㈠ 醫療設備有哪些
醫療器械分類目錄 01.《醫療器械分類目錄》的說明 02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械 04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械 06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械 08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械 10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科(骨科)手術器械 12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械 16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備 18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備 20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備 22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械 24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備 26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備 28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置 30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具 32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官 34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具 36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具 38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料 40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑 42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件 44.6877介入器材
㈡ 醫療器械自動化設備一般都有哪些
盛世達醫療專業服務全國民營醫療主營:彩超 數字B超診斷儀 數字黑白版B超 CT、彩超、宮腹腔鏡、婦科設備權、產科設備、男科設備、化驗科設備、B超設備、手術室設備、碎石科設備、肛腸科設備、放射科設備、美容科設備、皮膚科設備、小兒科設備、骨科設備及綜合性設備
㈢ 醫療醫學器材都有哪些呢
療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、專材料以及其他類似或者相關屬的物品,包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、
㈣ 醫療器械主要包括哪些
在醫院使用的大多數治療、診斷、輔助治療、輔助診斷、妊娠控制、避孕器材等。如手術器械、超聲器材、CT、骨科植入物、注射穿刺器械、理療器械、皮膚治療儀器、分析儀器等。許多。
㈤ 醫療器械分類包括什麼
醫療器械分類包括:
第一類
為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布綳帶、彈力綳帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
第二類
為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、攜帶型超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
第三類
用於植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。
㈥ 門診常用醫療儀器設備
手術器械包,觀察床,小推車,貯槽,彎盤,方盤,扣診錘,聽診器,清洗台,換葯腳架,暫時就只能想到這些。
㈦ 醫療設備類別
第一條為規范醫療器械分類,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規則。
第二條醫療器械是指:單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他
物品,包括所需的軟體。其使用目的是:
(一)疾病的預防、診斷、治療、監護或者緩解。
(二)損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解或者補償。
(三)解剖或生理過程的研究、替代或者調節。
(四)妊娠控制。
其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或代謝的手段獲得,但可能有這
些手段參與並起一定輔助作用。
第三條本規則用於指導《醫療器械分類目錄》的制定和確定新的產品注冊類別。
第四條確定醫療器械分類,應依據醫療器械的結構特徵、醫療器械使用形式和醫療器
械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。
醫療器械分類的具體判定可以依據《醫療器械分類判定表》(見附件)進行。
第五條醫療器械分類判定的依據
(一)醫療器械結構特徵
醫療器械的結構特徵分為:有源醫療器械和無源醫療器械。
(二)醫療器械使用形式
根據不同的預期目的,將醫療器械歸入一定的使用形式。其中:
1.無源器械的使用形式有:葯液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫用敷料;外
科器械;重復使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清
潔器械;護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2.有源器械的使用形式有:能量治療器械;診斷監護器械;輸送體液器械;電離輻射
器械;實驗室儀器設備、醫療消毒設備;其他有源器械或有源輔助設備等。
(三)醫療器械使用狀態
根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響,醫療器械使用狀況可分為
接觸或進入人體器械和非接觸人體器械,具體可分為:
1.接觸或進入人體器械
(1)使用時限分為:暫時使用;短期使用;長期使用。
(2)接觸人體的部位分為:皮膚或腔道;創傷或體內組織;血液循環系統或中樞神經系
統。
(3)有源器械失控後造成的損傷程度分為:輕微損傷;損傷;嚴重損傷。
2.非接觸人體器械
對醫療效果的影響,其程度分為:基本不影響;有間接影響;有重要影響。
第六條實施醫療器械分類的判定原則
(一)實施醫療器械分類,應根據分類判定表進行。
(二)醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目
的和作用方式不同,分類應該分別判定。
(三)與其他醫療器械聯合使用的醫療器械,應分別進行分類;醫療器械的附件分類
應與其配套的主機分離,根據附件的情況單獨分類。
(四)作用於人體幾個部位的醫療器械,根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。
(五)控制醫療器械功能的軟體與該醫療器械按照同一類別進行分類。
(六)如果一個醫療器械可以適用二個分類,應採取最高的分類。
(七)監控或影響醫療器械主要功能的產品,其分類與被監控和影響器械的分類一致。
