醫療儀器有哪些水平

1. 老年人常見的醫療器械有哪些

保健按摩、康復系列的醫療器械是老年人常備的醫療器械。
老年人常用的醫療器械
血壓測量儀器：高血壓是老年人常見的一種慢性疾病，嚴重地影響老年人的身心健康，高血壓可以帶來很多並發症，如糖尿病、冠心病等。因此，老年人要定期給自己的血壓做檢查，需要有家裡備有血壓測量儀器。
血糖監測儀：隨著生活質量的提高，糖尿病的人群也逐年增長，特別是老年群體。糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。家裡備用血糖監測儀，會為老年人監測血糖的變化，及做好預防糖尿病的准備，帶來不少便利。
理療貼：風濕性關節炎也是老年人常犯的一種疾病，最好家裡備有一些理療貼。接下來康之家為廣大老年朋友推薦一款理療貼。
醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；（四）妊娠控制。

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2. 儀器科學與技術的產品種類

據不完全的統計，我國儀器科技產品原屬國家機械局歸口的工業自動化儀表及控制系統、科學儀器、電工測量儀器及其他各類測量儀器儀表已發展到13大類，145小類，800多個系列，16000多個產品品種；屬信息產業部歸口的信息技術電測儀器有20大類，2000多個產品品種；屬衛生系統歸口的醫療儀器也有23大類，2000多個產品品種；相關感測器、元器件及材料的產品品種更是不勝枚舉。
工業自動化儀表及控制系統主要是各類生產現場的儀表及控制室儀表，其中包括各種溫度、壓力、流量、物位等過程檢測儀表，各種變送、調節儀表、各種執行伺服裝置及執行器，各種PLC(可編程邏輯控制器)，SLC/MLC(單/多迴路調節器)，各種專用控制器、DCS(分散控制系統)、FCS(現場控制系統)等。
科學儀器主要包括各種電化學、光學、熱學分析儀器，質譜、波譜、色譜分析儀器、能譜及射線分析儀器、物性分析儀器、生化分析儀器、在線分析儀器及光學儀器、試驗機、實驗室儀器等。
信息技術電測儀器主要是各種電子測量儀器、電工測量儀器、儀表校驗裝置和計量基準，其中電子測量儀器包括信號(頻率、時延、相位等)測量分析儀器、信號源、元器件參數測量儀器、通信信道測量分析儀器、電聲測量儀器、廣播音響測量儀器、通信測試儀器、光纖測量儀器等；電工測量儀器包括電能計量儀表(含計費儀表)、安裝式電表、精密電表(實驗室和攜帶型電表)、數字儀表、電測量儀器(交流儀器、直流儀器)、磁測量儀器、擴大量限裝置、自動抄表系統、電力監控儀器儀表及系統、電能計量管理及電力負荷控制系統、自動測試系統、校驗裝置、電源裝置等。
醫療儀器主要是各種人類疾病的預防、診斷、治療儀器及保健、康復、臨床檢驗、妊娠控制儀器，其中包括醫用X射線與磁共振影像設備、醫用超聲儀器、醫用電子儀器、臨床檢驗分析儀器(體外診斷儀器)、醫用激光儀器、醫用分析儀儀器、醫用檢測儀器、醫用光學儀器、醫用實驗設備、物理治療設備、微創介入與植入式真摯系統、細胞和分子層次上的診治儀器(含生物晶元與儀器)、中西醫結合儀器、新型醫療儀器等。
其他各類測量儀器儀表主要是國民經濟某一部門用得較多而其他部門使用較少的各類專用儀器儀表和系統，涉及導航制導儀器、大地測量儀器、地震地質儀器、農林牧漁儀器儀表、氣象海洋水文天文儀器、核儀器、船用儀器、汽車用儀表，輕工儀器儀表等。

3. 醫療儀器維修技術專業簡介

A. 讀醫療器械維修與管理專業怎麼樣

電工技術、電子技術、影像設備構造與維修、醫用感測器、常用醫療診斷電子儀器、超聲成像原理、醫用檢驗分析儀器、微型計算機原理及應用技術等課程。醫療儀器維修技術專業培養能從事常用醫療儀器生產、維修和營銷的高素質技能型醫療儀器維修技術專門人才。學生通過校內實訓和在醫療儀器生產、維修及售後服務單位進行生產實習、專業實習等實踐環節，能較熟練地掌握基礎理論和專業知識，具有較強的常用醫療儀器生產、維修與營銷等專業技術能力。

醫療儀器維修技術專業就業方向

醫療儀器維修技術專業學生畢業後可在各級醫療機構從事醫療儀器的安裝、保養、維修與管理工作，也可在各類醫療儀器生產、維修、營銷企業從事製造、安裝、售後服務等技術工作以及營銷服務。主要面向醫療器械企業從事產品生產、安裝、調試、操作、故障分析及維護和管理，在醫療器械公司從事營銷及售後技術服務，在醫療衛生系統從事醫療設備的管理與維護等的一線崗位群工作。

