❶ 什麼儀器需要做3Q認證
比如液相、氣相色譜儀等，各種分析類的儀器。
3Q認證：
認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證)
穩定性試驗箱的3Q認證
通過DQ(設計確認)、 FAT(製造工廠測試)、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要，設備的性能符合設計要求、產品出廠標准和國家GMP要求。
DQ確認目的：依據客戶需求標准及生產工藝，對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、附件、控制、儀表等方面進行確認，驗證設計過程中產品的合理性和可靠性。
FAT確認的目的：在製作工廠通過一系列試驗性測試證明該設備在裝箱出廠之前產品質量的可靠性，並證明該設備能夠滿足設計確認的基本要求、產品出廠標准及國家GMP要求。
IQ確認的目的：通過現場安裝、調試、以及驗證活動，提供一系列試驗數據，證明葯品穩定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求，資料和文件符合GMP管理要求。
OQ確認的目的：首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告，檢查和測試設備的運行技術參數，確認本穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求，並符合GMP的相關要求。
PQ確認的目的：在安裝確認和運行確認的基礎上，根據使用廠家的具體生產工藝，加入相似的試驗品進行試驗，確認設備的運行性能符合設計要求，並符合GMP的相關要求。
❷ 生產設備上的監測儀器是否需要校驗(如：壓力表/溫度計等)
根據規定，有一些需強制鑒定或校驗，如：壓力容器附件，貿易結算計量儀器，醫療器械，安全監測儀器。一般用途的監測儀器的校驗不再作強制要求。
❸ 葯品研發時,溶出儀需要做設備驗證嗎
推薦你看一下《GLP實驗室的儀器管理》，網路文庫中的PPT就是。
因為研發單位或葯廠研發部門受到的是GLP控制，在GLP目前的要求來看，溶出儀在除去每年的檢定外還應該進行驗證，因為驗證工作是使用設備的主體（也就是你們）進行自我確認，設計方案進行驗證；檢定是第三方（計量檢定所）對你們進行評定。雖然工作上有一些重復，但目前來說都是有必要的。現在來說國家抓的還不是很緊，但在GMP已經逐漸成型後，GLP的全面認證必將到來。
❹ 實驗室哪些儀器需要自校準
這樣屬於生產設備，沒必要外校的，如果出問題找廠家過來看一下維修一下就可以了。版 需要校準的儀器一權般像卡尺，千分尺，量塊，電子稱，高壓機等等。就是用來檢測產品的儀器一般需要校準。 我是做計量校準的，有需要我們可以合作，大家互利雙贏。
❺ 工廠中哪些設備需要校驗
生產設備在運行之前，都需要進行精度、運行狀況的檢測。工作一段時間後，需要維護與檢驗。
❻ 制葯行業儀器的3Q認證是啥意思怎麼做3Q認證
制葯行業儀器的3Q認證是指：
IQ，安裝確認（InstallationQualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ，運行確認（OperationalQualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。
PQ，性能確認（PerformanceQualification），確認儀器載樣運行下是否符合標准規定。
❼ 計量儀器哪些需要檢定哪些只需校準就可以了
計量儀國家規定的強檢目錄上的量具，如果用於貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測，版還權有如果用於作為計量標准器的，這些必須進行強制檢定；
行業標准中很少要求強制檢定的；除此之外，均可以進行校準；當然校準也是需要建立計量標准並取得計量標准資質證書後，方能進行的。
❽ 儀器儀表哪些需要校驗
最主要是調零，要讓指針在零電位時，可以對准0刻度線
❾ 計量儀器哪些需要檢定,哪些校準就可以了
計量儀國家規定的強檢目錄上的量具，如果用於貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測，內還有如果容用於作為計量標准器的，這些必須進行強制檢定；
行業標准中很少要求強制檢定的；除此之外，均可以進行校準；當然校準也是需要建立計量標准並取得計量標准資質證書後，方能進行的。
❿ 儀器性能驗證包括哪些內容
儀器性能驗證通常包括它的准確性，量程以及在使用過程當中對於電路的誤差影響大小。