哪些儀器設備需要進行授權

❶ 哪些計量儀器需要辦理製造計量器具許可證

在中華人民共和國境內，以銷售為目的的製造計量器具，以經營為目的的修理計量器具的企業、事業單位和個體工商戶，所稱計量器具是指列入中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（型式批准部分）的計量器具。可參見《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（型式批准部分）》（國家質檢總局令2005年第145號）文件中之規定。

❷ 物資采購中哪些東西需要授權書

物資采購？根據你公司實際采購物資明細來定，一般采購進口設備電氣等國內沒有生產廠家的情況下才需要看授權書。

❸ 檢測中心儀器設備授權都指哪些設備

測線儀、水平儀、光纖電筒、防靜電毯、樓梯、焊台沒有具體要求：熔纖機，選貴的上報即可。例如、安全帶、萬用表

❹ 經營等醫療器械需要哪些資質

醫療器械經營企業在開展經營的過程，可能會涉及到以下幾個資質證書的辦理：醫療器械經營備案憑證、 醫療器械經營許可證、 醫療器械網路銷售備案憑證、 互聯網葯品交易服務資格證書、醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證，但有人對這些資質證書難以區別，下面將簡單說一下各個證書的內容及其辦理要求。

1、醫療器械經營備案憑證

辦理對象：從事第二類醫療器械經營的企業。

所需核心材料：

（一）第二類醫療器械經營備案表；

（二）企業營業執照復印件；

（三）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明復印件，質量管理人簡歷表；

（四）企業組織機構與部門設置說明；

（五）企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（註明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附租賃登記備案證明文件）復印件；

（六）企業經營設施和設備目錄；

（七）企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

2、醫療器械經營許可證

辦理對象：從事第三類醫療器械經營的企業。

所需核心材料：

（一）《醫療器械經營許可證申請表》；

（二）《營業執照》（許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理）；

（三） 經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明與租賃協議、場地使用證明與租賃協議或租賃備案憑證與租賃協議；

（四）經營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖（須標明實際尺寸）；

（五）法定代表人、企業負責人、質量負責人（管理人）的身份證明復印件，質量負責人（管理人）學歷或職稱證明的復印件、相關工作經歷的證明文件復印件及個人簡歷 ；

（六）《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書復印件 ；

（七）經營質量管理制度、質量管理記錄制度等文件目錄，包括采購、驗收、入庫、出庫、售後、不合格醫療器械管理的規定、不良事件監測和報告規定等文件（按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相關要求）；

（八） 企業已安裝的產品購、銷、存的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，列印信息管理系統首頁；

（九）經營、倉儲設施設備目錄 ；

（十）質量負責人（管理人）在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

（十一）凡申請企業申報材料時，辦理人員如不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委託書》和受託人身份證復印件；

（十二）申請《醫療器械經營許可證》；

（十三）質量管理人員的身份證原件及復印件、學歷證書原件及復印件、從事質量管理負責人相關工作3年以上工作經歷的證明原件等；

（十四）企業具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表（需提供冷鏈及其相關硬體設施證明材料如發電機、備用製冷機、冷藏車、車載冰箱等發票、冷庫安裝合同、運行合格證明等

3、醫療器械網路銷售企業備案

辦理對象：需要通過網路進行醫療器械銷售的企業。

所需核心資料：

（一）《醫療器械網路銷售信息表》；

（二）與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的入駐協議；

（三）與網路經營活動和質量管理相適應的組織機構、人員崗位職責或許可權設置的文件；

（四）與醫療器械網路銷售相關的質量管理制度；

（五）自建網站銷售的還需提供《互聯網葯品信息服務資格證書》和辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件的相關資料。

4、互聯網葯品交易服務資格證書

辦理對象：通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的企業，醫療器械經營企業自建網路銷售平台也是必須辦理此證書的。