醫療儀器維修技術專業就業前景

醫療儀器維修技術專業社會需求量大，工資待遇高，工作環境好。醫療儀器維修技術專業畢業生主要就職於各級醫院、疾病控制中心、生物製品公司、中心血站、醫療器械公司、醫葯監督管理局等醫學檢驗技術崗位或設備管理崗位；醫用電子儀器的經營與管理工作崗位，醫用電子儀器的生產、檢測、分析處理，修理工作崗位，醫療器械的使用、技術指導與醫療器械監督管理工作崗位；也可根據國家政策進一步在相關專業及其分支領域繼續深造獲得更高層次就業。2013年醫療儀器維修技術專業高校畢業人數為50人以下，其中男32%、女68%，2013年醫療儀器維修技術專業高校招生男女比例為文科31%、理科69%，近幾年醫療儀器維修技術專業的就業率分別為2011（95%-100%）、2012（95%-100%）、2013（95%-100%）。

B. 有沒有從事醫療儀器或醫學信息，生物工程等方面的工作的

地址：廣州市中國中山三路74號中山大學北校區郵編：生物醫學工程510080
中山醫學院（四年），點擊看詳細生物醫學工程（生物醫學工程）是採用現代自然科學和工程原理和方法，從，尤其是人體研究生結構，功能，和其他生物現象在多個層面，一個工程點的研究疾病預防和控制，機體功能和保健急救醫療器械，醫療信息系統，醫療產品，例如人造材料和工程原理和學科的應用。

醫院，醫學院校，醫學科研機構，醫療管理，醫療器械企業，醫葯公司，電子設備企業，計算機軟體公司，以及其他相關的醫療工程公司部門的工程師本專業主要培養服務，管理人員。自2002年以來專業招收本科生，目前有兩個主要培養方向：生物醫學儀器和醫療信息。同時專業從事研究生教學本科生畢業後可申請在生物醫學工程及相關學科的碩士學位。生物醫學工程的設計方向不同的文化，根據學生的興趣和學習的擇校分流培養：專業培訓，研究和醫療器械和電子設備的發展方向

生物醫學儀器方向，以及其他相關領域專業知識，高素質的研究，開發，教學和管理工作。要求掌握生物醫學，電子技術，計算機技術和信息技術的基本理論，基本知識和技能，了解生命科學和相關理論和醫學知識，在生物醫學儀器的研究和開發，以及其他生物信息的一些創新處理的研究和開發能力，掌握一門外語，外語水平在閱讀專業書籍。

主要課程：基礎電路原理，模擬電子技術，數字電路與邏輯設計，先進的編程，人體解剖學，醫學生理學，線性代數，計算機原理及應用，信號與系統，醫療感測器技術，引進到臨床葯品，醫療器械，生物信號處理，自動控制理論，醫療成像設備，醫學實驗室分析儀器，醫學圖像處理，臨床工程，數據結構和演算法，資料庫系統的理論和技術，單片機原理，微機介面技術。在醫院信息化，醫療器械智能化，區域衛生信息系統及網路工程，醫葯電子商務的研究和開發，教學和管理等相關領域的專業方向的方向

醫療信息文化高品質的專業人才。要求掌握生物醫學，電子技術，計算機技術和信息技術的基本知識和技能的基本理論，了解生命科學和相關理論和醫學知識，一些在醫院信息系統，社區衛生服務網路，生物信息處理等創新性的研究，設計和開發能力。要掌握一門外語，外語熟練閱讀專業書籍。

主要課程：高級編程，數字電路與邏輯設計，人體解剖學，醫學生理學，離散數學，計算機原理及應用，計算機介面技術，概率論與數理統計，數據結構和演算法，資料庫系統原理與技術，計算機網路和應用程序，操作系統，介紹了臨床醫學，醫院信息系統，軟體工程和項目管理，生物信號處理，生物醫學知識整合和數據挖掘，醫學圖像處理，介紹生物醫學工程，生物醫學數學模型和計算機模擬，自動控制理論，人工智慧和專家系統。登錄到到網的專業教育四年，學習基本的公共基礎設施和專業課程，兩年，一年半的學習課程，半年的實習和論文寫作。

C. 醫療器械這個專業是學什麼的啊

醫療器械工程培養學生具備精密醫療器械設計、研製、開發和應用的綜合能力，具有醫工結合、機電結合的復合型特徵。

為醫療器械行業、醫療衛生系統及 *** 醫療器械監督管理部門輸送精密機械、電子技術、光學、計算機應用和醫學相結合的高級工程技術及管理人才。

主要學習醫療器械檢測技術及其相關標准和法規、電子學、機械學、生物學、計算機等的基礎理論知識及醫療器械的結構原理與檢測方法，接受現代醫療器械檢測技術及典型醫療器械設計的訓練。

