檢測檢驗儀器中大類別是什麼含義

❶ 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

• 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
  

• 第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。

❷ 檢驗儀器注冊商標屬於哪一類

檢驗儀器屬於商標分類第9類0902群組；
經統計，注冊檢驗儀器的商標達18件。
注冊時怎樣選擇其他小項類：
1.選擇注冊（計算機和軟體，群組號：0901）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%
2.選擇注冊（錄制、傳輸或者復制聲音或圖像的設備，群組號：0908）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%
3.選擇注冊（磁性數據載體，群組號：0908）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%
4.選擇注冊（信號儀器，群組號：0906）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%
5.選擇注冊（數據處理裝置，群組號：0901）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%
6.選擇注冊（錄制、傳輸或者復制聲音或圖像的設備，群組號：0903）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%
7.選擇注冊（錄音盤，群組號：0901）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%
8.選擇注冊（科學儀器，群組號：0910）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%
9.選擇注冊（磁性數據載體，群組號：0901）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%
10.選擇注冊（錄音盤，群組號：0908）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%

❸ 檢驗儀器儀表注冊商標屬於哪一類

檢驗儀器儀表屬於商標分類第9類0910群組；
經路標網統計，注冊檢驗儀器儀表的商標達101件。
注冊時怎樣選擇其他小項類：
1.選擇注冊（信息處理設備，群組號：0901）類別的商標有3件，注冊佔比率達2.97%
2.選擇注冊（救護器具，群組號：0919）類別的商標有3件，注冊佔比率達2.97%
3.選擇注冊（和錄音盤，群組號：0908）類別的商標有3件，注冊佔比率達2.97%
4.選擇注冊（現金收入記錄機，群組號：0902）類別的商標有3件，注冊佔比率達2.97%
5.選擇注冊（和電子計算機，群組號：0901）類別的商標有3件，注冊佔比率達2.97%
6.選擇注冊（自動售貨機，群組號：0902）類別的商標有3件，注冊佔比率達2.97%
7.選擇注冊（磁性錄制載體，群組號：0901）類別的商標有3件，注冊佔比率達2.97%
8.選擇注冊（量具，群組號：0905）類別的商標有3件，注冊佔比率達2.97%
9.選擇注冊（衡器，群組號：0904）類別的商標有3件，注冊佔比率達2.97%
10.選擇注冊（和聲音或圖像的復制器具，群組號：0908）類別的商標有2件，注冊佔比率達1.98%

❹ 檢查儀器注冊商標屬於哪一類

檢查儀器屬於商標分類第9類0910群組；
經路標網統計，注冊檢查儀器的商標達10件。
注冊時怎樣選擇其他小項類：
1.選擇注冊（科學儀器，群組號：0910）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%
2.選擇注冊（和實驗室用研究儀器儀表及用具，群組號：0910）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%
3.選擇注冊（大地測量儀器及用具，群組號：0910）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%
4.選擇注冊（攝影器材，群組號：0909）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%
5.選擇注冊（電氣設備，群組號：0913）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%
6.選擇注冊（航海儀器和用具，群組號：0906）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%
7.選擇注冊（光學儀器，群組號：0911）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%
8.選擇注冊（檢驗儀器，群組號：0910）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%
9.選擇注冊（航海儀器和用具，群組號：0907）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%
10.選擇注冊（電子儀器儀表，群組號：0910）類別的商標有1件，注冊佔比率達10%

❺ 試驗儀器設備 ABC分類 是什麼意思需要具體一點

A類—金額大的儀器B類—中等金額的儀器C類—金額較小的儀器大體實驗室都是這樣分類，具體視實驗室管理員怎麼安排，自檢就是自己檢查，強檢由相關部門介入的檢查

❻ 檢驗檢疫類別為R/S 是什麼意思

R：進口食品衛生監督檢驗

S：出口食品衛生監督檢驗

檢驗檢疫類別包含R/S的HS編碼代表的產品絕大部分是用作食品、食品添加劑、食品相關產品(「用於食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用於食品生產經營的工具、設備」《食品安全法》第二條)。

