㈠ 浙江正泰儀器儀表有限責任公司認證
浙江正泰儀器儀表有限責任公司展現了其在行業內的領先地位,已成功獲得多項重要認證。首先,他們在國內市場率先取得了ISO9001質量管理體系認證,這標志著其對產品質量的嚴格把控和持續改進。接著,他們還獲得了ISO14001環境管理體系認證,證明了公司在環保方面的承諾與實踐,以及OHSAS18001職業健康安全管理體系認證,保障了員工的健康和安全。
更進一步,正泰公司的產品已經通過了中國強制性認證,即我們通常所說的「CCC」認證,這確保了產品的合規性和市場准入。在國外市場,他們也取得了顯著成果,如美國UL認證、荷蘭KEMA認證和德國VDE認證,證明其產品在國際標准中的可靠性和性能卓越。
在產品榮譽方面,他們生產的「正泰牌」電能表更是贏得了高度認可,被評為「中國名牌產品」和「國家免檢產品」,顯示了其在行業內的領先地位。此外,公司的多個產品還榮獲了省級和市級名牌產品稱號,充分體現了其產品的高質量和市場競爭力。
作為中國電工儀表分會的理事長單位,正泰公司還通過了國家一級計量水平確認,這進一步提升了其在精準度和專業度上的權威性。總體來說,浙江正泰儀器儀表有限責任公司憑借其全面的認證和多項榮譽,確立了其在儀錶行業內的穩固地位。
浙江正泰儀器儀表有限責任公司是正泰集團股份有限公司控股的子公司之一,屬集團核心企業;坐落在浙江溫州大橋正泰高科技工業園區,北依風景秀麗的雁盪山,南傍楠溪江。所在區位鐵路、公路和民航四通八達,交通便利,環境優美。
㈡ 什麼儀器需要做3Q認證
例如液相、氣相色譜儀等各類分析儀器,通常需要進行3Q認證。
3Q認證包括質量體系認證中的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)和性能驗證(PQ)。
以穩定性試驗箱為例,其3Q認證過程包括設計確認(DQ)、製造工廠測試(FAT)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。
通過這一系列活動,可以確保設備在生產過程中滿足生產工藝需求,設備性能符合設計要求、產品出廠標准以及國家GMP要求。
設計確認(DQ)的目標在於依據客戶需求標准及生產工藝,對照合同配置、設計圖紙資料,審核設備的性能、材質、結構、附件、控制、儀表等方面,驗證設計過程中的產品的合理性和可靠性。
製造工廠測試(FAT)旨在通過一系列試驗性測試,在裝箱出廠前證明設備質量的可靠性,並確保其滿足設計確認的基本要求、產品出廠標准及國家GMP要求。
安裝確認(IQ)的目標是通過現場安裝、調試及驗證活動,提供一系列試驗數據,證明葯品穩定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求,資料和文件符合GMP管理要求。
運行確認(OQ)的目標是首先檢查驗證方提供的儀器儀表檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術參數,確認穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求,並符合GMP的相關要求。
性能確認(PQ)的目標是在安裝確認和運行確認的基礎上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,並符合GMP的相關要求。