❶ 哪位大俠能指教下生產水針、粉針、固體制劑、膠囊都有哪些工序要用到什麼設備!這些設備的技術參數等!
注射劑--水針、粉針;固體制劑---片劑、顆粒劑、膠囊
工藝流程:粉針---配料、過濾、(洗瓶)、灌裝(局部百級)、冷凍乾燥、扎蓋、燈檢、貼簽、外包;片劑---配料、制粒、整粒、總混、壓片、內包、外包;顆粒劑---配料、制粒、整粒、總混、內包、外包;膠囊---配料、制粒、粉碎過篩、總混、填充、內包、外包;
注射劑設備:高溫蒸汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等
固體制劑設備:多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等
電氣控制復雜的設備:隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機
工藝管道:工藝自來水,工藝純化水,工藝注射用水,蒸汽管道,壓縮空氣管道,電線管道等
設備鋼材為316L型,潔凈區:百級,萬級,十萬級,三十萬級。百級空氣潔凈度最高
❷ 中葯飲片企業應該有哪些檢驗儀器
這個問題有點太粗放了,要有那些檢驗儀器主要看你需要做些什麼品種,根據品種查詢葯典,葯典沒有的就查地方標准,看標准上有些什麼檢驗項目,然後按照檢驗需要來配置檢驗儀器是。
一般飲片廠的品種都比較多,最起碼常用的400多種應該有。所以理化檢驗項目常有的都該有,包括:架盤天平、電子天平、酸度計、旋光儀、水分測定儀、高效液相色譜儀、紫外分光光度計、分析儀、化玻儀器等等。
❸ 葯物的生產設備有哪些
制葯廠一般都用什麼設備
分裝機,札蓋機,包裝機。風機,熱風機,灌裝 機,封口機,貼簽機,洗瓶機,攪拌機等等。
車間不同,機器是 不同的。
注射劑設備:高溫蒸汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等;
固體制劑設備:多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等;
電氣控制復雜的設備:隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機 這些大部分是觸屏控制,一般都有設備客服維修。
制葯企業的設備分為哪幾類?主要有什麼設備?
您好!目前制葯行業設備主要分為:制劑機械 包裝川械 原料葯機械 葯物粉碎設備 葯物檢測設備 制葯用水設備 葯用凈化設備 飲片機械 其他制葯設備【一些配件】。希望可以幫到您!
制葯生產中設備對材料有哪些基本要求?
GMP實施工作是一項工程,涉及到對國家葯品監督管理法規、規章、規范的理解和消化,也涉及到制葯企業在硬體方面的完善和提高,工作細、任務重。而要最後確認企業實施GMP認證是否符合要求,必須能過國家葯品監督管理局組織的GMP認證。所以在申報GMP認證前,企業應圍繞GMP要求,扎扎實實做好各項准備工作,力求順利通過GMP認證。
人員方面的准備
A、GMP認證工作需要企業內部各職能部門和積極參與和配合,因而有必要成立一個機構來領導、協調這項工作,如下設GMP認證工作領導小組、GMP辦公室、成員應包括各職能部門的負責人,分工協作,分別負責硬體、軟體系統的改造、整頓、完善工作,主要可分為技術管理、物料管理、質量管理、廠房和設備管理以及工程管理等。
企業要想順利通過GMP認證,還必須提高全體員工的素質,對全體員工進行分層培訓。培訓要做到有計劃、有教材、有考核、有記錄;培訓可採用多種形式相結合的辦法,如GMP知識的基礎學習、現場操作的講解、參觀通過GMP認證的葯廠及選送骨幹外出培訓。培訓要達到提高員工對實施GMP認證的必要性、緊迫性的認識,掌握GMP認證的具體要求等。
只有做好人員的准備,並使GMP認證領導機構有效運轉起來,才表明一個企業的GMP認證工作可以正式啟動。
B、資金方面的准備
對照GMP(98版修訂)的要求,並結合企業自己的實際情況,在不同程度上需要對廠房、設備等硬體設施進行改造,對生產管理、質量管理等文件系統進行完善和修訂,對企業員工進行GMP及技能培訓,這些都需要有一定數量的資金投入,因此一個企業要想進行GMP認證專項資金,由企業GMP認證領導機構專管、專用。在使用資金時,盡量把有限的資金投入到實施GMP認證的關鍵項目上,以提高資金的使用效率。
C、自檢方面的准備
一個企業正式實施GMP認證,需對硬體進行改造,對軟體進行修訂、完善。哪些硬體要改造,對軟體進行修訂、完善。哪些硬體要改造、如何改造,哪些軟體需制訂,哪些軟體需完善,要做到心中有數。也就是說,要對企業的人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、葯品銷售、用戶投訴及產品回收的處理等項目進行自檢。自檢要達到以下幾點要求:自檢工作要認真組織,不走過場;自檢工作要有計劃,GMP(98版修訂)及認證檢查評定標准逐項檢查,並對找出的缺陷和總是進行記錄、分析;自檢工作要明確范圍,按步驟進行;可採取多種自檢形式,如部門內部的自檢、相關部門的互檢,請先進企業、通過GMP認證的企業來協助檢查、指導。
對自檢過程中找出的缺陷和GMP領導機構 *** 開專門會議、充分討論、徵求意見,制訂出切合實際的、可行的整改計劃,計劃要明確整改期限以及各有關分項目的責任人。整改工作要做到以下幾點:對資金投入較大的整改計劃,應徵求權威部門(工程設計、施工、管理部門、上級部門)的意見,制訂合理的、可行的整改、實施方案,然後進行施工,切不可閉門造車;整改到期後應組織檢查、驗收、檢查、驗收應與自檢工作相結合,自檢和整改可反復進行,直到企業的硬體、軟體系統達到GMP的要求。
D、GMP認證項目的准備
對GMP認證檢查評定標准中的關鍵項目應全部達到要求。在硬體達到要求的基礎上,更應做好文件的修訂、健全工作。因為一個企業的文件系統反映了一個企業的生產管理、質量管理以及調控水平,也反映了一個企業貫徹GMP的程度。依照檢查項目內容應著重做好以下幾方面的工作:
