Ⅰ 請問申請醫療器械經營許可證中的《企業設施設備情況表》怎麼填有範本嗎,謝謝!!
首先填寫倉庫所需設施設備,如貨架、地拍、滅火器......
然後填寫辦公設施設備情況,如電腦、辦公桌椅、列印機、傳真機......
Ⅱ 醫療器械經營許可證申請要求的《營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況》怎麼寫
經營場所設抄備倉儲設施及周邊環境情況
***********有限公司注冊經營地址位於**市***區***街***號**室,公司倉庫地址位於**市***區***街***號**室。
辦公經營場所明亮整潔,場所面積為**平方米,設施齊全,整齊干凈。
倉庫總面積為**平方米,庫區環境整潔,周邊無污染源;庫房內牆壁頂棚和地面都光潔平整,門窗結構嚴密。庫房分為常溫庫和冷庫兩部分,常溫庫總面積為**平方米,配有**********等設施,冷庫容積為*****立方米,配有自動監測調控顯示記錄溫度狀況和自動報警的設備,備用發電機組。
公司自有封閉式運輸轎車一輛,密閉性能好,方便快速運送葯品。
公司經營場所建於寫字間而非住宅房屋,非地下室,倉庫建於平房區,非住宅房屋,非地下室,經營場所周邊環境干凈交通便利,衛生良好。
除了文字說明的,還去要附上地理位置圖和平面布局圖,並在圖下寫上「周圍環境衛生、干凈,營業場所、倉庫為非住宅,倉庫不是車庫或地下室
我這個是醫療器械體外診斷試劑社區下載的,別人已經應用過了,對你絕對有幫助
Ⅲ 醫療器械產品情況明細表填法~~~~~在線等!!!
參考下面的格式填寫:
醫用磁共振成像系統 Ⅲ 6828 醫用磁共振設備 國食葯監械(准)字2014第3280353號
參考醫療器械管理目錄里的產品,每個大類別中選一個管理類別最高的產品寫進去。
產品注冊號:從國家葯監局網站查詢。
6823-2 :這樣的類別,直接寫6823的大類別。不要細分到下面的小類別。
6828 醫用磁共振設備:這樣大大類別產品類代碼,有的可能要求只寫 「6828」,有的要求寫:「6828 醫用磁共振設備」