① 葯物的生產設備有哪些
制葯廠一般都用什麼設備
分裝機,札蓋機,包裝機。風機,熱風機,灌裝 機,封口機,貼簽機,洗瓶機,攪拌機等等。
車間不同,機器是 不同的。
注射劑設備:高溫蒸汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等;
固體制劑設備:多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等;
電氣控制復雜的設備:隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機 這些大部分是觸屏控制,一般都有設備客服維修。
制葯企業的設備分為哪幾類?主要有什麼設備?
您好!目前制葯行業設備主要分為:制劑機械 包裝川械 原料葯機械 葯物粉碎設備 葯物檢測設備 制葯用水設備 葯用凈化設備 飲片機械 其他制葯設備【一些配件】。希望可以幫到您!
制葯生產中設備對材料有哪些基本要求?
GMP實施工作是一項工程,涉及到對國家葯品監督管理法規、規章、規范的理解和消化,也涉及到制葯企業在硬體方面的完善和提高,工作細、任務重。而要最後確認企業實施GMP認證是否符合要求,必須能過國家葯品監督管理局組織的GMP認證。所以在申報GMP認證前,企業應圍繞GMP要求,扎扎實實做好各項准備工作,力求順利通過GMP認證。
人員方面的准備
A、GMP認證工作需要企業內部各職能部門和積極參與和配合,因而有必要成立一個機構來領導、協調這項工作,如下設GMP認證工作領導小組、GMP辦公室、成員應包括各職能部門的負責人,分工協作,分別負責硬體、軟體系統的改造、整頓、完善工作,主要可分為技術管理、物料管理、質量管理、廠房和設備管理以及工程管理等。
企業要想順利通過GMP認證,還必須提高全體員工的素質,對全體員工進行分層培訓。培訓要做到有計劃、有教材、有考核、有記錄;培訓可採用多種形式相結合的辦法,如GMP知識的基礎學習、現場操作的講解、參觀通過GMP認證的葯廠及選送骨幹外出培訓。培訓要達到提高員工對實施GMP認證的必要性、緊迫性的認識,掌握GMP認證的具體要求等。
只有做好人員的准備,並使GMP認證領導機構有效運轉起來,才表明一個企業的GMP認證工作可以正式啟動。
B、資金方面的准備
對照GMP(98版修訂)的要求,並結合企業自己的實際情況,在不同程度上需要對廠房、設備等硬體設施進行改造,對生產管理、質量管理等文件系統進行完善和修訂,對企業員工進行GMP及技能培訓,這些都需要有一定數量的資金投入,因此一個企業要想進行GMP認證專項資金,由企業GMP認證領導機構專管、專用。在使用資金時,盡量把有限的資金投入到實施GMP認證的關鍵項目上,以提高資金的使用效率。
C、自檢方面的准備
一個企業正式實施GMP認證,需對硬體進行改造,對軟體進行修訂、完善。哪些硬體要改造,對軟體進行修訂、完善。哪些硬體要改造、如何改造,哪些軟體需制訂,哪些軟體需完善,要做到心中有數。也就是說,要對企業的人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、葯品銷售、用戶投訴及產品回收的處理等項目進行自檢。自檢要達到以下幾點要求:自檢工作要認真組織,不走過場;自檢工作要有計劃,GMP(98版修訂)及認證檢查評定標准逐項檢查,並對找出的缺陷和總是進行記錄、分析;自檢工作要明確范圍,按步驟進行;可採取多種自檢形式,如部門內部的自檢、相關部門的互檢,請先進企業、通過GMP認證的企業來協助檢查、指導。
對自檢過程中找出的缺陷和GMP領導機構 *** 開專門會議、充分討論、徵求意見,制訂出切合實際的、可行的整改計劃,計劃要明確整改期限以及各有關分項目的責任人。整改工作要做到以下幾點:對資金投入較大的整改計劃,應徵求權威部門(工程設計、施工、管理部門、上級部門)的意見,制訂合理的、可行的整改、實施方案,然後進行施工,切不可閉門造車;整改到期後應組織檢查、驗收、檢查、驗收應與自檢工作相結合,自檢和整改可反復進行,直到企業的硬體、軟體系統達到GMP的要求。
D、GMP認證項目的准備
對GMP認證檢查評定標准中的關鍵項目應全部達到要求。在硬體達到要求的基礎上,更應做好文件的修訂、健全工作。因為一個企業的文件系統反映了一個企業的生產管理、質量管理以及調控水平,也反映了一個企業貫徹GMP的程度。依照檢查項目內容應著重做好以下幾方面的工作:
1.各車間、倉庫、崗位應有成文經審批的SOP或標准,且為有效版本,工作人員可隨時查閱。2.具有原輔料、包裝材料的確良驗收、取樣、檢驗、入庫發放管理制......
