『壹』 想問下大家,要做葯物重金屬檢測,通過哪些儀器可以實現啊
想問帶哀家要做葯物及重金屬的,怎麼檢測?通過哪些儀器可以實現的?這個沒有做過不清楚。
『貳』 新到葯廠的質檢員一般都做什麼工作
醫療器械的質檢,跟葯品的質檢,那是兩碼事,安全性的要去不同。
葯廠的質檢員嘛,無非是理化檢驗、高效液相、紫外、紅外這些個儀器,再有就是微生物跟無菌檢驗,具體什麼情況還是要看崗位。不過記錄什麼的嘛,還是相通的。
如果說是醫療器械質檢員,那麼,體系監控什麼的,都是質量管理體系啦。具體內容,就看各個公司的產品了。
『叄』 制葯廠分析實驗室都需要什麼儀器
醫葯行業,制葯廠實驗室所需要的實驗室儀器設備有哪些?
1、攜帶型PH計|酸度計|酸度檢測儀:實驗室精密測量溶液pH值和電極電位
2、攜帶型電導率儀:儀器可以進行電導率、TDS、鹽度和溫度測量
3、自動旋光儀:具有旋光度、比旋度、濃度、糖度四種測試模式,可自動復測6次並計算平均值和均方根,可測深色樣品
4、梯度液相色譜儀:定性、定量分析
5、氣相色譜儀:定性、定量分析
6、自動電位滴定儀:按設定電位控制滴定終點,具手動、自動、恆pH(電位)滴定模式
7、葯物溶出度儀:葯物溶出度的檢測儀器,確保葯物質量
8、脆碎度測定儀:反應抗震耐磨能力
9、顯微熱台熔點儀:測量結晶性化學製品、葯品和部分結晶聚合物熔點
10、全數字亮度計:測亮度,透明度
11、雙通道紫外輻照計:適用於殺菌、光刻、水處理、醫療、育種等領域的紫外輻照度測量工作
12、掃描型紫外可見分光光度計:高解析度,地雜散光,液晶屏顯示的紫外可見分光光度計
13、可見分光光度計:測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
14、全自動折光儀:高效、高精確測量透明、半透明、深色、粘稠狀等各類液體的折射率(nD)和糖溶液的質量分數
15、火焰石墨爐一體機原子吸收分光光度計:根據被測元素的基態原子對特徵輻射的吸收程度進行定量分析
16、原子熒光光度計:三燈三通道,適用於樣品中砷、汞、硒、錫、鉛、鉍、銻、碲、鍺、鎘、鋅等十一種元素的痕量分析測量
17、手持式色差計:依照 DIN EN ISO 9000標准測量記錄,對生產當中的顏色進行客觀的質量控制
18、糖度計:測量各類果汁、食品、飲料以及某些化學品或工業溶劑如切削油、清洗液和防凍劑
19、實用型實驗室專用純水機:採用預處理、反滲透技術、超純化處理以及後級處理等方法,將水中的導電介質去除
20、攜帶型離子計:測量電位值、pH值、pX值、ORP值、RmV、離子濃度值、溫度值多個參數
21、激光塵埃粒子計數器:記錄塵埃粒子數
22、全自動微量水分測定儀:適用於大部分液體、氣體、固體物質中水分的測定
23、傅立葉變換紅外光譜儀:測量各種氣體、固體、液體樣品的吸收、反射光譜等,而且可用於短時間化學反應測量
24、雙目顯微鏡:應用了光學原理的顯微放大技術,對採集的細微樣品製作成標本,進行顯微技術的放大和觀察
25、攜帶型風速風向儀:測量風速風向
26、全數字光度計:快速測量,無換擋誤差,配合積分球進行各種光源光通量測量
27、雙人單面垂直送風凈化工作台:准閉合式玻璃風門,可有效防止外部氣流透入,及操作異味對人體的刺激
28、紫外分光光度計:是利用物質對某種波長的光具有選擇性吸收的特性來鑒別物質或測定其含量
29、浮游空氣塵菌采樣器:高效的多孔吸入式塵菌采樣器,反映潔凈室內的微生物濃度
30、白度計:直接測量表面平整的物體或粉末的白色程度
31、總有機碳分析儀:測量水質濁度總有機碳
『肆』 各位在葯物分析過程中主要用到哪些儀器
在我們單位是做原料葯的在對API進行分析時認為分成理化項目和儀器項目具體來說,理化項目用到的儀器有水分儀、紅外、比旋和熔點儀。儀器項目主要用到的儀器有HPLC和GC隨著大家對產品晶形和顆粒度的認識,現在檢測顆粒度也是比較常用的。至於樓主說的LC-MS,我們一般不用,除非是我們對產品(或雜質)的結構無法進行明確的判斷時才外送。
『伍』 葯品包裝材料的檢測指標、儀器和方法是什麼
