多少金額以上屬乙類醫療設備

A. 什麼是中型設備，什麼是大型設備，什麼是小型設備！如何區分

一、大型、中型、小型設備的定義

大型設備指單台(套)金額在170萬元人民幣(或20萬美元)以上的設備。大型設備應以院專項裝備支持或重大項目支持為依託，所里對每項大型設備匹配的經費不超過其總值的40%，基層部門(項目)匹配經費不低於10%。

中型設備指單台(套)金額在30萬元至170萬元人民幣的設備。中型設備由所和基層部門(項目)共同籌資購置。所里對每項中型設備匹配的經費不超過其總值的50%。

小型設備指單台(套)金額在30萬元人民幣以下的設備。小型設備由基層部門(項目)籌資購置。

二、大型、中型、小型設備的區別

價格方面的區別

大型設備指單台(套)金額在170萬元人民幣(或20萬美元)以上，中型設備指單台(套)金額在30萬元至170萬元人民幣，小型設備指單台(套)金額在30萬元人民幣以下。

購置部門的區別

大型設備應以院專項裝備支持或重大項目支持為依託。中型設備由所和基層部門(項目)共同籌資購置。小型設備由基層部門(項目)籌資購置。

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一、設備基本介紹

設備是指工業購買者用在生產經營過程中的工業產品，包括固定設備和輔助設備等。固定設備包括所有建築（工廠、辦公室），固定設備是主要設備，購買或建設過程要經過一個較長的決策過程。

二、常見大型醫療設備

甲類（國家衛生健康委員會負責配置管理）

①重離子放射治療系統。

②質子放射治療系統。

③正電子發射型磁共振成像系統（英文簡稱PET/MR）。

④首次配置的單台（套）價格在3000萬元人民幣（或400萬美元）及以上的大型醫療器械。

乙類（省級衛生計生委負責配置管理）

①X線正電子發射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）。

②內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）。

③64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。

④1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）。

B. 什麼是甲乙類生產裝置或設施

根據生產中使用或者產生的物質的危險性，具體參見《建築設計防火規范》中或在危險性分類。

C. 請問醫院購買100萬以上的醫療設備需要哪個部門批示嗎

購置醫療設備有些是需要批準的,但一般不是以經費多少來限定的,有如下情況供參考版:
!)設備購權置經費需要批准:如果是衛生局所屬的事業單位醫院,需上級衛生主管部門批准.如果是屬於農墾局的職工醫院,經費應由農墾局批准,如果獨立經營,無出錢的上級,自己掏錢,則醫院自己決定.
2)特殊設備需要批准:三部委(衛生部.發改委.財政部)規定,購置大型醫療設備需要辦理配置許可證,也就是批准了才可以購買.甲類大型醫療設備須衛生部批准(如伽瑪刀.直線加速器等),乙類大型醫療設備須省級衛生部門批准(如CT.MRI等).
3)救護車也需要省市衛生主管部門批准,否則交管部門不給上牌照.
4)批准購置後,要按照當地政府要求,按程序進行采辦,100萬元以上設備要進入招投標程序,進口的甲乙類大型醫療設備必須進行公開招標,並經過機電審程序.
5)過去100萬元以上的彩超要按乙類大型醫療設備采辦,現在醫院只要批了錢,隨便買.

D. 醫用大型設備配置許可證取消了嗎

截止2019年醫用大型設備配置許可證並未取消，大型醫用設備的管理實行配置規劃和配置證制度。甲類大型醫用設備的配置許可證由國務院衛生行政部門頒發；乙類大型醫用設備的配置許可證由省級衛生行政部門頒發。

根據《大型醫用設備配置與使用管理辦法》第十四條 配置大型醫用設備的程序是：

一、甲類大型醫用設備的配置，由醫療機構按屬地化原則向所在地衛生行政部門提出申請，逐級上報，經省級衛生行政部門審核後報國務院衛生行政部門審批；

二、乙類大型醫用設備的配置，由醫療機構按屬地化原則向所在地衛生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛生行政部門審批；

三、醫療機構獲得《大型醫用設備配置許可證》後，方可購置大型醫用設備。

(4)多少金額以上屬乙類醫療設備擴展閱讀：

《大型醫用設備配置與使用管理辦法》第二十六條 按照分級管理的原則，甲類大型醫用設備配置和使用由國務院衛生行政部門及同級相關部門監管；乙類大型醫用設備由省級衛生行政部門及同級相關部門監管。

第二十七條 衛生行政部門按管理許可權，對大型醫用設備配置和使用情況進行監督檢查；對大型醫用設備使用和操作規范情況以及應用質量的安全、有效、防護進行監督和評審；對大型醫用設備上崗人員取得資質情況進行監督檢查。