角膜塑形鏡需要什麼設備

① 什麼是角膜塑形鏡

角膜塑形鏡屬三類醫療器械，是一種逆幾何設計的硬性透氣性接觸鏡。通過配戴，可使角膜中央區域的弧度在一定范圍內變平，從而降低一定量的近視度數，且是一種可逆性非手術的物理矯形治療方法。

目前我國已經批准上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度。該產品主要是針對希望在一天的某一時段不用配戴眼鏡仍能保持較好視力的患者。由於環境、個體差異等因素影響，即使正確使用角膜塑形鏡也仍然存在發生角膜內皮細胞減少、巨乳頭性結膜炎等眼部疾病的風險。

如不按要求驗配，則更容易導致眼分泌物增加、眼充血、淚液過多、視覺變化、異物感等異常現象增加，將使一些眼部疾病的危險性增高，如延誤治療還可能會發生永久性視力損傷。在使用中眼部不適，消費者應及時接受專業診療。如遇違法違規現象，可及時向食品葯品監管部門投訴舉報。

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角膜塑形鏡的優點

1、短期內視力即可提高。

2、近視屈光度降低效果好，可無需再戴眼鏡或隱形眼鏡。

3、操作簡易，使用方便。

4、沒有風險，其它眼功能不受影響。

5、對青少年進行性近視有抑制其發展的作用。

6、可滿足某些特殊職業（如運動員、潛水員、飛行員、演員、學生、軍人等）對遠視力的要求。

人民網—角膜塑形鏡應合理使用

② 經營角膜塑形鏡需要什麼資質

為了經營角膜塑形鏡，企業除了需要符合第三類醫療器械經營的基本條件外，還需滿足一系列額外的要求。首先，單位的負責人應具備大專及以上學歷，並且對醫療器械相關法規有深刻的理解。

其次，企業應當擁有相關專業的技術人員、客戶服務人員以及質量檢驗人員，以確保產品的高質量和服務的專業性。此外，企業必須配備必要的檢測設備，例如焦度計、球徑儀和鏡片檢查儀等，以確保能夠准確檢測產品的各項指標。

企業還必須制定並執行一系列管理與檢驗制度，以確保每個環節都符合標准。在產品銷售前，企業需要向驗配機構提供詳細的產品介紹資料，包括經批準的產品使用說明書，以幫助驗配人員更好地了解產品特性。

售後服務同樣重要，企業應有能力收集配戴者佩戴角膜塑形鏡後的不良反應情況，並妥善處理配戴者的投訴，保留相關記錄。此外，企業還需為所選擇的驗配機構的驗配人員提供培訓，並發放培訓證明，以確保驗配人員能夠正確使用該產品。