獸葯廠都有什麼設備

『壹』 制葯企業的設備分為哪幾類主要有什麼設備

目前制葯行業設備主要分為：制劑機械 ，包裝機械 ，原料葯機械， 葯物回粉碎設備答 ，葯物檢測設備 制葯用水設備 ，葯用凈化設備 ，飲片機械 ，其他制葯設備。

主要包括：制粒烘箱，沸騰乾燥機，濕法機，粉碎機，振動篩，切片機，炒葯機，煎葯機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓乾燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。

(1)獸葯廠都有什麼設備擴展閱讀：

制葯機械設備要定期清場、維護保養，尤其是制粒烘箱、沸騰乾燥機每天運行不得超過18小時，否則長時間會引起乙醇粉塵爆炸的風險，有一些醫葯公司需要三班倒工作，建議每班控制在6個小時內，並在交接班期間預留1小時停歇設備。

為了保證安全生產，保障公司的財產不受損失、人員不受傷害，機械設備空調、輔助機房等，要做到安全運行、隱患排查。制葯公司（廠）必須要派人24小時安全值班。

機械分類

（1）原料葯設備及機械。

（2）制劑機械。

（3）葯用粉碎機械。

（4）飲片機械。

（5）制葯用水設備。

（6）葯品包裝機械。

（7）葯物檢測設備。

（8）其他制葯機械及設備（制葯輔助設備）。

參考資料來源：網路-制葯設備

『貳』 獸葯廠一般需具備什麼檢驗儀器

這個，不少哦，標配儀器（必須配備的）大小儀器算起來總共30多吧，不含易耗品。主要的有：
高效液相色譜儀
紫外可見分光光度計
自動永停滴定儀
生物顯微鏡（中葯）
數顯酸度計
自動旋光儀
抑菌圈測量分析儀
熔點測試儀
三用紫外線分析儀
電導率儀
箱式電阻爐
電熱真空乾燥箱
水分快速測定儀
電子分析天平
卡氏水分測定儀
電熱鼓風乾燥箱
電熱恆溫培養箱
薄膜濾器
萬用電爐
水浴鍋
離心機
保險箱

『叄』 制葯廠都有什麼設備

這個來公司的產品分為注自射劑--水針、粉針；固體制劑---片劑、顆粒劑、膠囊；其他中葯劑型
注射劑設備：高溫蒸汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等
固體制劑設備：多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等
電氣控制復雜的設備：隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機 這些大部分是觸屏控制，一般都有設備客服維修

