❶ 儀器管理分級由誰完成
實驗室管理人員。
1、目的
為了營造一個安全有效、秩序良好的實驗室環境,達到「科學、規范、安全、高效」的目的,特製訂本實驗室管理規定。
2、適用范圍
本規定適用於進入實驗室內所有人員。
3、實驗室管理人員職責
實驗室隸屬於技術部,負責公司新產品研發實驗、調試、驗證和測試等工作,擔負著計算機網路技術、分析儀器、自動控制、電子儀器開發、光學檢測、化學試劑調配、樣機件測試等研發任務。
3.1實驗室負責人
3.1.1負責實驗室日常管理,組織安排測試任務順利進行；
3.1.2負責訪客接待、外聯活動安排；
3.1.3儀器設備、試劑、耗材的申請、招標和采購；
3.1.4負責組織實施實驗室的改造,儀器設備安裝、調試、保養維修和報廢申請；
3.1.5負責管理實驗室業務流程,指導分析人員及時、准確的完成各項分析工作；
3.1.6負責實驗室質量控制,維護實驗室質量體系,審核、監控測試數據和結果
3. 1. 7指導和撰寫實驗和測試報告,實驗室文檔管理;
3. 1.8負責實驗測試方法的開發與改進:
3.1.9負責實驗室工作人員的制度、業務培訓和學術交流;
3.1.10負責實驗室安全檢查與突發事件處理
3.1.11負責監督檢查實驗室日常衛生,有權安排本實驗室所有相關人員嚴格執行實驗室日常衛生制度。
3.2儀器設備管理員
3.2.1負責儀器設備的驗收和台帳建檔工作;
3.2. 2負責儀器設備的使用、維護、期間核查和周期檢定;
3.2. 3負責儀器設備在檢定周期內使用和檢驗標識的管理;
3.2.4負責辦理儀器設備的送修和返回；
3.2.5負責外出作業時所需儀器設備的調試與准備；
3.2.6負責對儀器設備供應商進行評價。
3.3化學試劑及低值耗材管理員
3.3. 1負責化學試劑的驗收、出入庫、儲存和領用及建立帳目檔案；
3.3.2負責玻璃儀器及低值耗材驗收、出入庫、儲存和領用及建立帳目檔案；
3.3.3負責化學試劑和耗材庫房管理3.3.4負責化學試劑的過期報廢；
3.3.5負責對試劑、消耗材料供應商進行評價。
4、實驗室管理辦法
4.1所有進入實驗室的人員都必須嚴格遵守實驗室規章制度。
4.2所有進入實驗室的人員應服從實驗室管理人員安排,採取必要安全措施，保證人身及儀器設備的安全。
4. 3實驗室開放時間為上午8: 00-12: 00，下午1: 00-5: 30，加班可預先提出申請，連續工作時應安排人員值守。
4.4實驗室的儀器設備，未經管理人員許可，任何人不得擅自開關、使用和移動實驗室中的任何設備。實驗室設備租借按程序向實驗室管理人員申請。
4. 5對於有規定的預熱時間的儀器設備,使用設備的人員必須提前24小時以上預約登記。
4.6不得將與實驗無關人員帶入實驗室。
4.7由於責任事故造成儀器設備的損壞,要追究使用人的責任。
5、實驗室安全管理制度
5.1實驗室應制定相應實驗室規則及實驗室安全制度。根據本實驗室情況制定嚴格的操作規程及防火、防盜管理制度,實驗室內部人員要嚴格執行。進入實驗室的外來人員都必須遵守實驗室有關的規章制度。
5.2實驗室應指定專人負責實驗室設備及人身的安全。負責本室的安全技術監督、檢查工作；對於貴重精密儀器設備、危險物品，應由具有業務能力的專人負責操作。
5.3來實驗室工作的人員,必須有實驗室工作人員在場或經過上機操作培訓與考核。實驗人員進入實驗室應穿著實驗服、鞋套。與實驗室工作無關的人員不得擅自進入實驗室，外單位來訪人員如需進入實驗室，必須經實驗室負責人批准同意後，佩戴統一標識、穿著實驗服、鞋套才能進入實驗室。
5.4不得在實驗室飲食、娛樂，使用化妝品，實驗室操作用的玻璃容器、器皿不能用來盛載食物和飲料，實驗室的冰箱、冰櫃不可存放食物。
5.5實驗室及走廊禁止吸煙，特別是在有易燃、易爆的試劑氣體場所或做有關實驗時，嚴禁煙火。
5.6實驗工作結束後，必須關好電源、儀器開關。下班前，實驗室負責人必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣路，並確保關好清掃易燃的紙屑等雜物，消滅隱患。
