II類設備具有什麼體征

A. 什麼是二類醫療器械

二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。

《醫療器械監督管理條例》第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

《醫療器械監督管理條例》第二十九條規定：從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

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開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：

1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

3、企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。

4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。、

5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

6、具有相應的生產設備。

7、企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。

8、生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地

B. 電氣設備的一類、二類、三類設備是什麼意思

一類設備安全接地：比如家用電器里的三孔插頭有個接地

二類設備雙重絕緣保護：比如手持電動工具

三類設備採用安全電壓：比如採用24V 12V的電器

一類電氣設備事故停電或停運後，會造成人身或設備傷害的，二類電氣設備事故停電或停運後，會造成設備損害的。三類設備事故停電或停運後不會造成人身或設備傷害的。

(2)II類設備具有什麼體征擴展閱讀：

工業企業電力負荷對供電可靠性的要求不同，為使供配電系統達到技術上合理和經濟上的節約，故將電力負荷分為三類。

第一類負荷：中斷發電會造成人身傷亡危險或重大設備損壞且難以修復，或給政治上和經濟上造成重大損失者。

第二類負荷：中斷供電將長生大量廢品，大量材料報廢，大量減產，或將發生重大設備損壞事故，但採取適當措施能夠避免者。

第三類負荷：所有不屬於一類及二類的用電設備。

基礎要素

（1）電氣絕緣。保持配電線路和電氣設備的絕緣良好，是保證人身安全和電氣設備正常運行的最基本要素。電氣絕緣的性能是否良好，可通過測量其絕緣電阻、耐壓強度、泄漏電流和介質損耗等參數來衡量。

（2）安全距離。電氣安全距離，是指人體、物體等接近帶電體而不發生危險的安全可靠距離。如帶電體與地面之間、帶電體與帶電體之間、帶電體與人體之間、帶電體與其他設施和設備之間，均應保持一定距離。

通常，在配電線路和變、配電裝置附近工作時，應考慮線路安全距離，變、配電裝置安全距離，檢修安全距離和操作安全距離等。

（3）安全載流量。導體的安全載流量，是指允許持續通過導體內部的電流量。持續通過導體的電流如果超過安全載流量，導體的發熱將超過允許值，導致絕緣損壞，甚至引起漏電和發生火災。因此，根據導體的安全載流量確定導體截面和選擇設備是十分重要的。

（4）標志。明顯、准確、統一的標志是保證用電安全的重要因素。標志一般有顏色標志、標示牌標志和型號標志等。顏色標示表示不同性質、不同用途的導線；標示牌標志一般作為危險場所的標志；型號標志作為設備特殊結構的標志。

C. 關於家用電器的分類。什麼是I級設備什麼是II級設備

iec536《電氣和電子設備按防電擊措施的分級》

該標准把電氣設備分成0、i、ii、111四類。iec364引用了這種分類。我國也採用了這種分類，除0類外的i、b、111類就是我們日常供銷環節中的一、二、三類電工產品，其區別如下：

1. i級設備的防護能力除靠基本絕緣保護外，其可接近的導電件和系統的保護（接地）導體相連（帶單相三極插頭），以確保在基本絕緣破壞之後也不會帶電。

2. ii級設備的防護能力不僅靠基本絕緣保證，還增加雙重絕緣或加強絕緣等措施，這種設備不與保護導體或接地導體相連（帶單相二極插頭），其可靠性也不受安裝條件影響。

3. ii(級設備使用安全的超低電壓值（一般為交流36v),此炙設備也不能同保護或接地導體相連。

以上三級設備除了ib級在我們日常生活中使用甚少外，其家用電器幾乎全部採用i、ii級設備。那麼應該怎樣區分和正確使用這兩類設備呢？

大家知道我國家庭使用的均為單相220v電源，即一根火線(l)和一根零線(n)o對於i級設備來說它增加了一根地線(e)，這根地線與大地為等電位，並與電器的外殼導電件相連接。一但該電器的絕緣損壞而導致外殼導電件帶電時，將通過接地線對地短路，造成過電流，迫使保險絲熔斷、空氣開關跳閘（過載或短路），將電源在瞬間切除，從而保護人身安全。如果將地線插頭上的銅片去掉或扳倒，則電器的外殼導電件將失去與大地的連接。一但絕緣擊穿後，外殼將帶上對地220v的電壓，人接觸後將會遭到電擊，其後果不堪設想。故家庭用的三眼插座內部不能只接零、火線而不接地線，必須將地線連接且要牢靠。

D. I類設備 II類設備是什麼意思

<P>0類設備
僅靠基本絕緣作為防觸電保護的設備，當設備有能觸及的可導電部分時，版該部分不與權設施固定布線中的保護（接地）線相連接，一旦基本絕緣失效，則安全性完全取決於使用環境。

