❶ 一般氣體檢測儀需要哪些認證
一、防爆認證
二、產品形式認可證書
三、計量認證
四、防爆電氣安裝、修理證書
五、檢驗報告
❷ 儀器校準機構需要計量認證嗎
儀器校準機構需要計量認證。
計量認證是資質認定的一種形式。是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規范或者標准實施的評價和承認活動。
取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構,可按證書上所限定的檢驗項目,在其產品檢驗報告上使用計量認證標志,標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為"中國計量認證"。
❸ 什麼儀器需要做3Q認證
比如液相、氣相色譜儀等,各種分析類的儀器。
3Q認證:
認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證)
穩定性試驗箱的3Q認證
通過DQ(設計確認)、 FAT(製造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標准和國家GMP要求。
DQ確認目的:依據客戶需求標准及生產工藝,對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、附件、控制、儀表等方面進行確認,驗證設計過程中產品的合理性和可靠性。
FAT確認的目的:在製作工廠通過一系列試驗性測試證明該設備在裝箱出廠之前產品質量的可靠性,並證明該設備能夠滿足設計確認的基本要求、產品出廠標准及國家GMP要求。
IQ確認的目的:通過現場安裝、調試、以及驗證活動,提供一系列試驗數據,證明葯品穩定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求,資料和文件符合GMP管理要求。
OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術參數,確認本穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求,並符合GMP的相關要求。
PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,並符合GMP的相關要求。