A. 環保儀器設備運行期間核查記錄表填寫
這里有份你可以 參考一下,謝謝!
內審檢查表(硬體)
受審核部門: 審核員: 審核時間:
審核要素 審核子條款 審核方法 審核材料或活動 審核記錄 審核結果
5.1人員 5.1.1 審查材料 1、 查人員一覽表,關鍵崗位人員是否有任命文件,聘用人員是否勞動合同,
2、 關鍵崗位如技術負責人、質量負責人、授權簽字人的資格
5.1.2 審查材料 1、所有抽樣、檢測、授權簽字人的能力證明及技能確認的記錄如上崗培訓、考核記錄、上崗證書
5.1.3 審查材料 1、 人員培訓程序
2、 人員年度培訓計劃
3、 人員培訓記錄包括檢測技術、法規、體系培訓
5.1.4 審查材料 1、培訓中人員的監督規定及其記錄
5.1.5 審查材料 1、 人員技術檔案是否進行了管理,如保持更新
2、 人員技術檔案是否包括資格、培訓、技能和經歷材料
5.1.6 審查材料 1、授權簽字人是否具體工程師以上職稱,有本專業領域工作證明、培訓證明、工作經歷
5.1.7 審查材料和詢問 1、 授權簽字人的任職條件規定是否滿足要求
2、 是否熟悉業務
5.2設施和環境條件 5.2.1 現場查看 1、對照標准規范設施和環境條件是否符合要求
5.2.2 審查材料 1、 相關程序文件及標准
2、 核查配備的監控設施和監控記錄
5.2. 3 審查材料現場查看 1、 安全作業程序的完整性
2、 是否有安全控制措施,是否配備相關安全設備、檢查記錄
3、 是否有應急措施、配備應急設施、檢查記錄
5.2.4 審查材料現場查看 1、 環境保護程序的完整性
2、 是否配備相應的設備設施
3、 對三廢是否有處理記錄
4、 是否有應急措施、配備應急設施、檢查記錄
5.2. 5 審查材料 1、區域間是否有不利影響,是否有效隔離
5.2.6 審查材料現場查看 1、 檢查是否有限制進入的標識
2、 是否有對進入環境受控的規定
3、 是否有相關的內務管理文件規定
4、 檢查記錄
5.3檢測方法 5.3.1 審查材料 1、 檢驗方選擇法的控製程序
2、 檢查標准、作業指導書的發放記錄
3、 抽查報告標準是否使用的適宜
4、 對於標准不規范的是否有作業指導書補充
5.3.2 審查材料 1、 檢驗標準是否現行有效
2、 標准變更是否報發證部門確認
3、 對新的標准方法是否進行了確認
4、 方法變化是否有重新確認
5、 有無作廢標准在使用
6、 是否有新項目的程序規定
5.3.3 審查材料 1、 現場檢查標准方法的有效性
2、 是否方便人員取閱
5.3.4 審查材料 1、查資質認定證書是否採用了國際標准,是否翻譯為中文
5.3.5 審查材料 1、 是否制定了非標準的方法
2、 非標准方法是否進行了確認和驗證
5.3.6 審查材料 1、 是否有允許偏離的程序
2、 是否有客戶委託檢測合同
5.3.7 審查材料 1、 是否有數據轉換的程序及其有效性
2、 抽查檢驗報告及原始記錄是否按規定進行了計算及數據轉換
3、 是否有專人進行網路維護和數據保護
4、 計算機應用文件的管理是否符合要求
5.4設備和標准物質 5.4.1 審查材料 1、《儀器設備管理程序》
2、設備一覽表及設備能力分析
3、儀器設備的采購、驗收使用、維修、保養、報廢、標識等相關記錄。
4、設備維護保養計劃和記錄
5.4.2 審查材料 1、《儀器設備管理程序》
2、儀器設備的采購、驗收使用、維修、保養、報廢、標識等相關記錄。
5.4.3 審查材料 1、 是否有租用、借用和使用外部設備?
2、 租用、借用和使用外部設備的相關記錄。
5.4.4 審查材料 1、 儀器設備操作、使用和維護作業指導書
2、 操作人員培訓記錄及上崗證書
3、 重要設備授權人員操作的文件
4、 相關文件的發放記錄。
5.4.5 審查材料 抽查30%的設備檔案,檢查其材料內容是否有以下材料:
a) 設備及其軟體的識別?
b) 製造商名稱、型號標識、系列號或其他唯一性標識?
c) 對設備是否符合規范的核查?
d)當前的處所(如果適用)?
e)製造商的使用說明書或其存放地點?
f)所有檢定或校準報告和證書及其有效期。
g)設備維護計劃,以及已進行的維護?
h)設備的任何損壞、故障、改裝或維修?