5.7若儀器設備在運行中，實驗人員不得離開現場。對需要長時間連續進行的化學實驗，必須派兩人輪流替換照看。實驗使用過後廢液、廢碴應按規定收集、排放或到指定地點進行處理，禁止將廢溶劑、反應廢液向下水道傾倒。
5. 8對危險性大的化學反應，如易爆、劇毒等，要經過上級批准，在安全防範措施具備的條件下進行。在進行有毒、有害、有刺激性物質、有腐蝕性物質操作或開展易燃等化學實驗時，應戴好防護手套、防爆面具、防護鏡，此類實驗操作必須確保兩人以上。
5.9實驗室根據實際情況，配備一定數量的消防器材，消防器材要擺放在明顯、易於取用的位置，並定期檢查，確保有效，嚴禁將消防器材移作別用。實驗室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。如遇火警，除應立即採取必要的消防措施滅火外，應馬上報警，並及時向上級報告。火警解除後要注意保護現場。
5.10嚴格實驗室鑰匙的管理，鑰匙的配發應由有關負責人統一管理，不得私自借給他人使用或擅自配置鑰匙。
5. 11如有盜竊和事故發生，立即採取措施，及時處理，必須按規定上報，不準隱瞞不報或拖延上報，重大事故要立即搶救，保護事故現場。
5. 12因人為原因造成實驗室事故的，按有關規定對當事人進行紀律處分，並根據情節輕重追究有關人員的經濟和法律責任。
6、儀器安全管理制度
6.1儀器設備的管理
6.1.1儀器設備購入、驗收合格後，由管理員辦理入庫、出庫手續，並建立《儀器設備台帳》，質量部建立儀器、設備技術檔案，並填入《儀器設備一覽表》。
6.1.2儀器設備列入《儀器設備檢定、校準測試周期表》。有檢定規程，有授權檢定機構的儀器設備，應送授權的法定計量檢定機構檢定或校準；沒有檢定規程的儀器設備，由實驗室按自校或互校方法進行自校或互校。
6.1. 3經驗收合格，並具有計量器具許可證（帶CMC標志）、樣機試驗報告、出廠合格證或檢測報告（鑒定證書）的測量儀器，應在儀器上加貼合格或准用標志，方可批准啟用。
6.1.4管理員對儀器設備及監測檢測有重要意義的標准物質建立技術檔案。
6.1.5管理員至少每年兩次對測量設備進行核查，按《儀器設備檢定、校準測試周期表》對即將到期的儀器設備申請安排送檢。
6.1.6復檢（校）後的檢定（校準、檢測）證書或報告原件存入儀器設備檔案，向使用者提供復印件。
6.2儀器設備的使用與操作
6.2. 1儀器設備由專人負責人保管。
6.2.2操作者必須掌握所用儀器設備工作原理、技術性能、操作規程、維護保養等技能。
6.2. 3每台儀器都設備必須按照校準規范,監測/檢測規范、使用說明書等制定作業指導書。
6.2.4貴重儀器設備的使用者應填寫儀器設備使用記錄表，其內容應包括：使用時間、開機目的、使用前後及使用過程狀況、使用人。
6.2.5凡經過載或錯誤、或顯示的結果有疑問、或通過檢定等方法證明儀器設備有缺陷時，應立即停止使用，並對其加以明確停用標識，如可能將其貯存在規定的地方直至修復；修復的儀器設備必須經校準、檢定(驗證)或檢定證明其功能指標已恢復。
6.3儀器設備周轉
6.3.1儀器設備借出或移出實驗室使用，必須按《儀器設備借用登記表》辦理一切手續，而儀器設備返回實驗室時，應確認恢復到准用水平，方可使用。
6.3.2實驗室負責人負責全儀器設備調配，按調配單辦理交接手續。
6.3.3其他公司借用本公司儀器設備，須經使用實驗室負責人同意，報公司上級主管批准後方可借出。
6.3.4因工作需要借用外公司儀器設備，應由公司上級主管與借出單位協商同意後，經公司上級主管批准，由擬使用者辦理借入交接手續。
6.4儀器設備的維護與維修
6.4.1實驗室所有儀器設備應得到正常維護，儀器設備應由專門人員按使用說明書和維護程序的要求給予維護。
6.4. 2送檢的監測儀器設備取回驗收後，應給予維護和檢查。
