醫療檢測設備怎麼看

『壹』 如何測試醫院大型醫療設備是否接地

用搖表測試接地電阻。用萬用表可以簡單測試地線和零線之間的電位差。

『貳』 如何測試Android醫療設備

MyDiskTest ChipGenius ATTO Disk Benchmark 以上三種軟體都是比較好的檢測TF卡讀寫速度的軟體。 另外，建回議你，如果你的手機配答置不是很高端話，不要裝32G卡，那樣手機在開機或讀取下載到卡里的軟體時會很慢。一般8G比較合適。你可以去淘寶里看看「閃迪SanDisk至尊高速」TF卡，讀取速度達到可怕的30M/S，價格也不貴。三星也有一款Class 10 的卡，質量也是很好的，但是很難買到正版。 希望對你有所幫助。

『叄』 病人監護儀怎麼看！都分別代表什麼！

1、一般監護儀有幾個參數 顯示心電 無創血壓 血氧飽和度 呼吸 體溫 脈搏。

2、心電ECG（心電波、心率HR、心率失常和ST段分析）。

3、血氧飽和度SpO2（血氧飽和度SpO2、脈率PR）。

4、無創血壓NIBP（收縮壓NS、舒張壓ND、平均壓NM）。

5、呼吸RESP（呼吸率RR、呼吸波形）。

6、二氧化碳CO2（潮氣末二氧化碳EtCO2、呼入氣最小二氧化碳InsCO2）。

7、體溫TEMP（第一通道溫度T1、第二通道溫度T2、兩個通道的溫度差TD）。

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醫療監護儀是一種以測量和控制病人生理參數，並可與已知設定值進行比較，如果出現超標，可發出警報的裝置或系統。

監護儀它必須24小時連續監護病人的生理參數，檢出變化趨勢，指出臨危情況，供醫生應急處理和進行治療的依據，使並發症減到最少達到緩解並消除病情的目的。監護儀的用途除測量和監護生理參數外，還包括監視和處理用葯及手術前後的狀況。

隨著我國醫療器械的市場在穩步增長，醫療監護儀也從過去主要用於危重病人的監護，發展到目前普通病房的監護，甚至基層醫療單位和社區醫療單位也提出了應用的需求。

2009年中國醫療監護儀普及率僅為20%，醫療監護儀的普及率是跟一國國民生活水平呈正相關關系的，2009年中國人均GDP為3678美元。

從我國過去20年人均GDP的復合增速來看，未來5年內，我國醫療監護儀普及率的年復合增速約為8.01%。從行業長遠發展的角度上看，隨著行業研發水平的進一步提高以及我國醫療保障體系的進一步完善，高端產品將逐步成為主流。

監護儀與監護診斷儀器不同，它必須24小時連續監護病人的生理參數，檢出變化趨勢，指出臨危情況，供醫生應急處理和進行治療的依據，使並發症減到最少，達到緩解並消除病情的目的。監護儀的用途除測量和監護生理參數外，還包括監視和處理用葯及手術前後的狀況。

監護儀的標准6參數為心電、呼吸、無創血壓、血氧飽和度、脈搏、體溫。此外可選的參數包含：有創血壓、呼吸末二氧化碳、呼吸力學、麻醉氣體、心輸出量（有創和無創）、腦電雙頻指數等等。

『肆』 怎樣識別一類、二類醫療器械

第一類是風險程度低；第二類是具有中度風險。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理內。

1、第一類是容風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

2、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

3、第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

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醫療器械：

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

『伍』 醫療器械-二、三類設備在注冊資料的准備上、檢測上、臨床上有什麼區別

醫療器械注冊檢來驗時檢驗機構（自必須是cfda認可有資質的機構）會依據企業所提供給的醫療器械產品技術要求做相應的檢驗，檢驗內容主要包括安規性能檢驗，emc電磁兼容性檢驗（有源產品需要，無源產品不需要），生物相容性檢驗

『陸』 怎樣區分醫療器械屬於幾類

例如

1:長食葯監械(准)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(1260011)的1就是一類。

2:浙葯管械(准)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。

3:國食葯監械(准)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

常用葯品及醫療器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。

家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。

家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等。

家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。

新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等。

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醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中，有15%左右是20世紀70年代前後的產品。

有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。

隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告 前瞻 》顯示，2005年，中國已成為僅次於美國和日本的世界第三大醫療器械市場。

在2006年，中國醫療器械進出口額首超百億美元大關，進出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%，累計順差額31.90億美元。2007年中國醫療器械進出口總額為126.97億美元，同比增長20.33%，全年貿易順差41.33億美元。

中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。

到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將佔到5%，到2050年這一份額將達到25%。

隨著國內企業研發力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉移，國內產品的競爭力正逐步增強，為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。

『柒』 醫療監測設備，什麼是醫療監測設備

說到醫療監測設備，就不得不提一個概念叫醫療設備質量控制，它是運用管理和醫學內工程的技術手段容，以確保患者的安全為目的，融合計量技術手段和醫療質量檢測技術， 實施確保醫療設備應用質量的一項系統工程。醫療設備是 醫療質量鏈的重要一環，對醫療設備進行質量控制，能保 證醫療設備質量，從而提高醫療質量。

監控產品主要包括：電氣安全監控，醫療設備的功能測試，醫用光學測量，以及其他的電氣監控終端，比如在線電能質量，在線絕緣等。

『捌』 大型醫療器械設備 中期 的EMC 如何做，主要是如何識別在什麼情況下需要做測試

建議，以下幾種情況需要考慮重新做：
1、不良事件。
2、標准變更
3、重大設計變更
4、延續注冊之前