❶ 注冊醫療器械二類生產企業需要多少注冊資金
注冊資金和有限責任公司沒有任何區別。但是,這里邊還有注冊費用,包括檢測回費用大約2萬,臨床費用大約答5-10萬,注冊代理(如果需要)費用大約在2-5萬,單純注冊費大約幾千,還有檢測設備費用、場地費用、人員費用、接待費用,估計沒個七八十萬可能夠嗆。
❷ 二類醫療器械資質需要多少錢
您好!
二類醫療器械資質需要產不多幾十萬哦,望採納
❸ 二類醫療器械免臨床產品、辦理產品注冊證費用是多少
醫療器械注冊收費現在還沒有開始實施,具體的收費標准還沒有確定,但是肯定是5位數,根據省局的說法,是會將注冊過程中產生的所有費用都計算在內 所以不會便宜。盡快申報才是重要的
❹ 武漢醫療器械注冊證2類需要多少錢
武漢醫療器械注冊證二類需要多少錢?沒辦過這個,你可以咨詢一下醫院
❺ 如何辦理二類醫療器械證
1、一類——不用辦理醫療器械許可證
第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品葯品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。
2、二類——市葯監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產品和生產活動由省級食品葯品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品葯品監管部門實行備案管理;
3、三類——國家葯監局辦理醫療器械許可證
第三類醫療器械是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品葯品監管部門和設區的市食品葯品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
經營醫療器械產品的企業需要向本地食品葯品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》一、醫療器械公司注冊所需材料
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;
3、質量管理文件等;
4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
二、醫療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業名稱預先核准通知書》;
2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業執照
4、刻章;
5、辦理組織機構代碼證;
6、辦理稅務登記證;
7、當地食品葯品監督管理局網站上提交網上申請材料;
8、網上材料審核通過後,葯監局預約並察看經營場地;
9、提交書面申請材料,審核通過後頒發《醫療器械經營企業許可證》;
三、醫療器械公司稅收優惠政策
1、營業稅:財政返還實際交稅額的35%。
2、增值稅:財政返還實際交稅額的7%。
3、企業所得稅:財政返還實際交稅額的12%。
每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。
醫療器械是從事醫療行業必須要的證件 如果應該提交的資料都能准備妥當 注冊時非常快的 希望大家注冊順利!
❻ 你好 辦理一個二類醫療器械注冊證需要多少錢。 辦理一個醫療器械產品出口銷售證明書需要多少錢
辦理出口證明書免費。但是分兩種,國內注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證內的費用(免除人工費用和接待容費用,免除咨詢費用),檢測費2萬以內,臨床費用15萬以內。GMP費用得看生產的產品,如果是無菌產品那費用可大了去了。沒經驗的咨詢費用在5萬。
❼ 請問辦理二類醫療器械許可證整個流程辦下來大概得多少錢辦了二類就不用辦一類的了吧,謝謝
一類的是備案 二類三類是辦理生產許可證
❽ 辦理醫療器械經營許可證及二類備案憑證需要多少錢
辦理醫療器械經營許可證及二類醫療器械備案其實還是要看你所在地當地的情況,有些地方政策傾向或者別的什麼,不過現在有很多第三方代辦的,就省去了很多麻煩!
雖然沒有最終答案,但希望能給與幫助,望採納!
❾ 辦理一個醫療器械許可證需要多少錢
不需要多少錢,領證的時候給點手續費就行了,不過有前提,你的店要大於回40個平方(明確劃分功能區),各方答面的證件齊全(至少一個高級驗光員和一個中級驗光員證書),各種要求的設備齊全(要有裂隙燈和曲率計).就可以去申請,然後他們來查,合格發證.
❿ 注冊二三類醫療器械許可證多少錢
一、注冊醫療器械許可證不用錢,到當地的部門申請、交繳納10左右工本費就可以專了;開辦第二類、第三類屬醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。
二、詳細的可查看:
http://tieba..com/p/4396825437