Ⅰ 醫療器械分類包括什麼
醫療器械分類包括:
第一類
為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布綳帶、彈力綳帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
第二類
為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、攜帶型超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
第三類
用於植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。
Ⅱ 醫學裝備包括哪些類型
醫療設備可以分為三大類,為診斷設備類、治療設備類內和輔助設備類。
1.診斷設容備類
X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。
2.治療設備類
病房護理設備:病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等。
手術設備:手術床、照明設備,手術器械和各種台、架、凳、櫃,還包括顯微外科設備。
放射治療設備:接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內治療及後裝裝置治療等。
理化設備:光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備。
激光設備:醫用激光發生器、透析治療設備、體溫冷凍設備、急救設備。
其它治療設備:高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等。
3.輔助設備類
消毒滅菌設備、製冷設備、中心吸引及供氧系統、空調設備、制葯機械設備、血庫設備、醫用數據處理設備、醫用錄像攝影設備等。
Ⅲ 醫療設備有哪些
醫療器械分類目錄 01.《醫療器械分類目錄》的說明 02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械 04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械 06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械 08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械 10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科(骨科)手術器械 12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械 16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備 18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備 20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備 22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械 24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備 26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備 28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置 30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具 32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官 34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具 36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具 38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料 40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑 42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件 44.6877介入器材
Ⅳ 一類醫療器械都有哪些
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第一類醫療器械是指,通過常規管理足的醫療器械。一般情況下,凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織,結構相對簡單,功能相對單一,一般是無源的(外接或內置電源或其他動力源),有一定的輔助或緩解症狀或預防的作用,潛在風險很小或幾乎沒有風險,無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械.
植入體內,接觸血液或體液,外接電源、大功率,對人體有創傷或輻射等傷害,起主要診斷、治療或其他作用的,必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性,潛在風險大的多數三類醫療器械.
剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量佔60%,一三類各占約20%。按以上原則判定,八九不離十。對於具體產品的分類歸屬見國家食品葯品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。
一類醫療器械目錄:
基礎外科手術器械顯微外科手術器械,神經外科手術器械眼科手術器械,耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械,胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械,泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械,婦產科用手術器械計劃生育手術器械,注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械,普通診察器械醫用電子儀器設備,醫用光學器具。
儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備,醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備,物理治療及康復設備中醫器械,醫用磁共振設備醫用X射線設備,醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備,醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具,體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官,手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具,醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料,醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑,醫用高分子材料及製品介入器材。
Ⅳ 一、二、三類醫療器械有那些
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,如普通的外科手術刀剪、敷料等。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如醫用縫合針等。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。
(5)顯微外科手術設備有哪些擴展閱讀
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
Ⅵ 1類醫療設備有哪些
您好,第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
在《醫療器械分類目錄》中以下分類有一類醫療器械的產品
基礎外科手術器械顯微外科手術器械
神經外科手術器械眼科手術器械
耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械
胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械
泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械
婦產科用手術器械計劃生育手術器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械
普通診察器械醫用電子儀器設備
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備
醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備中醫器械
醫用磁共振設備醫用X射線設備
醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備
醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置
臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具
體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官
手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料
醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑
醫用高分子材料及製品介入器材
以下產品都是一類醫療器械:聽診器、叩診錘,反光器具、視力診察器具、口腔用刀、鑿、口腔用鉗、角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪、顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪、攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備
Ⅶ 常用的外科手術器械有哪些
1、手術刀
有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝,避免割傷手指。持刀的方式有多種,抓持式:用於較大的切口;執弓式:用於一般的切口;執筆式:用於解剖及小切口;跳起式:用於表淺膿腫切開。
2、手術剪
有彎的及直的;鈍頭的及尖頭的。長的鈍頭彎剪,多用於胸、腹腔的深部手術。尖頭的直剪一般用於剪線及淺部組織的解剖。一般手術剪不應用剪線或敷料,否則,易變鈍。持剪法與持鉗法相同。
3、手術鑷
用於夾持組織,已利解剖及縫合。有不同的長度。鑷的尖端分為有齒及無齒(平鑷)。
4、血管鉗
血管鉗在結構上的不同,主要是齒槽床。由於手術操作的需要,齒槽床分為直、彎、直角、弧形等。用於血管手術的血管鉗,齒槽的齒較細、較淺,彈力較好,對組織的壓榨作用與對血管壁及其其內膜的損傷亦較輕,稱無損傷血管鉗。常用的血管鉗尖端為平端。尖端帶齒者稱有齒血管鉗,多用於夾持較厚的堅韌組織已防滑脫,對組織的損傷較大。
持鉗法是用拇指及第四指伸入柄環內,示指起穩定血管鉗的作用,特別是用血管鉗時,可避免鉗端的擺動。
松鉗法:用右手時,將拇指及第四指套人柄環內,捏緊使扣環分開,再將拇指內旋即可。用左手時,拇指及示指持一柄環,第三,第四指頂住另一柄環,二者相對用力,即可松開。
血管鉗對組織有壓榨作用,不宜用其夾持皮膚、臟器及脆弱的組織。
5、縫合針
分直針和彎針;圓針和三角針。三角針前半部為三棱形,較鋒利,用於縫合皮膚、軟骨、韌帶等堅韌的組織,損傷較大。
6、持針鉗
用於夾持縫針縫合組織,縫針應夾在靠近持針鉗的尖端,若夾在齒槽床中間,則容易將針折斷。一般應夾在縫針的後三分之一處,縫線應重迭三分之一以便操作。
7、組織鉗
對組織的壓榨較血管鉗輕,一般用以夾持軟組織,較不易滑脫。
8、巾鉗
用於固定消毒巾。
9、拉鉤
根據需要,有各種不同的類型。使用拉鉤時,應以紗墊將拉鉤於組織隔開;根據需要,有各種不同的類型。使用拉鉤時,應以紗墊將拉鉤於組織隔開;拉力應均勻,不能突然用力過大。以免損傷組織。
10、吸引頭
常用的單管吸引頭,用於吸除手術野的血液及胸、腹腔內液體等。套管吸引頭則主要用於吸除腹腔內的液體,其外套管有多個側孔,可避免大網膜、腸壁等被吸住堵塞吸引頭。
Ⅷ 常用的外科手術器械有哪些
各專科都有自己特有的器械,處手術刀,手術剪,血管鉗,手術鑷,持針鉗,布巾鉗,組織鉗,海綿鉗,直(彎)腸鉗,直角鉗,胃鉗,圓針,三角針(皮針),甲狀腺拉鉤,S型拉鉤,腹腔拉鉤等,皮膚拉鉤這些常用器械外,胸腔外科還會用到肺葉鉗,心耳鉗,動脈拉鉤等,顱腦外科會用到乳突牽開器,神經剝離子,骨膜剝離器,咬骨鉗,後顱凹牽開器,錐板咬鉗等,等等
Ⅸ 醫療設備的分類
醫療設備較提倡的分類法有三大類,即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。
一、診斷設備類可分為八類: X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。
二、治療設備類可分為10類:病房護理設備(病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等);手術設備(手術床、照明設備,手術器械和各種台、架、凳、櫃,還包括顯微外科設備);放射治療設備(接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內治療及後裝裝置治療等);核醫學治療設備-治療方法有內照射治療、敷貼治療和膠體治療三種;理化設備(大體上可分為光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備4類);激光設備—醫用激光發生器(常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等);透析治療設備(常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類);體溫冷凍設備(半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等);急救設備(心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等);其它治療設備(高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等)。這都屬於各科專用治療設備,如有必要亦可單獨分成一類。
三、輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、製冷設備、中心吸引及供氧系統、空調設備、制葯機械設備、血庫設備、醫用數據處理設備、醫用錄像攝影設備等。
醫療器械
醫院里有醫療器械可分為三大類,即診斷性的、治療性的兩大類及必備的醫療器械各等級的不同要求分類。
一、診斷設備類可分為以下幾類:
物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(X光機、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計數儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)。
二、治療設備類可分為以下幾類:
普通手術器械、光導手術器械(纖維內窺鏡、激光治療機等);輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外循環等);放射治療機械(如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等);其它類(微波、高壓氧等)。
三、醫院必備的醫療器械等級要求可分三類以下幾類:
第一類、第二類以及第三類。即第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類類是指植入人體、用於支持和維持生命;對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
值得注意的是,如果一醫療器械含有一類和二類,那麼此醫療器械就是二類。如果一醫療器械含有二類和三類,那麼此醫療器械就屬於三類。依此類推,大家可以得出同樣的結論。
家用各種簡單的醫療器械,如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術的發展,自動、半自動的電子家用醫療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。