5.4.6 現場查看 1、檢查有無超檢定周期使用的儀器設備。
2、設備是否有三標識及其規范性
5.4.7 審查材料 1、檢查是否有脫離實驗室的設備,返回後是否有檢查記錄
5.4.8 審查材料 1、是否有期間核查的指導書、核查計劃、記錄和評價
5.4.9 審查材料 1、抽查校準證書是否有校正因子,是否在記錄中得到使用,對數據的修正
5.4.10 審查材料 1、是否有未經定型的設備,是否有相關的證明文件
5.5量值溯源 5.5.1 審查材料
現場查看 1、實驗室是否制定了設備檢定或校準、確認的總體要求?
5.5.2 審查材料 1、是否有不以能溯源到國家基準的設備。是否有比對、能力驗證的確認計劃和記錄評價
5.5.3 審查材料 1、 計量器具檢定計劃
2、 抽查30%的設備,是否在有效期內。對於校準證書是否有確認記錄
3、 暫停使用的儀器是否進行了封存或標識。
5.5.4 審查材料 1、 是否有參考標准及其檔案?
2、 參考標準的檢定計劃?
3、 參考標準的檢定或校準證書
4、 參考標準的使用記錄
5.5.5 現場查看 1、 是否使用標准物質,有無證書
2、 有無標准物質一覽表
5.5.6 審查材料 1、 程序文件對標准期間核查的規定
2、 標准物質核查的計劃、記錄和評價
5.5.7 現場查看 1、 標准物質的管理是否保證標准物質的持續有效性
2、 有無誤用標准物質的情況及補救處理措施
5.6抽樣及樣品管理 5.6.1 審查材料 1、抽樣及樣品管理程序是否完整,是否覆蓋了抽樣、保護、存儲、保留和清理
5.6.2 審查材料 1、 是否有抽樣及抽樣計劃、抽樣記錄
2、 樣品的制備記錄
3、 樣品的流轉、處理記錄是否符合程序的規定
5.6.3
5.6.4 審查材料 1、抽查抽樣記錄10份,檢查記錄信息的完整性,填寫的規范性,如有偏離是否有詳細說明
5.6.5 審查材料 1、 檢查委託檢驗協議10份,樣品的接收記錄填寫是否符合要求,異常情況是否有說明
2、 詢問接樣人發現樣品不適合時如何處理
3、 收樣記錄是否詳細
4、 樣品的存放區域是否符合樣品的標識
5.6.6 審查材料 1、 樣品標識的填寫完整性,唯一性標識與流轉單是否一致
2、 樣品狀態是否與檢驗狀態一致
5.6.7 審查材料
現場檢查 1、 樣品保管條件是否符合要求
2、 樣品登記內容是否齊全
3、 抽查10份樣品的標識及保管條件的符合性
4、 樣品流轉是否有相關人員的簽名
5.7質量控制 5.7.1 審查材料 1、 質量結果控製程序的完整性
2、 在標准更新、人員交替、設備變化等情況下的監控記錄
3、 年度質量控制計劃及實施和評價情況
5.7.2 審查材料 1、是否有質量控制結果的分析
5.8結果報告 5.8.1
5.8.2
5.8.3
5.8.4
5.8.5 審查材料 1、 檢驗報告的管理程序是否完整
2、 抽查30份檢驗報告,覆蓋所有類別和參數,檢查報告的規范性、結論的准確性
3、 報告內容是否滿足准則的要求
4、 是否使用法定計量單位
5、 報告對檢驗方法的偏離是否有說明
6、 報告結論是否准確
7、 需要時是否有不確定度的信息
8、 需要時是否有分包的信息
9、 報告的管理完整,包括任務單、流轉單、原始記錄、檢驗報告、圖表、報告發放登記
10、 報告的唯一性標識,有無重號
5.8.6 審查材料 1、 需要時數據的傳送是否安全、保密、完整、有效
2、 有無電子傳送的記錄
5.8.7 審查材料 1、 手冊有無對報告更改的規定,是否符合準則的要求
2、 更換報告的記錄
B. 儀器設備檢定/校準(驗證)、確認的總體要求(急)
儀器設備校準和/檢定(驗證)、確認的總體要求:
一、 目的
根據《實驗室資質認定評審准則》的要求,本所對儀器設備的校準、檢定(驗證)和確認進行總體的規劃和管理。確保本所使用儀器設備的量值能夠溯源到國家基準和國際單位制。
二、 適用范圍
本所在用的所有儀器設備
三、 職責
總工室負責提出在用儀器設備的溯源要求,根據要求完成年度計劃中對儀器設備的校準、檢定(驗證)和確認的各項任務。
質量負責人組織一個臨時的評審組,評價選擇校準和檢定服務的供應商,組織實施量值溯源工作,組織評價校準和檢定證書等。
後勤需保障量值溯源工作的所有資源需求。
質量負責人負責監督檢查所有工作。
四、 要求