能從事醫療器械產品檢測與評價、質量認證，具有扎實的自然科學基礎，較好的人文、藝術和社會科學基礎及准確的語言、文字表達能力。

較系統地掌握醫療器械領域寬廣的基礎理論知識及專業技能。要求計算機應用能力達到三級（偏硬）。掌握一門外國語，要求通過國家大學英語四級考試並具有熟練閱讀有關英語專業文獻的能力。

(3)醫療儀器維修技術專業簡介擴展閱讀：

一、培養目標

具有機電一體化基本理論，具備精密醫療器械製造和維修保養的基礎知識；掌握醫療器械、醫療儀器設備操作、使用、維護的技能，能從事葯物制劑機械和葯品饈設備的製造、運行、維修及管理工作。

掌握精密醫療器械國家標准和質量檢驗技術，熟悉相關的監督法規，能從事醫療器械質量監督、檢測、生產、銷售等工作。

二、主要課程

本專業學生主要學習機械學、電子學、光學、計算機、醫學等的基礎理論知識，著重掌握精密醫療器械的系統設計方法，接受現代醫療器械技術及典型醫療器械應用的訓練。

本專業開設的主幹課程：大學英語、微積分、人體解剖學、人體生理學、工程制圖、工程力學、精密機械設計、電工技術基礎、模擬電子技術、數字電子技術、自動控制原理、

微機原理及應用、生物醫學工程材料、生物醫學檢測技術、醫用檢驗儀器、醫用光學儀器、人體功能代行裝置、醫院設備及器械。

三、從業領域

各中外醫療器械企業從事醫療器械的研製、新產品的開發設計和經營管理；各級醫療衛生系統從事醫院設備的應用、管理和維護； *** 各級醫療器械監督管理部門從事醫療器械的技術管理等。

D. 製造一台醫療儀器需要哪些專業的技術人員

我覺得人員到是不重要，有一個對儀器充分了解的人就可以了，關鍵是這個人需要積極主動地去實現自己的想法。即使這個想法是很完善的，從圖紙變成實際樣品需要多個生產部門來支持，都可以去找相關的工廠來製作。
比如有機械零件，可以去找機械加工的企業來製作；有電路板，可以找PCB印刷的的企業訂做；最後還有外殼，也需要想辦法用塑料的或金屬等材料做出來。你不可能一個小公司就包含了以上所有生產線。只要有技術和資金，大部分工作都可以讓其他企業來為你服務。

E. 沈陽葯科大學醫療器械維修專業

沈陽葯科大學醫療器械維修專業屬於沈陽葯科大學高等技術學院。沈陽葯科大學高等技術學院是沈陽要科大學的二級學院。
醫療器械繫：設有醫療器械製造與維護和醫用電子儀器與維護兩個專業

1、醫療器械製造與維護

專業培養目標：培養掌握醫療器械製造與維護專業所必需的基礎理論知識和基本技能，從事醫療器械生產、使用、維修、經營及管理的高級技能型和技術應用型人才。

專業核心能力：醫療器械的生產、安裝、調試、操作、故障分析及維修。

專業核心課程與主要實踐環節：機械製造技術基礎、機械設計基礎、電路原理、電器控制、醫院設備、醫用治療器械、醫用診察器械、醫用感測器等課程；金工實習、電工實訓、電子技術實訓、生產實習、醫療器械拆裝實習、醫療器械故障分析與維修、畢業設計等實踐。

就業面向：醫療器械生產企業、經營企業、醫院、醫療器械監督管理部門。

2、醫用電子儀器與維護

專業培養目標：培養掌握醫用電子儀器與維護專業所必需的基礎理論知識和基本技能，從事醫用電子儀器的使用與維護，能對故障進行分析和處理的高級技能型和技術應用型人才。

專業核心能力：醫用電子儀器的安裝、調試、使用及維修。

專業核心課程與主要實踐環節：模擬電子技術、數字電子技術、微機原理及介面技術、醫學圖像處理技術、醫用感測器、醫用電子儀器維修、醫用電生理診斷儀、醫用生化儀器、醫用超聲儀器、醫學影像設備等課程；電子工藝實習、電子技術課程設計、生產實習、醫用電子儀器操作實訓、醫院實習、醫用電子儀器故障分析與維修、畢業設計等實踐。

就業面向：醫用電子儀器的生產企業、經營企業、醫院、醫療器械監督管理部門。

4. 醫療器械方面就業怎麼樣就業後薪酬大概多少

總體來說醫療行業是具有很大發張潛力的。你所在的學校是很好的，而就你所學專習的專業來看也屬是面前急需的人才，隨著國家對醫療單位的投入，以及人們生活水平的提高。醫療器械必將更加具有發展前途。面前的工資水平，就售後工程師來講，3000-6000元左右。在外資企業工資還要高一點。