(6)檢測檢驗儀器中大類別是什麼含義擴展閱讀：

進口食品（包括飲料、酒類、糖類）、食品添加劑、食品容器、包裝材料、食品用工具及設備必須符合我國有關法律法規規定。申請人須向檢驗檢疫機構申報並接受衛生監督檢驗。檢驗檢疫機構對進口食品按食品危險性等級分類進行管理。依照國家衛生標准進行監督檢驗，檢驗合格的，方准進口。

一切出口食品（包括各種供人食用、飲用的成品和原料以及按照傳統習慣加入葯物的食品）必須經過檢驗，未經檢驗或檢驗不合格的不準出口。

凡在中國境內從事出口食品加工、禽畜屠宰及貯存的企業都必須首先取得所在地衛生行政部門頒發的衛生許可證，然後向檢驗檢疫機構申請注冊、登記。經檢驗檢疫機構審查合格的，分別核發注冊證書或登記證。

未取得注冊證書或登記證的，一律不得加工、生產或貯存出口食品；對需要向國外申請注冊、認可的，須取得有關進口國批准或認可的，也不得向該國出口食品。

❼ 關於體外診斷儀器、試劑和檢驗方法的分類標準是什麼有沒有參考的標准

根據《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》（2007），下列詳細描述了其分類標准：

第十二條根據產品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。
（一）第三類產品：
1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；
2．與血型、組織配型相關的試劑；
3．與人類基因檢測相關的試劑；
4．與遺傳性疾病相關的試劑；
5．與麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品檢測相關的試劑；
6．與治療葯物作用靶點檢測相關的試劑;
7．與腫瘤標志物檢測相關的試劑;
8．與變態反應（過敏原）相關的試劑。
（二）第二類產品：除已明確為第三類、第一類的產品，其他為第二類產品，主要包括：
1．用於蛋白質檢測的試劑；
2．用於糖類檢測的試劑；
3．用於激素檢測的試劑；
4．.用於酶類檢測的試劑；
5．用於酯類檢測的試劑；
6．用於維生素檢測的試劑；
7．用於無機離子檢測的試劑；
8．用於葯物及葯物代謝物檢測的試劑；
9．用於自身抗體檢測的試劑；
10．用於微生物鑒別或葯敏試驗的試劑；
11．用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。
（三）第一類產品：
1．微生物培養基（不用於微生物鑒別和葯敏試驗）；
2．樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。
第十三條第二類產品中的某些產品，例如蛋白質、糖類、激素、酶類等的檢測，如果用於腫瘤的診斷、輔助診斷、治療過程的監測，或用於遺傳性疾病的診斷、輔助診斷等，則按第三類產品注冊管理。在葯物及葯物代謝物檢測的試劑中，如果該葯物屬於麻醉葯品、精神葯品或醫療用毒性葯品范圍，則按第三類產品注冊管理。

❽ QC有幾大分類，各自的含義是什麼

IQC:（Incoming Quality Control）來料質量控制

IPQC:（InPut Process Quality Control）製程質量控制

FQC:（Final Quality Control）最終質量控制

OQC:(Outgoing Quality Control)出貨質量控制
品質培訓資料（IQC)
IQC簡介
IQC的英文全稱為：Incoming Quality Control,意思為來料質量控制.目前IQC的側重點在來料質量檢驗上，來料質量控制的功能較弱.IQC的工作方向是從被動檢驗轉變到主動控制,將質量控制前移，把質量問題發現在最前端，減少質量成本，達到有效控制,並協助供應商提高內部質量控制水平。

IQC職責
1.來料檢驗
來料檢驗員的主要工作是來料檢驗，而IQC檢驗可簡述為對外協、外購的物料全部或其主要特性參照該物料的相關標准進行確認；或對其是否符合使用要求進行確認的活動。檢驗員的職責就是嚴格按照有關的技術文件標准和物料操作指導書，按照操作指導書的指引，一步一步的完成各項操作，從而完成各種類型的物料的檢驗，完成送檢物料的合格與不合格的判定。

