① 葯品成分檢測 要去哪檢測,怎麼弄
去當地衛生局,或當地葯檢所。葯品檢測的目的在於防止不合格葯品流入市場,保證葯品的安全性。
葯品檢測的檢測項目眾多,有葯品質量檢測、葯品成分檢測、葯品重金屬檢測、葯品不良反應檢測、葯品密封性檢測、生物葯品檢測、葯品外觀檢測、葯品常規檢測、葯品理化檢測、葯品安全檢測和葯品缺陷檢測。

(1)中葯成分分析需要哪些儀器擴展閱讀:
一、葯品理化檢測
1.葯品理化性質:葯物的理化性質是指物理和化學性質。
物理性質是指葯物溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特徵。
葯物脂溶性水溶性,會影響葯物吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響葯物質量及體內過程。它們都跟葯物作用息息相關。
2.檢測內容:
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、乾燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中葯材性狀。
二、葯品安全檢測
安全性檢查項目:細菌內毒素檢查、熱原檢查、異常毒性檢查、降壓物質檢查、過敏反應檢查、溶血與凝聚試驗。
目的:控制葯品中存在的,可對生物體產生特殊的生理作用並影響到用葯安全的某些痕量雜質。
② 葯物分析檢測一般需要哪些分析儀器和設備
精確的分析檢測需要用到激光飛秒檢測儀,普通的用滴定、紅外、紫外、氣相色譜就可以完成了
③ 高效液相色譜法測定中葯含量採用的方法有哪些
遵照下面的要求選擇合適的方法,HPLC法外標、內標兩種,檢測器一般UV即可.
含量測定分析方法驗證的可接受標准簡介
摘要:本文介紹了在對含量測定所用的分析方法進行方法學驗證時,各項指標的可接受標准,以利於判斷該分析方法的可行性.
關鍵詞:含量測定 分析方法驗證 可接收標准
在進行質量研究的過程中,一項重要的工作就是要對質量標准中所涉及到的分析方法進行方法學驗證,以保證所用的分析方法確實能夠用於在研葯品的質量控制.為規范對各種分析方法的驗證要求,我國已於2005年頒布了分析方法驗證的指導原則.該指導原則對需要驗證的分析方法及驗證的具體指標做了比較詳細的闡述.但是文中未涉及各具體指標在驗證時的可接受標准,國際上已頒布的指導原則中也未發現相關的要求.另一方面,大多數葯品研發單位在進行質量研究時,已逐步認識到分析方法驗證的必要性與重要性,大都也在按照指導原則的要求進行分析方法驗證,但驗證完後卻因沒有一個明確的可接受標准,而難以判斷該分析方法是否符合要求.本文結合國外一些大型葯品研發企業在此方面的要求,提出了在對含量測定方法進行驗證時的可接受標准,供國內的葯品研發單位在進行研究時參考.
1.准確度
該指標主要是通過回收率來反映.驗證時一般要求分別配製濃度為80%、100%和120%的供試品溶液各三份,分別測定其含量,將實測值與理論值比較,計算回收率.
可接受的標准為:各濃度下的平均回收率均應在98.0%-102.0%之間,9個回收率數據的相對標准差(RSD)應不大於2.0%.
2.線性
線性一般通過線性回歸方程的形式來表示.具體的驗證方法為:
在80%至120%的濃度范圍內配製6份濃度不同的供試液,分別測定其主峰的面積,計算相應的含量.以含量為橫坐標(X),峰面積為縱坐標(Y),進行線性回歸分析.
可接受的標准為:回歸線的相關系數(R)不得小於0.998,Y軸截距應在100%響應值的2%以內,響應因子的相對標准差應不大於2.0%.
3.精密度
1)重復性
配製6份相同濃度的供試品溶液,由一個分析人員在盡可能相同的條件下進行測試,所得6份供試液含量的相對標准差應不大於2.0%.
2)中間精密度
配製6份相同濃度的供試品溶液,分別由兩個分析人員使用不同的儀器與試劑進行測試,所得12個含量數據的相對標准差應不大於2.0%.
4.專屬性
可接受的標准為:空白對照應無干擾,主成分與各有關物質應能完全分離,分離度不得小於2.0.以二極體陣列檢測器進行純度分析時,主峰的純度因子應大於980.
5.檢測限
主峰與噪音峰信號的強度比應不得小於3.
