『壹』 葯品QA/QC在日常檢驗工作中都需要做哪些實驗或使用哪些儀器請有相關經驗的前輩指點…
你好,QA的話一般不需要自己做實驗。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是「品質保證」1 負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。 15.QA應能夠預測風險,排除隱患,評估質量,以及能夠對企業的質量發展趨勢作出評估。否則只是表面的操作,沒有實際生存的意義。 我當初在台灣人廠里做了一年的QA,這個職務給我感覺就是,看上去,這是個很重要,很有權的職務。只不過在實際過程中,權利有限,尤其是剛進去,幾乎不可能做到嚴格管理。除非你去的是個嚴格要求的葯廠(感覺這種廠不太有)。剛進去的時候多看看GMP,批生產記錄,了解制葯的流程。剛進去的話和車間主任、操作工搞好關系,他們能幫你不少忙的啦。3年多沒做了,很多東西已經忘記了。 而QC是質量檢測,需要工作細心嚴謹,葯品出廠的檢驗合格報告都是由QC檢驗合格後出的,責任很重。每個人都有不同的分工的。有的檢測微生物,有的檢測葯片崩解時限,溶劑檢測澄明度,PH值,葯片重量差異,還有各種色譜等等的。儀器的話也有很多很多了,最簡單的燒瓶燒杯試管,然後就是崩解儀,色譜儀,PH測試儀,分析天枰等等。 QA和QC之間的聯系會比較多,QA在工作上的自由度大點。以上個人感覺,你可以參考下,希望有所幫助,呵呵。
『貳』 葯廠有什麼儀器儀表
主要儀器:
葯廠設備主要分兩大類:生產和包裝。
生產過程主要用衛生消毒和濃縮蒸發設備-相關的會用到溫度、壓力、流量、密度、PH計等
包裝過程現在一般都會有自動包裝機-相關設備會用到扭矩、位移和承重等相關儀表。
包裝機械種類眾多,可分為包裝前機械、包裝中機械以及包裝後機械,而從功能及包裝材料上分,更是可分成多種具體的機械類型:
1,紙箱加工機械:瓦線、縱橫切機、接紙機、制糊機、上膠機、烘乾機、橫切機、縱切機、模切機、裱紙機、釘箱機、印刷機、瓦楞輥、網紋輥、刀具、膠墊
2,軟包加工機械:吹膜機、流延機、塗布機、復合機、立式充填包裝機、水平式充填包裝機
3,彩盒加工機械:彩盒模切機、糊盒機、捆紮機、切紙機、上光機、燙金機、覆膜機
4,印刷設備類:打樣機、預印機、印刷機、印刷開槽機
5,包裝機械:灌裝機、封口機、灌裝封口機、無菌灌裝機、噴墨打碼機、激光打碼機、熱轉印打碼機、貼標機、套標機、封口包裝設備、熱收縮包裝機、膠帶封箱機、裝盒設備、裝箱設備
6,其它機械:自動化控制、檢測設備
包裝過程包括充填、裹包、封口等主要工序,以及與其相關的前後工序,如清洗、堆碼和拆卸等。此外,包裝還包括計量或在包裝件上蓋印等工序。使用機械包裝產品可提高生產率,減輕勞動強度,適應大規模生產的需要,並滿足清潔衛生的要求。包裝機械有多種分類方法。按功能可分為單功能包裝機和多功能包裝機;按使用目的可分為內包裝機和外包裝機;按包裝品種又可分為專用包裝機和通用包裝機;按自動化水平分為半自動機和全自動機等。
『叄』 葯品QA/QC在日常檢驗工作中都需要做哪些實驗或使用哪些儀器請有相關經驗的前輩指點…
那要看你是做哪方面的了,做儀器方面的話用到的有:高效液相、氣相、原子吸收等,做理化的話用到:紅外光譜儀、紫外、熔點儀、旋光儀、電位滴定儀……,做生測的話用到顯微鏡……,不過不用擔心,這些儀器的使用都很容易掌握,關鍵是樣品的前處理……
『肆』 葯品QA/QC在日常檢驗工作中都需要做哪些實驗或使用哪些儀器請有相關經驗的前輩指點…
QA是質量保證,只需要了解基本的檢驗即可不需要很詳盡或者熟練操作,但是對法律法規、質量管理體系文件、GMP等知識需要做深入地了解,而且法律法規是隨時都在不斷進步和完善的,花的精力比較多。QC是質量檢驗,一般有基本的理化檢驗設備高中就已經都能操作,高效液相色譜儀、紫外分光光度計、旋光儀、紅外、PH值測定儀、微生物限度、無菌檢測設備·····
另外 QA屬於管理人員工資平均水平高於QC
『伍』 葯廠化驗員主要工作以及所用的儀器還有化驗具體什麼
檢驗進廠的原輔料
檢驗中間體成品
做原始記錄等。
儀器很多的:如旋光儀
紫外分析儀高效液相
氣相
永停滴定儀
水分測定儀電子天平
馬沸爐
等。
具體就是化學實驗,根據葯典要求來做。
『陸』 獸葯廠一般需具備什麼檢驗儀器
這個,不少哦,標配儀器(必須配備的)大小儀器算起來總共30多吧,不含易耗品。主要的有:
高效液相色譜儀
紫外可見分光光度計
自動永停滴定儀
生物顯微鏡(中葯)
數顯酸度計
自動旋光儀
抑菌圈測量分析儀
熔點測試儀
三用紫外線分析儀
電導率儀
箱式電阻爐
電熱真空乾燥箱
水分快速測定儀
電子分析天平
卡氏水分測定儀
電熱鼓風乾燥箱
電熱恆溫培養箱
薄膜濾器
萬用電爐
水浴鍋
離心機
保險箱
『柒』 葯廠化驗員工作范疇和主要是用儀器及方法有哪些
葯廠談猛化驗員分為生物檢測和理化檢測;你是生物技術專業可以做含孫橋生物檢測。
生物檢測需要掌握的儀器較少。主要是無菌操作技術。
理化檢測涉及的儀凱埋器較多:液相色譜儀、氣相色譜儀、原子分光光度計、紫外分光光度計、旋光儀、酸度計、電導儀、天平等。
『捌』 大型制葯廠有哪些生產儀器從原料到成品會使用到那些儀器
制葯廠主要分原料葯生產和制劑生產企業,相對而言,原料生產中有大型設備,如發酵設備,合成設備,過濾設備,乾燥設備,分離設備,制水設備,污水處理設備等。
合成設備包括反應釜,高位槽等
過濾設備,抽濾缸,壓濾器,膜過濾等。
乾燥設備,真空乾燥箱,平板烘箱等
分離設備,離心機。
制水設備,純水機