1.各車間、倉庫、崗位應有成文經審批的SOP或標准,且為有效版本,工作人員可隨時查閱。2.具有原輔料、包裝材料的確良驗收、取樣、檢驗、入庫發放管理制......
做葯材加工需要什麼設備
您好!因為中葯材的炮製方法都不同 比如有的需要烘乾 有的需要陰干 那你需要的設備就不一樣,
初級加工大致有:洗滌、乾燥、切片、粉碎,篩分、包裝等設備。建議你去專業設計部門咨詢詳細情況。請採納答案 謝謝
葯品生產常用的乾燥設備有哪些
葯品生產對壓縮空氣的品質要求非常嚴格,壓縮空氣的好壞用壓力露點來表示,壓力露點越低,壓縮空氣的品質越好,含水量越少;採用高效精密過濾器和貝騰模芯乾燥機來對壓縮空氣進行凈化、乾燥是不錯的選擇;模芯乾燥機的壓力露點可達到-40攝氏度以下。
建設制葯廠需要哪些設備
你好!你所建的葯廠是合成原料葯的葯廠還是制劑葯廠,是中葯葯廠還是化學葯葯廠,是生產注射劑的葯廠還是生產固體制劑的葯廠,是常規制劑的葯廠還是特殊制劑的葯廠。這些不說清楚,沒有功法為你提供幫助。
葯廠的生產線都有哪些種類叫什麼名都有什麼功能
分為 液體 固體供
口服 注射 外用 等
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制葯設備的制葯設備的分類
(1)原料葯設備及機械;(2)制劑機械;(3)葯用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)制葯用水設備;(6)葯品包裝機械;(7)葯物檢測設備;(8)其他制葯機械及設備(制葯輔助設備)1、制葯設備按生產形式可分為哪兩種? 制葯設備分為兩種形式:1、單機生產※ 由操作者銜接和運送物料,生產規模可大可小,比較靈活,但生產效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯動生產線生產規模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。(水針洗烘灌封聯動系統)2、制葯設備的三級保養或四級保養中,各級保養的周期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養周期:每天或每班 責任人:操作人員 2、一級保養周期:每月、每季或每半年責任人:操作人員(設備員、維修人員指導) 3、二級保養 周期:每年責任人:維修人員(操作人員參加)某些企業將設備維護劃分為四級:日常保養、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制葯設備的常用材料有哪些 金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金) 非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別工業用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%1、 主要的粉碎作用力有哪些?撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料?萬能粉碎機:撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機:沖擊 剪切 球磨機:沖擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點?先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉,確認正常再投料,投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗,發現異常響聲立即關機檢查4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用控制葯物的粗細和粉碎速度5、 膠體磨的適用范圍,如何控制粉碎細度固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理:利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制:調節定子與轉子間的距離6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機:密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止葯物揮發 氣流粉碎機原理:壓縮空氣通過噴嘴,形成高速氣流,產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點:壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應,使粉碎在低溫下進行1、 篩網按製作方法不同的分類及用途編織篩(網孔密) 沖制篩(較耐用) 2、 常用葯篩的規格共分九種,篩號越大,篩孔內徑越小 3、 目數的定義每英寸長度上的網孔數4、 混合設備按容器是否轉動的分類,按混合物料性質的分類按容器的運動形式分為:回轉型、固定型 按物料的性質分為:干溼機、溼混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉型混合設備的種類旋轉混合機(一維運動混合機):上下翻動 二維運動混合機:自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機:容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心,又從中心推向兩端,物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。1、 流體輸送設備的分類離心式 往復式 旋轉式 流體作用式2、 離心泵......