『肆』 請問粉末類獸葯生產車間都需要什麼設備具體的生產流程是怎麼樣的

第一章 總 則 第一條 根據《獸葯管理條例實施細則》第六條的規定，為保證《獸葯生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的監督實施，特製定《獸葯生產質量管理規范實施細則》（以下簡稱《細則》）。 第二條 《規范》和《細則》是獸葯生產和質量管理的基本准則。 第三條 本《細則》適用於獸葯的生產管理（獸用生物製品除外）。 第二章 人 員 第四條 獸葯生產企業必須配備一定數量與生產的獸葯品種相適應的、具有葯學及相關專業知識、生產經驗、熟悉國家獸葯管理法規及有一定組織能力的管理人員和技術人員，負責企業生產和質量的各級管理工作。 第五條 獸葯生產企業的廠長、經理必須具有中專以上文化程度及獸葯生產、管理相應的中級以上技術職稱，並必須實際從事獸葯生產或管理五年以上、熟悉獸葯生產技術。獸葯生產企業的廠長、經理，必須按《規范》要求組織生產，對《規范》的實施和產品質量負全部責任。 第六條 生產和質量管理部門的負責人必須具有主管葯師、獸醫師或其他與獸葯生產有關專業中級以上技術職稱，並從事獸葯生產或檢驗工作五年以上的專業技術人員。生產和質量管理部門負責人不得由非在編人員擔任。質量管理部門負責人不得由其他部門負責人兼任。 第七條 質量管理部門檢驗人員必須具備與獸葯生產有關專業初級以上技術職稱，並具有高中以上文化程度，接受省獸葯監察所組織獸葯檢驗技術專門培訓。所有檢驗人員須經省級獸葯監察所考核合格發給合格證後方能上崗。每五年再培訓一次。質量檢驗人員應相對穩定，若更換質量管理部門負責人，應徵得省級獸葯監察所同意。 第八條 直接從事生產人員必須具有高中以上文化程度，並受過與本職工作要求相適應的專業培訓。從事生產輔助工作人員必須具有初中以上文化程度。 第九條 其他專業技術工人必須受過專業培訓，並經國家有關部門考核合格發給合格證書。 第十條 生產企業具有初級以上技術職稱的從事生產、檢驗工作的技術人員總數不得少於全廠職工總數的5％，最少不得少於10人。 第十一條 生產企業必須對各類人員按《規范》原則和各自職責要求進行《規范》的培訓教育。《規范》培訓教育方案應根據不同對象的要求分別制定。培訓教育工作要制度化、規模化，每年至少組織培訓考核一次。個人培訓記錄要歸檔保存。 第三章 廠 房 第十二條 生產廠應設置在適宜的環境中。生產區周圍不得有影響獸葯生產和產品質量的污染源，場地、空氣、水質應符合獸葯生產的要求。 第十三條 廠區應按行政、生活、生產、輔助等系統劃區布局。生產區應與其他區域分開。生產區內的能源、動力應有單獨的房間，由專人管理。 第十四條 生產區內及其周圍應無露土地面。生產區內應路面平整清潔，不起塵；無積水，無蚊蠅滋生地。廢棄物和垃圾不得堆放於生產區內。 第十五條 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局。同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。廠房應能防止昆蟲、鳥類、鼠類等動物的進入。 第十六條 生產廠房的內表面（天花板、牆壁及地面）應平整光滑、無縫隙，不脫落、散發或吸附塵粒，並易於清潔或消毒。潔凈廠房的內壁與天花板、地面的交界處宜成弧形。 第十七條 生產廠房內要有足夠的空間和場地安置設備、物料，進行生產操作；用於存放中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。 第十八條 潔凈廠房內的輸送管道及水電、工藝管線均應暗裝（如設在技術夾層內），照明設備應避免形成積塵和不易清潔的部位。 第十九條 生產廠房內的照度一般不應低於200勒克斯；對照明度另有要求的生產部位可增加局部照明。 第二十條 廠房按生產工藝和產品質量的要求劃分為一般生產區和潔凈廠房（區），潔凈廠房（區）按要求劃分潔凈級別。潔凈廠房（區）內空氣的塵粒數和活微生物數應符合規定，測定結果應予記錄。 第二十一條 一般生產區無潔凈級別規定，小容量注射劑的割瓶、滅菌、燈檢、包裝、散劑、預混劑、消毒葯、外用殺蟲葯的生產以及參觀走廊等可設置在一般生產區。 第二十二條 粉針劑的分裝、壓塞，不可滅菌的小容量注射劑的配液（灌封前不經無菌過濾）、過濾、灌封，應在10000級環境下的100級區域或100級環境內進行。 第二十三條 不可滅菌的小容量注射劑（灌封前經無菌過濾）的配液灌封，可滅菌的小容量注射劑灌封，大輸液灌封、壓塞等應在10000級環境或第二十一條的環境中進行。 第二十四條 粉針及水針的洗瓶，封口後滅菌水針的配液等應在100000級環境里進行。 第二十五條 片劑或其他口服固體制劑及非無菌原料葯的精製、烘乾、包裝等工序應在大於10萬級的潔凈環境中進行，對產生粉塵的工序應安裝有效的除塵裝置，含塵空氣經處理後排放。 