『壹』 浙江省醫療機構葯品和醫療器械使用監督管理辦法
第一章總則第一條為了加強對醫療機構葯品和醫療器械使用的監督管理,保證葯品和醫療器械的安全有效使用,維護人體健康和生命安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條本省行政區域內醫療機構葯品和醫療器械的采購、儲存、使用以及監督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱的醫療機構,是指依照《醫療機構管理條例》規定,取得《醫療機構執業許可證》的機構。
對醫療機構葯品和醫療器械使用按照醫院類和非醫院類進行監督管理。醫院類醫療機構包括各類醫院、婦幼保健院和規模較大的衛生院。規模較大的衛生院的具體標准由省衛生行政部門、省食品葯品監督管理部門制定。第四條醫療機構葯品和醫療器械使用應當遵循安全、有效和合理的原則。第五條縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門負責本行政區域內醫療機構葯品和醫療器械使用的監督管理。
衛生行政部門依照職責分工負責本行政區域內醫療機構葯品和醫療器械使用有關事項的監督管理。
工商、價格、質量技術監督、人口和計劃生育等有關行政部門,按照各自職責做好醫療機構葯品和醫療器械使用的相關管理工作。第六條醫療機構主要負責人對本單位葯品和醫療器械的使用負全面責任。
醫療機構應當根據其規模和管理需要,設置葯品、醫療器械管理組織或者配備管理人員,建立管理制度,明確並落實職責。第二章葯品、醫療器械的采購與儲存第七條醫療機構應當建立葯品、醫療器械進貨查驗制度,對相關證明文件進行查驗:
(一)從葯品、醫療器械生產企業首次采購葯品、醫療器械的,應當查驗《葯品生產許可證》、葯品批准證明文件或者《醫療器械生產企業許可證》、醫療器械產品注冊證書;
(二)從葯品批發企業、醫療器械經營企業首次采購葯品、醫療器械的,應當查驗《葯品經營許可證》、葯品批准證明文件或者《醫療器械經營企業許可證》、醫療器械產品注冊證書;
(三)采購進口葯品,應當查驗葯品進口批准證明文件和進口檢驗質量報告書;采購進口醫療器械,應當查驗醫療器械進口注冊證書,有進口質量檢驗要求的,應當同時查驗進口檢驗質量報告書。第八條醫療機構對購進的葯品和醫療器械應當逐批進行驗收,並作記錄。
醫療機構接受捐助、贈送葯品和醫療器械,從其他醫療機構調入急救需要葯品和醫療器械,或者從葯品零售企業直接購進急救需要葯品的,應當按照前款規定進行驗收,並作記錄。第九條葯品驗收記錄應當包括葯品通用名稱、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論等內容。
醫療器械驗收記錄應當包括產品名稱、規格型號、產品批號(生產日期)、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論等內容;有滅菌批號、有效期的,應當記錄滅菌批號、有效期;醫療儀器、設備的驗收記錄還應當包括相關配置和技術性指標。
驗收記錄由驗收人員簽字或者蓋章後,歸檔保存。驗收記錄以及相關憑證應當至少保存3年;有產品有效期的,應當保存至超過產品有效期1年。第十條村衛生室(所)、社區衛生服務中心(站)等醫療機構從葯品、醫療器械生產或者經營企業采購葯品和醫療器械有困難的,可以委託其他醫療機構代為采購。委託采購協議應當向縣級食品葯品監督管理部門備案。
鼓勵葯品、醫療器械經營企業直接向醫療機構配送葯品、醫療器械。第十一條醫療機構應當設立與其規模相適應的葯房(葯庫)。葯房(葯庫)應當與生活、辦公和醫療區域分開,並具備必要的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫度、濕度控制設備。
醫院類醫療機構應當設置儲存葯品、醫療器械的冷庫(櫃)、陰涼庫。非醫院類醫療機構應當根據需要設置冷庫(櫃)、陰涼庫,並盡可能縮短葯品、醫療器械的儲存期限。第十二條醫療機構應當按照產品說明書標明的儲存條件存放葯品、醫療器械,並監測和記錄儲存區域的溫度、濕度。
醫療機構儲存葯品、醫療器械實行色標管理,分類存放。易串味的葯品、中葯材、中葯飲片應當與其他葯品分開存放;過期、變質、失效等不合格的葯品、醫療器械應當放置在不合格庫(區)。
『貳』 醫療儀器設備管理及保養填空題
您好,對於醫療設備的保養和管理都是要非常的嚴格執行,這些都是關繫到生命安全,您可以參考醫鷺久歌的醫療設備管理制度:
一、 總則:
醫療設備是醫院進行經營活動的物資基礎,是構成醫院正常經營的重要組成要素。醫療設備管理是在醫療設備維修管理的基礎上對醫療設備進行的綜合管理。醫療設備狀況的好壞,直接影響醫院經營的進度,效率的提高和效益的提高。
(一)醫療設備管理的任務
(1) 根據技術上先進、經濟上合理的原則,正確地選購醫療設備,為醫院提供優良的技術裝備。
(2) 保證醫院醫療設備經常處於最佳的技術狀態。弄清醫療設備的技術規律,運用先進的檢測、維修手段和方法,靈活採取各種維修方式和措施,維修保養現有醫療設備,使之處於最佳狀態。
(3) 提高醫療設備管理的經濟效益。加強醫療設備的經濟、組織管理,降低醫療設備管理各環節的費用。
(二)醫療設備管理的內容
(1)實行醫療設備全過程管理
即從醫療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養,檢查修理到配件購置、醫療設備更新改造,以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
(2) 對醫療設備從工程技術,經濟和組織管理全面進行綜合管理。
(3)實行醫療設備全員管理
即醫療設備管理部門和使用部門共同負責,做好使用、保養、檢查、維修等工作以解決醫療設備分布廣、專業性強的問題。
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『叄』 醫療設備要怎麼管理
醫院醫療設備管理必須要有進行效益控制的意識,制定合理的醫院醫療設備維專修保養計劃並落實到屬相應的責任人,做好醫療設備的記錄和證照管理。在醫院醫療設備管理工作中,要建立其固定資產總賬、明細分類賬、科室明細賬及固定資產卡片,因為此項工作繁瑣,且容易出錯,所以大部分醫院會採用專業的保力醫院醫療設備管理軟體的設備資產管理系統,提高工作效率,保證賬目登記的准確性,同時還可以通過系統提供各類賬薄、報表等可以對單位的固定資產進行全面分析和評估。