Ⅰ 醫療器械總共分為三類,第一類、第二類和第三類有什麼區別
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器設備;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6831醫用X射線附屬設備及部件;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復設備。
Ⅱ 三甲醫院ICU的必備儀器
空氣凈化裝置,紫外線燈
床旁監護儀,帶心電,血壓,經皮氧飽和度,有創血壓,……插件
多功能治療床,帶氣墊或類似設備
各種輸液泵
呼吸機,床旁血液凈化治療儀
……
肯定還有,暫時想不出了
Ⅲ 生命支持和急救設備指哪些
生命支持指的是呼吸機,起搏器這類的幫助患者維持生命的設備。
急救設備指的是點擊起搏器,洗胃機這類搶救用設備。
醫療保障設備應該是其他的常規設備,比如檢驗科,放射科使用的,設備。
Ⅳ 醫院實驗室儀器設備有哪些
做實驗用的化玻儀器,還有就是操作台,通風廚的實驗傢具.氣相,液相.我這有醫院的常用的設備,加1241360513.請註明索取資料.希望對你能有幫助!
Ⅳ 急救,生命支持類設備有哪些的出處
您應該指的是「急救類生命支持類醫學裝備待用狀態」吧?急救和生命支持類醫學設備是屬於院內使用的醫療器械中危險等級最高的設備(如呼吸機、心電監護儀、除顫儀等),必須隨時保證其功能完整可用,否則在患者出現生命危險時如果設備存在異常將無法及時進行施救。因此應該保證「急救類生命支持類醫學裝備」處於待用狀態。
Ⅵ 哪些設備屬於生命支持設備
生命支持類設備主要指除顫儀、監護儀、呼吸機、麻醉機、血透機、嬰兒培養箱吧
Ⅶ 急救類、生命支持類醫學裝備有哪些
急救類、生命支持類醫學裝備:呼吸機、麻醉機、除顫儀、簡易呼吸器、輸液泵、注射泵、喉鏡。
1、呼吸機
是一種能夠起到預防和治療呼吸衰竭,減少並發症,挽救及延長病人生命的至關重要的醫療設備。
呼吸機作為一項能人工替代自主通氣功能的有效手段,已普遍用於各種原因所致的呼吸衰竭、大手術期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復甦中,在現代醫學領域內佔有十分重要的位置。
2、麻醉機
是利用吸入麻醉方法進行全身麻醉的儀器。所謂麻醉是指使有機體全部或局部暫失去知覺,以便進行外科手術治療的方法。
現代麻醉機正朝著智能化、集成化系統發展,各部件組合協調、靈活、可靠,結構緊湊、合理,使用界面清晰友好,操作方便快捷。
3、除顫儀
心臟直流電復律是用電能來治療快速異位心律失常,使之轉復為竇性心律的一種有效方法。電復律機也稱除顫器,是實施電復律術的主體設備。
4、簡易呼吸器
又稱復甦球、氣囊、皮球等, 適用於心肺復甦及需人工呼吸急救的場合,尤其是適用於窒息、呼吸困難或需要提高供氧量的情況;具有使用方便、痛苦輕、並發症少、便於攜帶、有無氧源均可立即通氣的特點。
5、輸液泵
控制輸液滴數或輸液流速,保證葯物能夠速度均勻,葯量准確並且安全地進入病人體內發揮作用的一種儀器;常用於需要嚴格控制輸液量和葯量的情況。
6、注射泵
由步進電機及其驅動器、絲桿和支架等構成,具有往復移動的絲桿、螺母,因此也稱為絲桿泵;螺母與注射器的活塞相連,注射器里盛放葯液,實現高精度,平穩無脈動的液體傳輸。
7、喉鏡
由於喉部位置深在,生理結構復雜,不能直接窺及,喉部檢查時需要藉助一些特殊的檢查方法——喉鏡。
Ⅷ 急救類、生命支持類醫學裝備有哪些
呼吸機,麻醉機,輸液泵,心電監護儀,血糖儀,除顫儀,簡易呼吸器,負壓吸引器,心電圖機,氧氣瓶,注射泵,搶救車。

Ⅸ 什麼是生命支持類儀器設備
是維持生命指征的設備,如呼吸機\監護儀等,是急救不可缺少的設備.