㈠ 三類醫療器械有哪些
C類設備:6823醫用超聲儀器及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備專、6826物理治療及康復屬設備、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6832醫用高能射線設備、6833醫用核素設備、6840臨床檢驗分析儀器、6845體外循環及血液處理設備、6854手術室、急救室、診療室設備及器具
Ⅲ類6821醫用電子儀器設備、Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(隱形眼鏡及其護理用液類除外)、Ⅲ類6846植入材料和人工器官、Ⅲ類6877介入器材。
㈡ 口腔科的科室設備
適應證:牙髓壞死或壞疽、慢性根尖周炎、牙髓牙周綜合征、有系統性疾病不宜拔牙而又需要治療或暫時保留患牙者。
手術方法與步驟:1.根管預備 :包括揭髓頂,進入髓腔, 清理壞死組織,擴大根管,沖洗及測量牙齒長度等。2.根管消毒:常用的是葯物消毒,以醛和酚類最常用。3.根管充填:封消毒葯物3-5天後,如無症狀,則行根管充填術。常用充填材料為固體加糊劑。固體為牙膠尖,常用糊劑為氧化鋅丁香油水門汀。 適應證:根管不通無法進行常規根管治療術或根管治療術失敗而不能重新治療者。由於根尖病變嚴重,不能採用根尖刮治、根尖切除或倒充填術。前牙意外脫出及錯拔的牙齒。
手術方法:1.按拔牙常規拔下患牙。2.刮凈牙槽窩內病理組織,紗布咬緊。3.用浸以生理鹽水的紗布包裹牙根在體外做根管治療,根管充填。4.去凈根尖病理組織,盡量保留健康牙周組織。5.將患牙置入抗生素液內浸泡數分鍾,有條件者再置-40℃水箱內脫敏。6.按拔出方向將牙放回牙槽窩內,注意其應有的正常咬合位置,結扎固定。或讓病人咬緊,也可以不固定。
術後處理:酌情給鎮痛消炎葯物或免疫抑制劑。2-4周內,盡可能不用患側咀嚼。1-2個月後拆除結扎鋼絲,調合。定期檢查牙松動度,x線檢查癒合情況。 適應證:牙齦肥大、增生,有假性牙周袋存在,或齦邊緣肥厚、不整齊,經基礎治療後,未能恢復正常形態者。齶側淺、中度牙周袋(骨上袋)。 累及根分叉的牙周袋,有足夠附著齦。位置偏近冠方的慢性牙周膿腫。5.第三磨牙頜面齦瓣覆蓋,能萌出並有對頜關系者。備洞或冠橋修復時齦組織覆蓋過多,影響充填或修復時。
非適應證:牙周袋過深,超過膜齦聯合時。伴有骨下袋而需作骨修整時。
手術方法:1.常規消毒麻醉。2.根據袋的深度用牙周探針或牙周袋印記鑷在牙齦表面作出溢血點,然後用1%美藍連成為齦切的標記線。3.用斧形刀的後刀緣在距標記線的0.2-0.32cm的根方牙齦處切入,與牙長軸呈 45°,可達齦袋或牙周袋底,要求連續切口,乳頭處用齦乳頭刀進行齦切,與牙面分離,避免組織撕裂。4.修整齦邊緣,去除殘留的齦下牙石,平整根面,去除肉芽組織。5.生理鹽水沖洗,壓迫止血。6.牙周塞治,術後1周拆除敷料,如傷口未愈,生理鹽水沖洗後局部塗亞甲藍,重置牙周塞治劑。

㈢ 醫療器械的分類管理中,1,2,3類產品分別包括哪些器械
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器設備;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6831醫用X射線附屬設備及部件;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復設備。
㈣ 口腔醫療器械,口腔醫療器械有哪些
以地狗齒科設備網為例口腔醫療器械又分為幾大類:
(一)口內設備器械
口腔常用檢查器械 (42) 光固化設備 (142) 超聲根管治療設備 (10) 牙髓活力測量儀 (2) 根管長度測量儀 (40) 根管治療減速馬達 (9) 超聲/噴砂潔牙機 (128) 美白儀 (42) 銀汞調合攪拌機 (15) 銀汞充填器具 (0) 銀汞輸送器 (0) 樹脂充填器具 (3) 粘接/酸蝕系統 (0) 磨光器械 (1) 橡皮障器械 (0) 手用潔治、刮治器械 (1) 牙周手術器械 (2) 高頻電刀 (2) 其他 (33)
(二)口腔外科/種植設備器械
牙種植機 (20) 種植常用器械 (29) 拔牙器械 (8) 電動外科設備 (2) 手術器械 (4) 超聲刀 (3) 唾液測量設備 (0) 關節病診治設備 (0) 急救葯品和設備 (0) 負壓吸引器 (0) 監護儀 (0) 牽引器 (0) 其他 (9)
(三)口腔修復/技工設備器械
修復/技工常用器械 (32) 技工鉗 (0) 印模材攪拌器 (3) 牙合架 (10) 模型/蠟型設備 (0) 合平面定位設備 (0) cad/cam系統 (0) 技工工作台 (17) 技工電鑽 (12) 鑄造機及附件 (17) 烤瓷爐 (22) 噴砂機 (12) 除蠟電烤箱 (2) 焊接設備 (5) 攪拌/震盪器 (14) 隱形義齒設備 (13) 煮牙/義齒成型盒 (2) 拋光/打磨 (64) 比色板 (8) 種釘機舌側修整機 (7) 石膏修整機 (6) 清洗機 (28) 倒凹觀測儀 (4) 噴槍/噴燈 (6) 復模盒 (2) 台模底座 (1) 台模釘 (0) 鑄圈 (2) 模型製作相關設備 (4) 蠟型及除蠟器 (1) 鑄造金屬回收再利用設備 (0) 磨具及相關工具 (1) 真空成型機 (5) 技工常用工具 (11) 熔蠟器 (5) 烤蠟爐 (2) 預熱爐 (0) 吊磨機 (1) 鍍金機 (4) 黃金沉積儀 (2) 車瓷機 (0) 瓊脂攪拌熔化機 (0) 技工吸塵器 (6) 蠟線條壓榨器 (0) 質保卡列印機 (0) 壓榨聚合一體機 (1) 腳踏開關 (3) 其它 (24)
(四)口腔正畸設備器械