第二十六條 潔凈廠房應密閉。窗戶、天花板及進入室內的管線、風口、燈罩等與牆壁或天花板的連接部位均應嚴密。潔凈級別不同的廠房應保持大於或等於4．9帕的壓差，並應有指示壓差的裝置。潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房呈相對正壓。 第二十七條 潔凈廠房的溫度和濕度應與其生產、工藝要求相適應，並適宜操作人員的生產操作。一般控制溫度為18－24℃，相對濕度控制在45－65％之間。特殊情況另定。 第二十八條 潔凈級別不同的廠房之間應設緩沖間（或通道）。進入潔凈廠房的人員或物料應分別通過與其潔凈級別相適應的緩沖間（或通道）。潔凈廠房內除了人用、物用緩沖設施及安全門外，不應有通向操作區外的其他門、窗或通道。 第二十九條 潔凈廠房內安裝的洗手池、下水道的位置應適宜，不得對獸葯生產帶來污染。下水道的開口位置應對廠房的潔凈級別影響最小，並有避免污染的措施。 第三十條 生產青黴素類產品應有獨立的分裝車間及空調系統，且不得與其他產品的生產車間相連接，如確需利用停產的青黴素分裝車間分裝其他產品時，則必須進行青黴素殘留量的處理至清潔，經測試合格後才能生產其他產品。再進行青黴素生產前應進行同樣處理。 第三十一條 中葯材炮製中的蒸、炒、灸、煅等炮製操作應在與其生產規模相適應的各自的生產廠房內進行，這類廠房應有良好的通風除煙、除塵、降溫設施。 用於葯材篩選、切片、粉碎等易產生粉塵的生產廠房應有捕塵、防震等設施，並易於清潔。 用於葯材的提取、濃縮、蒸發等的生產廠房應具有防止蒸氣外溢及良好的除濕、排風設施。 第三十二條 中葯材的前處理、提取、濃縮以及進行動物臟器、組織等的洗滌、處理、加工等操作工序不宜與制劑生產使用同一生產廠房。 第三十三條 倉貯區建築應符合防水、防火、防蟲鼠的要求，並且有照明和通風設施。倉貯面積應適用於物料及產品按類別和有秩序地存放。待檢、合格、不合格的物料應分庫保管或嚴格分開碼垛貯存，並有易於識別的明顯標記。 對溫度、濕度有特殊要求的物料和產品應放置於能控制溫度、濕度、能保證其穩定性的倉貯條件下貯存。 對易燃易爆的危險品，廢品、回購物料應有特殊的或隔離的倉庫保存。毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品應按有關管理規定保存。 倉貯區各倉庫之間應有符合規定的消防間距和交通要道。 第三十四條 獸葯生產企業的質量管理部門根據需要設置的檢驗室、中葯標本室、留樣觀察室、實驗動物室及其他各類實驗室不得與獸葯生產互相干擾，其設施應與生產品種的檢驗相適應。實驗動物室應按國家有關規定要求進行設計、建造。 第三十五條 兼產獸葯生產企業生產獸葯，必須設立或隔離出單獨的獸葯生產區，要有隔離措施，生產區內的廠房、設施等均應符合《規范》及本《細則》的要求，生產獸葯用的物料及成品應在獸葯生產區內存放和流通。獸葯生產區與其他生產區之間要有相應措施防止交叉污染。 第四章 設備與設備管理 第三十六條 獸葯生產必須具備相應的生產和檢驗設備，以保證生產的正常進行和獸葯產品的質量控制。 第三十七條 生產設備的造型設計、安裝應符合所生產獸葯的種類、劑型、工藝和產品質量的要求，並易於清洗、消毒或滅菌。 第三十八條 設備應定期進行維修保養和驗收。其安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。設備需要更新時，應驗證對產品質量無影響時，方能使用。 第三十九條 凡與葯品直接接觸的設備表面均需光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得影響所加工獸葯質量或吸附所加工獸葯。 設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對獸葯或容器造成污染。 第四十條 生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。應有清潔間，並有專人清洗工具和容器，已清洗的工具和容器應分別存放。 第四十一條 設備的布局應符合工藝流程和便於維護保養，並能防止混葯和遺漏工序。 第四十二條 用於粉碎、過篩、混合等生產操作的生產設備應安裝捕塵和防止交叉污染及排除異物的裝置，尤應注意防止金屬屑、木屑污染產品。篩網、沖頭及沖模，每次使用之前和使用之後應檢查其完整性。 第四十三條 滅菌設備的選擇、安裝、使用應與獸葯生產的要求相適應。滅菌設備內部工作情況須用儀表監測，定期驗證。 第四十四條 純水、注射用水的貯罐和輸送管道所用的材料應無毒、耐腐蝕，其管道不應有不循環的靜止角落，並規定滅菌、沖洗周期。貯罐的通氣口應安裝不脫纖維的疏水性除菌濾器。