葯廠設備驗收英文是什麼

⑴ FAT（出廠驗收）及SAT（現場驗收）來源哪個標准或者哪個文件裡面定義的這兩個過程

來自於標准規范/T25928-2010《過程工業自動化系統———出廠驗收測試(FAT)、現場驗收測試(SAT)、現場綜合測試(SIT)規范》

FAT = Factory Acceptance Test

SAT = Site Acceptance Test

一般合同是雙方協商共同議定。

葯廠建設過程術語。

URS:user requirement specification 用戶需求規格書

FAT:Factory Acceptance Test 工廠驗收試驗

SAT:Site Acceptance Test 實地驗收測試

DQ:Design Qualification 設計確認

IQ：InstallationQualification 安裝確認

OQ：OperationQualification 操作(運行)確認

PQ：PerformanceQualification 性能確認

SOP：Standardoperationprocere 標准作業程序

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FAT與SAT驗收管理規程 

1. 目的  

明確設備的出廠測試實驗（英文Factory Acceptance Test，簡稱FAT）和進入我公司後的現場驗收測試(英文Site Acceptance Test，簡稱SAT)的規范。保證設備符合選型和設計的要求，有利於設備後續確認的順利開展，滿足產品生產需求。

2. 適用范圍 

適用於公用工程設備、生產設備、檢驗儀器設備、倉儲設備的FAT和SAT驗收，不包括辦公設備、計量器具的FAT和SAT驗收。

3. 責任及許可權  

3.1工程設備部：設備FAT和SAT驗收的組織者。 

3.2 質量保證部：負責監督本文件的執行，協助並參與FAT和SAT驗收的相關工作。 

3.3 設備使用部門：負責參與FAT和SAT驗收，並檢查設備與URS（用戶需求說明書，英文名User Requirements 

Specification，簡稱 URS））的符合性。 

3.4 采購部：負責聯系設備供應商，協調和溝通FAT和SAT驗收的時間以及相應資料的准備。 

參考資料來源：中國知網 控制系統的出廠驗收測試

⑵ GSP是什麼意思

GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為葯品經營質量管理規范。

GSP是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。

(2)葯廠設備驗收英文是什麼擴展閱讀:

葯品經營質量管理規范

（2000年4月30日原國家葯品監督管理局局令第20號公布 2012年11月6日原衛生部部務會議第一次修訂 2015年5月18日國家食品葯品監督管理總局局務會議第二次修訂 根據2016年6月30日國家食品葯品監督管理總局局務會議《關於修改〈葯品經營質量管理規范〉的決定》修正）。

第一條 為加強葯品經營質量管理，規范葯品經營行為，保障人體用葯安全、有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，制定本規范。

第二條 本規范是葯品經營管理和質量控制的基本准則。

企業應當在葯品采購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保葯品質量，並按照國家有關要求建立葯品追溯系統，實現葯品可追溯。

第三條 葯品經營企業應當嚴格執行本規范。

葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的，也應當符合本規范相關要求。

第四條 葯品經營企業應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。

⑶ URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什麼意思

URS: user requirement specification 用戶需求規格書

FAT: Factory Acceptance Test工廠驗收測試

SAT: Site Acceptance Test現場驗收測試

DQ: Design Qualification 設計確認

IQ：Installation Qualification 安裝確認

OQ：Operation Qualification 操作(運行)確認

PQ：Performance Qualification 性能確認

SOP： Standard operation procere 標准作業程序

(3)葯廠設備驗收英文是什麼擴展閱讀

URS是由英國認證服務組織UKAS（即通常所說之皇冠標志）批准授權的認證機構，其在UKAS的認可注冊號為：043。URSIL是由英國醫用裝置管理協會MDA認可的對於醫用裝置進行認證的機構，其識別號碼為：0646。

URS的總公司位於英國，分支機構遍及歐美及亞洲各國，現已在世界各地幾十個國家給各行各業的客戶簽發質量、環保、安全等體系和產品的認證證書，驗證服務達到了全球化和本地化。

UKAS和世界多個國家的認證機構簽有雙邊及多邊協議，特別地，同16個國家的15個機構簽有國際互認多邊承認協議（IAF/MLA），其頒發的證書已獲得國際互認，具有極高的國際公信力。