2.處理物料質量問題
IQC還要對檢驗過程中發現的質量問題進行跟蹤處理，以及生產和市場反饋的重大物料質量問題的跟蹤處理，並在IQC內部建立預防措施等。

3.全過程物料類質量問題統計、反饋
統計來料接收、檢驗過程中的質量數據，以周報、專家團月報形式反饋給相關部門，作為供應商的來料質量控制和管理的依據。

IQC重要性
" IQC的工作主要是控制公司所有的外購物料和外協加工物料的質量，保證不滿足公司相關技術標準的產品不進入公司庫房和生產線,確保生產使用產品都是合格品。IQC是公司整個供應鏈的前端，是構建公司質量體系的第一到防線和閘門。如果不能把關或是把關不嚴，讓不合格物料進入庫房和生產線，將把質量問題在後工序中成指數放大，如果把質量隱患帶到市場，造成的損失更是無法估量，甚至會造成災難性後果。因此,IQC檢驗員的崗位責任非常重大，工作質量非常重要.IQC作為質量控制的重要一環，要嚴格按標准按要求辦事，質量管理不要受其他因素干擾。對於特殊情況下需要放行的，由質量工藝部層面決策，IQC人員不承擔這種風險。
"

工作內容
1、進料檢驗又稱驗收檢驗，是控制不讓不良物料進入物料倉庫的控制點，也是評鑒供 料廠商主要的資訊來源。
2、所進物料，因供料廠商的品質信賴度及物料的數量、單價、體積等，加以規劃為全檢、抽檢、免檢。
a、全檢：數量少，單價高；
b、抽檢：數量多，或經常性的物料；
c、免檢：數量多，單價低或一般性補助或經認證為免檢廠商或局限性的物料；
3、檢驗項目
(1) 外觀檢驗；
(2)尺寸、結構特性檢驗；
(3)電氣特性檢驗；
(4)化學特料檢驗；
(5)物理特性檢驗；
(6)機械特性檢驗；
4、檢驗方法
（1）外觀檢驗：一般用目視、手感、限度樣本。
（2）尺寸檢驗：如游標、分厘卡、投影儀。
（3）結構特性檢驗：如拉力計、扭力計。
（4）特性檢驗：使用檢測儀器或設備。
5、抽樣檢驗
5.1抽樣計劃
5.2品質特性:分一般特性與特殊特性。
一般特性：如外觀特性。
（1）檢驗工作容易；如外觀特性，生產品質有直接重要影響。
（2）品質特性變異太高。
（3）破壞性檢驗。
6、檢驗項目
（1）落地試驗。
除客戶要求處，均依美國動輸協會一角三凌、六面落地試驗規定進行。
（2）環境試驗
依國家相關資進行。
（3）震動試驗
依國家相關資進行。
（4）壽命試驗
依設計要求進行。
（5）耐壓試驗
依一般II級水準抽樣，參照檢驗規范進行。
（6）功率檢查
依一般II級水準抽樣，參照檢驗規范進行。
（7）溫度檢查
依一般II級水準抽樣，參照檢驗規范進行。
（8）結構檢查
依一般II級水準抽樣，參照檢驗規范進行。
（9）外觀檢查
依一般II級水準抽樣，參照檢驗規范進行。
（10）包裝附件檢查
依一般II級水準抽樣，參照檢驗規范進行。
總結:
1.制定進料檢驗標准，確實執行進料檢驗。
2.進料質量異常的妥善處理。
3.原料供應商，協作廠商交貨質量實績的整理與評價。
4.對原料規格提出改善意見或建議。
5.檢驗儀器、量規的管理與校正。
6.進料庫存品的抽驗，及鑒定報廢品。
7.資料回饋有關單位。
8.辦理上級所交辦事項 品質培訓資料（IPQC)
IPQC
（InPut Process Quality Control）中文意思為製程式控制制，是指產品從物料投入生產到產品最終包裝過程的品質控制。
" 1.負責首檢和部分過程檢查、製程中不良品的確認,標識及統計；
2.負責巡檢，對整個生產過程物料使用、裝配操作、機器運行、環境符合性等全方位的定時檢查確認。
3.IPQC一般是首檢、巡檢和抽檢；是製程中巡迴流動檢驗;屬品質保證部管理.
生產過程檢驗（IPQC）：一般是指對物料入倉後到成品入庫前各階段的生產活動的品質控制，即Input Process Quality Control。而相對於該階段的品質檢驗，則稱為FQC（Final Quality Control）。
① 過程檢驗的方式主要有：
a. 首件自檢、互檢、專檢相結合；
b. 過程式控制制與抽檢、巡檢相結合；
c. 多道工序集中檢驗；
d. 逐道工序進行檢驗；
e. 產品完成後檢驗；
f. 抽樣與全檢相結合；
② 過程品質控制（IPQC）：是對生產過程做巡迴檢驗。
a. 首件檢驗；
b. 材料核對；
c. 巡檢：保證合適的巡檢時間和頻率，嚴格按檢驗標准或作業指導書檢驗。包括對產品質量、工藝規程、機器運行參數、物料擺放、標識、環境等的檢驗; d檢驗記錄，應如實填寫。
③ 過程產品品質檢驗（FQC）：是針對產品完工後的品質驗證以確定該批產品可否流入下道工序，屬定點檢驗或驗收檢驗。
a. 檢驗項目：外觀、尺寸、理化特性等；
b. 檢驗方式：一般採用抽樣檢驗；
c.不合格處理；d.記錄；
④ 依據的標准：《作業指導書》、《工序檢驗標准》、《過程檢驗和試驗程序》等等。 "

