㈠ 電氣設備出廠前都要做哪些檢驗
一般外觀檢查；
b)
裝配質量檢驗；
c)
機械特性和機械操作試驗；
d)
防誤操作性能檢驗；
e)
通電動作試驗；
f)
主迴路電阻測量（產品技術條件有規定時才進行）；
g)
工頻耐壓試驗。
㈡ 公放該設備應該驗證為寫什麼
如設備的生產廠家,型號,用途,組成等內容。 1.2目的和要求 通過驗證活動,證明該設備枯穗凳在未來可能發生的種種情況下能夠連續、穩定地滿足生產需要,通過文字性的沒旅依據、試驗數據等證明被驗證的設備符合要求,並能滿足生產需要,特製定本驗證方案。 在驗證過程中應嚴格按照本方案規定的內容進行,若因特殊原因需要變更時,應填寫《驗證方案變更申請及批准書》,並報驗證小組批准。 1.3驗證項目組成員及職責 此次驗證過程中的成員,以及他們各自擔負的職責。 職務 姓名 所屬部門 職責 組長 組織設備驗證,負責驗證方案起草、驗證報告 成員 負責設備開箱安裝調試的監理 成員 負責設備開箱安裝調及驗證過程的管理、現場培訓組織 成員 負責檢驗標準的SOP文件起草制訂及設備性能確認的檢驗報告及儀表校驗 成員 負責設備安裝確認、運行確認以及性能確認的動力保障 成員 負責設備安裝確認、運行確認、性能確認及試生產組織 成員 負責設備安裝確認、運行確認及記錄 成員 負責設備驗證相關文件SOP審查 成員 負責資料收集、整理成冊 其中這些人員應由設備的使用部門,設備工程部,質量管理部門的人員擔任。 1.4文件 這些文件是指與該設備相關的操作,維護保養和清潔的標准操作規程 1.5人員培訓 對相關文件,例如設備操作,維護保養的培訓 說明誰負責培訓誰,培訓的內容 2.驗證用儀器 詳細說明驗證過程中,所需要使用的儀器 3.驗證方案編制依據 說明驗證方案編制時,所採用的依族答據,文獻,參考指南等資料 4.驗證方法與內容 4.1預確認 4.2安裝確認 (附件:設備安裝確認記錄) 4.2.1確認設備SOP的文件是否按文件編製程序起草、審核、批准、發放。
㈢ 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內容：（詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產，用模擬生產的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據證明制葯機械（設備）運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程，由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝，客戶全程參與，設備細節效果提前展示，全方位保障客戶需求。
㈣ 測量設備的適用性驗證包括哪些
測量設備的計量特性是影響測量不確定度的因素，
測量設備驗證是計量確認的核心內容,是通過測量設備校準或檢定證書，
以及量程范圍和最小解析度的驗證，
評判其是否符合預期使用要求的過程包括校準或檢驗。
㈤ 設備驗證是做什麼的
驗證，指一項生產工藝、一個系統或者一種原材料經過驗證並在使用一個階段以後，旨在證實驗證狀，沒有發生漂移而進行的驗證。可分為強制性、再驗證和檢定、改變悔亮源性再驗證、定期再驗證三種類型。和設備相關的情況碧態有，一年一次的HEPA檢漏。對產品質量造成重要影響的設備、系統的某種變更。對鍵蠢關鍵設備的定期再驗證等。
㈥ 汽車生產場地變更驗證包括哪些驗證
汽車生產場地變更驗證是指在汽車生產過程中，由於各種原因需要更改生產場地，為確保新場地能夠滿足生產要求並保證產品質量，需要進行一系列驗證喚納。包括但不限於以下幾個方面：
1. 設備驗證：對新場地的設備進行驗證，確保其符合生產要求並能夠正常運轉。
2. 環境驗證：對新場地的環境進行驗證，包括氣溫、濕度、空氣質量等，確保符合生產要求並不會影響產品質量。
3. 質量驗證：對新場地生產的汽車產品進行質量驗證，確保產品符合規定的標准和要求。
4. 人員培訓：對新場地的生產人員進行培訓，確保其掌握生產流程和操作規程，提高生產效率和產品質量。
5. 安全驗證：對新場地的安全措施進行驗證，確保生產過程中不會碧陸發生安全事故，保障生產人員的安全。
以上是汽車生和慧沒產場地變更驗證的幾個方面，通過這些驗證可以確保新場地能夠滿足生產要求並保證產品質量，同時提高生產效率和安全性。
㈦ 設備驗證是否一定要最終成品檢驗合格才行
是。設備檢驗的內容包括：產品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗合格後，才允許對產品進行包裝。對於製成成品後不立即出廠，而需要入庫貯存的產品，在出庫發貨以前，尚需再進行州盯一次「出廠檢查」，防止不合冊晌和格品流到用戶手中，避免對用戶造成損失，也是為了保護企業的信譽。正式成批投產後，為了及時發現生產過程是否發生了變化，有無出現不合格品的可能，還要定期或不定期到現場進行巡迴抽查（即巡檢），一旦發現問題，就應謹碰及時採取措施予以糾正，以預防不合格品的產生。
㈧ 如何對一個新的儀器設備進行驗證
編寫驗證文件：設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認
大型儀器設備一般廠家都會提供驗證文件的，要是不提供的話就向廠家要FAT方案
其他的就根據設備說明書和公司文件要求做驗證就行
㈨ 設備驗證方法有哪些
設備驗證一般分為4個部分：設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認。
㈩ 設備或容器器具等清潔驗證中竟需驗證什麼項目
第一，要知道你的設備如何算是清潔達標，根據你的產品要求，以及生產用途，可能需要測試同一產品的批間殘留，或者不同產品間的批間殘留，以及清潔前和清潔後設備最長存放時間。殘留可能是考察活性成分殘留，毒性較大的雜質或降解產物殘留，以及微生物滋生水平，根據你產品質量要求和理化特性選擇考察項目，並確定清潔後允許的最大殘留量岩鏈。PH值或者電畝雹導等方法可以反映清洗劑是否被有效沖洗干凈，也是清洗驗證的考察點。
第二，有粗耐孫經過驗證有效的清潔驗證樣品檢測方法和取樣方法，這需要在清潔驗證之前進行驗證；
第三，要有用來進行驗證的已成型的清潔方法，包括清潔方式，清潔溶劑，清潔及沖洗次數及用量，操作方法；
第四，起草驗證方案，至少選擇三批，在生產或模擬生產後進行清洗驗證。
FDA有專門關於清潔驗證的工業指南，你可以去好好讀讀。