5. 醫療器械二類產品有哪些

二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。
開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：
（一）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
（三）企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
（四）企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
（五）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
（六）具有相應的生產設備。
（七）企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
（八）生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應當向企業所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門提出申請，填寫《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》（見本辦法附件2），並提交以下材料：
（一）法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明；
（二）工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書；
（三）生產場地證明文件；
（四）企業生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書；相關專業技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門和崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；
（五）擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介；
（六）主要生產設備和檢驗設備目錄；
（七）生產質量管理文件目錄；
（八）擬生產產品的工藝流程圖，並註明主要控制項目和控制點；
（九）生產無菌醫療器械的，應當提供生產環境檢測報告。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
法律依據：
《醫療器械分類規則》
第六條醫療器械的分類應當根據醫療器械分類判定表進行分類判定。有以下情形的，還應當結合下述原則進行分類：
（一）如果同一醫療器械適用兩個或者兩個以上的分類，應當採取其中風險程度最高的分類；由多個醫療器械組成的醫療器械包，其分類應當與包內風險程度最高的醫療器械一致。
（二）可作為附件的醫療器械，其分類應當綜合考慮該附件對配套主體醫療器械安全性、有效性的影響；如果附件對配套主體醫療器械有重要影響，附件的分類應不低於配套主體醫療器械的分類。
（三）監控或者影響醫療器械主要功能的醫療器械，其分類應當與被監控、影響的醫療器械的分類一致。
（四）以醫療器械作用為主的葯械組合產品，按照第三類醫療器械管理。
（五）可被人體吸收的醫療器械，按照第三類醫療器械管理。
（六）對醫療效果有重要影響的有源接觸人體器械，按照第三類醫療器械管理。
（七）醫用敷料如果有以下情形，按照第三類醫療器械管理，包括：預期具有防組織或器官粘連功能，作為人工皮膚，接觸真皮深層或其以下組織受損的創面，用於慢性創面，或者可被人體全部或部分吸收的。
（八）以無菌形式提供的醫療器械，其分類應不低於第二類。
（九）通過牽拉、撐開、扭轉、壓握、彎曲等作用方式，主動施加持續作用力於人體、可動態調整肢體固定位置的矯形器械（不包括僅具有固定、支撐作用的醫療器械，也不包括配合外科手術中進行臨時矯形的醫療器械或者外科手術後或其他治療中進行四肢矯形的醫療器械），其分類應不低於第二類。
（十）具有計量測試功能的醫療器械，其分類應不低於第二類。
（十一）如果醫療器械的預期目的是明確用於某種疾病的治療，其分類應不低於第二類。
（十二）用於在內窺鏡下完成夾取、切割組織或者取石等手術操作的無源重復使用手術器械，按照第二類醫療器械管理。

6. 核醫學設備包括哪些

核醫學設備：

1、核醫學影像設備

包括PET（正電子發射計算機斷層掃描儀）和SPECT（單光子發射計算機斷層掃描儀）兩大核醫學影像設備，在分子影像學研究中占據著極其重要的地位。其中PET中的PET-CT是最先進的醫學影像設備之一。

2、核醫學功能檢查設備：甲狀腺功能儀、腎圖儀、多功能儀、骨密度儀。

3、核醫學免疫分析設備：γ-計數器、時間分辨、電化學發光、化學發光。

大基醫療：我們的核醫學夢還有多遠：

北大醫院核醫學科主任王榮福告訴記者：現在國家開始重視我們自己的核醫學了，這說明我們在這方面已經開始起步了，領導人到企業調研考察，實際上是鼓勵，也是發出信號，我們要關注支持我們自己的民族產業。

20多年來，大基醫療做得非常不容易，現在國家開始重視了，中國市場這么大，人口這么多，我們有技術有人才，像大基的PET 、PET－CT包括他的智能機器人。

通過從CT的床上轉移到PET的床上，技術都很過硬。只有政府如何支持，我覺得任何領域都沒有不能打破的神話，西門子的核醫學技術是比我們強，但手機當年有諾基亞、摩托羅拉後來又有蘋果，我們也有小米，未來拼的不是資本，是創新，創新才是未來的真正擁有者。

以上內容參考：人民網-大基醫療：我們的核醫學夢還有多遠

7. 我國儀器儀表技術的發展現狀及也國際水平的差距表現在哪些方面

現狀：百花齊放，國產中低端產品快速發展，中高端正在慢慢成長，雖有少數能做到國際水平，但整體距離國際一流水準還有較遠的差距。國內，現在低端國產儀器儀表泛濫，貼牌現象、作坊組裝等「山寨」現象令人堪憂。
與國際水平的差距：
1.主要就是在技術上，包括材料製造和機械加工方面、精度、穩定可靠性、智能控制等，尤其是工業智能儀表、過程/物質分析儀表、高級實驗儀器、高級醫療器械等層面。
2.國際品牌其生產、管理、業務和項目應用等方面，因為其多年來的研發銷售能力和規范高效的管理水平，從另一個層面拉開了與我國儀錶行業的距離，這么說吧，總的來說國人和國際水平的認識就不再一個層面。

