美容儀器怎麼區分是不是醫療器械

『壹』 美容儀屬於家電類還是醫療器械

美容儀器按設備上，來說是醫療器械。但是醫療器械需要一個醫療器械生產企業許可證，很難拿。
所以大部分宣傳上，都是定位為家電類

『貳』 怎麼辨別醫療美容儀器

醫療美容儀器是有要求的，能達到國家的功能要求，還有一些特殊的生產也是有要求的。

『叄』 怎樣區分一類二類三類醫療器械

例如

1:長食葯監械(准)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(1260011)的1就是一類。

2:浙葯管械(准)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。

3:國食葯監械(准)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

常用葯品及醫療器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。

家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。

家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等。

家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。

新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等。

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醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中，有15%左右是20世紀70年代前後的產品。

有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。

隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告 前瞻 》顯示，2005年，中國已成為僅次於美國和日本的世界第三大醫療器械市場。

在2006年，中國醫療器械進出口額首超百億美元大關，進出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%，累計順差額31.90億美元。2007年中國醫療器械進出口總額為126.97億美元，同比增長20.33%，全年貿易順差41.33億美元。

中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。

到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將佔到5%，到2050年這一份額將達到25%。

隨著國內企業研發力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉移，國內產品的競爭力正逐步增強，為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。

『肆』 激光美容設備屬於醫療器械嗎

您好，激光美容設備屬於二類醫療器械，產品是需要辦理醫療器械產品注冊證，生產和銷售都需要申請相關許可。不做好這些則是屬於違法行為。 對於組裝銷售設備這個方面，是屬於生產的范圍，所以需要申請醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證。

『伍』 美容儀器分為那幾類

現在市面上的美容儀器種類功能也越來越繁雜，質量也參差不齊。按照產品版功能系列可分權為三種。美容儀器分為三大類別：
一、家用儀器系列：
該系列的產品主要是家用領域的，通過射頻、光波、微電流、蒸汽、振動等技術原理，達到美容效果，典型的設備有：Tripollar、newa、nanoTime、refa、蒸臉儀、潔面儀等設備。
二、生活美容系列：
主要利用化妝品、保健品和非醫療器械等非醫療性手段，對人體進行的皮膚護理、按摩等帶有保養或保健型的非侵入性的美容護理，較典型的代表就是bioline。
三、醫療美容系列：
因為臉部是美容儀器使用和保養的重點領域，所以可以再細分為面部檢測、清潔補水和臉部抗衰。典型設備有智能魔鏡、小氣泡、皮膚綜合管理儀、超聲刀、熱瑪吉和熱拉提等。