注射用水如貯存時間需要超過24小時者，必須在80℃以上保溫或其他適宜方法無菌貯存在優質不銹鋼貯槽中。 檢驗儀器、設備的配備應滿足產品檢驗的需要，生產廠應能對自己生產的獸葯品種進行法定方法的檢驗。 第四十五條 用於生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的適用范圍和精密度應符合生產和質量檢驗的要求，有明顯的狀態標志，並規定校正期限。熱壓滅菌設備、用於分裝無菌或滅菌制劑的灌封設備及除菌濾器安裝後應驗證，並規定驗證周期。 第四十六條 生產、檢驗設備均應有各自的使用登記，記錄其使用、維修、保養的實際情況，並由專人管理。 第五章 衛 生 第四十七條 廠區和廠房應保持整潔。廢舊物料、生產、生活垃圾應分別集中，定點定器，加蓋堆放，專人負責，定期清潔。生產區內不得堆放垃圾和廢棄物料。 第四十八條 獸葯生產企業應制定衛生制度，其內容規定： （一）清潔責任區和責任人員； （二）清潔的間隔時間和方法； （三）清潔要達到的要求。 第四十九條 生產、倉貯、化驗室等區域的衛生要符合以下要求： （一）應保持整齊、清潔、衛生，無廢物、無垃圾積存、無蟲害、無有害動物，生產區內不得存放非生產物料。 （二）生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。定點清潔存放備用。 第五十條 獸葯生產企業應按清潔級別的要求制定人及物料進入生產區的衛生規程。 第五十一條 從事獸葯生產的車間、工序、崗位均按生產要求和不同潔凈級別的要求分別建立廠房、設備、容器等的清潔規程。 內容至少應包括：清潔方法、程序、間隙時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清洗方法和存放地點。清潔記錄應保存。 第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應適合生產操作區的要求；不同潔凈級別區域里生產操作人員的工作服應有明顯區別，不得混用。 無菌工作服必須全部包蓋頭發、胡須及腳部，並能最大限度地阻留人體脫落物。 工作服應定期清洗，不同潔凈區使用的工作服宜使用各自的清洗設施，無菌工作服應選用合適的清洗和滅菌方法。 第五十三條 潔凈廠房僅限於該區生產操作人員和經批準的人員進入，其物料及人員進入的方式應遵循潔凈廠房的衛生管理制度。 第五十四條 潔凈區的生產操作人員不得化妝和佩戴裝飾物，並不得用手直接接觸葯品。 第五十五條 生產區內嚴禁吸煙和帶入生活用品、食品或個人雜物等。 第五十六條 潔凈廠房應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、原料、包裝材料、成品等產生污染。消毒劑應輪換使用，防止產生微生物耐葯菌株。 第五十七條 獸葯生產企業的生產人員應建立健康檔案，每年至少體檢一次，患有可能污染或影響獸葯產品質量的疾病（傳染病、精神病、葯物過敏、皮膚病）的人不得從事直接接觸葯品的生產。 第六章 生產管理 第五十八條 凡正式生產的獸葯產品都必須制定工藝規程和崗位操作規則。 產品工藝規程由車間主任組織編寫，廠技術部門組織審查，由技術廠長（或總工程師）批准後頒布執行。工藝規程應有車間主任、技術科長、技術廠長（或總工程師）簽字及批准執行日期。 崗位操作規則由車間技術人員組織編寫，經車間主任批准，報廠技術部門備案後執行。崗位操作規則應有車間技術人員、車間主任簽字及批准執行日期。 第五十九條 原料葯工藝規程內容包括： （1）產品概述； （2）原輔材料、包裝材料規格、質量標准； （3）化學反應過程（包括副反應）及生產工藝流程（工藝及設備流程）； （4）工藝過程； （5）生產工藝和質量控制檢查（包括中間體檢查）中間體及成品質量標准。 （6）技術安全與防火（包括勞動保護環境衛生）； （7）綜合利用（包括回收副產品的處理）與「三廢」治理（包括「三廢」排放標准）； （8）操作工時與生產周期； （9）勞動組織與崗位定員； （10）設備一覽表及主要設備生產能力（設備包括儀表規格型號）；（11）原材料、動力消耗定額和技術經濟指標； （12）物料平衡（包括原料利用率的計算）； （13）附錄（有關物理常數、曲線、圖表、計算公式、換算表……）； （14）附頁（登記批准日期、文號、內容等）。 第六十條 制劑工藝規程內容包括： （1）生產工藝流程； （2）操作過程及流程； （3）處方和依據； （4）設備一覽表及主要設備生產能力； （5）技術安全、工藝衛生及勞動保護； （6）技術經濟指標的計算； （7）包裝要求、標簽、說明書與貯存方法； （8）勞動組織與崗位定員； （9）成品、半成品、原輔料質量標准、消耗定額和技經指標； （10）半成品檢查方法和控制； （11）附錄（常用理化常數、換算表……）； （12）附頁（登記批准修改日期、文號等）。