(八)國家葯品監督管理局根據工作需要,對需進行專門監督管理的醫療器械可以調
整其分類。
第七條國家葯品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不
能確定醫療器械分類時,由省級葯品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分
類,並報國家葯品監督管理局核定。
第八條本規則下列用語的含義是:
(一)預期目的:指產品說明、標簽或宣傳資料載明的,使用醫療器械應當取得的作
用。
(二)風險:導致人體受傷害的危險發生的可能性及傷害的嚴重程度。
(三)使用期限:
1.暫時:器械預期的連續使用時間在24小時以內;
2.短期:器械預期的連續使用時間在24小時以上30日以內;
3.長期:器械預期的連續使用時間超過30日;
4.連續使用時間:器械按預期目的,沒有間斷地實際發生作用的時間。
(四)使用部位和器械:
1.非接觸器械:不直接或間接接觸患者的器械;
2.表面接觸器械:包括與以下部位接觸的器械:
(1)皮膚:僅接觸未受損皮膚表面的器械;
(2)粘膜:與粘膜接觸的器械;
(3)損傷表面:與傷口或其它損傷體表接觸的器械。
3.外科侵入器械:藉助外科手術,器械全部或部分通過體表侵入體內,接觸包括下列
部位的器械:
(1)血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統輸入的器械;
(2)組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統的器械和材料;
(3)血液循環:接觸血液循環系統的器械。
(五)植入器械:任何藉助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在
手術過程結束後長期留在體內,或者這些器械部分留在體內至少30天以上,這些器械被認
為是植入器械。
(六)有源器械:任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發
揮其功能的醫療器械。
(七)重復使用外科器械:指器械用於外科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、
抽、夾或類似的手術過程,不連接任何有源器械,通過一定的處理可以重新使用的器械。
(八)中樞循環系統:指人體血液循環中的肺動脈、主動脈、冠狀動脈、頸動脈、腦
動脈、心臟靜脈、上大腔靜脈、下大腔靜脈。
(九)中樞神經系統:指大腦、腦膜、脊髓。
㈧ 常見的醫療檢測設備有哪些
主要包括兩大類
1、電氣安規測試
醫療設備電氣安規測試儀Seculife ST系列
2、功能測試
高頻電刀分析儀-Seculife ESXTRA
輸液泵測試儀-Seculife IFPRO
除顫分析儀-Seculife DF+
多參數模擬-Seculife PS100 200 300 NIBP
超聲功率計-Seculife UP
醫用光學測量/診斷工作站質控
㈨ 醫用器材有哪些
一次性醫用包有:1.產包 2. 導尿包 3. 手術包 4. 中心靜脈導管包 5. 血液透析導管包 6. 穿刺包 7. 換葯 包、備皮包 8. 口腔護理包 9. 氣管導管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌腸包、 急救包
一次性醫用導管有:1.導尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、導管系列 4. 胃管 5. 中心靜脈導管 6. 鼻飼管、肛 管 7. 其他一次性醫用導管。
傷口敷料、護創材料有:1.創可貼 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘傷口敷料 5. 嬰兒護臍敷料 6. 優格傷口敷料 7. 德國 LR 傷口敷料 8. 德國 HARTMANN 傷口敷料 9. 其它醫用高分子敷料
醫用膠帶、膠貼有:1.外科手術膠帶 2. 透氣膠帶 3. 輸液膠貼 4. 留置針膠貼
醫用紗布、醫用綳帶、骨科夾板有:1.醫用紗布 2. 彈性綳帶 3. 自粘性綳帶 4. 腹帶、壓力襪 5. 石膏綳帶 6. 骨科高分子矯 形合成綳帶 7. 預制石膏夾板 8. 高分子玻璃纖維夾板
醫用消毒片、醫用海綿有:1.醫用海綿 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 醫用棉製品
注射及輸液器械有:1.注射針、輸液針 2. 一次性注射器 3. 胰島素注射器 4. 輸液器 5. 無針注射器 6. 注射、 輸液配件 7. 一次性使用輸注泵
穿刺針、活檢針:1.一次性麻醉用針 2. 造影及引流器械 3. 微創手術及麻醉器械 4. 骨髓及內臟活檢穿刺針
留置針:1.動靜脈留置針 2. 頭皮式留置針
醫用縫合材料及器械有:1. PGA可吸收醫用縫合線 2. PGLA 可吸收醫用縫合線 3. 醫用真絲縫合線 4. 醫用聚丙烯 縫合線 5. 醫用聚醯胺縫合線 6. 醫用聚酯縫合線 7. PVDF醫用縫合線 8. PET醫用縫合線 9. 醫用不銹鋼絲 10. 醫用縫合針 11. 皮膚縫合器 12. 免縫膠帶
采血、輸血器材:1.激光采血儀 2. 一次性輸血器具 3. 血液透析導管 4. 采血針
手術室防護隔離衛生用品有:1.失禁護理產品 2. 手術巾 3. 手術床罩、床單、墊單類 4. 手術保護用品 5. 醫用口罩 6. 醫用手套 7. 醫用帽、鞋套 8. 隔離服、防護服、手術衣 9. 無菌保護套
㈩ 1類醫療設備有哪些
您好,第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
在《醫療器械分類目錄》中以下分類有一類醫療器械的產品
基礎外科手術器械顯微外科手術器械
神經外科手術器械眼科手術器械
耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械
胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械
泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械
婦產科用手術器械計劃生育手術器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械
普通診察器械醫用電子儀器設備
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備
醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備中醫器械
醫用磁共振設備醫用X射線設備
醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備
醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置
臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具
體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官
手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料
醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑
醫用高分子材料及製品介入器材
以下產品都是一類醫療器械:聽診器、叩診錘,反光器具、視力診察器具、口腔用刀、鑿、口腔用鉗、角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪、顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪、攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備