體外診斷儀器包括哪些

『壹』 體外診斷設備有哪些

就是要用來進行體外診斷的儀器。體外診斷就是不需要跟傳統的醫生、手術打交道，而是多數在醫院檢驗科完成的檢驗。

說幾個我知道的：自動生化分析儀，特定蛋白儀，化學發光的儀器，分子診斷的設備，一些POCT產品配套的儀器。具體你去醫院檢驗科看吧，都是體外診斷設備。

『貳』 體外診斷儀器是什麼

體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。

『叄』 ivd是什麼意思

「IVD」全名叫「in vitro diagnostic procts」，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及葯品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。

在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規監管體系，特別是美國食品葯品監督管理局(FDA)與歐盟(EC)。IVD主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。

但在中國情況卻不同，IVD未被獨立區分與界定，即沒有IVD的概念。而國際上通常的IVD概念所包括的產品被打散，分別從屬於醫療器械(Medical Devices，MD)、體外診斷試劑(IVD Reagents) 以及葯品中。

(3)體外診斷儀器包括哪些擴展閱讀

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

1、第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

2、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

3、第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

『肆』 想知道ivd是什麼意思

想知道ivd是互動式視盤是意思。

「IVD」全名叫「in vitro diagnostic procts」，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及葯品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。

IVD簡介：

在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規監管體系，特別是美國食品葯品監督管理局(FDA)與歐盟(EC)。

IVD主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。但在中國情況卻不同，IVD未被獨立區分與界定，即沒有IVD的概念。而國際上通常的IVD概念所包括的產品被打散，分別從屬於醫療器械(Medical Devices，MD)、體外診斷試劑(IVD Reagents) 以及葯品中。

在我國，除用於血源篩查與採用放射性核素標記被界定歸屬葯品管理的體外診斷試劑，其它全部IVD產品均隸屬於醫療器械(MD)。

以上內容參考：網路-ivd

『伍』 ivd是什麼意思

IVD是英文in vitro diagnostic procts的縮寫，是指體外診斷產品。IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。IVD主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。

IVD的主要目的：

1、對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

2、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、痊癒、補償；

3、對解剖或者生理過程的研究、調節；

4、妊娠控制。

(5)體外診斷儀器包括哪些擴展閱讀：

IVD的應用：

1、蛋白診斷

IVD抗體診斷是最常使用蛋白診斷技術，是利用抗原抗體特異性結合，同時搭配發光或者顏色變化放大檢測信號的方法。

蛋白診斷的檢測結果靈敏、檢測速度快、操作簡單、不需要儀器輔助，但研發滯後於核酸診斷，必須制備出相應抗體才能投入使用，但現在IVD抗體診斷在美國發揮著重要作用。

2、下一代基因測序診斷

IVD基因測序診斷方法更適合於定製化服務，比如通過羊水穿刺對胎兒進行基因檢測，分析胎兒是否患有重大疾病等。

『陸』 怎麼界定體外診斷設備和醫療設備

體外診斷醫療器械是指製造商預定用於體外檢查從人體取得的樣品，包括血液及組織供體的，無論單獨使用或是組合使用的任何醫療器械，包括試劑、試劑產品、校準材料、控制材料、成套工具、儀表、裝置、設備或系統。體外診斷產業是隨著現代檢驗醫學的發展而產生的，反過來又帶動了檢驗醫學、基礎醫學等學科的快速發展。
醫療設備是醫療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素，即包括專業醫療設備，也包括家用醫療設備。醫療設備較提倡的分類法有三大類，即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。供參考。

