保健儀器需要哪些資質

⑴ 養生保健一類型的儀器需要那些機構認證

醫療器械許可證啊

⑵ 保健品生產需要什麼證書

保健食品衛生許可證申報須知 辦事依據 《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》 受理范圍 已獲衛生部《保健食品批准證書》，在本地生產保健食品的企業。 受理條件 1、 產品獲衛生部《保健食品批准證書》。 2、 生產加工企業符合《保健食品良好生產規范》（GB 17405－1998）的規定。 3、 提交的申報材料齊全、合法、有效。 申報材料（一式三份）： 1、保健食品衛生許可證申請表； 2、衛生部《保健食品批准證書》； 3、產品質量標准（企業標准）； 4、生產企業衛生規范及制定說明； 5、產品配方及依據； 6．生產工藝及簡圖； 7、委託加工應提交《保健食品批准證書》持有者與受委託加工企業簽定的委託加工有效合同； 8、生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹； 9、產品設計包裝及產品說明書樣稿； 10、產品的衛生監測資料。 11、其它資料，營業執照、當地的衛生許可證、商標注冊證明等。 注意事項： 1、申報材料出現的產品名稱應包括產品品牌和型號。 2、申報材料中除申請表及檢驗報告外，均應逐頁加蓋申報單位公章（可以是騎縫蓋章） 3、申請表要用鋼筆或碳素筆填寫，空格處以「無」字填寫；其他申報材料均使用A4．規格紙張列印（建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字），申報的各項內容應完整清楚，不得塗改。 4、申報材料復印件應由原件復制，其清晰度應與原件完全一致。 5、產品的衛生監測資料由自治區衛生廳確定的檢驗機構提供，由區衛生監督所派監督員現場採取三個生產批次的樣品，申報者送檢。 6、使用國家保護野生動植物作為原料的，需提供有關合法使用野生動植物的證明材料。 辦理時限： 1、 自收到申報材料5個工作日內作出是否受理決定； 2、 審查合格的自受理之日起30個工作日內上報衛生廳審批。 另可以參考: 1 保健食品注冊申請指南 jack3162(寫得非常詳細) 文章鏈接地址: http://..com/question/18158825.html 2 中國保健食品網 (有豐富的保健品及相關資料) 網站鏈接地址 http://www.cnfoods.org/

⑶ 經銷保健器械需要什麼資質

經營許可證、營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法定代表人身份證原件及復印件，法人委託書等證照(及備注欄相關資料)。

⑷ 醫療器械或保健器械必須通過哪些證件才算合法

如果是生產要有企業營業執照,稅務登記證,中華人民共和國醫療器械注冊許可證,中華人民共和國醫療器械生產許可證.
如果是經營除了需要所代理的醫療器械生產廠家的上述證件還要辦理營業執照,稅務登記證,中華人民共和國醫療器械經營許可證.
辦理過程很復雜,你去申請時葯監局的人會告訴你的.先辦好醫療器械經營許可證再去辦別的.這個證不好辦.

⑸ 一般保健器材生產銷售，需要辦理許可證嗎

需要。

1、生產企業必須要有生產許可證才能生產 如果銷售自己的已經注冊的產品，無須辦理經營許可證，銷售其他企業的產品，需要辦理經營許可證。不能銷售無注冊證的產品。

2、生產許可證《全國工業產品生產許可證申請書》（以下簡稱《申請書》）適用於企業發證、換證、遷址、增項等的生產許可證申請。

集團公司與其所屬單位一起取證的，集團公司與所屬單位分別填寫《申請書》。增項包括增加產品單元、增加規格型號、產品升級、增加集團公司所屬單位等。

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現場審查

1、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理申請後2個月內組織對生產條件進行審查並現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總，並將合格企業名單和相關材料報審查部。

審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總，並將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室；

2、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理企業申請後15日內將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行審查，並現場抽封樣品。

審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室；

3、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責。

⑹ 我想開保健器材店，營業執照怎麼辦理

這個你還真的要去工商局問了，呵呵~ 如果你的店開好了，倒是可以給你推薦一個叫做「百世康」的品牌，這個品牌是目前保健器材市場最有競爭力的，旗下的產品多而全，最後祝你的保健器材店早日開張，生意興旺！

⑺ 電子保健儀器有國家生產許可證嗎

如果已經過期，只能重新申辦了，如果沒有過期的話，叫做再注冊。
應該為保健食品生產許可證。

一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
（一）《中華人民共和國行政許可法》；
（二）《中華人民共和國食品安全法》；
（三）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
（四）《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
暫不收費。
四、受理范圍
（一）河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業；
（二）保健食品生產企業改變主要設備的。
五、申請資料
（一）河南省保健食品生產許可證核發申請書（下載列印）；
（二）工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照復印件；
（三）符合保健食品良好生產規范要求的審查意見書復印件；
（四）保健食品產品注冊批件（含附件）復印件；
（五）企業法定代表人、企業負責人身份證復印件；
（六）質量管理人的學歷或職稱(資格)證書、身份證復印件，個人簡歷；
（七）保健食品產品目錄、產品配方、生產工藝流程圖和說明；
（八）產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿；
（九）申請生產的產品，需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件（產品應為獲得gmp審查意見書後生產的，現場查看相關生產記錄，並隨機抽取一批樣品送檢）；
（十）各產品的企業標准復印件；
（十一）各產品生產過程中的關鍵控制點和控制措施；
（十二）從業人員健康檢查證明一覽表；
（十三）從業人員保健食品衛生知識培訓材料一覽表；
（十四）實驗室設置及可檢測項目一覽表；
（十五）屬於受委託生產的，應提交委託生產合同、委託方的營業執照等證明文件復印件以及省食品葯品監管局出具的其他憑證；
（十六）經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件；
（十七）其他相關資料。
六、資料要求
（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容，標簽上標明項目編號，整套資料裝訂成冊。
（二）使用a4規格紙張列印（各項目標題小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。
（三）申請資料要逐頁加蓋企業公章（檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期，並加蓋企業公章。（申請人為受託加工企業，資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章）。在現場核查時驗證原件。
（四）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明面積及尺寸。
（五）申請表中的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
（六）申報資料一式二份。
（七）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
（二）審批。自受理之日起，對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品，送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的，製作《不予行政許可決定書》，說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（三）送達：由行政事項受理廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日（不包括樣品復檢時間），發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關：河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年，每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《保健食品生產許可證》辦理。

⑻ 做一類醫療器械需要哪些資質

吊呆丙凱婦寶法殲檢丈娛胳倍雖窯一個迷路的精靈，他送了我一個裝滿幸福的寶盒，開啟的瞬間幸福灑向正在看簡訊的您，願您及家人永遠幸福、天天快樂！

⑼ 醫療器械和保健儀器在產品資質上有什麼區別

醫療器械是醫用的。關系患者生命的器具。在資質上是很嚴格的，有指定的廠家、質量保證、無菌技術等。保健儀器只是保健作用，可有可無的東西，最多不管用，對人不會造成太大的損害。在要求上會放寬一些。

⑽ 抖音個人保健護理電器要哪些資質

摘要 1.