1.總則
《儀器設備校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求》是對本所所有儀器設備量值溯源工作分類指導的技術文件,對每一類、每一台儀器設備通過何種方式溯源作出具體規定,檢定、校準、確認在文件依據、實施內容、結果判定、法律效力等方面存在不同,不需要檢定、校準的儀器設備應進行功能和性能的驗證。
2.實施依據
《質量手冊》、《儀器設備管理與維護程序》、《儀器設備量值溯源程序》
3.溯源方式
①.檢定/校準
管理范圍:有國家或行業檢定規程/校準規范且可找到送檢單位的儀器設備。
管理措施:每年制定儀器設備檢定/校準計劃,送計量行政部門授權的計量檢定機構,溯源至社會公用計量標准器具或者國家計量基準器具。
強制檢定的計量器具送當地的技術監督部門的檢定機構進行檢定,檢定周期由檢定機構確定。
非強檢的計量器具一般不超過檢定規程的最長檢定周期。對使用頻率低或性能穩定的計量器具可適當延長檢定周期,檢定/校準周期由本所根據儀器設備使用情況確定。
②.自校
管理范圍:無法送檢,但在檢測中出具數據的儀器設備。
管理措施:按照國家有關標准技術要求或儀器設備有關技術計量特徵編寫自校方法,進行自校,對設備的校準繪制量值溯源圖以保證量值能溯源至國家基準。
③.檢查
管理范圍:檢測設施或在檢測中不出具數據要求的設備及非計量設備。
管理措施:儀器設備的狀態用(綠)、(黃)、(紅)三色標識管理。
a、經計量檢定或校準、驗證合格的儀器設備,在設備的明顯處粘貼綠色合格標志,設備可以繼續使用。
b、存在部分缺陷,但在限定范圍內可以使用的(即受限使用的)儀器設備,在設備的明顯處粘貼黃色准用標志。
C 、不合格的儀器設備,在設備的明顯處粘貼紅色停用標志,停止使用。
④.設備比對和能力驗證
管理范圍:無法通過檢定/校準進行量值溯源的儀器設備。
管理措施:質量負責人組織相關人員,通過設備比對或參加能力驗證並獲得滿意結果來提供溯源的證據。
⑤.期間核查
執行《儀器設備管理與維護程序》和《量值溯源程序》,總工室每年根據儀器使用狀況,制定核查方法,在儀器設備兩次相鄰檢定/校準間隔之間進行期間核查
4、標准物質的管理
執行《儀器設備管理與維護程序》和《量值溯源程序》。
5、各檢測室應編制在用有證標准物質清單,填寫標准物質使用的記錄,在使用前核查其證書,有效期等。
C. 請告訴我如何編制儀器設備的期間核查記錄表格
儀器設備期間核查方法――萬能試驗機及電子天平
測量設備在兩次檢定/校準之間,為保持有良好置信度的檢定/校準狀態,按程序文件對期間核查的要求,對通過行業協會比對試驗均合格的可確認期間核查合格。
萬能試驗機及電子天平的期間核查按以下方法進行:
一、萬能試驗機
1、萬能試驗機採用實物比對法,各型號的萬能試驗機按型號及量程不同
選用不同的抗拉強度鋼,且在同一根鋼材上截取若干段,長度應滿足相關規定數量能應付突發事件。
2、由檢測人員與設備保管員對各儀器設備在檢定後1周內進行測力試驗並由設備保管員記錄試驗數據,存入設備檔案中,期間核查時備查。
3、期間核查時,由檢測人員與設備保管員進行各型號及量程的測力試驗方法參照2進行,將測得的數據與存檔的進行比對。實測數據與存檔數據有較大差異時,則重新進行儀器的檢定/校準。
二、電子天平
1、電子天平在檢定/校準後一周內,以及在兩次檢定/校準周期中間用200克的砝碼對電子天平進行對比並記錄,見期間核查記錄表。
2、在周期中間比對數據應該比檢定/校準後一周內的比對數據差異≤0.2%,確認期間核查為合格,否則應提前進行檢定/校準。
3、示值為200克的電子天平核查點為100克,其餘示值的電子天平的核查點均為200克。
4、電子天平期間核查方法如下:
4.1 在電子天平檢定/校準之後一周內,以及在兩次檢定/校準周期中間對電子天平進行對比並記錄。
4.2接通電源。調整好天平的水平狀態。
4.3按天平說明書的要求進行預熱。
4.4使天平穩定地顯示零位。
4.5加上200g或100g校準砝碼於天平秤盤上。
4.6讀取此時天平顯示值記錄於儀器設備期間核查記錄表上。
4.7取下砝碼此時測得的數值存入設備檔案中期間核查時備查。
4.8 在電子天平兩次檢定/校準中間進行期間核查時再重復以上操作。
