什麼叫三類設備

Ⅰ 什麼是「第三類醫療器械」

第三類醫療器械是國家醫療器械中最高級別的醫療器械，指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

第三類醫療器械有：植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備。

X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

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生產三類醫療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫療器械，由國務院葯品監督管理部門審查批准，並發給產品生產注冊證書。國家對第三類醫療器械安全、有效性採取嚴格控制管理。

市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布，但是只有三類是可以植入人體體內、被人體吸收，不用取出的，二類止血紗布只能用於體表，雖然二類廠家宣傳可以用於體內，但是是不符合法律的，也容易出問題。

Ⅱ ‖類設備和lll類設備是什麼意思

按三類分： 第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二回類是指，對其安答全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

Ⅲ 水電廠一、二、三類設備怎麼定義

一粗畢類設備指的是岩腔芹：水輪發電機組本體，主變壓器，母線，出口斷路器等主要設備。
二類設備指的是：壓油泵，空壓機，廠房橋式圓仿起重機，技術供水泵等輔助設備。
三類就是除了一類二類剩餘的設備。

Ⅳ 水電廠一、二、三類設備怎麼定義

一類設備指的是：水輪發電機組本體，
主變壓器
，
母線
，出口
斷路器
等主要設備。
二類設備指的是：壓油泵，空壓機，
廠房
橋式起重機
，技術
供水泵
等
輔助設備
。
三類就是除了一類二類剩餘的設備。

Ⅳ 電氣設備的一類、二類、三類設備是什麼意思

一類設備安全接地：比如家用電器里的三孔插頭有個接地

二類設備雙重絕緣保護：比如手持電動工具

三類設備採用安全電壓：比如採用24V 12V的電器

一類電氣設備事故停電或停運後，會造成人身或設備傷害的，二類電氣設備事故停電或停運後，會造成設備損害的。三類設備事故停電或停運後不會造成人身或設備傷害的。

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工業企業電力負荷對供電可靠性的要求不同，為使供配電系統達到技術上合理和經濟上的節約，故將電力負荷分為三類。

第一類負荷：中斷發電會造成人身傷亡危險或重大設備損壞且難以修復，或給政治上和經濟上造成重大損失者。

第二類負荷：中斷供電將長生大量廢品，大量材料報廢，大量減產，或將發生重大設備損壞事故，但採取適當措施能夠避免者。

第三類負荷：所有不屬於一類及二類的用電設備。

基礎要素

（1）電氣絕緣。保持配電線路和電氣設備的絕緣良好，是保證人身安全和電氣設備正常運行的最基本要素。電氣絕緣的性能是否良好，可通過測量其絕緣電阻、耐壓強度、泄漏電流和介質損耗等參數來衡量。

（2）安全距離。電氣安全距離，是指人體、物體等接近帶電體而不發生危險的安全可靠距離。如帶電體與地面之間、帶電體與帶電體之間、帶電體與人體之間、帶電體與其他設施和設備之間，均應保持一定距離。

通常，在配電線路和變、配電裝置附近工作時，應考慮線路安全距離，變、配電裝置安全距離，檢修安全距離和操作安全距離等。

（3）安全載流量。導體的安全載流量，是指允許持續通過導體內部的電流量。持續通過導體的電流如果超過安全載流量，導體的發熱將超過允許值，導致絕緣損壞，甚至引起漏電和發生火災。因此，根據導體的安全載流量確定導體截面和選擇設備是十分重要的。

（4）標志。明顯、准確、統一的標志是保證用電安全的重要因素。標志一般有顏色標志、標示牌標志和型號標志等。顏色標示表示不同性質、不同用途的導線；標示牌標志一般作為危險場所的標志；型號標志作為設備特殊結構的標志。

Ⅵ 什麼是一類電氣設備，二類電氣設備，三類電氣

一類電氣設備：防觸電保護不僅取決於基礎絕緣，還包括一項附加的安全保護措施，將可觸及的導電部分與電氣設備中固定接線的保護接地導體連接起來，使可觸及的導電部分在基礎絕緣受損時不會成為帶電體。


二類電氣設備：防觸電保護不僅依靠基本絕緣，還包括附加的安全保護措施，如雙重絕緣或加強絕緣，不提供保護接地或依靠電氣設備。帶有絕緣外殼的一級電氣設備。電氣設備有一個堅固且基本連續的絕緣材料外殼。除了一些小零件，如銘牌、螺釘和鉚釘，外殼覆蓋了所有金屬零件，這些小零件至少通過加強絕緣與帶電零件分開。



三類金屬設備是金屬外殼電氣設備。電氣設備有一個基本連續的金屬外殼，所有此類電氣設備都使用雙重絕緣，但使用雙重絕緣和加強絕緣顯然不可行的部分除外。組合式二類電氣設備。電擊防護依賴於安全的超低電壓(SELV)，電氣設備中不會產生高於超低電壓的電壓。超低安全電壓是指在最不利的條件下，兩個可同時接觸且不會對人造成危險的導電部件之間存在的最高電壓。
除了以上三類還有0類設備：
僅靠基本絕緣作為防觸電保護的設備，當設備有能觸及的可導電部分時，該部分不與設施固定布線中的保護（接地）線相連接，一旦基本絕緣失效，則安全性完全取決於使用環境。