1. 進口醫療設備需要哪些資質
（1）醫療器械經營許可證
（2）營業執照（經營范圍里銷售醫療器械的許可）
（3）醫療器械注冊證
（4）進出口權（如果沒有可以找有資質的進出口公司代理）
2. 進口機器設備要什麼單證
二手機械設備進口報關所需資料如下：
（1）提供要進口設備的：具體中文名稱內，型號，產地，出廠日期，長容寬高，重量，數量，成色，貨值，每台設備清晰的全景的正面、左，右兩側和銘牌部點陣圖片各1張；
（2）海運提單
（3）備案證書
（4）中檢證書
（5）裝箱單、發票、貿易合同
（6）報檢委託書
（7）申請單位營業執照
（8）舊機電自動進口許可證
以上內容可供參考，詳細根據進口二手機械設備種類，進口鋼殼而定。
3. 進口醫療器械需要醫療器械經營許可證嗎
公司企業必須在經營范圍內才能操作該項業務，不然，查到會被處罰，進口還需要報關行代理報關
進口醫療設備 不需要《醫療器械生產許可證》。 進口設備需要的資料： 《醫療器械注冊證》 《生產廠家授權書》 進口設備到貨時需要提供 《通關單》 《完稅證明》 屬於法檢的，必須提供《檢驗檢疫證明》
在這片土地上要，因只要有證你經營在劣質產品是合法的，沒證你產品再精良，是違法行為，磚家研究的規律要掌握好。就能處世
按2014年頒布的最新醫療器械經營監督管理辦法的規定,
一類不需要許可和備案,二類實施備案管理.
具體規定如下:
醫療器械經營監督管理辦法
第一章總則
第四條按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。
經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。
第十二條從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品笑鏈葯品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，並提交本辦法第八條規定的資料（第八項除外）。
是一樣的，2014年7月以前稱《醫療器械經營企業許可證》，以後改為《醫療器械經營許可證》
銷售許可證是給與產品的，同意進入市場銷售的證件，而經營許可證是給與經銷商的，同意該經銷商經營此類商品的文件。例如某醫療器械公司有二類醫療器械產品的經營許可，它就不能經銷已經取得銷售許可的某型號屬於三類產品的醫用導管。
根據國家的法規規定，醫療器械經營一類無需備案和經營許可證，二類是需要市葯監局備案，三類是需醫療器械經營許可證。
不可以，只要存在醫療器械銷售的都需要辦理醫療器械經營許可證。
您好，只要貴公司符合相關規定合法申請到相關醫療器械對應的醫療器械經營許可證的，都可以正常銷售。若需要增加銷售產品的范圍，就需要向當地的食葯監部門申請增項或者擴項了。
從事醫療器械經營，應當具備以下條件：
（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械蘆漏相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：
（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營范圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。
1、一類器械只要有執照，即可經營，部分地區有到葯局備案要求。
2.部分二類醫療器械可以經營，如：血壓計、紗布、安全套等等。（可查詢國家食品葯品監督管理局網站，有關於第一批不需辦理醫療器械經營企業許可的二類醫療器械的文件）
4. 代理進口醫療設備時需要提供的文件都有什麼
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證；
2、屬於含義葯劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
4、設備的照片、圓轎喚銘牌、橘凱帆碧設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
5. 醫療器械進口要辦理進口許可證嗎 怎麼辦理
醫療器械進口是需要辦理進口許可證。言伍卜成商務整理如下：
一、醫療設備進口企業所必須具備的資質
1.醫療器械經營許可證；
2.營業執照（經營范圍里有銷售醫療器械許可）；
3.醫療器械注冊證；
4.進出口權（若沒有可以找我公司代理美容儀器進口報關）；
5.部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；
6.屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》清鏈內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書。
二、醫療設備進口報關流程
1.確認醫療設備的詳細信息：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量；
2.客戶和國外簽訂合同，安排發貨，將醫療設備發貨單號給我公司，方便隨時跟蹤貨物進腔正穗展；
3.醫療設備到港前幾天安排進口報檢；
4.貨物到港後安排換單、報關、交稅、放行；
5.放行後由我司或者客戶進行提貨入庫。
6.入庫後預約當地商檢官員進行驗貨；
7.驗貨合格，商檢放行。
6. 進口音響設備三證是指什麼
三證是指：醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、准字型大小的醫療器械注冊證。醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地葯監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品葯品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品葯品監督局辦理，三類的到國家食品葯品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。 (6)進口設備需什麼證擴展閱讀 依據《醫療機構管理條例》的規定，申請醫療機構執業登記、取得《醫療機構執業許可證》應具備六項條件： 1、有設置醫療機構批准書。 2、符合醫療機構的基本標准。 3、有適合的名稱、組織機構和場所。 4、有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員。 5、有相應的規章制度。 6、能夠獨立承擔民事責任。根據《醫師、中醫師個體開業暫行管理辦法》的規定，個體開業醫師、中醫師由所在縣（市區）衛生行政部門核發開業執照，進行監督管理，並收取管理費。個體開業醫師、中醫師必須獲得開業執照方得開業。個體開業醫師、中醫師應嚴格按批準的地點、診療科目及業務范圍執業，變更地點、診療科目、業務范圍和診所名稱，應報發照機關批准。到外省、市、縣開業者，必須到所到地區衛生行政主管部門申請辦理開業執照。 參考資料：搜狗網路——醫療器械注冊證參考資料：搜狗網路——醫療器械經營許可證參考資料：搜狗網路——醫療器械生產許可證
7. 進口醫療設備需要什麼資質
在我們國內的醫院里，有95%的醫療設備都是國外進口的。國內醫療水平的不斷提高，進口御如戚高端醫療器械的需求量也與日俱增，很多技術是引進他們的，我們只能通過時間來換取空間，最後達到超越。8. 進口機器設備要什麼單證
二手機械設備進口報關所需資料如下：
（1）提供要進口設備的：具體中文名稱，型號，產地，出廠日期，長寬高，重量，數量，成色，貨值，每台設備清晰的全景的正面、左，右兩側和銘牌數肢薯部點陣圖片各1張；
（2）海運提單
（3）備案證書
（4）中檢證書
（5）裝箱單、發票、貿易合同
（6）報檢委託書
（7）申請單位營業執照
（8）舊機電自動進口許可證
以上內容可供薯者參考，詳細根據進口二手機械設備種類，進口鋼殼而飢改定。