8. 從事醫療器械行業有沒有前途

醫療器械也分研發崗，銷售崗，生產崗，檢驗崗，售後崗等等，無論什麼行業都一定要在其核心崗位才有前途。整體來說醫療器械行業是朝陽產業，但現在已經不如前幾年那麼容易做了，多學科綜合交叉，要懂法律法規

醫療器械按國家規定總共分一類，二類，三類醫療器械的分別。

一類的醫療器械最是簡單了，這可以直接寫入經營范圍中，不用做任何的審批。

二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；所以需要到市級食品葯品監督管理部門備案的。

三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械；所以三類一定要審批醫療器械經營許可證的。

國內的醫療行業前景非常好，用一個詞來形容是未來可期，但是還是要加大新產品的研發投入，因為國內起步較晚，大部分產品都還出去被國外壟斷，國內的技術水平還跟不上，所以也就導致了可替代性差。

但是目前醫械行業待遇普遍比同類職位高一些，所以還是可以嘗試入門。

但是醫械行業有一個不好處就是壁壘太深，既需要行業知識又需要醫療知識，所以人才的培養也比較久，也就造成人才的斷層或者延後性。

2020年疫情暴發並蔓延至今，為醫療器械行業發展形成中長期的利好。隨著國內外疫情管控措施更加有效、疫苗接種逐漸普及，新冠疫情大面積暴發的可能性逐漸縮小。沃倫·巴菲特曾言，「潮水退去，才知道誰在裸泳」，那些「沒穿泳褲」的企業（老產品增長乏力，產品研發能力薄弱），正在焦急尋找解決中長期市場需求的出路。眾成醫械研究院基於國內醫療器械產業大數據平台，深度分析2020年疫情前後國內醫療器械上市企業發展成績、業績驅動因素，並對未來發展主線做出預判。

一、2020醫療器械上市企業發展概覽

01

醫療器械行業指數漲幅達35%

2020年以來（從2020年1月2日始至2021年5月19日止），申萬醫葯生物一級子行業指數上漲41%，二級子行業醫葯器械上漲35%，同期上證綜指上漲13.80%，在申萬一級子行業中，醫療器械漲幅第七。

02

上市數量和市值雙雙破新高

近年來，受益於港交所IPO制度變革、創業板注冊制落地、特別是科創板注冊制的實行，醫療器械企業迎來了上市高峰期。 截止2021年5月19日，已發行上市醫療器械企業達109家；2019-2021年5月，共有46家醫療器械企業上市（科創板31家），占據全部上市公司數量的42.2%。

從市值分布看，100億市值以上佔比 54%， 千億市值以上有邁瑞醫療（5651億元）、萬泰生物（1433億元）、愛美客（1361億元）、華熙生物（1114億元），漲幅均超過150%，均創新高。

其中愛美客、華熙生物的業務均以玻尿酸為主。受益於HPV與新冠檢測產品的發力，萬泰生物自2020年4月上市以來，一年漲幅超25倍（2522.22%），漲幅位列國內醫療器械上市公司首位。

03

總體營業收入增速達51.91%

2020年醫療器械上市公司營業收入同比去年增長51.91%，較去年增速高26.70個百分點。100億市值以上上市公司2020年營業收入同比去年增長64.78%，較去年增速高32.62個百分點。

04

疫情相關產品注冊數量猛增

受新冠疫情影響，疫情相關產品注冊如雨後春筍。

從整個行業來看， 據眾成醫械大數據平台統計，2020年醫療器械新增注冊產品中，注冊數排名前五的依次為： 隔離衣、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用隔離面罩和醫用隔離眼罩，這五類產品均為疫情防護產品。

從上市企業來看， 2020年醫療器械上市企業申請注冊的醫療器械產品數排名前五的分別為： 核酸提取或純化試劑、樣本稀釋液、醫用外科口罩、新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑、全自動核酸提取儀，均與疫情相關。

二、疫情下醫療器械產業分化程度加深

根據109家醫療器械上市企業的主營業務，可分為7個一級細分行業、30個二級細分行業。

新冠疫情主要利好疫情防護、新冠診斷、新冠治療、新冠疫苗等相關醫療器械領域。 其中，與疫情防護相關的低值耗材增長最為明顯，同比增長達105.3%；其次是與新冠診斷相關的體外診斷行業，同比增長61.9%；與新冠治療相關的醫療設備行業則同比增長25.7%。隨著新冠疫苗接種工作的推進，亦帶動疫苗注射器等低值耗材市場需求的增加。