『伍』 制葯廠一般都用什麼設備

制葯設備是指化學原料葯和葯劑、中葯飲片及中成葯專用生產設備，我們可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長，接下來就和小編一起來了解一下吧。
制葯機械設備有哪些種類

制葯設備是用來生產葯品的機械設備，包括粉碎機、切片機、炒葯機、煎葯機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓乾燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。這些設備可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。

該圖片由注冊用戶"科技數碼行"提供，版權聲明反饋

制葯設備的發展狀況怎麼樣

醫葯產業是我國國民經濟的重要組成部分，中國醫葯產業一直保持著較快的增長，尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高，規模不斷擴大，經濟運行質量與效益不斷提高。

隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長。首先是在醫葯安全方面，《國家醫葯工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP，並嚴格執行GMP，顯著提升我國葯品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證，帶動我國葯品質量管理與國際接軌。2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高葯品進口門檻。

歐盟是我國化學葯類產品的最大出口市場，雖然在我國最新實施的GMP標准涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬體方面參照歐盟標准，軟體方面參考美國FDA標准，其嚴格程度在中國制葯史上是前所未有的，但是，在中國醫葯出口企業中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業，因此，新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。

在歐盟新版GMP標準的出台，我國新版GMP開始全面實施以及對制葯環保要求的提高的背景下，未來原料葯設備市場容量的增速表現將更出色，一方面我國出口歐盟市場的西葯中原料葯佔比約為50%，比重較大。另一方面，原料葯是制葯企業中環境污染最嚴重的模塊，因此其環保投入需求也更大。

『陸』 葯物的生產設備有哪些

制葯廠一般都用什麼設備
分裝機，札蓋機，包裝機。風機，熱風機，灌裝 機，封口機，貼簽機，洗瓶機，攪拌機等等。

車間不同，機器是 不同的。

注射劑設備:高溫蒸汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等；

固體制劑設備:多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等；

電氣控制復雜的設備:隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機 這些大部分是觸屏控制，一般都有設備客服維修。
制葯企業的設備分為哪幾類?主要有什麼設備?
您好！目前制葯行業設備主要分為：制劑機械 包裝川械 原料葯機械 葯物粉碎設備 葯物檢測設備 制葯用水設備 葯用凈化設備 飲片機械 其他制葯設備【一些配件】。希望可以幫到您！
制葯生產中設備對材料有哪些基本要求?
GMP實施工作是一項工程，涉及到對國家葯品監督管理法規、規章、規范的理解和消化，也涉及到制葯企業在硬體方面的完善和提高，工作細、任務重。而要最後確認企業實施GMP認證是否符合要求，必須能過國家葯品監督管理局組織的GMP認證。所以在申報GMP認證前，企業應圍繞GMP要求，扎扎實實做好各項准備工作，力求順利通過GMP認證。