品質檢驗方法
1.全數檢驗：
將送檢批的產品或物料全部加以檢驗而不遺漏的檢驗方法。適用於以下情形：

①批量較小，檢驗簡單且費用較低；
②產品必須是合格；
③產品中如有少量的不合格，可能導致該產品產生致命性影響。
2.抽樣檢驗:
從一批產品的所有個體中抽取部分個體進行檢驗，並根據樣本的檢驗結果來判斷整批產品是否合格的活動，是一種典型的統計推斷工作。
①適用於以下情形：a.對產品性能檢驗需進行破壞性試驗；
b.批量太大，無法進行全數檢驗；
c.需較長的檢驗時間和較高的檢驗費用；
d.允許有一定程度的不良品存在。
②抽樣檢驗中的有關術語：
a.檢驗批：同樣產品集中在一起作為抽驗對象；一般來說，一個生產批即為一個檢驗批。可以將一個生產批分成若干檢驗批，但一個檢驗批不能包含多個生產批，也不能隨意組合檢驗批。
b.批量：批中所含單位數量；
c.抽樣數：從批中抽取的產品數量；
d.不合格判定數（Re）：Refuse的縮寫即拒收；
e.合格判定數（Ac）：Accept的縮寫即接收；
f.合格質量水平（AQL）：AcceptableQualityLevel的縮寫。通俗地講即是可接收的不合格品率。
3.抽樣方案的確定：
我廠採用的抽樣方案是根據國家標准GB2828《逐批檢驗計數抽樣程序及抽樣表》來設計的。具體應用步驟如下：
①確定產品的質量判定標准：
②選擇檢查水平：一般檢查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊檢查水平分S-1、S-2、S-3、S-4，一般情況下，採用一般水平Ⅱ。
③選擇合格質量水平（AQL）：AQL是選擇抽樣方案的主要依據，應由生產方和使用方共同商定。
④確定樣本量字碼，即抽樣數。
⑤選擇抽樣方案類型：如一次正常抽樣方案，加嚴抽樣方案，還是多次抽樣方案。
⑥查表確定合格判定數（AC）和不合格判定數（Re）。