❹ 有沒有一種拔膠囊、剝膠囊的設備
拔膠囊機、剝膠囊機、拔膠囊設備、剝膠囊設備。
拔囊機、剝囊機、開囊機、膠囊返粉機和葯粉回收機,顧名思義均是指把生產過程中出現的異常膠囊產品里的葯粉取出來的一類設備。
蘇州瀚隆醫葯科技有限公司生產的CS2膠囊返粉機是目前全球范圍內能完全符合制葯企業實際生產情況、適合客戶使用的完美機型。CS2膠囊返粉機完全符合GMP對制葯設備的各項要求,該設備使用十分方便,效率高,靈活機動,便於操作和清潔,特別適合實際生產中異常膠囊數量少、品種多、隨時可能會出現但又需要及時處理的特點。
設備簡介:
CS2膠囊返粉機是膠囊劑生產設備里的新成員,是一種用於將膠囊完整打開並取出囊內葯粉的高效小型設備。
它完美的解決了膠囊灌裝過程不可逆向的問題,解決了自膠囊誕生以來長期困擾廣大葯品生產企業的一個難題。該設備可以把已經灌裝完成的膠囊的囊體和囊帽迅速而完整的分離開來,從而幫助企業把返回的葯粉再次投入到相同批號的灌裝,為企業節約生產成本、節省人力,使膠囊劑的生產流程更加順暢,使葯品的質量得到更加有效的保障。
CS2膠囊返粉機所擁有的眾多的顯著優點使它成為膠囊劑生產的得力工具,被越來越多的葯品生產企業所接受,並逐漸被作為衡量膠囊劑生產流程是否真正完善的不可或缺的一環。
CS2膠囊返粉機在處理異常膠囊產品的過程中具有如下顯著優點:
1. 及時有效,工作速度極快,確保葯粉當批次重新灌裝,且能節省大量人力。該設備對需要返粉膠囊數量的適應性極強,可以讓葯品生產企業迅速而輕松的應對任何數量等級的異常產品。工作能力連續可調,返粉速度可在1~12000粒/分鍾的范圍內調節(0#膠囊最高可達3600粒/分鍾;膠囊越小,效率越高,5#膠囊可達12000粒/分鍾),能夠立刻將任何數量等級的異常產品的葯粉取出,並馬上將葯粉投入到當批次的灌裝。
2. 通用性強,使用方便,對所有型號和材質的硬膠囊均通用,無須更換任何模具。適用膠囊: 000#、00el、00#、0el、0#、1#、2#、3#、4#、5#、安全型Supro(A、B、C、D、E) ,一台設備可以輕松應對所有的產品,完全避免了更換模具和調試設備的繁瑣,也省去了模具的管理繁瑣和維護費用,使用方便快捷,省時省力。
3. 適用范圍廣,對膠囊異常類型的適應性很強。
不僅適用於完整的膠囊,對各種變形、燙傷、輕度粘連的膠囊同樣適用,同時也適用於葯粉粘性很大或吸水性很強的中草葯葯粉,能有效的為企業避免生產浪費,節約更多的生產成本。
4. 對葯物安全,對葯粉、微丸、顆粒、小葯片等所有形式的充填物均適用,且對微丸、顆粒、小葯片等包衣或成形內容物的性狀無任何影響,無須重做質量檢驗,無須重走工藝流程。
5. 返粉率高,可達99%以上,膠囊體帽完整無損,無囊殼碎片產生,確保葯粉中無細碎囊殼雜質。
6. 符合GMP要求,與葯粉接觸部件均採用優質不銹鋼,接觸面平滑外露,積木式搭接結構,拆裝清洗極其方便。
7. 設計安全合理,該設備採用免維護理念進行設計,操作靈活,使用方便,機身採用優質不銹鋼一體式鑄造,安全耐用,整機無易損零部件,亦無精密校準和油脂潤滑部件。