人員方面的准備

A、GMP認證工作需要企業內部各職能部門和積極參與和配合，因而有必要成立一個機構來領導、協調這項工作，如下設GMP認證工作領導小組、GMP辦公室、成員應包括各職能部門的負責人，分工協作，分別負責硬體、軟體系統的改造、整頓、完善工作，主要可分為技術管理、物料管理、質量管理、廠房和設備管理以及工程管理等。

企業要想順利通過GMP認證，還必須提高全體員工的素質，對全體員工進行分層培訓。培訓要做到有計劃、有教材、有考核、有記錄；培訓可採用多種形式相結合的辦法，如GMP知識的基礎學習、現場操作的講解、參觀通過GMP認證的葯廠及選送骨幹外出培訓。培訓要達到提高員工對實施GMP認證的必要性、緊迫性的認識，掌握GMP認證的具體要求等。

只有做好人員的准備，並使GMP認證領導機構有效運轉起來，才表明一個企業的GMP認證工作可以正式啟動。

B、資金方面的准備

對照GMP（98版修訂）的要求，並結合企業自己的實際情況，在不同程度上需要對廠房、設備等硬體設施進行改造，對生產管理、質量管理等文件系統進行完善和修訂，對企業員工進行GMP及技能培訓，這些都需要有一定數量的資金投入，因此一個企業要想進行GMP認證專項資金，由企業GMP認證領導機構專管、專用。在使用資金時，盡量把有限的資金投入到實施GMP認證的關鍵項目上，以提高資金的使用效率。

C、自檢方面的准備

一個企業正式實施GMP認證，需對硬體進行改造，對軟體進行修訂、完善。哪些硬體要改造，對軟體進行修訂、完善。哪些硬體要改造、如何改造，哪些軟體需制訂，哪些軟體需完善，要做到心中有數。也就是說，要對企業的人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、葯品銷售、用戶投訴及產品回收的處理等項目進行自檢。自檢要達到以下幾點要求：自檢工作要認真組織，不走過場；自檢工作要有計劃，GMP（98版修訂）及認證檢查評定標准逐項檢查，並對找出的缺陷和總是進行記錄、分析；自檢工作要明確范圍，按步驟進行；可採取多種自檢形式，如部門內部的自檢、相關部門的互檢，請先進企業、通過GMP認證的企業來協助檢查、指導。

對自檢過程中找出的缺陷和GMP領導機構 *** 開專門會議、充分討論、徵求意見，制訂出切合實際的、可行的整改計劃，計劃要明確整改期限以及各有關分項目的責任人。整改工作要做到以下幾點：對資金投入較大的整改計劃，應徵求權威部門（工程設計、施工、管理部門、上級部門）的意見，制訂合理的、可行的整改、實施方案，然後進行施工，切不可閉門造車；整改到期後應組織檢查、驗收、檢查、驗收應與自檢工作相結合，自檢和整改可反復進行，直到企業的硬體、軟體系統達到GMP的要求。

D、GMP認證項目的准備

對GMP認證檢查評定標准中的關鍵項目應全部達到要求。在硬體達到要求的基礎上，更應做好文件的修訂、健全工作。因為一個企業的文件系統反映了一個企業的生產管理、質量管理以及調控水平，也反映了一個企業貫徹GMP的程度。依照檢查項目內容應著重做好以下幾方面的工作：

1．各車間、倉庫、崗位應有成文經審批的SOP或標准，且為有效版本，工作人員可隨時查閱。2．具有原輔料、包裝材料的確良驗收、取樣、檢驗、入庫發放管理制......
做葯材加工需要什麼設備
您好!因為中葯材的炮製方法都不同 比如有的需要烘乾 有的需要陰干 那你需要的設備就不一樣,