做葯材加工需要什麼設備
您好!因為中葯材的炮製方法都不同 比如有的需要烘乾 有的需要陰干 那你需要的設備就不一樣,
初級加工大致有:洗滌、乾燥、切片、粉碎,篩分、包裝等設備。建議你去專業設計部門咨詢詳細情況。請採納答案 謝謝
葯品生產常用的乾燥設備有哪些
葯品生產對壓縮空氣的品質要求非常嚴格,壓縮空氣的好壞用壓力露點來表示,壓力露點越低,壓縮空氣的品質越好,含水量越少;採用高效精密過濾器和貝騰模芯乾燥機來對壓縮空氣進行凈化、乾燥是不錯的選擇;模芯乾燥機的壓力露點可達到-40攝氏度以下。
建設制葯廠需要哪些設備
你好!你所建的葯廠是合成原料葯的葯廠還是制劑葯廠,是中葯葯廠還是化學葯葯廠,是生產注射劑的葯廠還是生產固體制劑的葯廠,是常規制劑的葯廠還是特殊制劑的葯廠。這些不說清楚,沒有功法為你提供幫助。
葯廠的生產線都有哪些種類叫什麼名都有什麼功能
分為 液體 固體供
口服 注射 外用 等
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制葯設備的制葯設備的分類
(1)原料葯設備及機械;(2)制劑機械;(3)葯用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)制葯用水設備;(6)葯品包裝機械;(7)葯物檢測設備;(8)其他制葯機械及設備(制葯輔助設備)1、制葯設備按生產形式可分為哪兩種? 制葯設備分為兩種形式:1、單機生產※ 由操作者銜接和運送物料,生產規模可大可小,比較靈活,但生產效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯動生產線生產規模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。(水針洗烘灌封聯動系統)2、制葯設備的三級保養或四級保養中,各級保養的周期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養周期:每天或每班 責任人:操作人員 2、一級保養周期:每月、每季或每半年責任人:操作人員(設備員、維修人員指導) 3、二級保養 周期:每年責任人:維修人員(操作人員參加)某些企業將設備維護劃分為四級:日常保養、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制葯設備的常用材料有哪些 金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金) 非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別工業用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%1、 主要的粉碎作用力有哪些?撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料?萬能粉碎機:撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機:沖擊 剪切 球磨機:沖擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點?先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉,確認正常再投料,投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗,發現異常響聲立即關機檢查4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用控制葯物的粗細和粉碎速度5、 膠體磨的適用范圍,如何控制粉碎細度固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理:利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制:調節定子與轉子間的距離6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機:密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止葯物揮發 氣流粉碎機原理:壓縮空氣通過噴嘴,形成高速氣流,產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點:壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應,使粉碎在低溫下進行1、 篩網按製作方法不同的分類及用途編織篩(網孔密) 沖制篩(較耐用) 2、 常用葯篩的規格共分九種,篩號越大,篩孔內徑越小 3、 目數的定義每英寸長度上的網孔數4、 混合設備按容器是否轉動的分類,按混合物料性質的分類按容器的運動形式分為:回轉型、固定型 按物料的性質分為:干溼機、溼混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉型混合設備的種類旋轉混合機(一維運動混合機):上下翻動 二維運動混合機:自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機:容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心,又從中心推向兩端,物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。1、 流體輸送設備的分類離心式 往復式 旋轉式 流體作用式2、 離心泵......
