生產儀器的廠家需要什麼證明

㈠ 醫療器械行業，一般要提供的五證都是什麼

(1)首先到你所在的城市食品葯品監督管理局，領取申請表和電子文本（也可以到網站下載）。

然後按照下列的材料准備。

申報材料

（1）《醫療器械生產企業許可證》（開辦）申請表；

（2）法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明，包括身份證明，學歷證明，職稱證明，任命文件的復印件，工作簡歷；

（3）工商行政管理部門出具的企業名稱核准通知書或營業執照原件和復印件；

（4）生產場地證明文件，包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件，廠區總平面圖，主要生產車間布置圖。有潔凈要求的車間，須標明功能間及人物流走向；

（5）企業的生產、技術、質量部門負責人簡歷，學歷和職稱證書的復印件；相關專業技術人員、技術工人登記表、證書復印件，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員的比例情況表；內審員證書復印件；

（6）擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標准；

（7）主要生產設備及檢驗儀器清單；

（8）生產質量管理規範文件目錄：

包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件、企業組織機構圖；

（9）擬生產產品的工藝流程圖，並註明主要控制項目和控制點。包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明；

（10）擬生產無菌醫療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品葯品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規范》（YY0033）的合格檢驗報告；

（11）申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

（2)其次你的產品需要有一類醫療器械注冊證：

第一類醫療器械注冊申請材料

（一）境內醫療器械注冊申請表；

（二）醫療器械生產企業資格證明：營業執照副本；

（三）適用的產品標准及說明：
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本；注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。
這里的「簽章」是指：企業蓋章，或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章（以下涉及境內醫療器械的，含義相同）；

（四）產品全性能檢測報告；

（五）企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力（含檢測手段）的說明；

（六）醫療器械說明書；

（七）所提交材料真實性的自我保證聲明：
應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。

（3）技術監督局申請檢測

申請材料

（一）產品檢測標准

上述中（1），（2）是在食品葯品監督管理局 醫療器械處辦理
（3）是在市技術監督管理局辦理

㈡ 標書里要求單位儀器儀表證明文件該怎麼寫

儀器儀表先列一個表格，把主要的東西填上，包括儀器儀表名稱，數量型號，用途，生產廠家，使用年限等，然後就是把以前采購儀器儀表的合同，發票附後面，如果可以的話，再拍一些好看的設備實景照片。如果沒有發票之類的，最好寫一個承諾書，附後面，承諾設備齊全，我廠有這些設備之類的話

㈢ 美容院要用美容儀器需要有哪些證件

正規的廠家證書應有：

1、公司營業執照，這是最基本的東西。

2、各種儀器檢測認證，要知道每樣東西都要檢測認證合格才能出廠銷售。比如出口歐洲還有歐標CE。

3、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，沒有此證都是國家不允許銷售的，如果出去不僅僅是沒收儀器了，罰金有的高達十幾萬，因為幾百幾千，而受到上萬的處罰，自己想想咯。

國家規定中一類二類是不用備案的，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，醫療器械經營許可證是針對三類的，所以有無證書影響是很大的。

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一般來說，美容院要求合法經營，即證件齊全，服務人員持證上崗，擁有美容師證書、健康合格證。美容產品、美容儀器需要合法、規范，同時要向消費者簽訂有效服務協議，同時提供消費憑據。

如果從事醫療美容服務項目，還須有醫療機構核發的執業許可證。一家合格美容院的常規設備必須與其所做的美容服務項目相符合，如此才能達到預期的效果。進入美容院，首先要看店面環境是否整潔，再看美容師的雙手、穿著是否干凈，所用工具是否經過嚴格消毒。

美容院常規的美容護理應當具備：准備、清潔、護理、清理等步驟，常規的護理操作時間在45分鍾，面膜在臉部的停留時間在10—20分鍾，身體美容項目通常在90分鍾以上。

在美容的過程中，要使用美容指，即中指和無名指，根據客人能夠接受的力度進行美容，在美容前對顧客的皮膚進行測試，並根據不同的皮膚特質進行操作。美容院衛生標准

參考資料來源：中國消費網-花言巧語釣上鉤 記者親歷美容院三大陷阱

㈣ 提問，我要開一家經營化工試劑，實驗儀器的店鋪，需要什麼證件

如果經營的化工試劑和實驗儀器不屬於危險化學品，那麼只需准備營業執照、國地稅務登記證以及組織機構代碼證。這些證件能夠確保店鋪合法運營。

然而，如果涉及危險化學品，情況會有所不同。在這種情況下，除了上述證件外，還需要申請危險化學品經營許可證。這是因為危險化學品具有潛在的危險性，需要特殊管理以確保公眾安全。

具體來說，申請危險化學品經營許可證時，需要提供相關企業的資質證明，包括但不限於安全生產許可證、產品合格證等。此外，還需提交詳細的經營計劃和安全管理制度，以證明企業具備安全經營的能力。

獲得許可證的過程可能需要一定的時間和精力，因此建議盡早准備相關材料。同時，建議咨詢當地市場監督管理部門，了解最新的申請要求和流程，以便順利完成許可證的申請。

總之，開設經營化工試劑和實驗儀器的店鋪，需要根據具體商品的性質來准備相應的證件。確保所有手續齊全，有助於店鋪合法、安全地運營。

㈤ 檢驗科儀器試劑三證是什麼

檢驗科儀器試劑三證是生產許可證、醫療器械注冊證或國食葯准字型大小、經營許可證。

生產許可證

生產許可證是國家對於具備某種產品的生產條件並能保證產品質量的企業,依法授予的許可生產該項產品的憑證。

醫療器械注冊證或國食葯准字型大小

醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。

它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品葯品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品葯品監督局辦理，三類的到國家食品葯品監督局辦理。

經營許可證

經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦理的許可經營的證明，如煙草專賣許可證、葯品經營許可證、危險化學品經營許可證等。

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試劑有以下四類：

1、無機分析試劑

無機分析試劑是用於化學分析的常用的無機化學物品。其純度比工業品高，雜質少。

2、有機分析試劑

試劑有機分析試劑是在無機物分析中供元素的測定、分離、富集用的沉澱劑、萃取劑、螯合劑以及指示劑等專用的有機化合物，而不是指一般的溶劑、有機酸和有機鹼等。這些有機試劑必須要具有較好的靈敏度和選擇性。隨著分析化學和化學工業的發展，將會研製出靈敏度和選擇性更好的這類試劑，如1967年以來出現的對一些金屬及銨離子具有絡合能力的冠醚類化合物就是這樣。

3、基準試劑

基準試劑是純度高、雜質少、穩定性好、化學組分恆定的化合物。在基準試劑中有容量分析、pH測定、熱值測定等等分類。每一分類中均有第一基準和工作基準之分。凡第一基準都必須由國家計量科學院檢定，生產單位則利用第一基準作為工作基準產品的測定標准。商業經營的基準試劑主要是指容量分析類中的容量分析工作基準

4、標准物質

標准物質是用於化學分析、儀器分析中作對比的化學物品，或是用於校準儀器的化學品。其化學組分、含量、理化性質及所含雜質必須已知，並符合規定或得公認。微量分析試劑微量分析試劑適用於被測定物質的許可量僅為常量百分之一的微量分析用的試劑。

參考資料來源：

網路-經營許可證

網路-醫療器械產品注冊證

網路-生產許可證