1. 什麼儀器需要做3Q認證
比如液相、氣相色譜儀等，各種分析類的儀器。
3Q認證：
認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證)
穩定性試驗箱的3Q認證
通過DQ(設計確認)、 FAT(製造工廠測試)、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要，設備的性能符合設計要求、產品出廠標准和國家GMP要求。
DQ確認目的：依據客戶需求標准及生產工藝，對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、附件、控制、儀表等方面進行確認，驗證設計過程中產品的合理性和可靠性。
FAT確認的目的：在製作工廠通過一系列試驗性測試證明該設備在裝箱出廠之前產品質量的可靠性，並證明該設備能夠滿足設計確認的基本要求、產品出廠標准及國家GMP要求。
IQ確認的目的：通過現場安裝、調試、以及驗證活動，提供一系列試驗數據，證明葯品穩定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求，資料和文件符合GMP管理要求。
OQ確認的目的：首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告，檢查和測試設備的運行技術參數，確認本穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求，並符合GMP的相關要求。
PQ確認的目的：在安裝確認和運行確認的基礎上，根據使用廠家的具體生產工藝，加入相似的試驗品進行試驗，確認設備的運行性能符合設計要求，並符合GMP的相關要求。
2. 制葯行業儀器的3Q認證是啥意思怎麼做3Q認證
制葯行業儀器的3Q認證是指：
IQ，安裝確認（InstallationQualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ，運行確認（OperationalQualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。
PQ，性能確認（PerformanceQualification），確認儀器載樣運行下是否符合標准規定。
3. 制葯企業對儀器的3Q認證有哪些要求是否有有效期
一般為一年 和你的使用頻率等有關 沒有死規定
4. 液相3Q認證需要資質嗎
一般找第三方咨詢公司，應具有CMA檢驗檢測機構資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的機構。國內資質齊全的供應商推薦百思力認證。
制葯行業儀器的3Q認證是指：
IQ，安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ，運行確認（Operational Qualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。
PQ，性能確認（Performance Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標准規定。
5. 做儀器校準需要哪些資質
咨詢記錄 · 回答於2021-02-01
6. 做儀器校準需要哪些資質
我國計量法上世紀八十年代頒布時國內尚無「計量校準」一說，只有「計量檢定」，因此國家質檢總局一九九九年三月十九日發布的《關於企業使用的非強檢計量器具由企業依法自主管理的公告》規定：企業使用的「非強制檢定計量器具的檢定周期，由企業根據計量器具的實際使用情況，本著科學、經濟和量值准確的原則自行確定。非強制檢定計量器具的檢定方式，由企業根據生產和科研的需要，可以自行決定在本單位檢定或者送其他計量檢定機構檢定、測試，任何單位不得干涉。」
所謂的非強制檢定計量器具就包括企業內部生產工藝控制、質量檢驗等使用的測量設備，這些測量設備進行檢定還是測試(可以理解為現在的校準)，送外檢/校還是內部檢/校，檢/校的周期多長，均「由企業依法自主管理」、「自行確定」和「自行決定」、「任何單位不得干涉」。而關於計量標准考核的規范則是要求「企事業單位的最高計量標准」必須建標並接受考核，對於用於內部校準類似於計量標準的「測量設備」並沒有要求強制建標和接受計量標准考核。