新冠疫情對醫療器械產業發展帶來的不利影響，主要體現在疫情流行期間醫療機構服務受限，住院患者和手術量大幅減少，使骨科、口腔、心血管介入等高值耗材產品銷售受到沖擊。

01

業績受益領域

（1）疫情防護:醫用高分子耗材、衛生材料及敷料領長

疫情防護涉及的醫療器械主要包括口罩、防護服、手套等產品，目前國內疫情趨於穩定，但海外疫情仍處於水深火熱，防疫物資出口需求較大。

醫療器械防疫物資主要涉及低值耗材的醫用高分子耗材、衛生材料及敷料兩個細分行業，2020年同比增長分別高達232%、200%。 主營產品為醫用手套、醫用口罩的英科醫療、振德醫療、中紅醫療、穩健醫療、藍帆醫療、南衛股份、奧美醫療的業績表現，大大好於陽普醫療、拱東醫療、維力醫療等非疫情防護物資生產企業。

其中，英科醫療2020年營業收入同比增加564%，按2020年上半年的營業收入計算，已成為中國最大、全球第二大的一次性手套供應商。振德醫療2020年營業收入同比增加457%，為浙江省提供了超過60%以上的醫用口罩供應量。

眾成醫械大數據平台數據顯示，振德醫療在2020年注冊了8款I類產品、2款II類產品，其中與疫情相關的注冊產品為一次性使用隔離衣、醫用隔離鞋套。

（2）新冠診斷：分子診斷和POCT齊頭並進

新冠診斷主要涉及的醫療器械產品包括體溫測量、血氧儀、新冠檢測試劑及相關的采樣管、核酸提取或純化試劑等。新冠檢測試劑無疑是疫情的長期受益者，新冠病毒可能與人類中長期並存，疫情不消除，檢測產品作為一次性消耗品，將有穩定長期的增量。 新冠診斷涉及分子診斷、POCT、家用醫療設備三個細分領域，2020年分別同比增長高達165%、158.3%、78%。

從新冠檢測試劑來看，受益於國內外新冠檢測的需求，上市公司的業績取得了爆發增長。 2020年營收增幅排名前五為聖湘生物、東方生物、之江生物、碩世生物、明德生物，收入同比均增長400%以上。

其中，聖湘生物營收增幅更是達到1204%，海外收入由2019年的1814萬元增長至2020年的24.25億元，新冠核酸檢測產品服務全球近160個國家和地區，成為全球眾多國家的新冠核酸檢測主導方案，部分國家市場佔有率超過80%，歐洲已成為聖湘生物新冠產品第一大出口地區。

從新冠監測產品來看，測體溫判斷有無發熱是診斷的必要條件之一，而血氧含量更是一個易於檢測且便於判斷肺部病變程度的重要體征指標。 額溫計、血氧儀成為九安醫療2020年業績暴增點，2020年營業收入同比去年增長184%，海外收入由2019年的4.6億元增長至2020年的16億元，同比去年增長248%。2020年久安醫療額溫計的最高產能加速爬坡，日產能突破5萬，月產能突破100萬支，2020年7月8日，該產品在亞馬遜平台單日銷量突破20502台。

據眾成醫械大數據平台顯示，九安醫療在2020年新注冊了兩款Ⅱ類產品，分別為紅外耳溫計和醫用脈搏式血氧儀，助力九安醫療在新冠監測領域持續發力。

（3）新冠治療：生命信息與支持設備表現突出

新冠治療涉及的生命信息與支持設備，主要包括心電監護儀、呼吸機、制氧機、體外膜肺氧合機(ECMO)、麻醉機等醫療設備，2020年該細分行業上市企業總營業收入同比增長69%。

在該領域上市公司中，永勝醫療營業收入增長最快，2020年同比增長116%。永勝醫療成功把握冠狀病毒病的契機，轉型成為呼吸領域的全球主要醫療技術供貨商。2020年公司呼吸產品收入同比增長285.6%，占營業收入比重上升28個百分點。

（4）新冠疫苗：注射穿刺耗材需求方興未艾

除了疫苗生產商，注射器等低值耗材為新冠疫苗的主要受益領域。 注射器類公司康德萊財務報表顯示，2021年一季度營業收入同比增長39.60%，業績增長主要來源於注射器類產品受市場需求變化大幅增加，穿刺針類中集采產品受集采中標後執行也有快速增長。據眾成醫械大數據平台顯示，康德萊在2020年新增了16款注冊產品，包括14款產品為低值耗材產品（其中1款注射器、2款病毒采樣管）和2款醫用口罩產品，未來康德萊還將在低值耗材領域不斷拓寬自身的產品類型和產品線。

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高值耗材業績受創

新冠肺炎疫情期間，醫療機構正常的診療甚至住院工作受到限制。二級細分行業中業績增速下降前五領域為心血管介入、手術室耗材類、骨科耗材、醫技耗材類、口腔高值耗材， 2020年的營業收入增幅較2019年營業收入增幅分別下滑41%、41%、34%、27%、25%。