② 固體制劑車間主要設備有哪些
固體制劑車間主要設備有哪些
一、粉碎設備
(1)萬能高效粉碎機:內
(2)高速旋容轉撞擊式粉碎機:
(3)球磨粉碎機:
二、混合設備
混合設備有:EYH二維運動混合機、HD多向運動混合機、FZH方錐混合機、HTD料斗混合機、CH槽型混合機、LH快速混合機等。
三、制粒設備
(1)高速攪拌制粒機:
(2)沸騰制粒乾燥機或一步制粒:
四、乾燥設備
(1)熱風循環烘箱:
(2)要用GMP烘箱:
五、壓片設備
(1)單沖壓片機:
(2)旋轉式壓片機:
(3)高速雙軌壓片機:
六、高效包衣機
③ 中試車間有哪些特種作業
1 中試車間的特種作業包括高處作業、吊裝作業、電氣作業等。
2 這些作業需要特殊的技能和設備,例如高處作業需要使用安全帶和安全繩等防護設備,吊裝作業需要使用吊裝機械和吊裝工具等。
此外,這些作業還需要按照特定的程序和標准進行操作,以確保工作安全。
3 中試車間的特種作業需要經過專門的培訓和考核才能夠從事,並且兄納局需要遵守有關的法羨讓律法規和標准。
同時,企業也需要為從事特種茄磨作業的員工提供必要的防護設備和保險措施,保障員工的安全。
④ 制葯廠設備都有哪些
制葯設備包括:制粒烘箱,沸騰乾燥升悉機,濕法機,粉碎機,振動篩,切旁笑漏片機運爛,炒葯機,煎葯機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓乾燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。
⑤ 疫苗儲存和運輸管理規范的第四章 疫苗儲存、運輸的設施設備
第十八條省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備:
(一)用於疫苗儲存的冷庫,其容積應與生產、經營、使用規模相適應;
(二) 冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備, 備用發電機組或安裝雙路電路,備用製冷機組;
(三)用於疫苗運輸的冷藏車;
(四)冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。
第十九條設區的市級、縣級疾病預防控制機構應具備符合疫苗儲存、運並森輸溫度要求的設施設備:
(一)專門用於疫苗儲存的冷庫或冰箱,其容積應與使用規模相適應;
(二)冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備,備用發電機組或安裝雙路電路,備用製冷機組;
(三)用於疫苗運輸的冷藏車或配有冷藏設備的車輛;
(四)冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。
第二十條鄉級預防保健答衡服務機構應配備冰箱儲存疫苗,使用配備冰排的冷藏箱(包)運輸疫苗。並配備足夠的冰排供村級接種單位領取疫苗時使用。
第二十一條接種單位應具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱(包)儲存疫苗。
第二十二條疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應有專人對疫苗儲存、運輸設施設備進行管理和維護。接種單位應對疫苗儲存設備進行維護。