6.定量限
主峰與噪音峰信號的強度比應不得小於10.另外,配製6份最低定量限濃度的溶液,所測6份溶液主峰的保留時間的相對標准差應不大於2.0%.
7.耐用性
分別考察流動相比例變化±5%、流動相pH值變化±0.2、柱溫變化±5℃、流速相對值變化±20%時,儀器色譜行為的變化,每個條件下各測試兩次.可接受的標准為:主峰的拖尾因子不得大於2.0,主峰與雜質峰必須達到基線分離;各條件下的含量數據(n=6)的相對標准差應不大於2.0%.
8、系統適應性
配製6份相同濃度的供試品溶液進行分析,主峰峰面積的相對標准差應不大於2.0%,主峰保留時間的相對標准差應不大於1.0%.另外,主峰的拖尾因子不得大於2.0,主峰與雜質峰必須達到基線分離,主峰的理論塔板數應符合質量標準的規定.
望採納,謝謝
④ 如何檢測中葯成份
首先你要看是檢測中葯制劑或是單一中葯成分,如果是制劑,首先你要知道是什麼中葯,如果是未知的中葯制葯,含量是沒法測定的,因為中葯制劑含量太為復雜,沒法去定量定性
⑤ 葯物分析實驗需要哪些儀器 設備
儀器分析:高效液相攝譜儀、氣相色譜儀、核磁共振分析儀、質譜儀以及LC-MS GC-MS,
理化分析:水分測試儀、原子吸收、顯微鏡等
⑥ 請問哪裡可以做中葯(粉末)成分分析
很難的,常用葯用顯微鑒別可以初步推斷,但也不是百分百的確定。用儀器像高效液相色譜,質譜有圖譜的或許可以比對出來。
⑦ 現代中葯材浸制的設備有哪些
中葯材前處理是根據原葯材或飲片的具體性質,在選用優質葯材基礎上將其經適當的清洗、浸潤、切制、選制、炒制、乾燥等,加工成具有一定質量規格的中葯材中間品或半成品。
1.2 中葯材前處理主要生產工藝
中葯材前處理主要生產工藝包括凈制、切制、炮製、乾燥等過程。
1.3 中葯材前處理生產目的
中葯材前處理加工目的是生產各種規格和要求的中葯材或飲片,同時也可為中葯有效成分的提取與中葯浸膏的生產提供可靠的保證。
1.4 中葯材預處理方法
葯材包括植物葯、動物葯、礦物葯3大類。其中,植物葯和動物葯為生物全體或部分器官、分泌物等,通常摻雜各種雜質;而礦物葯多為天然礦石或動物的化石,常夾有泥沙等。
對不同類型的葯材,採用的預處理方法也有所不同,主要有:(1)非葯用部位的去除,通過去莖、去根、去枝梗、去粗皮、去殼、去毛、去核等方法來去除不作為葯用的部位;(2)雜質的去除,通過挑選、篩選、風選、洗、漂等方法來凈化葯材,利於准確計量和切制葯材;(3)葯材的切片,將凈選後的葯材切成各種形狀、厚度不同的「片子」,稱為飲片,供調配處方的葯物。
2 中葯材前處理主要生產工藝及其設備的應用
2.1 凈制
凈制包括中葯材的凈選與清洗。凈制的目的是對葯材進行選別和除去雜質,達到葯用的凈度標准和規格要求。
2.1.1 凈選工藝要求
凈選生產工藝要求:
(1)檢查需凈選的中葯材,並稱量、記錄;
(2)凈選操作必須按工藝要求分別採用揀選、風選、篩選、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串等方法,清除雜質或分離並除去非葯用部分,使葯材符合凈選質量標准要求;
(3)揀選葯材應設工作台,工作台表面應平整,不易產生脫落物;
(4)風選、篩選等粉塵較大的操作間應安裝捕吸塵設施;
(5)經質量檢驗合格後交下道工序或入凈材庫。
2.1.2 清洗工藝要求
清洗工藝要求:
(1)清洗葯材用水應符合國家飲用水標准;
(2)清洗廠房內應有良好的排水系統,地面不積水,易清洗,耐腐蝕;