上述領域的上市公司中，微創醫療涵蓋心血管介入和骨科耗材兩大領域，業績下降最明顯。公司2020年營業收入42.33億元，同比去年下降24%。

其中，心血管介入業務較去年下降44.6%，營收佔比由2019年的33.4%佔比下降至22.3%；骨科耗材業務同比下降13.7%，其中國內骨科耗材業務同比增長10.1%，海外骨科耗材業務下降16.8%。

三、後疫情時代醫療器械

業績驅動及發展主線

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剖析業績背後驅動因素

用營業收入增長率和研發投入佔比分別代表上市醫療器械企業的業績增長和研發投入情況，以這兩個維度為橫縱坐標，以兩者均值的交點為原點，劃分為四象限，分別代表四種業績增長類型：市場驅動型、技術驅動型、蓄勢待發型和增長乏力型。

（1）「市場驅動型」：未來面臨較大不確定性

指研發投入低於均值，疫情受益程度高於均值的外生型增長領域。市場需求是疫情期間業績增長的主要驅動因素，疫情過後，業績增長將存在較大不確定性。主要包括以聖湘生物等為代表的IVD領域；以英科醫療、振德醫療和中紅醫療等為代表的低值耗材領域；以魚躍醫療等生命信息與支持設備領域。

（2）「技術驅動型」：內生增長動力相對充足

指研發投入、疫情受益程度均高於均值的內生型增長領域。研發創新是疫情期間業績增長的主要驅動因素，疫情過後，仍將具備業績增長動力。主要包括明德生物和華大基因等為代表的IVD領域；以大博醫療（骨科）和啟明醫療（心血管）等為代表的高值耗材領域；以邁瑞醫療和理邦儀器等為代表的醫學影像設備領域。

（3）「蓄勢待發型」：將迎來中長期需求釋放

主要指研發投入高於均值，疫情受益程度低於均值的領域，疫情期間市場需求受到抑制，疫情過後，業績將迎來需求釋放的中長期利好。主要包括高值耗材（心血管、口腔、醫美）等領域，如樂普醫療、賽諾醫療、微創醫療等。

（4）「增長乏力型」：亟需實現業績突破發展

主要指研發投入、疫情受益程度均低於均值的領域，由於疫情期間未能把握市場機遇，疫情過後，在尋求業績增長點方面存在較大壓力，如新華醫療在疫情期間全力保障抗疫物資供應，彰顯國企責任擔當。2020年1月30日，新華醫療就已經向疫區發送洗手消毒液24萬余瓶，表面消毒濕巾50多萬片，空氣消毒器2450台，然而其主營的醫用滅菌設備、滅菌耗材等大多為低附加值產品，且新產品培育進展慢，業績增長有限；凱利泰則因其主營骨科耗材產品面臨國家集采壓力，而使業績受到影響。

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醫療器械發展三大主線

（1）市場擴容：直擊全球疫情新需求

新冠疫情暴發以來，中國主動向100多個國家和國際組織提供物質和技術援助，有序出口口罩、檢測試劑、制氧機、醫療監護儀等防疫物資。中國駐斯里蘭卡大使館推特賬號2021年4月底表示，800台制氧機已從中國香港空運至印度首都德里，本周還將運去1萬台。此外，中國新冠疫苗已出口全球10多個國家，出口數量全球第一，與此同時加大了疫苗注射器械的需求。美國BD公司曾披露，全美庫存的一次性注射器只有1500萬支，如果不加速生產，難以應對新冠疫苗接種的需求。在此需求下，國內注射穿刺器械企業迎來加速向海外市場滲透的機遇。

（2）技術創新：奏響進口替代主旋律

疫情暴露了國內在醫療器械高端產品和核心原材料方面的不足，進口替代仍是產業發展的主旋律。國家「十四五」規劃在「製造業核心競爭力提升」專欄針對高端醫療裝備，提出要突破腔鏡手術機器人、體外胰肺氧合機等核心技術，研製高端影像、放射治療等大型醫療設備及關鍵零部件。發展腦起搏器、全降解血管支架等植入介入產品。除了加大研發投入，並購也是實現技術升級的重要手段，如聖湘生物橫向並購老牌企業科華生物，擴充業務線；邁瑞醫療縱向並購海肽生物（Hytest，芬蘭頂級免疫原料商），加強核心研發能力建設。

（3）消費升級：打通國內經濟大循環

根據第七次人口普查數據，中國擁有超14億人口，作為全球的第二大消費市場，激活民眾的消費需求是打通經濟內循環的主要驅動因素。口腔、眼科、醫美等消費性醫療器械產品逐漸成為強需求，例如消費升級推動角膜塑形鏡等高端眼科器械產品、隱形正畸等口腔器械產品、玻尿酸等醫美器械產品快速發展。