品質培訓資料（OQC）
OQC(OutgoingQualityControl):出貨品質稽核/出貨品質檢驗/(出貨品質管制)
1.供應廠商在產品出貨時，必須按照供求雙方合約或訂單議定的標准，實施出貨檢驗。
2.OQC即是產品出貨前的品質檢驗/品質稽核及管制，主要針對出貨品的包裝狀態、防撞材料、產品識別/安全標示、配件(Accessory
Kits)、使用手冊/保證書、附加軟體光碟、產品性能檢測報告、外箱標簽等，做一全面性的查核確認，以確保客戶收貨時和約定內容符
合一致,以完全達標的方式出貨。
3.經由OQC後所發現之不合格品的處理，端看不合格狀況的不同，而可能回到製程前段或是半成品階段進行重工或修理，之要再通過
OQC被檢測一次。若產品發生無法重工或修理的品質缺失，就會被直接報廢，算入生產耗損的成本項目內；或被降級(降低品級，Down
Grade)處理，銷售給品質要求較低的客層。
4.有些廠商的「出貨品管」，會對准備出貨的產品再進行一次品質管制的抽檢活動，則此一階段的品檢著重是「抽樣檢查」，而跟
FQC階段的「全部檢查」有所不同。當然，對高單價或高品級的產品，在OQC階段對產品的整體狀況(主體產品本身、配件、使用
手冊&保證奢書、標示標簽、包裝等)再次進行全檢(100%全數檢驗)亦有其必要性。
FQC
製造過程最終檢查驗證(最終品質管制,FinalQualityControl),亦稱為製程完成品檢查驗證(成品品質管制,FinishQualityControl)。
FQC運作:
FQC是在產品完成所有製程或工序後，對於產品「本身」的品質狀況，包括：外觀檢驗(顏色、光澤、粗糙度、毛邊、是否有刮傷)、尺寸/孔徑的量測、性能測試(材料的物理/化學特性、電氣特性、機械特性、操作控制)，進行全面且最後一次的檢驗與測試，目的在確保產品符合出貨規格要求，甚至符合客戶使用上的要求(FitnessforRequirement)。
FQC檢驗:
產品的所有缺失(嚴重缺失、主要缺失、次要缺失)都要在此一階段被檢測出來。也是產品尚未包裝/裝箱前的最終品質管制工作。經由FQC後所發現之不合格品的處理，端看不合格狀況的不同，而可能回到製程前段或是半成品階段進行重工或修理/OK後,再次送檢，之要再通過FQC被檢測一次。
通常對沒有通過FQC的不合格品的處置方式如下：
(1)對不合格品進行重工(Rework)或修理(Repair)程序；
(2)無法重工或修理的品質缺失，就會被直接報廢，算入生產耗損的成本項目內；
(3)原不合格品被降級(降低品級，DownGrade)處理，銷售給品質要求較低的客層，但必須符合買賣合同或訂單約定；
(4)對於可以有的零部件進行再使用(Reuse)。

❾ 起重機械檢測報告中的檢驗類別A、B表示什麼

起重機在製造過程中 主梁在未蓋下蓋板之前 裡面的焊接質量 必須由當地特種設備檢驗人員到現場監督確認 合格後方可轉入下道工序 此處屬於A項 必檢項目 因為你蓋了下蓋板之後 無法檢驗裡面的焊接質量 B項 就是特檢人員檢驗整台起重機的外觀 屬於B項目

❿ 什麼是醫療器械分類哪三類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

(10)檢測檢驗儀器中大類別是什麼含義擴展閱讀：

根據《醫療器械分類規則》第五條依據影響醫療器械風險程度的因素，醫療器械可以分為以下幾種情形：

（一）根據結構特徵的不同，分為無源醫療器械和有源醫療器械。

（二）根據是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。

（三）根據不同的結構特徵和是否接觸人體，醫療器械的使用形式包括：

無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

無源非接觸人體器械：護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器設備、獨立軟體、醫療器械消毒滅菌設備、其他有源非接觸人體器械。

（四）根據不同的結構特徵、是否接觸人體以及使用形式，醫療器械的使用狀態或者其產生的影響包括以下情形：

無源接觸人體器械：根據使用時限分為暫時使用、短期使用、長期使用；接觸人體的部位分為皮膚或腔道（口）、創傷或組織、血液循環系統或中樞神經系統。

無源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

有源接觸人體器械：根據失控後可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。

有源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。