(3)洗滌葯材的設備或設施內表面應平整、光潔、易清洗、耐腐蝕,不與葯材發生化學變化或吸附葯材;
(4)葯材洗滌應使用流動水,用過的水不得用於洗滌其他葯材,不同的葯材不宜在一起洗滌;
(5)按工藝要求對不同的葯材採用淘洗、漂洗、噴淋洗滌等方法;
(6)洗滌後的葯材應及時乾燥。
2.1.3 主要凈制設備
2.1.3.1 洗葯機
清洗是中葯材前處理加工的必要環節,清洗的目的是要除去葯材中的泥沙、雜物。根據葯材清洗的目的,將不同葯材按種類劃分為水洗和乾洗2種。
水洗的主要設備是洗葯機和水洗池。洗葯機有噴淋式、循環式、環保式3種型式。(1)噴淋式洗葯機的水源由自來水管直接提供,洗後的廢水直接排掉,這種洗葯機的造價相對較低,勞動強度較輕,耗水量大;(2)循環水洗葯機自帶水箱、循環泵,具有泥沙沉澱功能,對於批量葯材的清洗具有節水的優點;(3)環保型洗葯機在循環水洗葯機的基礎上,通過增加污水處理功能,它能將洗葯用的循環水經污水處理裝置處理後反復利用(限同一批葯材),從而進一步節約水資源。
乾洗的主要設備是乾式表皮清洗機。由於廣泛地用水洗凈制各種葯材,易導致一些葯材葯效成分不必要的流失。為避免這些成分的流失,採用乾式表皮清洗機就可達到這一效果,其主要功能是除去非葯物和非葯用雜質。該設備對於根類、種子類、果實類等葯材具有良好的凈制效果。
2.1.3.2 帶式磁選機
利用高強磁性材料自動除去葯材中的鐵性物質(包括含鐵質沙石),是帶式磁選機的主要功能。該機適用於半成品、成品中葯材的非葯物雜質的凈制。
2.1.3.3 變頻風選機
變頻式風選機有立式和卧式2種機型。
(1)卧式風選機主要用於葯材原料或半成品的分級選別和部分雜質去除;
(2)立式風選機主要用於成品葯材雜質去除。
有2種工作模式:除輕法,用較小的風速除去葯材中的毛發、棉紗、葯屑等非葯物和葯用雜質;除重法,用較大的風速除去葯材中的石塊、泥沙等非葯用雜質。
變頻式風選機是運用變頻技術調節和控制電機轉速與風機的風速和壓力,記錄變頻器的操作數據可以分析風選產品的質量,為生產質量管理提供量化依據。
2.1.3.4 凈選機組
將風選、篩選、挑選、磁選等單機設備,
⑧ 葛根分析用什麼儀器
葛根,為豆科植物野葛,是中國南方一些省區的一種常食蔬菜,其味甘涼可口,常作煲湯之用。其主要成分是澱粉,此外含有約12%的黃酮類化合物,包括大豆(黃豆)甙、大豆甙元、葛根素等10餘種;並含有胡蘿卜甙、氨基酸、香豆素類等。通常用LC和UPLC進行分析定量,也可以用萃取提取法以紅外光譜,拉曼光譜,核磁共振儀,及各種質譜儀進行分析。
⑨ 中葯飲片企業應該有哪些檢驗儀器
這個問題有點太粗放了,要有那些檢驗儀器主要看你需要做些什麼品種,根據品種查詢葯典,葯典沒有的就查地方標准,看標准上有些什麼檢驗項目,然後按照檢驗需要來配置檢驗儀器是。
一般飲片廠的品種都比較多,最起碼常用的400多種應該有。所以理化檢驗項目常有的都該有,包括:架盤天平、電子天平、酸度計、旋光儀、水分測定儀、高效液相色譜儀、紫外分光光度計、分析儀、化玻儀器等等。
⑩ 請問哪家公司可以分析中葯成份聽說液相色譜可以分析,一般這種分析需要多少錢多長時間
你好,不知你說的中葯是指中成葯還是中葯材?
一般的制葯公司都有這個能力去分析中葯成份,但基本上不會接外面的檢驗的,再說他們出的結果不夠權威.法律上也不是很認可.
你可以找地級或地級以上葯檢所(現歸口葯監局)去檢驗,他們的檢驗結果法律認可.一般檢驗和毒性分析是需要分開做的,檢驗每個品種好像是三百塊錢,一般需要三至七天出結果.