品名及需檢測的項目和檢測需用儀器 1.輸液瓶用鋁塑組合蓋 需檢測項目:開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質量 所用儀器:智能電子拉力試驗機 2、葯品包裝用復合膜、袋 需檢測項目:水蒸氣透過量、氧氣透過量、袋的熱合強度、耐壓性能 使用儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀 3、聚氯乙烯固體葯用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體葯用硬片、聚醯胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體葯用復合硬片 需檢測項目: 水蒸氣透過量、氧氣透過量、熱合強度、拉伸強度、 耐沖擊、加熱收縮率、 使用儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、 沖擊試驗儀、熱縮試驗儀、 4、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 需檢測項目:穿刺力、自密封性、智能電子拉力試驗機、泄漏與密封強度測試儀 5、服固體葯用高密度聚乙烯瓶 需檢測項目:水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力、 使用儀器:透濕性測試儀、密封試驗儀、扭矩儀 6、鋁塑復合易開蓋 需檢測項目:開啟力 使用儀器:扭矩儀 7、葯用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管 需檢測項目:耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、 扭矩力, 使用儀器:泄漏與密封強度測試儀、智能電子拉力試驗機、透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀、扭矩儀 8、葯品包裝用鋁箔 需檢測項目:水蒸氣透過量、粘合層熱合強度、 使用儀器:透濕性測試儀、智能電子拉力試驗機 9、鋁質葯用軟膏管 需檢測項目:封密性 使用儀器:泄漏與密封強度測試儀 總上所述,如果葯品生產企業想配備檢測要用包裝材料的實驗室,可根據使用的葯包材的品種選配以下幾種測試儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀、扭矩儀、沖擊試驗儀、熱縮試驗儀。
『陸』 葯物分析檢測一般需要哪些分析儀器和設備
精確的分析檢測需要用到激光飛秒檢測儀,普通的用滴定、紅外、紫外、氣相色譜就可以完成了
『柒』 葯品QA/QC在日常檢驗工作中都需要做哪些實驗或使用哪些儀器請有相關經驗的前輩指點…
你好,QA的話一般不需要自己做實驗。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是「品質保證」1 負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。 15.QA應能夠預測風險,排除隱患,評估質量,以及能夠對企業的質量發展趨勢作出評估。否則只是表面的操作,沒有實際生存的意義。 我當初在台灣人廠里做了一年的QA,這個職務給我感覺就是,看上去,這是個很重要,很有權的職務。只不過在實際過程中,權利有限,尤其是剛進去,幾乎不可能做到嚴格管理。除非你去的是個嚴格要求的葯廠(感覺這種廠不太有)。剛進去的時候多看看GMP,批生產記錄,了解制葯的流程。剛進去的話和車間主任、操作工搞好關系,他們能幫你不少忙的啦。3年多沒做了,很多東西已經忘記了。 而QC是質量檢測,需要工作細心嚴謹,葯品出廠的檢驗合格報告都是由QC檢驗合格後出的,責任很重。每個人都有不同的分工的。有的檢測微生物,有的檢測葯片崩解時限,溶劑檢測澄明度,PH值,葯片重量差異,還有各種色譜等等的。儀器的話也有很多很多了,最簡單的燒瓶燒杯試管,然後就是崩解儀,色譜儀,PH測試儀,分析天枰等等。 QA和QC之間的聯系會比較多,QA在工作上的自由度大點。以上個人感覺,你可以參考下,希望有所幫助,呵呵。
『捌』 新成立葯品檢測部門,需要購置哪些儀器,預算在 150W左右,
您好:
葯物檢測請問是葯的物理性檢測,還是化學性檢測。假如是物理性檢測,就需要萬能材料試驗機,等等原材料檢測。假如是化學檢測,就需要高效液相色譜儀,氣相色譜儀等等,這個需要根據具體標准來進行配置,我們公司生產物理性測試儀器,我們的合作夥伴生產化學性能檢測儀器,假如您有需要,我可以把以前我們醫葯行業的客戶標准發給您,看能否為您提供幫助。我的聯系方式在我的網路知道號里有,歡迎質詢!
『玖』 葯品薄層檢驗都需要什麼儀器
葯品薄層檢驗,要看是做薄層鑒別檢驗,還是做薄層限度或含量檢驗。
只是做薄層鑒別檢驗,需要的設備很少,只要有層析缸和層析槽,微量進樣器,層析板即可。層析板可以購買「商品預制板」,也可以自己制備。 其次就是提取、分離供試液時實驗室常用的很多的玻璃儀器和層析分離、顯色用的試劑、溶液。還有對照品。
如果是做薄層限度或含量檢驗,除了上述所說玻璃儀器、試劑以外,還需要另外添加:稱量用的「感量:0.01mg的電子天平」,測定含量的儀器「薄層掃描儀」。 還有標准品。
有的時候斑點需要在熒光燈下鑒別,就還需要一台「熒光燈」,有時斑點需要加熱才能顯現,就需要一台小烤箱。