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固體制劑生產設備如何分類

發布時間:2021-02-27 05:13:25

㈠ 口服固體制劑生產設備有哪些

口服固體制劑包括很多啊,比如片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑等。涉及的設備主要有粉碎機,過篩機,混合機,制粒機,壓片機,還有各種包裝機械,希望能幫到你。

㈡ 固體制劑車間主要設備有哪些

固體制劑車間主要設備有哪些

一、粉碎設備

(1)萬能高效粉碎機:內

(2)高速旋容轉撞擊式粉碎機:

(3)球磨粉碎機:

二、混合設備

混合設備有:EYH二維運動混合機、HD多向運動混合機、FZH方錐混合機、HTD料斗混合機、CH槽型混合機、LH快速混合機等。

三、制粒設備

(1)高速攪拌制粒機:

(2)沸騰制粒乾燥機或一步制粒:

四、乾燥設備

(1)熱風循環烘箱:

(2)要用GMP烘箱:

五、壓片設備

(1)單沖壓片機:

(2)旋轉式壓片機:

(3)高速雙軌壓片機:
六、高效包衣機

㈢ 固體制劑有哪幾種分別有什麼特點

固體制劑有哪幾種
一、粉碎設備

(1)萬能高效粉碎機:

(專2)高速屬旋轉撞擊式粉碎機:

(3)球磨粉碎機:

二、混合設備

混合設備有:EYH二維運動混合機、HD多向運動混合機、FZH方錐混合機、HTD料斗混合機、CH槽型混合機、LH快速混合機等。

三、制粒設備

(1)高速攪拌制粒機:

(2)沸騰制粒乾燥機或一步制粒:

四、乾燥設備

(1)熱風循環烘箱:

(2)要用GMP烘箱:

五、壓片設備

(1)單沖壓片機:

(2)旋轉式壓片機:

(3)高速雙軌壓片機:

㈣ 制葯設備都有哪些固體制葯呢

固體制劑生產通常用到:雙錐,搖擺制粒機,攪拌混合機,振動篩,壓片機,膠囊填充機,包衣鍋等

㈤ 固體制劑車間設備有哪些,需要詳細的,謝謝!!!

固體的生產工序首先是1配料用到的機器就是 粉碎機 過篩機 電子台秤 然後是內2制粒 濕法混合制粒機容 干法制粒機 乾燥機 反應鍋<配置粘合劑用的》 3壓片 高速壓片機 低速壓片機 4膠囊填充機 5 雙鋁包裝機 6顆粒包裝機 7內包裝 包括數粒機 理瓶機 塞乾燥機 封口機 8生產微丸的造粒機 9包衣 包衣機 10 總混機 包括二維混合機 三維混合機 還有外包裝的機子 很多

㈥ 簡述固體制劑的基本工序,及各工序所需主要設備

考,上面的人就知道復制我的答案!!制葯廠的崗位很多,主要有:生產車間版的:固體制劑是配權料,壓片,包衣,內包裝,外包裝 大輸液針劑是:配料,灌封,燈檢,外包裝一般的制葯企業生產車間大致工序就是這樣的還有其他部門:質檢部:原料檢驗,輔料檢驗,包材檢驗,半成品檢驗,成品檢驗,車間質檢 其他的部門:財務部,生產部,設備部,工程部,采購部等等一般企業都具備這些部門的

㈦ 固體制劑車間主要設備有哪些

固體制劑車間主要設備有哪些

一、粉碎設備

(1)萬能高效粉碎機:

(2)高速旋轉撞擊式粉碎機:

(3)球磨粉碎機:

二、混合設備

混合設備有:EYH二維運動混合機、HD多向運動混合機、FZH方錐混合機、HTD料斗混合機、CH槽型混合機、LH快速混合機等。

三、制粒設備

(1)高速攪拌制粒機:

(2)沸騰制粒乾燥機或一步制粒:

四、乾燥設備

(1)熱風循環烘箱:

(2)要用GMP烘箱:

五、壓片設備

(1)單沖壓片機:

(2)旋轉式壓片機:

(3)高速雙軌壓片機:
六、高效包衣機

㈧ 求GMP固體制劑車間設計步驟

如果是葯廠固體制劑GMP凈化車間,中山科瓦特凈化工程公司會按以下步驟對固體制劑GMP車間進行設計。
1、前段工序
該車間主要生產片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產品,這3種屬於最常見的固體劑型,生產使用量大。不論採用何種生產工藝,片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產前段制粒工序都大體相同,如混合、制粒、乾燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產線布置在同一潔凈區內,這樣可提高設備使用率,減少潔凈區面積,從而節約固體制劑GMP車間建設資金。

2、涉及物料種類多
由於該車間主要生產片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產品,且3種劑型為不同成分的產品,可知,該車間涉及物料種類多,可以通過設置物料暫存和中轉站,明確人物流分離,加強人員的管理等措施來避免物料混淆。

3、產塵的工序多
固體制劑車間生產過程中易產生大量的粉塵,如果處理不當會對葯品質量產生很大的影響。發塵量大的粉碎、過篩、制粒、乾燥、整粒、總混、壓片、充填等工段,都需設計必要的捕塵、除塵裝置。並且應該把產生大量粉塵的的前工序區域聯立在一起,組成前工序區域,從而有利於固體制劑GMP車間粉塵處理。

