1. 參加醫療器械產品投標必須提供哪些資料
公司營業執照、機構代碼證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械注冊證、質量體系證書、財務審計報告等材料，具體的按照招標文件要求提供就可以。
2. 醫療器械行業常用的金屬材料有哪些是否需要熱處理，怎樣熱處理 感謝幫助！！！
在醫療器械和醫療設備的生產過程中，需要用到各種材質，比如ABS、PP、PE、不銹鋼以及碳鋼噴塑等。
ABS（Acrylonitrile Butadiene Styrene）樹脂是一種強度高、韌性好、易於加工成型的熱塑型高分子材料，是丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物。因為其強度高、耐腐蝕、耐高溫，所以常被用於製造儀器的塑料外殼。ABS是20世紀40年代發展起來的通用熱塑性工程塑料，是一個綜合力學性能十分優秀的塑料品種，不僅具有良好的剛性、硬度和加工流動性，而且具有高韌性特點，可以注塑、擠出或熱成型。大部分汽車部件都是用注塑成型方法加工的，ABS樹脂的優點是抗沖性、隔音性、耐劃痕性，耐熱性更好，比PP更美觀。ABS樹脂容易加工，加工尺寸穩定性和表面光澤好，容易塗裝、著色，還可以進行噴塗金屬、電鍍、焊接和粘接等二次加工性能。
PP（聚丙烯）是一種高聚物，單體是丙烯CH2＝CH－CH3，通過加聚反應得到聚丙烯，化學式可表示為（C3H6）n，結構簡式可表示為〔－CH2－CH(CH3)－〕n。
PE（聚乙烯，Polyethylene）是結構最簡單的高分子有機化合物，當今世界應用最廣泛的高分子材料，由乙烯聚合而成，根據密度的不同分為高密度聚乙烯、中密度聚乙烯和低密度聚乙烯。
PVC（聚氯乙烯，Polyvinylchloride）的主要成份為聚氯乙烯聚氫乙烯，色澤鮮艷、耐腐蝕、牢固耐用，由於在製造過程中增加了增塑劑、抗老化劑等一些有毒輔助材料來增強其耐熱性，韌性，延展性等，故其產品一般不存放食品和葯品。
不銹鋼（Stainless Steel，簡稱CR）指耐空氣、蒸汽、水等弱腐蝕介質和酸、鹼、鹽等化學浸蝕性介質腐蝕的鋼，又稱不銹耐酸鋼。實際應用中，常將耐弱腐蝕介質腐蝕的鋼稱為不銹鋼，而將耐化學介質腐蝕的鋼稱為耐酸鋼。按成分可分為Cr－Mn－Ni（200系列）、Cr－Ni系（300系列）、Cr系（400系列）及析出硬化系（600系列）。在製作醫療器械工藝上常用的有201#、304#不銹鋼。
碳鋼主要指碳的質量分數小於2.11%而不含有特意加入的合金元素的鐵碳合金，有時也稱為普碳鋼或碳鋼。碳鋼除含碳外一般還含有少量的硅、錳、硫、磷。
噴塑是將塑料粉末噴塗在零件上的一種表面處理方法。靜電噴塗工藝具有的優勢：不需稀料，施工對環境無污染，對人體無毒害；塗層外觀質量優異，附著力及機械強度強，噴塗施工固化時間短，塗層耐腐耐磨能力高出很多，不需底漆，施工簡便，對工人技術要求低，成本低於噴漆工藝，有些施工場合已經明確提出必須使用靜電噴塑工藝處理，靜電噴粉噴塗過程中不會出現噴漆工藝中常見的流淌現象。
3. 醫療器械應具備哪些材料
材料：1.醫療器抄械經營備案表;營業執襲照和組織機構代碼證復印件;
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3.組織機構與部門設置說明;
4.經營范圍、經營方式說明;經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
5.經營設施、設備目錄;
6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
7.經辦人授權證明。
4. 醫療器械一般用什麼樣的塑膠原料好啊
醫療器械一般用的塑膠原料:
(1)由於大部分單體及其齊聚物有毒，因此醫用塑料對上述物質的殘留有嚴格的限制；
(2)塑料在聚合過程中不可避免要接觸到反應釜、金屬催化劑等．常含有微量金屬離子，根據醫用塑料的國標要求，對鋅、鉛、鎘、銅、鋇、錫等金屬離子殘留情況都有明確規定；
(3)用於醫用塑料的樹脂要求純度較高、分子量分布較窄；
(4)塑料在加工或改性過程中需要添加各種助劑，如在醫用PVC製品中的增塑劑用量常高達30—60％，因此要求盡量採用無毒助劑，長期使用時要防止或減少助劑的析出，以免影響製品性能和治療效果；
(5)根據醫用塑料的使用要求，常需要使製品具用表面親水性、抗凝血、耐輻射滅菌等特殊功能。
5. 大型醫療設備都用什麼材料做的
大型醫療設備一般是CT、MR、X線機、核醫學設備、DSA、放療設備等。材料的話不好說，就像電腦使用什麼材料做的？有金屬、合金、塑料、玻璃、合成材料。。。。
6. 關於醫療器械方面的塑料原料
一般醫療外殼都是ABS或者PMMA的，而且塑料原材料一般都是廠家定的，比如我們公司就是專業生產醫療器械外殼的，基本上就是醫療器械公司廠家出設計要求，我們根據器械公司的要求，比如厚度啊，材質再去塑料板廠家訂貨，拿回來自己塑形，切割，打磨等等
7. 醫療設備外殼，一般用什麼材料，哪裡可以做
醫療設備外殼多以三種材料為主，鋁合金薄板、ABS塑料、玻璃鋼，國內能生產加工的廠商很多，主要集中在江浙滬和珠三角一帶。
8. 你好，一類醫療器械用什麼材料做比較好，各種材料性能都是怎樣的，都需要什麼熱處理。謝謝
根據醫療器械的工作特點，要求消毒時耐一定的溫度（通常是高溫水蒸氣消毒），不能夠生銹，強度、硬度高（手術刀），不易變形等特點，一般選擇不銹鋼材料，而不銹鋼具備上述特點的材料是馬氏體不銹鋼類，如3Cr13和4Cr13馬氏體不銹鋼以及9Cr18不銹彈簧鋼等，而且馬氏體不銹鋼是最廉價的不銹鋼，能夠滿足醫療器械的使用要求。
熱處理工藝基本上都是淬火+低溫回火。
3Cr13鋼淬火溫度1000~1050°，油淬，回火溫度150~350°
4Cr13鋼淬火溫度1050~1100°，油淬，回火溫度150~350°
這兩種鋼回火時盡量選擇較高的溫度，如300°，是為了高溫消毒的需要（高溫消毒水蒸氣可達300°）
9Cr18鋼淬火溫度1000~1050，油淬，回火溫度200~300
當然，上面指出的是各類外科手術醫療器械、注射穿刺器械、整形手術器械、普通診察器械、計劃生育器械、矯形外科（骨科）手術器械等等的材料，如手術刀（手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀）、手術剪（普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布綳帶剪、教育用手術剪），各類鉗（普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗）、基礎外科用鑷夾（小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾）、基礎外科用針、鉤（動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤）、聽診器等等，不包括醫療設備的材料，如X光機，B超、CT、照相設備、化驗設備等等，這些整體設備的材料根據設備的零部件的技術要求不同，可以選擇的范圍很大，種類繁多，不能夠一一道來。