⑴ 制葯純化水設備有哪些技術要求
凈得瑞抄為您解答：
制葯純化水設備有下列技術要求
制葯工業符合GMP認證的純化水設備。
水質符合2000版葯典標准和GMP中的各項規定。
設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)。
單體和管道設備符合GMP的要求(如後端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均採用316L材料， 預處理設備的管路採用UPVC管材)。
⑵ GMP對制葯設備的基本要求是什麼
為了適應我復國葯品行制業的新形勢、新發展，以更嚴格、更完善的葯品生產質量管理規范來提高葯品的質量，衛生部於2011 年3月1日起實施 2010
年修訂版 GMP。根據新版 GMP要求，GMP
認證由過去的靜態變更為動態，這意味著對潔凈室的要求越來越高，醫葯企業要從設計、施工以及後期運行管理等方面進行全方位的質量控制才能滿足新版 GMP
要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴格按照潔凈室要求進行製作安裝。潔凈空調系統、凈化彩鋼板系統及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質量高水平的施工以確保
GMP 認證的順利通過。
具體你可以到長沙聯艷機電的官網查看，有最新的要求標准！
⑶ GMP對於制葯設備有哪些要求
具體的要求很多，但是必須經過GMP設備標准認證
⑷ gmp對制葯設備驗證有哪些規定
整個第五章都是抄在對設備進行要求，其實不是GMP對設備驗證有規定，而是你所做的設備驗證的驗證內容是就是在驗證你的設備是不是符合第五章對設備的要求，所以GMP對驗證本身沒有具體要求，但驗證的結果要符合GMP的要求。
⑸ GMP 對滅菌設備的要求是什麼 是制葯設備中的滅菌設備 急啊 謝謝大家了！！
只要驗證就行了。復有滅菌方法制的驗證，也要有滅菌設備的驗證，滅菌設備的驗證在買設備的時候應該讓廠家提供，後續的驗證可以委託專業驗證的公司做。
你要滅什麼，是注射劑嗎，是需要乾熱滅菌還是濕熱滅菌。
我知道滅菌方法的驗證一般是要做生物挑戰性實驗的。在驗證指南上都有。
⑹ 新版GMP和FDA對制葯行業的要求有哪些
中國GMP 或FDA GMP 對制抄葯行業的要求很多，主要包括硬體、軟體和人員這三個大方面，每方面有包括很多內容，如硬體 就包括生產設備、檢驗設備、空調凈化系統、廠房等很多內容，三兩句話說不清楚，請到神農醫葯論壇里了解更多GMP知識。
⑺ GMP對制葯設備製造記錄文件保存年限有要求嗎
你好，先回答你的問題：用人單位必須書面記錄本單位的工資支付情況，以便員工查詢和勞動部門檢查。《工資支付暫行辦法》第六條規定：「用人單位必須書面記錄支付勞動者工資的數額、時間、領取者的姓名以及簽字，並保存兩年以上備查。」。
另外，你要注意兩點：1、根據勞動合同法及相關法律，勞動糾紛用人單位對爭議內容應當承擔舉證責任，如果你有證據證明你的工資水平（就算是不太過硬的證據）而用人單位沒有證據，單位就應承擔不利後果。2、一般情況下訴訟時效為兩年，兩年前的勞動爭議勞動仲裁或法院都不會支持了。
⑻ 對於GMP制葯純化水設備有哪些要求
凈得抄瑞為您解答：
我想你找的應該是GMP對於制葯純化水設備的要求把。它的要求大概有一下幾點
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設計採用標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不會滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
⑼ 現在在做制葯企業設備管理，想問下國家對設備管理都有什麼制度、規定、標准，或是管理上的硬性指標
《醫葯工業設備分類編號規定》