初級加工大致有：洗滌、乾燥、切片、粉碎，篩分、包裝等設備。建議你去專業設計部門咨詢詳細情況。請採納答案 謝謝
葯品生產常用的乾燥設備有哪些
葯品生產對壓縮空氣的品質要求非常嚴格，壓縮空氣的好壞用壓力露點來表示，壓力露點越低，壓縮空氣的品質越好，含水量越少；採用高效精密過濾器和貝騰模芯乾燥機來對壓縮空氣進行凈化、乾燥是不錯的選擇；模芯乾燥機的壓力露點可達到-40攝氏度以下。
建設制葯廠需要哪些設備
你好！你所建的葯廠是合成原料葯的葯廠還是制劑葯廠，是中葯葯廠還是化學葯葯廠，是生產注射劑的葯廠還是生產固體制劑的葯廠，是常規制劑的葯廠還是特殊制劑的葯廠。這些不說清楚，沒有功法為你提供幫助。
葯廠的生產線都有哪些種類叫什麼名都有什麼功能
分為 液體 固體供

口服 注射 外用 等

買制劑學 和制葯工程設備 的書 看看 就都知道啦
制葯設備的制葯設備的分類
（1）原料葯設備及機械；（2）制劑機械；（3）葯用粉碎機械；（4）飲片機械；（5）制葯用水設備；（6）葯品包裝機械；（7）葯物檢測設備；（8）其他制葯機械及設備（制葯輔助設備）1、制葯設備按生產形式可分為哪兩種？ 制葯設備分為兩種形式：1、單機生產※ 由操作者銜接和運送物料，生產規模可大可小，比較靈活，但生產效率低。（壓片機、高效包衣機）2、聯動生產線生產規模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。（水針洗烘灌封聯動系統）2、制葯設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養周期：每天或每班 責任人：操作人員 2、一級保養周期：每月、每季或每半年責任人：操作人員（設備員、維修人員指導） 3、二級保養 周期：每年責任人：維修人員（操作人員參加）某些企業將設備維護劃分為四級：日常保養、小修（1-3個月）、中修（3-6個月）、大修（1-3年）1、機械的定義和組成機器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成：1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制葯設備的常用材料有哪些 金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金） 非金屬可分為：高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些？手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別工業用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%1、 主要的粉碎作用力有哪些？撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料？萬能粉碎機：撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機：沖擊 剪切 球磨機：沖擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點？先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉，確認正常再投料，投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗，發現異常響聲立即關機檢查4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用控制葯物的粗細和粉碎速度5、 膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理：利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制：調節定子與轉子間的距離6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機：密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止葯物揮發 氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點：壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使粉碎在低溫下進行1、 篩網按製作方法不同的分類及用途編織篩（網孔密） 沖制篩（較耐用） 2、 常用葯篩的規格共分九種，篩號越大，篩孔內徑越小 3、 目數的定義每英寸長度上的網孔數4、 混合設備按容器是否轉動的分類，按混合物料性質的分類按容器的運動形式分為：回轉型、固定型 按物料的性質分為：干溼機、溼混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉型混合設備的種類旋轉混合機（一維運動混合機）:上下翻動 二維運動混合機：自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機：容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。1、 流體輸送設備的分類離心式 往復式 旋轉式 流體作用式2、 離心泵......