『柒』 關於體外診斷儀器、試劑和檢驗方法的分類標準是什麼有沒有參考的標准

根據《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》（2007），下列詳細描述了其分類標准：

第十二條根據產品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。
（一）第三類產品：
1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；
2．與血型、組織配型相關的試劑；
3．與人類基因檢測相關的試劑；
4．與遺傳性疾病相關的試劑；
5．與麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品檢測相關的試劑；
6．與治療葯物作用靶點檢測相關的試劑;
7．與腫瘤標志物檢測相關的試劑;
8．與變態反應（過敏原）相關的試劑。
（二）第二類產品：除已明確為第三類、第一類的產品，其他為第二類產品，主要包括：
1．用於蛋白質檢測的試劑；
2．用於糖類檢測的試劑；
3．用於激素檢測的試劑；
4．.用於酶類檢測的試劑；
5．用於酯類檢測的試劑；
6．用於維生素檢測的試劑；
7．用於無機離子檢測的試劑；
8．用於葯物及葯物代謝物檢測的試劑；
9．用於自身抗體檢測的試劑；
10．用於微生物鑒別或葯敏試驗的試劑；
11．用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。
（三）第一類產品：
1．微生物培養基（不用於微生物鑒別和葯敏試驗）；
2．樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。
第十三條第二類產品中的某些產品，例如蛋白質、糖類、激素、酶類等的檢測，如果用於腫瘤的診斷、輔助診斷、治療過程的監測，或用於遺傳性疾病的診斷、輔助診斷等，則按第三類產品注冊管理。在葯物及葯物代謝物檢測的試劑中，如果該葯物屬於麻醉葯品、精神葯品或醫療用毒性葯品范圍，則按第三類產品注冊管理。

『捌』 血常規、尿常規檢驗儀器屬於IVD設備嗎

IVD本身就屬於醫療器械類，所以是屬於

『玖』 醫學 IVD 是什麼意思

醫學 IVD ：體外診斷產品。

「IVD」全名叫「in vitro diagnostic procts」，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及葯品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。

IVD簡介：

在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規監管體系，特別是美國食品葯品監督管理局(FDA)與歐盟(CE)。

IVD主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。但在中國情況卻不同，IVD未被獨立區分與界定，即沒有IVD的概念。

而國際上通常的IVD概念所包括的產品被打散，分別從屬於醫療器械(Medical Devices，MD)、體外診斷試劑(IVD Reagents) 以及葯品中。

(9)體外診斷儀器包括哪些擴展閱讀：

應用前景：

體外診斷技術迅猛發展， 從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標志物(biomarker)檢測， 到細胞水平的循環腫瘤細胞檢測（CTC）、薄層液基細胞學檢測（TCT）。

再到組織水平上的PET/CT等。 總的來說， 體外診斷向更簡便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發展。應用前景主要有以下幾個方面：

1、體檢

現代人越來越注重自己的健康， 很多人每年體檢已成為一種習慣。體外診斷通過對血液、尿液、糞便、分泌物等進行分析檢測，即可實現對疾病的預防和早期發現。

2、慢性病管理

世界范圍內，糖尿病、高血壓、慢性胃病的發病率逐年增高。還有高血脂症、骨質疏鬆症等疾病的發病率也居高不下。 這些慢性疾病需要定期監測血糖、 血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設備，特別是各種穿戴式設備， 可以隨時隨地實現對血糖、血壓、心率等監測。

3、重疾監測

許多癌症病人接受手術、化療之後，醫生可以利用體外診斷技術定期監測腫瘤標志物，預知癌轉移以及指導用葯。例如乳腺癌病人術後要定期做胸片、骨掃描、肝臟B超、血常規、腫瘤相關抗原檢查。

不列顛哥倫比亞癌症研究中心的研究人員通過體外診斷技術，發現腦內αB-crystallin基因高表達（陽性）的乳腺癌患者，比低表達（陰性）的乳腺癌患者要面臨3倍甚至更高的癌細胞腦轉移風險。這使得醫生可以對高風險患者進行針對性治療，預防癌轉移。

參考資料：網路---ivd

『拾』 醫學上的ivd是什麼意思

「IVD」全名叫「in vitro diagnostic procts」，中文譯為體外診斷產品。

IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及葯品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規監管體系，特別是美國食品葯品監督管理局（FDA)與歐盟（EC)。

IVD主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。但在中國情況卻不同，IVD未被獨立區分與界定，即沒有IVD的概念。而國際上通常的IVD概念所包括的產品被打散，分別從屬於醫療器械（Medical Devices，MD)、體外診斷試劑（IVD Reagents)以及葯品中。

(10)體外診斷儀器包括哪些擴展閱讀

英語——

1、體檢

現代人越來越注重自己的健康，很多人每年體檢已成為一種習慣。體外診斷通過對血液、尿液、糞便、分泌物等進行分析檢測，即可實現對疾病的預防和早期發現。

2、慢性病管理

世界范圍內，糖尿病、高血壓、慢性胃病的發病率逐年增高。還有高血脂症、骨質疏鬆症等疾病的發病率也居高不下。這些慢性疾病需要定期監測血糖、血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設備，特別是各種穿戴式設備，可以隨時隨地實現對血糖、血壓、心率等監測。