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D. 問題回答 關於拿到檢定和校準報告後如何進行檢測儀器設備的確認
答:。CNAS-CL01:2006 5.6.2.1.1「當使用外部校準服務時,應使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準服務,以保證測量的溯源性。由這些實驗室發布的校準證書應有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規范聲明的測量結果(見5.10.4.2)。」從上述要求可以看出:首先,實驗室應選擇具有資格的檢定、校準實驗室資格。檢定實驗室出具的檢定證書應有政府授權的法定計量機構的授權證書號。校準實驗室出具的校準證書應有實驗室認可標識CNAS。5.6.2.1.1注1:滿足本准則要求的校準實驗室即被認為是有資格的。由依據本准則認可的校準實驗室發布的帶有認可機構標志的校準證書,對相關校準來說,是所報告校準數據溯源性的充分證明。其次,看檢定、校準實驗室的認可范圍,幫你檢定、校準的項目在不在檢定、校準實驗室的能力范圍內,如果在沒問題,如果不在就不能證明能溯源。其三,看檢定、校準實驗室的結果報告中用什麼標准(器)為你們實驗室的儀器設備校準的,標准器的證書號和有效期。有沒有給出測量不確定度。檢定實驗室給合格不合格,實驗室可以從檢定規程知道誤差范圍,然後可以算出測量不確定度。校準實驗室只給出校準數據和測量不確定度。滿足不滿足實驗室的需求由實驗室自己作判斷。因此,更需要實驗室自己確認。
E. 淺談如何做好實驗室儀器設備管理工作
需要購置儀器首先提出申請,報有關領導批准。調查供應商的資質、信譽、質量保證能力,了解產品的技術性能指標和使用情況,並建立供應商檔案。
按訂貨合同核對所到貨物正確無誤,儀器設備的合格證、使用說明書、維修保養手冊、系統軟體和備件清單齊全。根據儀器性能指標說明書制定相應的方法,按標准操作規程進行單機或系統進行實驗,證明該儀器設備各項技術參數能達到規定要求。並保留測試的原始記錄。
儀器設備檔案的基本內容如下:①儀器設備登記表,包括儀器的名稱、製造商的名稱、儀器型號、出廠編號、存放地點、生產日期、實驗室使用日期;②隨機技術文件,包括合格證、說明書、裝箱單;③驗收記錄、儀器設備檢定/校準合格證書、使用記錄,維護保養記錄,損壞、故障及維修情況和報廢單等。
儀器設備應有明顯的標識表明其「檢定/校準」狀態,使儀器的狀態一目瞭然,便於管理。狀態標識一般分為以下幾種:①綠色標識,表明儀器設備具有正式計量檢定合格證書和校準合格報告,處於正常使用狀態。②黃色標識,表明儀器設備某些功能已經喪失,但檢測工作所用功能正常,且經校準合格,處於使用狀態。③紅色標識,表明儀器設備已經損壞或經校準不合格,處於停用狀態。
凡是屬於強制檢定范圍的儀器設備,都應由指定的檢定/校準機構進行檢定,檢定/校準合格後方可使用。對於易變動、漂移率大,環境要求較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查,通過期間核查,一旦發現產生偏離,要及時採取維修維護等措施,以保證檢測數據的准確性。期間核查的方法,一般可利用考核盲樣、標准物質驗證或加標回收的方法進行。對數據進行分析和評價,達到要求便可使用。期間核查的時間,在兩個周期檢定日中間和出現可疑數據情況時進行期間核查,以確定儀器設備狀態是否正常,核查人員應做好詳細記錄。經過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析,如確定其性能不合格,儀器出現故障,應貼上停用標識,盡快對儀器進行維修,以免延誤儀器的正常使用。
儀器設備的日常使用大型精密儀器設備的操作者,必須經過適當的理論操作培訓,培訓合格後方可上崗,不經過培訓的人員不準隨意使用。操作人員應嚴格按照儀器設備的操作規程操作,並在使用前、中、後作好必要的檢查和記錄,同時應做好日常維護保養工作,使用頻次較少的大型儀器設備及長期不用的電子儀器,每月應至少開機檢查一次,並做好維護保養記錄。
F. 儀器設備檢定/校準結果確認表該有哪些內容
根據你的語言環境,我判斷您的確認可能是以下的三種情況
