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葯包材檢驗需要哪些儀器

發布時間:2022-02-20 02:47:48

❶ 葯物分析檢測一般需要哪些分析儀器和設備

精確的分析檢測需要用到激光飛秒檢測儀,普通的用滴定、紅外、紫外、氣相色譜就可以完成了

❷ 葯物分析實驗需要哪些儀器 設備

儀器分析:高效液相攝譜儀、氣相色譜儀、核磁共振分析儀、質譜儀以及LC-MS GC-MS,
理化分析:水分測試儀、原子吸收、顯微鏡等

❸ 葯品QA/QC在日常檢驗工作中都需要做哪些實驗或使用哪些儀器請有相關經驗的前輩指點…

你好,QA的話一般不需要自己做實驗。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是「品質保證」1 負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。 15.QA應能夠預測風險,排除隱患,評估質量,以及能夠對企業的質量發展趨勢作出評估。否則只是表面的操作,沒有實際生存的意義。 我當初在台灣人廠里做了一年的QA,這個職務給我感覺就是,看上去,這是個很重要,很有權的職務。只不過在實際過程中,權利有限,尤其是剛進去,幾乎不可能做到嚴格管理。除非你去的是個嚴格要求的葯廠(感覺這種廠不太有)。剛進去的時候多看看GMP,批生產記錄,了解制葯的流程。剛進去的話和車間主任、操作工搞好關系,他們能幫你不少忙的啦。3年多沒做了,很多東西已經忘記了。 而QC是質量檢測,需要工作細心嚴謹,葯品出廠的檢驗合格報告都是由QC檢驗合格後出的,責任很重。每個人都有不同的分工的。有的檢測微生物,有的檢測葯片崩解時限,溶劑檢測澄明度,PH值,葯片重量差異,還有各種色譜等等的。儀器的話也有很多很多了,最簡單的燒瓶燒杯試管,然後就是崩解儀,色譜儀,PH測試儀,分析天枰等等。 QA和QC之間的聯系會比較多,QA在工作上的自由度大點。以上個人感覺,你可以參考下,希望有所幫助,呵呵。

❹ 檢驗需要配備哪些最基本的儀器設備

第一、用於來水分測定的設源備
1、千分之一電子天平;
2、電熱鼓風乾燥箱;
3、粉碎機;其他輔助用品有:水分盒;玻璃瓶;玻璃乾燥器及乾燥劑等。
第二、用於凈度測定的設備
1、分樣器;
2、千分之一電子天平(在這里說明一下,這台天平可以和水分測定共用);
3、檢驗工作台;其他輔助用品有:放大鏡;雙筒體視顯微鏡;鑷子;套篩等。
第三、用於發芽率測定的設備
1、光照恆溫發芽箱;
2、培養皿;
3、發芽紙。除以上三方面的設備外,種子檢驗還需要一些其他相關設備,如:扦樣器、電冰箱、出糙機、精米機、照相機、樣品瓶、空調、樣品櫃、資料櫃等.

❺ 食品葯品監督管理局的檢驗所一般需要購置什麼儀器呢。

親,食品檢驗部門一般要檢測食品的所有項目,包括理化項目、微生物指標等!回需要的檢驗儀器答有:生化培養箱、高壓蒸汽殺菌釜、電熱恆溫培養箱、生物顯微鏡、電子天平、ph計、超凈工作台、量筒、量杯、酸鹼滴定管、定氮裝置、水浴鍋、等等,太多了!

❻ 葯檢所做檢驗用的儀器是哪些

分光光度計、氣相色譜分析儀、原子發光分析儀、液相色譜分析系統、電泳分析儀等。

❼ 請問葯學實驗室都用哪些儀器啊

紅外光譜儀,X射線衍射,常規的滴定分析儀器,買本分析化學的書或者有機實驗的書,有常用的試劑盒儀器。表面皿啊,乾燥箱啊,粉碎機啊、索氏抽提器啊、蒸餾設備啊、旋轉蒸餾設備啊、恆溫水浴啊、乾燥器啊……

❽ 葯包材檢測需要檢測什麼項目

想要知道葯包材檢測什麼項目?就需要先鎖定具體是檢測什麼葯包材,然後根據葯包材的檢測標准來尋找檢測項目。
國家發布了130項葯包材檢測標准,包含了玻璃類葯包材檢測標准、金屬類葯包材檢測標准、塑料類葯包材檢測標准、橡膠類葯包材檢測標准以及葯包材的檢測檢驗方法標准。
例如 YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》就規定了鈉鈣玻璃輸液瓶檢測項目主要有:外觀、合縫線、刻度線、字、標記、熱穩定性、耐熱沖擊、121攝氏度顆粒耐水性、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差、砷、銻鉛、鎘浸出量、標線容量等項目。
常見的葯包材檢測項目主要有:
1、阻隔性能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能
2、機械性能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注葯點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
4、膠囊檢測項目:鉻(Cr),環氧乙烷,氯乙醇,重金屬(以鉛計)

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