正畸鉗 (120) 持針器/金冠剪 (1) 點焊機 (6) 方絲成形器 (1) 托槽定位
㈤ 醫療器械一類二類三類包括哪些設備
很多的。說不清。
建議網路「醫療器械分類目錄」。
同一種設備也有可能是一類、二類、三類都有的。因為設備的配置不同,分類就不同。
㈥ 求:第3類醫療器械產品分類詳細目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明02.6801基礎外科手術器械03.6802顯微外科手術器械04.6803神經外科手術器械05.6804眼科手術器械06.6805耳鼻喉科手術器械07.6806口腔科手術器械08.6807胸腔心血管外科手術器械09.6808腹部外科手術器械10.6809泌尿肛腸外科手術器械11.6810矯形外科(骨科)手術器械12.6812婦產科用手術器械13.6813計劃生育手術器械14.6815注射穿刺器械15.6816燒傷(整形)科手術器械16.6820普通診察器械17.6821 醫用電子儀器設備 18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備20.6824醫用激光儀器設備21.6825醫用高頻儀器設備22.6826物理治療及康復設備23.6827中醫器械24.6828醫用磁共振設備25.6830醫用X射線設備26.6831醫用X射線附屬設備及部件27.6832醫用高能射線設備28.6833醫用核素設備29.6834醫用射線防護用品、裝置30.6840臨床檢驗分析儀器31.6841醫用化驗和基礎設備器具32.6845體外循環及血液處理設備33.6846植入材料和人工器官34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具35.6855口腔科設備及器具36.6856病房護理設備及器具37.6857消毒和滅菌設備及器具38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具39.6863口腔科材料40.6864醫用衛生材料及敷料41.6865醫用縫合材料及粘合劑42.6866醫用高分子材料及製品43.6870 軟 件44.6877介入器材
㈦ 醫療器械一類二類三類的區別
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
二類醫療器械備案范圍:
二類:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
三類醫療器械經營許可證涉及范圍如下:
6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器設備;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6831醫用X射線附屬設備及部件;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復設備。
㈧ 一二三類醫療器械有哪些要詳細目錄。
一類醫療器械有:普通的外科手術刀剪、敷料等。
二類醫療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
三類醫療器械有:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具、醫療高分子材料及製品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具等等。
列舉如下:
1、敷料
敷料是指用於物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫用脫脂紗布)。傳統敷料主要是干紗布和油紗。現代傷口敷料包括互動式傷口敷料、藻酸鈣敷料、銀敷料、泡沫敷料、水膠體敷料和水凝膠敷料。
2、生化儀
生化儀是根據光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由於其測量速度快、准確性高、消耗試劑量小,現已在各級醫院、防疫 站、計劃生育服務站得到廣泛使用。配合使用可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。

3、臨床檢驗分析儀器
臨床檢驗分析儀器是一類用於疾病預防、診斷和研究以及進行治療檢測、葯物分析的精密設備。具有涉及技術領域廣、結構復雜、精度高、技術先進等特點。
4、醫用高分子材料
醫用高分子材料是指用以製造人體內臟、體外器官、葯物劑型及醫療器械的聚合物材料,其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然醫用高分子材料來源於自然,包括纖維素、甲殼素、透明質酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等;
合成醫用高分子材料是通過化學方法,人工合成的用於醫用的高分子材料,目前常用的有聚氨酯、硅橡膠、聚酯纖維、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。
5、手術室
手術室(operating room 英文簡稱o.r)是為病人提供手術及搶救的場所,是醫院的重要技術部門。手術室應與手術科室相接連,還要與血庫、監護室、麻醉復甦室等臨近。抓好手術切口感染四條途徑的環節管理,即:手術室的空氣;手術所需的物品;
醫生護士的手指及病人的皮膚,防止感染,確保手術成功率。要求設計合理,設備齊全,護士工作反應靈敏、快捷,有高效的工作效率。手術室要有一套嚴格合理的規章制度和無菌操作規范。隨著外科技術飛速發展,手術室工作日趨現代化。