① 儀器的4Q認證分別是什麼意思如何操作
儀器的4Q分別指DQ\IQ\OQ\PQ,含義如下:
DQ:設計確認,即指根據自己需要選擇儀器,在儀器選購前進行;
IQ:安裝確認,即指儀器的檢查驗收,表明儀器符合廠家要求;IQ確認目的:通過現場安裝、調試、以及驗證活動,提供一系列實驗數據。證明試驗箱的安裝文件資料和安裝文件,安裝結果符合設計要求,資料和文件符合GMP要求。
OQ:運行確認,表明儀器操作參數合格。OQ確認目的:首先檢查驗證方案所提供的儀器儀表的檢驗報告。檢查和測試設備的運行技術參數。確認本試驗箱的運行性能達到設計要求。並符合GMP的相關要求。
PQ:性能確認,表明儀器符合自己所測品種要求。 PQ確認目的:在安裝確認和運行確認的基礎之上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的實驗品進行試驗,確認設備的性能符合設計要求,並符GMP的相關要求。
② PQ柱是什麼,主要用於分析哪些物質主要成分是什麼
摘要 您好,是一種中等極性色譜柱,可以分析烴類,環烷烴類等等
③ 制葯行業儀器的3Q認證是啥意思怎麼做3Q認證
制葯行業儀器的3Q認證是指:
IQ,安裝確認(InstallationQualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ,運行確認(OperationalQualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。
PQ,性能確認(PerformanceQualification),確認儀器載樣運行下是否符合標准規定。
④ 請教:IOPQ, IOQ,PQ都是什麼意思
設計確認()、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ)
設備/儀器的選型(DQ):
設計確認應當證明廠房、設施、設備的設計符合預定用途和要求;記錄設施、設備系統按照GMP要求進行設計的書面證據,這些書面證據說明所設計的設施、設備系統適合於目的用途,並且所設計的設施、設備系統組元和單元依據現行的工程理論與實踐原則與考量和用戶要求。
安裝確認(IQ):
安裝確認應當證明廠房、設施、設備的建造和安裝符合設計標准;安裝確認應列出所有需要書面記錄的可識別信息,包括:設備的名稱、系統的描述、設備識別編號(硬體和軟體)、地點、輔助設施的要求、連接和安裝特點。IQ應該核實設備與采購清單是否吻合,所有圖紙、手冊、備件、供貨商信息和其它相關文件都要齊全。
運行確認(OQ):
運行確認應當證明廠房、設施、設備的運行符合設計標准。應涵蓋一個設備、設施系統的所有組元均能按照指定要求運轉正常的信息,包括:所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關和顯示、互動控制以及其它操作功能,操作、維護、檢驗方面的SOP(或設備專門手冊中的相關信息),培訓操作人員的信息,OQ中需要對所有操作進行說明並設置操作標准。

(4)儀器的PQ一般做什麼擴展閱讀:
1、性能確認應當證明廠房、設施、設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標准。
2、本部分驗證工作在安裝和運行確認完成和批准之後進行。PQ文件描述證明設備系統在日常運行條件下和極端情況下都可以穩定地達到系統要求的程序。
PQ文件應包括初步程序介紹、需要進行的性能測試詳情、每一測試的驗收標准。PQ還要求設備、設施系統涉及到的輔助設備、設施也是已經過驗證或調試驗收。
⑤ 葯廠3q,包括IQ OQ PQ ,是什麼意思說的具體些謝謝
http://www.bio-equip.com/show1service.asp?serviceid=11795
我們擁有多名系統服務高級工程師,所有工程師都接收過FDA GLP理論培訓,並在長期工作中積累了豐富的實際操作經驗。我們的工程師長期為高標准GLP實驗室提供服務,承擔並負責實驗室的軟體硬體的質量工程工作,包括各類儀器和軟體的驗證、維護,並為實驗室建立起完整的GLP實驗室質量框架系統。我們的工程師全程參與各種軟體硬體從質量驗證計劃的起草到實際的操作,所做的各類驗證項目接受過諾華、禮來、默克等各大公司的質量保證人員的審計,能夠很好滿足企業質量保證人員的要求。
我們的服務包括:
· 提供用戶需求(URS)文件;
· 提供功能標准(FS)文件;
· 提供設計確認(DQ)服務及文檔;
· 提供安裝確認(IQ)服務及文檔;
· 運行確認(OQ)服務及文檔;
· 性能確認(PQ)服務及文檔;
· 提供標准操作規程(SOP);
· 提供商業持續性計劃(BCP);
· 提供軟體驗證CSV(Computerized System Valdiation)服務;
· 提供GLP、GMP驗證培訓和咨詢服務等
⑥ IOPQ、IOQ、PQ都是什麼意思
設計確認()、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ)

