號：340207000008864
企業類型：有限責任公司(自然人投資或控股)
公司地址：安徽省蕪湖市鳩江區南翔萬商商貿物流城B區1-2#塔樓B601、B602

⑦ 醫療器械行業排名

療器械企業利潤總額排名

來源:中國醫葯報

排名 企業名稱

1 深圳邁瑞生物醫療電子有限公司

2 北京京精醫療設備有限公司

3 泰爾茂醫療用品（杭州）有限公司

4 微創醫療器械(上海)有限公司

5 山東淄博山川醫用器材有限公司

6 蘇州碧迪醫療器械有限公司

7 瑞聲達聽力技術（中國）有限公司

8 航衛通用電氣醫療系統有限公司

9 上海德爾格醫療器械有限公司

10 歐姆龍（大連）有限公司

11 優利康聽力技術(蘇州)有限公司

12 沈陽東軟數字醫療系統股份有限公司

13 浙江大學醫學儀器有限公司

14 鴻邦電子（深圳）有限公司

15 雙鴿集團有限公司

16 廣州駿豐醫療器械有限公司

17 通用電氣醫療系統（中國）有限公司

18 克林尼科醫療器械（南昌）有限公司

19 深圳邁迪特儀器有限公司

20 秦皇島康泰醫學系統有限公司

21 上海阿洛卡醫用儀器有限公司

22 山東新華醫療器械集團

23 浙江康德萊醫療器械股份有限公司

24 杭州市桐廬醫療光學儀器總廠

25 北京萬東醫療設備股份有限公司

26 福建梅生醫療科技股份有限公司

27 挪度醫療器械（蘇州）有限公司

28 上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠

29 上海西門子醫療器械有限公司

30 深圳市匹基生物工程股份有限公司

31 無錫祥生醫學影像有限責任公司

32 北京撥暉創新光電技術服務有限公司

33 上海美華醫療器具股份有限公司

34 北京伏爾特醫療器材科技有限公司

35 力斯頓聽力技術(蘇州)有限公司

36 北京周林頻譜科技有限公司

37 大連庫利艾特醫療製品有限公司

38 上海醫療器械廠有限公司

39 汕頭超聲儀器研究所

40 深圳市雷杜生命科學股份有限公司

41 天津哈娜好醫材有限公司

42 北京蒙太因醫療器械有限公司

43 武漢康橋醫學新技術有限公司

44 西安西京醫療用品有限公司

45 上海安亭科學儀器廠

46 戴維醫療器械有限公司

47 深圳市威爾德電子有限公司

48 天津東華醫療系統有限公司

49 河北路德醫療器械有限公司

50 珠海市和佳醫療設備有限公司