醫療設備如何捐贈

㈠ 境外捐贈醫療器械如何辦理（急）

對境外醫療器械捐贈機構及其捐贈的醫療器械
實施登記備案工作程序(暫行)

根據國家質檢總局2005年第159號公告和2006年第17號公告規定：凡向中國境內捐贈醫療器械的境外捐贈機構，需由其或其在中國的代理機構在捐贈前向國家質檢總局申請登記；對所捐贈的醫療器械須在捐贈協議簽訂前向國家質檢總局申請備案。實施登記備案工作程序如下：
一、向中國境內捐贈醫療器械的境外捐贈機構，在捐贈前，需由其或其在中國的代理機構向國家質檢總局申請登記。申請登記時，填寫《境外醫療器械捐贈機構登記申請書》（見附表1），並需提交以下資料：
1）捐贈機構的主體證明文件；
2）捐贈機構的國內代理機構主體證明文件；
3）捐贈機構對其國內代理機構授權證明。
總局在審核有關資料後，對符合條件的捐贈機構簽發《境外醫療器械捐贈機構登記證明》（見附表2）。必要時，總局可就有關資料真實性、有效性徵詢民政部等相關部門。
國外捐贈機構或其在中國的代理機構的相關信息變更後15天內須向國家質檢總局提出書面變更報告,經重新核准發證後，方可繼續使用，逾期作廢。
二、捐贈機構向中華人民共和國境內有關機構捐贈醫療器械前，接受捐贈機構或其代理機構對所捐贈的醫療器械須在捐贈協議簽訂前向國家質檢總局申請備案，說明貨物流向，填寫《境外捐贈醫療器械產品備案申請》（見附表3）和《捐贈醫療器械產品一覽表》（見附表4），並需提交以下資料：
1）質檢總局簽發的《境外醫療器械捐贈機構登記證明》；
2）受捐贈機構主體證明文件；
3）受捐贈機構同意接受捐贈的證明;
4）捐贈機構對所捐贈醫療器械符合有關國家進口規定的證明;
5）其他有關資料。
總局根據公告的有關要求對提交資料審核，必要時，總局可就有關資料真實性、有效性徵詢國家食品葯品監督管理局等相關部門。對符合要求的,在《境外捐贈醫療器械產品備案申請》和《捐贈醫療器械產品一覽表》上加蓋備案印章，給與備案。國家質檢總局對屬於第三類醫療器械的，可指定有關境外檢驗機構實施裝運前預檢驗。
三、對進口捐贈醫療器械，各地檢驗檢疫機構需審核加蓋備案印章的《境外捐贈醫療器械產品備案申請》和《捐贈醫療器械產品一覽表》對需實施裝運前預檢驗的,還應審核指定境外檢驗機構簽發的《裝運前預檢驗證書》。屬強制性安全認證制度的應加強入境驗證工作，對未獲得強制性產品認證的《目錄》內產品一律不得進口。
四、對於進口捐贈敏感的醫療器械，由總局指定的口岸檢驗檢疫機構在進口口岸進行檢驗，如發現有不合格情況，就地封存，銷毀或退貨；未發現不合格情況，出具檢驗檢疫證明後，准予轉運，並將有關信息通知使用地檢驗檢疫機構，以便後續監管(進口捐贈敏感的醫療器械管理目錄另行發布)。
對於進口捐贈的非敏感的醫療器械，口岸檢驗檢疫機構不在口岸實施檢驗，僅實施查驗，由使用地檢驗檢疫機構從嚴把關，實施批批檢驗。
五、各地檢驗檢疫機構或指定的有關境外檢驗機構發現屬於下列情況之一的，判定該批捐贈醫療器械不合格，並報總局檢驗監管司：
1）使用過的的醫療器械；
2）過期或失效的醫療器械；
3）包裝已經破損、外觀不合格的一次性醫療器械；
4）安全、衛生、環保項目不合格的醫療器械。
六、檢驗監管司收到各地檢驗檢疫機構或指定的有關境外檢驗機構上報的不合格情況報告後，根據調查結果，按《商檢法》及其實施條例的規定進行處理。必要時，通報海關總署或建議民政部門予以嚴肅處理，直至撤銷其登記。
七、用於中國境內突發事件（類似非典、海嘯等）的捐贈進口的醫療器械，由民政部、國家食品葯品監督管理局出具確認證明，並協商國家質檢總局給予通關便利。
八、外國政府、國際組織無償捐贈的救災醫療器械，由民政部、國家食品葯品監督管理局出具確認證明，並協商國家質檢總局給予通關便利。

㈡ 什麼樣的醫療物資符合捐贈標准

近期，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控救治工作正在積極開展，但是最近，一些醫療單位和醫護人員發現，我們捐贈的部分捐贈物資不符合相關質量標准，這樣既危害到醫護人員的安全，也造成了捐贈人員財物上的浪費。那麼，什麼樣的醫療物資才符合捐贈標准呢？接下來，就由我來為大家科普科普：

首先，醫用外科口罩要不低於YY0469－2011標准；醫用防護口罩不低於GB19083－2010標准；醫用防護服不低於GB19082－2009標准。除口罩外，現仍需醫用隔離面罩、醫用隔離眼罩，以及負壓救護車、呼吸機等醫療設備。

最後，我們一定要相信我們的醫護人員，更要相信我們自己，我們一定能夠打贏這場戰役，我們的國家經過這場戰役，也一定會越來越強大！物資供應與需求的精準對接，需要進行系統化的組織統籌，我們一定要充分了解醫療物資的捐贈標准，才可以為我們的醫護人員貢獻出我們的一片微薄之力！

㈢ 愛心捐贈物資接收手續

法律分析：當前急需的疫病防控物資，包括醫用防護服、N95 口罩、醫用（外科）口罩、隔離衣、防護面罩、護目鏡、消毒液、手持紅外線溫儀器等醫療器械、防護設備和醫用耗材及其他物資。各類捐贈物資均要求正規企業產品，符合國家各項質量標准，在保質期內，外包裝完好、無污損。

法律依據：《中華人民共和國公益事業捐贈法》

第四條 捐贈應當是自願和無償的，禁止強行攤派或者變相攤派，不得以捐贈為名從事營利活動。

第五條 捐贈財產的使用應當尊重捐贈人的意願，符合公益目的，不得將捐贈財產挪作他用。

第六條 捐贈應當遵守法律、法規，不得違背社會公德，不得損害公共利益和其他公民的合法權益。

第七條 公益性社會團體受贈的財產及其增值為社會公共財產，受國家法律保護，任何單位和個人不得侵佔、挪用和損毀。