《浙江省計量管理條例》規定向社會提供計量檢定和計量校準服務的機構應該建標並接受計量標准考核是有道理的，因為些社會開展檢定/校準服務使用的測量設備意味著成為了「社會公用計量標准，社會公用計量標准必須接受計量標准考核。該」條例「規定」企事業單位「可以建立本單位使用的計量標准用於內部校準」，只是依照計量法規定「其最高計量標准應當經計量主管部門考核合格」，這都是合理並合法的。只要企事業單位雖然開展內部校準但並不建立「企事業單位最高計量標准」，當然也就並不強制接受計量標准考核。但，內部校準使用的測量設備必須溯源到法定計量技術機構，這是確保量值溯源性的底線。因為在那個年代國內尚沒有「校準」一詞，測試、檢驗、比對、實驗、化驗、校準、檢定等等其實都是「測量」的一種，唯有檢定是專門針對計量器具的測量活動，校準是可以針對測量設備的測量活動，也可以是針對產品的測量活動，其餘則均為針對產品(測量設備製造過程中的出廠前視為產品)的測量活動。因此當時提出的對計量器具的「測試」可理解為「校準」。
當前有了「校準」這個術語後，一般針對在用測量設備的測量活動就不再使用「測試」而使用「校準」了。如果是對製造過程中的測量設備進行測量，仍應使用「測試」、「檢驗」，不使用「校準」。自製的專用量具在製造過程中應該出具檢測報告而不是校準證書，一旦投入使用，從首次計量確認起，包括今後的定期計量確認，均應出具「校準報告」，由計量確認人員根據校準結果和測量過程的計量要求相比較的結果進行計量確認，出具計量確認標識。
按現行貫例，取得了CNAS資質就可以面向社會開展校準業務，這屬於供需雙方的商業合同內的事情，一個願打一個願挨，只要願挨的一方心甘情願就沒有問題。
按條例規定向社會提供檢定/校準服務必須是經政府計量行政管理部門依據JJF1069考核合格的法定計量技術機構或授權的計量技術機構。僅僅取得了CNAS認可只能證明該實驗室的校準能力，如果說非法定計量技術機構或非授權計量技術機構向社會提供計量校準服務「是不允許的」，指的是這種校準行為的雙方行為不受計量法律保護。因此而產生的糾紛不受計量法保護，那麼此種糾紛如何解決呢？應依據合同法和消費者權益保護法規定，應視誰違背了合同，服務方是否提供了瑕疵服務進行裁決。
「雙方互信，有合同的話，就是沒有CNAS資質也是可以的」，如果「合同中規定服務的乙方須取得CNAS資質資質，出具的校準證書須有CNAS標志」，那麼乙方提供了無CNAS標志的校準證書，或出具了有CNAS標志的證書而實際上並未被CNAS認可，就是提供了有瑕疵的服務，違背了合同規定。當然甲方明知道乙方沒有CNAS認可，而為了某種目的自願接受造假行為，也應該承擔其違規的法律責任。
總之，CNAS認可是第三方公證機構的能力認可，並不是資質認可。只有持有資質認可的證明才能受到相關法律的保護，沒有資質認可但有能力認可證明的可以受到顧客的信賴，安全性較高。既無資質認可又無能力認可的，甲方一定要信賴它，那是甲方的權力，不過由此產生的所有不良後果甲方同樣承擔其應該承擔的責任。
9000認證，以及三C認證等，認CNAS資質資質的校準證書，而不認測試證書是正確的做法。眾所周知，檢定活動是專門而且是僅僅針對計量器具的；校準活動既可以針對包含計量器具在內的所有測量設備，也可以針對產品；測試、檢驗、試驗等活動則是針對產品的，測量設備在出廠前屬於製造過程中的產品，因此也適用於製造中的測量設備。測量設備一旦投入市場，特別是投入使用後就不再是產品而是地地道道的測量設備了，就只能執行校準活動，其中屬於計量器具的也可以執行檢定活動，特別是其中的一小部分還需要執行強制檢定活動，但不能執行測試。
7. 請問開辦一間醫療器械生產企業，需要的人員有什麼要求拜託各位了 3Q
十八周歲以上，具有相關技術經驗、相應資質能力，還要理工科專業的即可 根據《醫療器械生產監督管理辦法》 第六條 開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。 第七條 開辦第二類、第三類醫療器械生產企業必須具備以下條件： （一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得同時兼任生產負責人； （二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應； （三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定； （四）企業應當設立質量檢驗機構，並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力； （五）企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准。 想了解更多可以找奧咨達醫療器械咨詢有限公司，這間公司對醫療器械方面知識很專業。
8. 一個儀器儀表公司 一般需要什麼資質怎麼辦理求流程。
一般先向當地質量技術監督局申請製造許可證，這個過程中需要考察生產能力，質量體系建設情況，編制企業標准，報技監局備案等。
所生產的產品還需要申請型式批准證書。
9. 有誰知道做儀器儀表相關行業的都需要什麼資質，不是生產儀器儀表，就是施工。
你說的是銷售儀器儀表的嗎？還是使用儀器儀表！