6.4.3儀器設備應建立儀器設備使用維修檔案，記錄設備投入使用以來運行狀況、包括交接、檢定、校準、使用情況、故障、維修等所有信息。
6.4.4儀器、設備需要維修時，由使用人填寫測量設備維修申請，經實驗室負責人審核，上級主管批准後，及時送生產廠家或具有相應修理計量器具許可證的單位維修。
6.4.5長期不用的儀器設備每周開機通電半小時，以達到除濕的目的，或以其它方式定期維護保養，使它們一直處於良好狀態。
7、化學危險物品、易燃易爆劇毒物品管理制度
7.1本制度所稱化學危險物品、易燃易爆劇毒物品，是指國家標准GB/T12268-90 《危險貨物品名表》中所列的各種化學危險性、易燃、易爆和劇毒的氣體、液體、固體。
7.2化學危險物品、易燃易爆劇毒物品由專人管理，管理員要具備保密意識，不得隨意將易燃易爆、劇毒物品、化學葯品的名稱、數量、性能告知他人。
7.3化學危險物品、易燃易爆劇毒物品必須存放在專門庫房中，與實驗無關的易燃、易爆物品不得隨意帶入實驗室。化學危險物品、易燃易爆劇毒物品隨用隨領，剩餘及時退庫。
7.4化學危險物品、易燃易爆劇毒物品存放庫房應當配備防盜、防火、放水設施。閑雜人員不得進入庫房內，未經管理人員准許，領用人不得進入庫房。
7. 5各種盛裝有毒化學物品的容器，一律要有標志明顯的「毒物」字樣，並使標志向外。
7.6化學危險物品、易燃易爆劇毒物品在入庫時，管理人員必須檢查登記，並建立詳細帳冊，包括總帳、明細帳、領用審批單、領用記錄冊。任何領用化學危險物品、易燃易爆劇毒物品者，必須持有主管領導簽字的審批單，並辦理登記領用物品名稱、數量、用途、領用人簽字等手續。
7. 7劇毒物品要專人專櫃(保險櫃)保管，領用時需單獨經主管領導批准，准確登記用量,，使用時應妥善保管，嚴格處理廢液，防止中毒事故。劇毒化學葯品庫，應備有專用的稱量工具，該工具不得兼作他用。庫內不得存放其它任何物品。劇毒化學物品必須放於密閉的金屬或玻璃容器內，固體狀態的允許盛放於木製容器內，但容器內應襯以結實的厚紙外用鐵條密封。稱量工作須有人在旁監護，並應在通風櫥中進行。工作人員應穿戴必要的防護用具。劇毒化學物品領回後，應立即在監護下使用。如未用完，應返回劇毒化學物品庫。
7.8使用場所應保持清潔和通風良好，工藝裝備應盡量密封，工作時要穿戴好個人防護用具，如發現有故障時，應及時報告領導處理。
7.9劇毒物品，除按上述規定外，還有下列要求：使用人員應熟知性質並需經過專門業務訓練。實驗裝備應在通風櫥內進行，工作前應打開通風。應配有消毒設施和急救設施。劇毒物品的使用工具、容器應為專用，用完後消毒。皮膚有破損的人員，嚴禁操作劇毒物品。劇毒物品的溶糟應有通風裝置，非操作時間應加蓋加鎖。經過劇毒物品溶液處理過的工具，應用清水沖洗，並放在通風的地方。
7.10化學危險物品、易燃易爆劇毒物品自然失效，需要報廢，管理人員必須事先提出請示申請。經主管部門審核、查驗、確認可以報廢時，由主管領導簽字，做好帳冊登記，方可報廢。
7.11對不按規定使用、存放化學危險物品、易燃易爆劇毒物品的，要視情節給予教育、處罰、限期整改，由此引發事故的，追究當事人責任。對因工作不慎、管理不當，造成不良後果的管理人員，要追究其責任。
8、衛生工作制度
8. 1實驗室工作必須保持嚴肅、嚴密、嚴格、嚴謹；室內保持整潔有序，不準喧嘩、打鬧、抽煙。
8.2嚴格衛生責任制，各實驗室應有專人負責衛生管理工作，室內衛生要定期打掃，保持實驗室窗明台凈、地面無可見污漬、儀器擺放整齊、實驗檯面一塵不染。每日實驗結束後清理廢物桶和水池管道，防止堵塞和腐蝕。
8.3實驗室工作人員上崗操作時，應按相關規定佩戴標識、穿著實驗服、帽、鞋套。
8.4實驗中產生的「三廢」按相關規定妥善處理，劇毒廢棄物由實驗室統一處理，不得私自傾倒。
8.5實驗用過的儀器應及時清潔干凈，放回指定位置，化學葯品歸葯品室，還不得滯留現場。
8.6實驗室、門口及走廊不準堆放雜物，要求整潔通暢。保證實驗室恆溫(20~25℃)、恆濕(相對濕度65~85%)無塵、無震動、通風良好。