① 醫療器械三證有哪些
【1】三證：三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、准字型大小的醫療器械注冊證。
【2】醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
② 「所有材料進場必須 「三證」齊全」中的三證指的是
所有材料進場必須 「三證」齊全」中的三證指：1、產品合格證；2、質量保證書；3、檢測報告；在監理驗收材料時會需要。
嚴把進場材料質量關，各種材料必須使用合同規定的合格產品，材料進場前，監理工程師必須到供貨廠家進行檢驗，是否是正規廠家生產，產品是否三證齊全，為確保產品質量，進場前必須取樣進行檢測分析，凡質量指標達不到國標及行業標准要求的不得進場。
產品合格證是指生產者為表明出廠的產品經質量檢驗合格，附於產品或者產品包裝上的合格證書、合格標簽或者合格印章。這是生產者對其產品質量作出的明示保證，也是法律規定生產者所承擔的一項產品標識義務。以電子產品為例，產品合格證除包括產品的型號、名稱、規格、生產單位及地址等內容外還應有下列內容。
檢驗報告[Survey Report] 又稱「貨物殘損檢驗報告」，系檢驗機構應申請檢驗人的要求，對受損貨物進行檢驗以後所出具的一種客觀的書面證明。檢驗貨物受損的程度和鑒定，在國際貿易中常常委託有信用、有權威與超然立場的獨立檢驗人(Independent Surveyor)辦理。產品出售前的質量檢查，對公司產品合格數的統計，是鑒定產品質量達標的書面證明。它是經過對產品、設備的質量檢驗得出，是保證產品質量體系的標准。