4、GMP固體制劑車間的設計思路
固體綜合制劑車間設計的法規依據是新版GMP及其附錄、《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457—2008)和國家關於建築、消防、環保、能源等方面的規范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點:平面布局合理、嚴格劃分區域、防止交叉污染、方便操作生產。

5、人流物流設計
葯廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產、GMP、安全、防水等方面的有關標准和規范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂迴。

6、物料凈化系統設計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化並產生塵埃粒子,所以,進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內容。

7、備料室
該企業為多劑型綜合凈化車間,所涉及物料包材種類多,為方便管理,避免混淆,應設置備料室。生產區用料時由專人登記發放,確保原輔料領用,減少或避免人員的誤操作所造成的損失。

8、稱量室
生產區中的稱量室應單獨設置,稱量稱宜布置在帶有圍簾的層流罩下或採取局部排風除塵,以防止粉塵外逸造成交叉污染。

9、排風
鋁塑包裝機工作時產生PVC焦臭味,故應設置排風。排風位於鋁塑包裝熱合位置的上方。

10、防爆
包衣採用了大量的有機溶媒,根據安全要求高效包衣工作室應設計為防爆區,設門斗防爆。防爆區採用全部排風,不回風,防爆區相對潔凈區公共走廊負壓。

11、潔凈走廊
潔凈區內設計的潔凈走廊,應該保證其直接到達每一個生產崗位、中轉物或內包材料存放間。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進入本崗位的通道,這樣才能有效地防止因物料運輸和操作人員流動而引起不同品種葯品交叉污染。並盡量減少中間走道,從而避免粉塵通過人、周轉桶等途徑傳播,避免把粉塵帶到其他工段去,控制並避免交叉污染。同時由於固體制劑生產的特殊性及工藝配方和設備不斷改進,應適當加寬潔凈走廊,減少運輸過程中對隔斷的碰撞和設備更換時必須拆除或破壞隔斷。所以說,潔凈走廊不僅僅是人員、物料的通道,而且也是設備更換的通道。

12、輔助間
容器具清洗間、容器具存放間、潔具清洗間、潔具存放間、中間化驗室、模具存放以及上述的除塵間、防爆間要在主要工作間布置合理的條件下,盡量靠近其應用地。這些輔助間與葯品接觸密切,所以其空氣潔凈度應與其使用場所的空氣潔凈度相同。清洗間、存放間的設置應能避免設備、器具的二次污染,可以採用單向流動布置。

㈨ 固體制劑GMP車間怎樣布局

工藝布局在固體制劑GMP車間設計中起到核心作用,直接關繫到葯品生產企業的GMP驗證和認證,所以在緊扣GMP規范進行合理布置時,中山科瓦特爭化工程公司會遵行以下設計原則和技術要求。
1.固體制劑GMP車間設計是依據《葯品生產質量管理規范》及《潔凈廠房設計規范》和國家關於建築、消防、環保、能源等方面的規范。
2.GMP固體制劑車間在廠區布置應合理,應使車間人流,物流出口盡量與廠區人流、物流道路相吻合,運輸方便。
3.車間平面布置在滿足工藝生產、GMP規范、安全、防火等方面有關標准和規范條件下盡可能做到人、物流分開,工藝路線通順、物流路線短捷,不返流。 但從目前國內制葯裝備水平來看,固體制劑車間生產還不可能全部達到全封閉、全機械化、全管道化輸送、物料運送離不開人的搬運。大量物料、物流交叉問題。但應堅持進入潔凈區的操作人員和物料不能合用一個入口,應該分別設置操作人員和物料出入品通道。
4.若無特殊工藝要求,一般GMP固體制劑車間生產類別為丙類,耐火等級為二級。潔凈區潔凈潔凈級別為萬級,溫度18~26℃,相對溫度15%~65%,潔凈區設緊外燈,內設置火災報警系統及應急照明設施。級別不同的區域之間保持5~10Pa的壓差並設測壓裝置。
5.操作人員和物料進入潔凈區應設置各自的凈化用室或採取相應的凈化措施。
6.充分利用建設單位現有的技術、裝備、場地、設施:要根據生產和投資規模合理選用生產工藝設備,提高產品質量和生產效率。固體制劑GMP車間設計時,設備布置便於便於操作,輔助區布置適宜。為避免外來因素對葯品產生污染,潔凈生產區只設置與生產有關的設備、設施和物料存放間。
7.粉碎機、旋振篩,整粒機、壓片機,混合制粒機需要設置除塵裝置,熱風循環烘箱,高效包衣機的配液需排熱排濕,各工具清洗間牆壁、地面、吊頂要求防毒且耐清洗。 對於固體制劑車間GMP的設計還需要考慮到各個細節方面,不同的企業要應該根據實際情況來設計從而達到最優化.

㈩ 舉例說明普通制劑的制備及分類

1.按不同的劑型抄分類襲

固體制劑分為散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。

2.按照葯物釋放速度分類

(1)速釋固體制劑如速崩片、速溶片、固體分散片等。

(2)緩控釋固體制劑如滲透泵片、緩釋片、緩釋膠囊等。

(3)普通固體制劑。

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