⑦ 分析儀器的IQOQ是什麼意思越詳細越好!謝謝!
分析儀器的IQOQ是:電腦高速碳硫分析儀器與DL1A電弧爐配套使用,能快速、准確地測定鋼、鐵、合金、有色金屬、水泥、礦石、催化劑及其它材料中碳、硫兩元素的含量。
檢測設備是集光、機電、計算機、分析技術等於一體的高新技術產品,與計算機和電子天平聯機,可實現不定量稱樣,計算機控制分析過程、檢測數據歸檔統計以及曲線建立修改等功能,具有測量范圍寬、抗干擾能力強、功能齊全、操作簡便、分析結果准確可靠等優點,是諸多行業測定碳、硫兩元素理想的分析設備。

選購技巧:
1、根據實際需求進行選購,產品的實用性格外重要,如測試分析儀器最好選擇准確快速的,如果是用於來料檢驗,則最好選擇能夠列印測試報告的。如果是用於成品檢驗,那麼儀器的權威性就很重要了。盡管專業性的儀器測試精度更強,但是如果是用於單一產品檢驗則專業性要求就不必太強。
2、綜合考慮產品質量、價格及服務。如果國外著名光譜產品比內同類產品性能要優,但價格也高。
3、選購時考慮企業規模,以控製成本。大型企業根據需要可配置高頻紅外碳硫分析儀,直讀光譜儀等高端設備,而中小型企業可以配備非水法碳硫分析儀、721型分光光度計、國產分析天平等設備來籌建實驗室。
⑧ AQ、BQ、CQ、DQ、QC、OQ、PQ含義是什麼
AQ即逆境商數,是我們在面對逆境時的處理能力。明確地描繪出一個人的挫折忍受力。bq是體商,體商(Body Quotient,簡稱BQ),即身體商數是人對自身真實健康情況自我認識的反映,它是指一個人活動、運動、體力勞動的能力和質量的量化標准,其屬於健商(HQ)范疇。QC是質量控。(OQ)操作驗證最初於安裝之後進行,以後每隔一定時間重復進行,時間由製造商推薦並得到客戶確認。它提供文件證明在規定的運行時間內設備的所有部件功能參數達到廠家指標並且運行正常。

相關資料:
(DQ)設計確認是建立能證實在設施設備(包括廠房和輔助系統)的設計過程中,已審查和確認其設計對所有與產品質量有關的規定和要求作了適當的考慮,並將其體現在相關的設施設備的圖表(施工圖、管線儀表圖等)中的書面證明。
(PQ)運行驗證證明設備(系統)適合於執行特定的分析任務。它只能採用用戶的樣品按照用戶的方法規定,對照CAMAG的OQ和相應的儀器手冊,由CAMAG協助客戶自己進行認證。
⑨ PQ是什麼
PQ是油液檢測用語。
PQ,油液檢測用語。PQ在油液檢測方面指的是油液中含有的鐵磁性顆粒的多少,PQ值又稱為機械的磨損指數。
PQ在油液檢測方面指的是油液中含有的鐵磁性顆粒的多少,PQ值又稱為機械的磨損指數。測量PQ值有專門的測量儀器,稱為PQ測量儀,又稱為「鐵量儀」。
PQ值對油液性能的影響:在檢測的過程中如果發現PQ值很大,則表明油液中含有鐵磁性顆粒較多,進一步說機構可能出現局部磨損劇烈。

PQ的工作原理:
工作原理是被測油樣由雙管輸液泵沿送油管緩慢平穩地輸送到磁鐵磁極上方的托盤支架上,油液中的鐵磁性磨粒在強磁場的作用下被吸附在托盤支架的表面中心。
同時,流過強磁場區域的油液沿回油管被雙管輸液泵吸回,然後再用溶解力強、揮發性好的清洗液(如四氯乙烯)清洗送油管內壁和托盤支架表面中心。
清洗結束後,滯留在托盤支架表面中心的鐵磁性磨粒所受到的磁場力通過托盤由精密電子天平測出,並直接給出油液含鐵量讀數Fe值。
⑩ 氣象色譜儀需要做PQ嗎
這個IQ,OQ,PQ到底要不要與你的儀器應用的范圍與目的有關,與儀器本身無關。是使用的目的決定了是否需要做PQ認證。如GMP的生產范圍就指出儀器PQ的要求。