Ⅰ 智能溶出試驗儀是否需要驗證,若需驗證,再驗證周期一般為幾年
再驗證周期要根據設備使用狀況來定的,可以在年度質量回顧中體現,如果這個儀器一年使用過程中沒有發生重大質量問題,下一年可以不用做在驗證。
Ⅱ 醫葯存儲庫房驗證周期是多少哪裡有做GSP冷鏈溫度驗證
驗證周期分為首次使用驗證、定期驗證、變更驗證,劃分如下:
1、周期性度再驗證:正常情況下每年進行一次(滿載)驗證。
2、設備停止問運行超過三個月,應在正式啟動前進行再驗證。
3、設備在進行大修、更換答可能影響葯品儲存安全時需進內行再驗容證。
4、變更儲存程序(如:儲存溫度)時需進行再驗證。