是對於設備的計量性能的確認內,這些儀容表在檢定校準完成後是否符合相關說明書上面的參數要求?您需要把那些報告上面的數據進行進行符合性審核。
在這些儀器到達你們公司。
a.送檢之前,貴公司需要根據用戶要求定義(我們稱為工藝范圍,工藝精度)出設備的校準范圍和校準最大允許誤差(檢定只能根據國家規程分類精度,無法自行定義)。
b.送至計量機構和對方溝通需要校準的參數以及精度。
c.拿到設備和報告後,對照報告和自行定義的校準范圍和最大允差是否相符,或者檢定結果是否符合事先根據檢定規程定義的級別。如果不符合,則按照企業定義的不符流程走下去。
更專業的確認Qualification分為計劃確認,安裝確認,運行確認,性能確認......這個你應該用不到吧。
G. 儀器設備驗收報告模板3篇範文
儀器設備的驗收是保證醫院醫療儀器設備質量的第一步。驗收的程序是否有序、完整關系著驗收結果是否合格。本文是我為大家整理的儀器設備 驗收 報告 模板,僅供參考。
儀器設備驗收報告模板篇一
設 備 名 稱 ______________________
規 格、型 號______________________
使 用 單 位_______________________
驗收負責人 _______________________
年 月 日
驗收報告
_____________於____年____月____日購買______________的____________儀器(或設備),價值_________,合同號是__________。
該設備於____年____月____日到貨。經供貨方______來校安裝調試。各項指標,均達到合同要求,運行至今,設備一切正常,性能良好,驗收合格。特此說明。
訂購單位(蓋章) 驗收人:
年 月 日
儀器設備驗收報告模板篇二
設備經費來源:
合同金額:
供貨商:
一.實物清單及技術指標
二.驗收記錄
安裝調試完畢後,對設備進行測試和實驗的詳細驗收記錄如下: ? 設備A驗收記錄
1、操作步驟與 方法
2、操作結果
? 設備B驗收記錄
1、操作步驟與方法
2、操作結果
……
(每類設備需單獨給出驗收記錄)
三.驗收結論:
通過上述測試和實驗證明,___等設備數量與合同一致,且性能良好,運行正常,各項技術指標達到標准,符合相關實驗要求,驗收合格。
四.驗收人簽字__ 學院:
__ 學院:
__ 學院:
供應商:
實驗室及設備管理處 : 監察處、審計處: 計劃財務處: 學科發展與建設處(211項目、985項目需此欄)
五.驗收時間
年 月 日
儀器設備驗收報告模板篇三
項目名稱:
合同編號:
驗 收 報 告
承製單位: 使用單位: 日 期:
設備驗收報告
用戶單位:_____________
供貨單位:___________
驗收日期:
驗收地點:
一、設備內容:
二、驗收情況:
用戶單位(簽字)
蓋章:
供貨單位(簽字)
蓋章:
驗收組成員:
驗收組成員:
驗收日期:年 月 日
驗收日期:年 月 日 (附整套設備組件清單)
附一:
設備組件清單表
儀器設備驗收報告模板3篇 範文 相關 文章 :
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★ 2020建築工程師的年度工作總結
H. 校準儀器確認記錄表
儀器設備的溯源可以通過檢定和校準兩種方式。檢定會直接給你合格或不合格的回結論,而校準證答書只會給你計量性能的數據和測量的不確定度,並不給你是否合格或者符合要求的結論性判定,此時就需要你對校準的儀器設備的證書進行確認。
確認的內容有:
儀器設備的基本信息:如名稱,規格型號,測量范圍,出廠編號,最大允許誤差或測量不確定度或准確度等級;
校準的數據:其與標准值的誤差是否符合儀器設備本身的標識或者是儀器設備說明書中明示的參數要求,是否符合你開展檢測或校準工作的要求。
結論:是否符合XX要求,是否可以投入使用等。
I. 請問實驗室資質認定時,分析儀器確認是怎麼做的
1、是否按照標准要求,配備精度等級符合要求的儀器;
2、應有分析儀器檢定/校準的總體要求;
3、有檢定/校準計劃;設備維護計劃;期間核查計劃等;
4、有檢定/校準實施記錄;設備維護記錄;期間核查記錄等;
5、對於檢定證書,結果直接確認有效;校準證書,看其校準結果是否符合要求,然後確認。