所需核心資料：

（一）網站域名注冊的相關證書或者證明文件、廣東葯監數字證書；

（二）營業執照副復印件；

（三）健全的網路與信息安全保障措施；

（四）中華人民共和國增值電信業務經營許可；

（五）二名葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書；

（六）5名專業編輯人員(含2名或2名以上中級編輯)專業職稱證明和身份證明復印件（部分省份）；

（七）保證葯品信息來源合法、真實、安全的 管理措施、情況說明及相關證明；

（八）網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

5、《醫療器械網路交易服務第三方平台首次備案》

辦理對象：在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售的企業，比如：天貓、京東、淘寶。

所需核心資料：

（一）營業執照原件、復印件；

（二）法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件；

（三）組織機構與部門設置說明；

（四）辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）原件、復印件；

（五）電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明；

（六）《互聯網葯品信息服務資格證書》原件、復印件；

（七）醫療器械網路交易服務質量管理制度等文件目錄；

（八）網站或者網路客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明；

（九）其他相關證明材料。

希望可以幫到你，有不明白的可以隨時咨詢我。

❺ 儀器授權什麼意思

需要授權一般是在有招投標的場合。您拿到招標文件後，文件里有授權格式，你參考授權格式，根據你的需要聯系該產品的廠家，填好後，讓生產商傳真給你就可以了。在製作標書的時候放進去。如果有不懂的地方，歡迎與我們溝通，交個朋友。我是廣州吉賽思教育科技有限公司
廣州吉賽思教育科技有限公司專業批發：氣象儀器、物理教學儀器、化學教學儀器、生物教學儀器、數學儀器、音樂器材、多媒體設備，各類標本試紙，身理模型等。為您打造一站式服務。最多最全，提供差異化服務，給你不一樣的選擇！廣州吉賽思教育科技有限公司致力於為大、中、小學實驗室提供一站式解決方案。專業通用技術生產，實驗室設備，心理儀器，大中小學常規儀器

我是杭州冠博企業管理咨詢有限公司的，現回答如下：
1.先組織培訓；
2.對培訓人員進行考核；
3.考核合格了發上崗證；
4。再進行授權。

在外部要求方面, 人員和設備是實驗室質量管理涉及的五大要素中的重點。「實驗室管理者要確保操作專門設備、從事檢測和 (或) 校準、評價結果和簽署檢測報告和校準證書的人員能力;管理層應授權給專門人員, 以進行特定類型的抽樣、檢測和 (或) 校準、發布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備;設備應經過授權的人員操作是《實驗室資質認定評審准則》和《檢測和校準實驗室能力認可准則》分別在人員和設備兩個技術要素中給出的明確要求。因此, 要獲得並有效維護授權資質, 這兩個方面的工作不可或缺。

在實際工作方面, 人員對標準的理解和掌握, 會直接影響方法的選擇、試驗的操作和結果的分析。人員能夠正確操作測量設備, 是能夠獲得准確檢測結果的必備要素, 同時良好的管理模式也可以降低設備的故障率, 提高設備使用效率。因此, 要確保檢測結果的科學性、准確性, 授權工作必須加以重視。

現狀及不足人員能力授權方面

人員能力授權與實際檢測工作脫節。在實際工作中, 由於缺少授權與檢測工作的協調制約機制, 有些檢驗機構在工作中首先考慮的往往是盡快完成檢測任務, 人員的授權僅僅停留在應付評審的層面, 授權工作相對檢驗人員實際完成的檢測工作往往是滯後的。授權的結果不會直接影響檢測, 導致檢驗室對授權工作的積極性和主動性不夠, 即使進行了授權, 授權考核工作特別是老員工能力追加的考核工作的質量有待考量。

授權依據難把握。儀器產品種類多, 目前認可機構的認可方式是檢驗項目和參數相結合。但實際執行過程中, 由於儀器產品學科交叉的情況比較普遍, 往往在一個產品中會同時涉及多個領域的不同標准, 如果將每個檢測對象的參數都展開較難實現。因此, 長期以來, 認證認可部門對於儀器檢驗機構能力的評價主要是通過檢測對象和標准相結合的方式來完成的。目前的認可情況, 不論檢驗機構按領域、標准或產品進行授權, 都會給現有工