目前醫療行業總體還是不錯的。當然醫療行業下面又細分很多，研發，設計，生產，銷售，市場，售後等等，除外銷售，其餘都是技術性要求很專。目前國內的醫療器械還是以模仿為主，符合當前國內行情。

我和銷售及技術支持接觸最多，現在有線上和線下銷售，兩種銷售方式我都接觸過，但最重要是安全可靠，使用方便快捷；技術要求就是有亮點，不能普羅大眾。

首先看你從事的醫療器械行業什麼工作了。我拿我個人經歷來說吧，我原來從事是偏向軟硬體開發的，總體來講，大部分醫療器械軟硬體技術相對其他行業有點落伍了，可能和制度有關吧。此外，整個行業在各種規章制度下比較死板，效率底下。如果你是畢業生，後面從事研發，還是建議你先去其他行業大公司多歷練一下，再考慮醫療行業吧。

只要有人就會得病，得病就得治！所以非常有前途，不過就看自己怎麼做了。如果你大伯或者二叔是醫院的院長，恭喜你，又一個億萬富翁出現了！

醫療器械行業主要上市企業： 邁瑞醫療(300760)、華大基因(300676)、迪安診斷(300244)、美康生物(300439)、魚躍醫療(002223)等。

本文核心數據： 醫療器械市場規模、醫療器械進口產品數量、中高端醫療器械產品進口排名、醫療器械國產化排名

國內醫療器械進口超兩萬件

受益於經濟水平的發展， 健康 需求不斷增加，中國醫療器械市場迎來了巨大的發展機遇。近年來，我國醫療器械市場保持著穩步增長。根據《中國醫療器械行業藍皮書(2020)》數據顯示，2019年我國醫療器械行業市場規模約為6341億元，同比增長19.55%。隨著我國醫療器械行業的技術革新及產業鏈成熟，市場容量將會不斷擴大，加之疫情對我國醫療器械行業的巨大推動作用。2020年，我國醫療器械行業市場規模大約為7950億元。

不過國內有不少醫療器械依賴於進口。2018年，我國有25606件醫療器械進口。截至2020年底，中國進口醫療器械產品共計26713件。其中，進口產品Ⅰ類9694件、Ⅱ類9053件、Ⅲ類7966件。

中高端醫療器械產品進口下滑

從中高端醫療器械細分產品來看，2020年體外診斷試劑進口數量高達4962件，位居第一;無源植入器械進口1639件，排名第二;口腔科器械進口1461件，排名第三。

從進口數量來看，進口中高端醫療器械產品前十位2020年的進口數量均較上年減少，並且減少數量均在百件以上，同時也是2020年國內進口中高端醫療器械產品中進口減少最多的產品。

國產化減少中高端產品進口依賴

從目前國內醫療器械產品發展來看，國產化替代成為中高端醫療器械產品進口下滑的主要原因。2017年，國內僅有518項二級醫療器械產品國產化率超過50%，到2020年，這一數字達到881項，增長了70%。國內醫療器械國產化程度在不斷加深。

2017-2020年，國內骨科手術器械、口腔科器械、無源手術器械、眼科器械等一眾中高端醫療器械國產化率表現突出，前十類醫療器械產品均有超過10個品類實現50%以上的國產化率。這也促使我國減少對於中高端醫療器械進口的依賴。

不知道你所從事的是那種醫療器械，醫療器械屬於醫療當中的一個重要環節，醫療器械的改進和提升完全可以打開或者是產生一種新的醫療方向，可以大大減輕對應領悟的病人在治癒病情過程中承受的巨大傷害，尤其是一些內科手術，比如現在比較流行的微創手術，比起以前沒有微創手術的時代，病人在相關手術的過程中感受的痛苦是不一樣的，先進的醫療器械大大減輕了病人在手術過程中的痛苦以及術後的恢復時間，創傷面小了很多，但是手術的效果和精確度提高了很多，你說這不是對病人最大的福音么，所以我感覺醫療器械也是很有發展的一個行業領域，正是由於如此的重要，可能國家會在這個領域投入更多和更大的關注力，去良性的推動這個方向的發展，與此同時相關的研究機構也在密切的配合推動整個醫療器械行業的改革和前進。一點自己的看法。

估計大型的醫療器械研發、生產企業會好點！醫保局的成立將倒逼醫療改革。葯品醫療機構零差價了，4+7帶量采購已在全國展開；下一步就是醫療器械最遲不會超過2021年。

就看醫療器械的質量，適用性。及從事銷售醫療器械的，推銷能力，把控售價，及售後服務等！

9. 各大城市的醫療儀器維修工程師的收入水平以及發展前景 該考那種技術等級證書

儀器維修方面的工作，不行啊。和農民工差不多啊。