江蘇儀器設備產品認證是指什麼

① 制葯行業儀器的3Q認證是啥意思怎麼做3Q認證

制葯行業儀器的3Q認證是指：

IQ，安裝確認（InstallationQualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。

OQ，運行確認（OperationalQualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

PQ，性能確認（PerformanceQualification），確認儀器載樣運行下是否符合標准規定。

② ce認證是什麼認證

一、ce產品認證是什麼意思

產品不光需要符合CE認證，取得CE認證的產品還需在產品銘牌或者包裝盒上貼上「CE」認證logo，CE認證是一個賦予產品CE標志的權利，帶有CE標志的產品被認為符合歐洲產品安全規則，可在歐洲經濟區（EEA）內自由。

六、CE認證流程

1、委託方提供產品資料及相關要求給GTT評估報價；

2、委託方確認回簽報價，填寫申請表，提供樣品、資料（見備注），安排款項（首款），GTT開案；

3、GTT安排產品測試，並審核資料；

4、如測試、資料存在問題，安排整改、重測，直至合格；

5、測試、資料合格後，GTT出具CE證書報告；

6、如需出歐盟NB機構頒發的CE證書，GTT提交測試報告及相關資料到NB機構進行審核發證；

7、如需出國際機構如TUV等的CE證書報告，GTT約發證機構進行目擊測試；

8、目擊測試完成後，發證機構出具CE測試報告，並頒發CE證書；

9、委託方付清款項（尾款），拿到證書報告，結案。

七、CE認證資料需求

1.電路原理圖&PCB layout 圖；

2.產品說明書以及產品銘牌；

3.產品工作原理圖以及方框圖；

4.關鍵元件清單（線材、插頭、絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）

5.產品BOM表；

6.產品相關規格書。

備註：

有線低壓產品CE-EMC認證需提供資料：產品說明書/規格書。

有線強電產品CE-EMC+LVD認證需提供資料：產品說明書/規格書，電路原理圖，PCB圖，關鍵零部件認證證書/規格書，銘牌等。

無線產品CE-EMC+LVD+RED認證需提供資料：產品說明書/規格書，電路原理圖，PCB圖，關鍵零部件認證證書/規格書，銘牌，方框圖，線路描述，定頻軟體，天線規格書等。

關鍵零部件包括：插頭、電源線、膠料外殼、PCB板材、變壓器及材料、開關、X電容、Y電容、光耦、電感、溫控、保險、充電電池、外置適配器/電源/充電器等。

八、CE認證周期？

一般周期在1-2周左右，加急的2-5個工作日。 以客戶為中心是我們的核心原則，急客戶之所急，您對時間的要求就是全體冠通同仁的奮斗方向。

九、公告機構證書、自發證的區別？

歐盟公告機構即是NB機構，是由歐盟官方指定的機構，而且都有對應的唯一公告號；

在中國市場上獨立開展業務的歐盟公告機構並不多，很多都是通過國內第三方認證檢測機構代為辦理的。

③ 什麼是CE認證

「CE」是「CONFORMITE EUROPEENNE」簡稱。「CE」標志是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

CE證書類型

歐盟CE證書由第三方機構頒發，主要分為兩種：

1. 帶有公告號（NB）的證書，這個為歐盟直屬公告機構頒發的證書，更具權威性，公告機構每年都會受到歐盟的審查，每年還會給歐盟總部和所屬的國家繳納一筆費用，所以這個證書相對而言價格更高，一般來說適用於長期出口的企業。

2. 非公告機構證書，CE認證只是產品的安全認證，並未對產品質量進行認證，所以國內有資質的認證機構也可以頒發CE認證證書，這種證書適合於不經常出口的小企業或者沒有出口需求僅做品牌推廣的企業。

CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。