『柒』 獸葯經營企業應當具備哪些設施設備

獸葯經營企業是否具有固定的營業場所和輔助、辦公用房。營業場所面積和所需設施、設備是否與經營的獸葯品種和規模相適應，並保證具有足夠的運作空間。兼營獸葯經營企業是否具有獨立的獸葯經營活動區域。
18 1302 獸葯經營企業營業場所內顯著位置是否懸掛獸葯經營許可證明和相關技術人員執業證明。
19 1303 獸葯經營企業是否設置質量信息公示板。貨架、櫃台及相關設施、設備是否齊備、整潔、完好，並是否按照經營獸葯的品種、類別、用途等設置醒目標志。
20 *1304 獸葯經營企業營業場所的增加、減少、遷移是否向核發獸葯經營許可證的獸醫行政管理部門申報，並經核准。
21 *1401 獸葯經營企業是否具有與經營的獸葯品種和規模相適應，能夠保證儲存獸葯質量要求的常溫庫、陰涼庫(櫃)、冷庫(櫃)等儲存倉庫和相關設施、設備。
22 1402 獸葯經營企業倉庫面積和相關設施、設備是否能夠滿足待驗葯品區、合格葯品區、不合格葯品區、退貨葯品區、備用工作區等不同區域劃分和不同獸葯品種分區、分類保管、儲存的要求，並保證具有足夠的運作空間，最大限度地減少差錯和交叉污染。各類區域、各類品種是否設置明顯標志。
23 1403 獸葯經營企業增加、減少、遷移獸葯儲存倉庫是否向核發獸葯經營許可證的獸醫行政管理部門申報，並經核准。
24 1501 獸葯營業場所和倉庫的地面、牆壁、頂棚等內表面是否平整、光潔，門窗結構嚴密，易清潔。
25 1601 獸葯陳列和儲存場所是否具有獸葯與地面之間保持一定距離的設施、設備；是否具有避光、通風、排水等設施、設備；是否具有符合獸葯陳列、儲存條件要求的溫度、濕度等控制設施、設備；是否具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥等設施、設備；具有符合安全用電要求的照明設備；具有符合規定的防火、安全設施、設備等。
26 1602 經營獸用生物製品的獸葯經營企業是否備有保溫、發電等設施設備，或具有相關產品停電後的保溫辦法、質量保證及不合格處理等管理措施。
27 1701 經營中葯材和中葯飲片的獸葯經營企業是否設置中葯標本室(櫃)。分裝中葯飲片的是否設置固定的分裝場所，環境是否整潔，地面、牆壁、頂棚等內表面是否平整、光潔，無脫落物，場所面積、設施、設備是否與分裝中葯飲片的品種、規模和要求相適應。
28 1801 經營易燃、易爆葯品的獸葯經營企業是否設置獨立的倉庫，具有符合有關規定的安全設施、設備。
29 *1802 經營精神葯品、毒性葯品、麻醉葯品、放射性葯品的獸葯經營企業是否具有獨立的倉庫，或者隔離的倉庫，或者獨立存放器具，具有符合有關規定的安全設施、設備。
30 1901 實施折零銷售經營活動的獸葯經營企業是否具有適宜的拆零場所、包裝物料儲存場所和相應的設施、設備。場所環境、面積、設施、設備是否符合要求，確保不被污染。
31 1902 實施拼箱發貨經營活動的獸葯經營企業是否具有適宜的拼箱場所、包裝物料儲存場所和相應的設施、設備。場所環境、面積、設施、設備是否符合獸葯生產相應環節的條件要求，確保不被污染和混淆。
32 2001 設立獸葯檢驗室的獸葯經營企業，檢驗室房屋建築、配備設施是否符合檢驗室建設條件要求。檢驗室環境、面積、布局、功能劃分和配置的檢驗儀器、設備是否滿足實施檢驗的獸葯品種、項目的檢驗條件要求。
33 2101 設立動物疾病診斷室或者葯敏試驗室的獸葯經營企業，是否獨立設置疾病診斷或者葯敏試驗和無害化處理場所，配備相應設施、設備，並是否符合動物防疫條件要求，確保安全，無污染。
34 2201 獸葯經營企業營業、倉庫等所有場所是否布局合理，無相互妨礙，是否採取相應的安全保衛措施。相鄰區域之間有不利影響時是否採取有效的隔離措施，對獸葯質量有影響的區域是否採取有效的控制措施。
35 2202 獸葯經營企業設立獸葯拆零場所、中葯飲片分裝場所、獸葯檢驗場所、動物疾病診斷場所、葯敏試驗場所、污染源無害化處理場所是否向核發獸葯經營許可證的獸醫行政管理部門申報，並經核准。
36 2301 獸葯經營企業是否定期對使用的設施、設備實施有效的檢查、維修和保養。