❻ 電子美容儀器的生產與銷售需要具備哪些資質

正規的生產廠家需要具備的證書應有：

1、公司營業執照，這是最基本的東西。

2、各種儀器檢測認證，要知道每樣東西都要檢測認證合格才能出廠銷售，比如出口歐洲還有歐標CE。

3、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，沒有此證都是國家不允許銷售的，如果被查出來不僅僅是沒收儀器，罰金有的高達十幾萬，因為幾百幾千，而受到上萬的處罰。

國家規定中一類二類是不用備案的，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，醫療器械經營許可證是針對三類的，所以有無證書影響是很大的。

(6)哪些儀器設備需要進行授權擴展閱讀：

根據規定，企業應設立與經營規模、經營品種相適應的技術培訓和售後服務部門/人員或約定由第三方提供技術支持。

質量負責人應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷，或國家認可的相關專業初級以上技術職稱（相關專業指機械、電子、醫學、葯學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農、醫、葯類專業，下同）。

質量負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識並有一定的實踐經驗。

質量管理機構負責人應具有醫療器械或相關專業本科以上學歷或國家認可的相關專業中級以上技術職稱，並有2年以上從事醫療器械相關工作的經歷。

❼ 實驗室儀器設備怎樣授權

需要授權一般是在有招投標的場合。您拿到招標文件後，文件里有授權格式，內你參考授權格式，容根據你的需要聯系該產品的廠家，填好後，讓生產商傳真給你就可以了。在製作標書的時候放進去。如果有不懂的地方，歡迎與我們溝通，交個朋友。我是廣州吉賽思教育科技有限公司

廣州吉賽思教育科技有限公司專業批發：氣象儀器、物理教學儀器、化學教學儀器、生物教學儀器、數學儀器、音樂器材、多媒體設備，各類標本試紙，身理模型等。為您打造一站式服務。最多最全，提供差異化服務，給你不一樣的選擇！廣州吉賽思教育科技有限公司致力於為大、中、小學實驗室提供一站式解決方案。專業通用技術生產，實驗室設備，心理儀器，大中小學常規儀器

❽ 請問：公司向醫院銷售醫療儀器設備、醫用耗材、試劑等，需要具備哪些資格。及需要哪些相關證、照

1、醫療器械 注冊證（超出有效期的，必須附有《醫療器械注冊重新受理通知書》）
2、醫療器械 產品生產製造認可表（產品注冊登記表）
3、企業法人營業執照
4、醫療器械生產企業許可證
5、醫療器械經營企業許可證
6、組織機構代碼證
7、稅務登記證
8、法人代表授權委託書
再具體我就不知道了，你可以去企業咨詢認證網的論壇找找，不行就直接問那個網站里的咨詢公司。一般問題都能解決。不用謝我！

❾ 向醫院銷售醫療儀器設備，需要什麼許可證呢

你好！
公司必須要有營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證，銷售的醫療儀器設備、醫用耗材、試劑等的生產廠家除了要有這三證，還要有醫療器械生產企業許可證，醫療器械注冊證；
希望對你有所幫助，望採納。

❿ 實驗室哪些人員必須經過授權

」在一個質量管理體系中，技術管理層組成人員、質量主管、監督員、內部審核員也需要以書面的形式予以授權。 值得注意的是，進行特殊類型檢測/校準的人員不僅需要進行資格確認，還需要授權。意見和解釋無論是在報告/證書中給出，還是口頭給出，都可能看作是一種服務，對顧客使用（甚至更新）設備、改進產品性能有著重要的指導意義，因此認可准則要求對這類人員進行書面授權。 有的人雖然以前承擔了某項檢測/校準工作，但中途離開崗位較長一段時間，就需要通過培訓或者經過一定考核，確認其能力資格，重新授權後再上崗。例如，在紡織品檢測實驗室，三個月以上未從事外觀、黑板、棉花品級、抱合、色牢度、起毛起球、棉結雜質等用目光評定的檢測項目的檢測人員，必須經過目光校對。同樣時期未從事過羊絨、羊毛手排長度和棉花手扯長度檢測工作的人員，必須經過操作比對，合格後方重新從事上述項目的檢測工作。