CS2膠囊返粉以其諸多的優點,在膠囊劑的生產流程中具有效果顯著的「防錯」和「糾錯」功能,它和膠囊充填機配合工作,猶如鉛筆和橡皮之間的搭檔關系,使膠囊劑的生產流程變的更加順暢;使葯品質量得到更有效的保障;使企業的生產成本、人力成本得到有效的節約;使企業的生產管理工作變的更加輕松出色。
CS2膠囊返粉機被越來越多的客戶所接受,為用戶企業更進一步的完善生產管理工作帶來顯著的成效,被用戶譽為「膠囊充填機的最佳搭檔」、「膠囊劑生產的好幫手」。
❺ 葯廠有什麼儀器儀表
主要儀器:
葯廠設備主要分兩大類:生產和包裝。
生產過程主要用衛生消毒和濃縮蒸發設備-相關的會用到溫度、壓力、流量、密度、PH計等
包裝過程現在一般都會有自動包裝機-相關設備會用到扭矩、位移和承重等相關儀表。
包裝機械種類眾多,可分為包裝前機械、包裝中機械以及包裝後機械,而從功能及包裝材料上分,更是可分成多種具體的機械類型:
1,紙箱加工機械:瓦線、縱橫切機、接紙機、制糊機、上膠機、烘乾機、橫切機、縱切機、模切機、裱紙機、釘箱機、印刷機、瓦楞輥、網紋輥、刀具、膠墊
2,軟包加工機械:吹膜機、流延機、塗布機、復合機、立式充填包裝機、水平式充填包裝機
3,彩盒加工機械:彩盒模切機、糊盒機、捆紮機、切紙機、上光機、燙金機、覆膜機
4,印刷設備類:打樣機、預印機、印刷機、印刷開槽機
5,包裝機械:灌裝機、封口機、灌裝封口機、無菌灌裝機、噴墨打碼機、激光打碼機、熱轉印打碼機、貼標機、套標機、封口包裝設備、熱收縮包裝機、膠帶封箱機、裝盒設備、裝箱設備
6,其它機械:自動化控制、檢測設備
包裝過程包括充填、裹包、封口等主要工序,以及與其相關的前後工序,如清洗、堆碼和拆卸等。此外,包裝還包括計量或在包裝件上蓋印等工序。使用機械包裝產品可提高生產率,減輕勞動強度,適應大規模生產的需要,並滿足清潔衛生的要求。包裝機械有多種分類方法。按功能可分為單功能包裝機和多功能包裝機;按使用目的可分為內包裝機和外包裝機;按包裝品種又可分為專用包裝機和通用包裝機;按自動化水平分為半自動機和全自動機等。
❻ 硬膠囊的保健食品生產需要什麼設備
如果是中葯保健食品,需要提取設備,濃縮設備,煎煮設備,收膏設備,乾燥設備,制粒設備,整粒設備,膠囊充填設備,鋁塑包裝設備,打碼或噴碼設備。(以上只是主要設備,還需要輔助設備如電子稱,電子台秤,檢驗設備等)。
❼ 關於中葯制葯設備,都有哪些分類
按中葯制葯設備產品基本屬性分8大類:
(1)原料葯機械及設備。
(2)制劑機械。
(3)葯用粉碎機械。
(4)飲片機械。
(5)制葯用水設備。
(6)葯品包裝機械。
(7)葯用檢測設備。
(8)其他制葯機械及設備。
其中制劑機械按劑型分14類。
(1)片劑機械。
(2)水針劑機械。
(3)抗生素粉、水針劑機械。
(4)輸液劑機械。
(5)硬膠囊劑機械。
(6)軟膠囊(丸)劑機械。
(7)丸劑機械。
(8)軟膏劑機械。
(9)栓劑機械。
(10)口服液劑機械。
(11)葯膜劑機械。
(12)氣霧劑機械。
(13)滴眼劑機械。
(14)酊水、糖漿劑機械。