Ⅰ類設備
設備的防觸電保護不僅靠基本絕緣，還包括一種附加的安全措施，即將能觸及的可導電部分與設施固定布線中的保護（接地）線相連接。

Ⅱ類設備
設備的防觸電保護不僅靠基本絕緣還具備像雙重絕緣或加強絕緣這樣的附加安全措施。這種設備不採用保護接地的措施，也不依賴於安裝條件。

Ⅲ類設備
設備的防觸電保護依靠安全特低電壓（SELV）供電，且設備內可能出現的電壓不會高於安全特低電壓。
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E. 電動工具的I類II類III類是怎麼劃分的

電氣設備觸電防護分類
按照觸電防護方式，電氣設備分為以下4類：
0類。這種設備專僅僅依靠基屬本絕緣來防止觸電。0類設備外殼上和內部的不帶電導體上都沒有接地端子。
Ⅰ類。這種設備除依靠基本絕緣外，還有一個附加的安全措施。Ⅰ類設備外殼上沒有接地端子，但內部有接地端子，自設備內引出帶有保護插頭的電源線。
Ⅱ類。這種設備具有雙重絕緣和加強絕緣的安全保護措施。
Ⅲ類。這種設備依靠特低安全電壓供電，以防止觸電。

F. ii類設備是什麼

一類電器為防水接地漏電保護。二類為雙重絕緣保護。三類為超低電壓保護。

IEC產品標准將電氣設備的產品按防間接接觸電擊的不同要求分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ四類。

Ⅰ類設備是指不僅依靠基本絕緣進行防觸電保護，而且還包括一個附加的安全措施，即把易觸及的導電部分連接到設備固定布線中的保護（接地）導體上，使易觸及導電部分在基本絕緣失效時，也不會成為帶電部分的設備。

(6)II類設備具有什麼體征擴展閱讀：

Ⅰ類設備的絕緣要求：

該類設備只有基本絕緣，但附有便於將其外露可導電體接至保護線的措施，即保護端子等。該類設備的安全要依靠在使用處所設置的保護措施，即用戶在電力工程設計施工中要採取的措施。

不帶電源線的I類設備應有帶明顯標志的保護端子（通稱接地螺栓）。帶電源線的Ⅰ類設備的電源線中應有專用保護線，帶電源插頭時插頭中應有保護線插腳。

Ⅰ類設備由於將易觸及的可導電部分通過保護導體並入自動切斷保護系統中，因此在基本絕緣失效後，仍能保證易觸及的可導電部分不帶電。

G. 什麼樣的電氣設備是2類

一類設備指設備技術性能良好，運行工況穩定褲咐，技術資料及圖紙齊全，能保證長期安全運行的設備。如變壓器，隔離開關，斷路器，互感器等等。
二類設備指設備技術性能有所下降，運行工況基本能滿足運行要求，有一般缺陷，但不影響長期安全運行，主要的技術資料及圖紙齊全的設備。如電表，保護繼電器，通訊設備等等。

兩者的區別：
二者之間最大的差別就在棚攜於所針對的電壓等級不同，一類設備是根據高壓側來設計的，所帶電壓是強電，二類設備基本帶的胡和純是弱電。
還有一點要注意的是一類設備也有分一次側與二次側,如變壓器與互感器。但總得來說還是屬於一次設備。
望採納！

H. gb9706.1中i類設備和ii類設備 該怎麼理解

按照GB9706.1-2007的定義，簡單理解：Ⅰ類設備是有保護接地措施的設備，Ⅱ類設備不具有保護接地措施，依靠加強絕緣或雙重絕緣提供安全保護。

I. I類電器與II類電器有什麼區別

1、絕緣性不同：Ⅰ類電器有工作絕緣。Ⅱ類這類電器採用雙重絕緣或加強絕緣要求。

2、接地不同：Ⅰ類有接地端子和接地線規定必須接地和接零。一類電器設備需要接地，接地線的檢查也比相線檢查重要，相線故障設備不工作，容易發現，接地線斷線，對設備正常運行沒有影響，一旦發生電氣事故，會造成人員電擊甚至死亡。Ⅱ類電器則沒有接地要求。

3、導線顏色不同：Ⅰ類電器接地線必須使用外表為黃綠雙色的銅芯絕緣導線。II類電器則不是。

(9)II類設備具有什麼體征擴展閱讀：

家用電激殲器使用注意事項：

1、家用電器不要安置在潮濕、有熱源、易燃物、灰塵多的地方。

2、家用電器在運行過程中，不得用濕手接觸開關或它的金屬外殼，更不能觸及電器元件。

3、像電吹風、電烙鐵等用手拿著使用的電器，不要將電線繞在手上或小臂上，切斷電源時，不可用手拉電線的辦法拔掉插頭型鉛蘆。

4、使用人體要接觸的電熱器具，要有過熱保護裝置卜帶。如有異常氣味和雜訊，應立即切斷電源，檢查異常現象發生的原因。

5、要經常檢查功率較大的電熱器具的電源引線、搖頭、插座，發現老化，絕緣程度下降要及時更換。