第二十三條疾病預防控制機構、接種單位、疫絕舉畝苗生產企業、疫苗批發企業應建立健全疫苗儲存運輸設施設備檔案,並對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。
⑥ 車間實訓設備有哪些
一、你問的應該是職業教育,或培訓機構的實訓車間。這些車間的設備,主要是為學員提供實習操作的工位。
二、實訓車間不是為生產產品設計的,但盡量要靠近生產車間。其規模一般在30工位到40工位左右。
三、實訓設備分為主要設備和輔助設備,具體設備當然要看專業了(車床、機床、焊機等等),其規格、型號最好是該行業的主流生產設備。
四、除了設備外,實訓車間最好預留實習教學教室,便於集中傳授知識、技能。
⑦ 昆明制葯集團研究院中試車間怎麼樣
還不錯。昆明制葯集團仔肢研究院中試車間的主要設備包括反應釜、空培分離設備、乾燥設備、制念虧世粒設備等,能夠滿足不同葯物的中試生產需求,該車間還擁有一支專業的技術團隊,能夠為客戶提供從工藝開發到中試生產的全流程技術支持。昆明制葯集團研究院中試車間是該公司的一個重要研發平台,主要用於新葯研發和中試生產。
⑧ 兒童接種疫苗站點需要配備哪些設備
1,詢問登記區
電腦,列印機,身份山培證讀卡器,簽字板,掃碼器,同步雙屏顯示設備。
2,接種區
電腦,接種台小冰箱逗衡唯(攔棚50L),掃碼器,一次性注射器(自毀式),醫療垃圾桶,利器盒。
3,留觀區
4,冷鏈室
疫苗出入庫掃碼設備, 普通醫用冰箱(300L左右),冷鏈檢測設備。
5,接種站點 急救設備
除顫儀,呼吸機,吸引器,可視喉鏡,急救箱,負壓擔架(負壓隔離艙)等。
⑨ 工廠車間凈化設備有哪些
常用的工廠車間凈化設備可以分為以下幾類。一、風淋室、貨淋室。可以去除人和物表面的灰塵等污染粒子,同時作為潔凈區與非潔凈區的緩沖。二、傳遞窗。主要用於工廠潔凈車間之間小件貨物的中轉,可以減少潔凈車間門的開啟次數,減少潔凈區的污染。三、潔凈工作台。車間內的潔凈工作台可以提供工作台上局部凈化的高潔凈度,滿足生產需要。
⑩ 蘑菇菌種生產時有哪些常用的接種設備、工具與場所
蘑菇菌種生產依據菌種的容器、培養基的基質、生產的場所的不同分為兩個不同的生產環節:一是以試管為容器,以PDA或PSA為基質,通常在實驗室生產的一級種,二是以菌瓶(菌袋)為容器,以木屑、麩皮為基質,通常在菌種生產車間生產的二級種(原種)、三級種(栽培種)。接種環節關繫到菌瓶和菌袋的成品率,也直接影響生產的經濟效益。接種常用的場所和設備是接種室、接種箱或超凈操作台。
(1)接種箱 又名無菌操作箱,主要用於菌種分離和菌種繁殖的無菌操作。箱體多採用木材框架,四周木板或五合板鑲密,正面鑲玻璃,形成具有密封性的梯形箱體,便於葯物滅菌,防止接種時雜菌侵入。接種箱的左頂部和右底部對角線分別開兩個直徑4~5厘米的圓形洞口,用10~12層紗布過濾空氣,接種時酒精燈能正常燃燒,正面開兩個10~12厘米的圓形洞口,裝上布袖套,便於雙手伸入箱內進行操作。箱頂安裝1盞紫外線滅菌燈,箱內可用空間消毒劑熏蒸消毒(接種箱結構如圖5,接種工具如圖6)。
圖7 無菌室布局
(3)超凈工作台 超凈工作台又稱凈化操作台,是一種利用過濾除菌的原理將空氣經過工作台內的預過濾器及高效過濾器除塵過濾,潔凈後以層流狀態(平行流或垂直流)通過操作區,形成高潔凈度的局部區域環境。由上部或前面狹縫中噴送出的高速氣流所形成的空氣幕,保護操作區不受外界空氣的影響,呈無菌狀態。凈化台要求裝置在清潔的房間內,並安裝紫外線燈。操作方法簡單,只要接通電源,按下通風鍵鈕,同時開啟紫外線燈約30分鍾後關閉紫外線燈即可接種。