體系認證中如何證明設備正常

Ⅰ iso9001質量管理體系認證怎麼認證

1、認識下ISO9001質量管理體系是什麼，什麼是認證
ISO9001質量管理體系是國際標准化組織質量保證委員會發布的有關質量方面的管理體系標准之一，是一種要求，一種組織聲稱擁有持續穩定提供滿足法律法規要求及顧客要求的產品和服務的能力，並且通過體系的應用與改進，能夠通過滿足顧客要求實現顧客滿意。同時也是一種最佳實踐，可應用於任何不同類型、規模的組織。
認證是指經國家認可的認證機構證明組織的產品、服務、管理體系符合相應技術規范的強制要求或者標準的合格評定活動。即，由權威機構出具信用證明的相關活動。
ISO9001質量管理體系認證，就是由認證機構證明組織的管理體系符合ISO9001標准要求。注意證明的是管理體系，不是產品和服務。
2、認證前需要組織已經建立運行了管理體系，並且自我評價達到認證條件
要通過認證，組織必須先按照標準的要求策劃、建立、實施、保持與持續改進自己的質量管理體系，通過內審、管理評審等形式，證實管理體系得到有效運行之後，可以提出認證。
一般的流程可以表述為：組建團隊推進體系工作、培訓標准、評價現狀找出差距、策劃建立、討論批准、要求宣貫、試運行（不低於三個月）、內審與管理評審、整改驗證、持續運行、提出認證申請。
整個階段一般在4-6個月不等
3、認證機構的選擇
目前通過國家批準的管理體系認證機構150多家，可以通過國家認監委網站查證。需要注意的是，批準的認證機構中由於其自身能力如審核老師的差異，需要通過國家的合格評定國家認可委員會（CNAS）進行認可，需要在核准有能力的范圍內發證，並在證書上有其CNAS標識，可在。
現在發放的證書中，可以看到，如果有CNAS標識，是證明有能力，是國家合格評定中心擔保的。如果證書中無標識，其信任程度可能會受到影響。（一些認證費用的高低也受到這些影響）。
選擇認證機構時，建議到CNAS網站上查詢下機構有無相應的認可范圍。
同時根據組織自身的投資計劃選擇不同實力的認證機構。一般國內較大較早的、國外來華的機構收費會高一些，當然提供的服務增值也會好一些。一般低價位的多為小的機構，證書也可以用，但是一份價錢一份服務的道理，都懂得。
4、認證的基本步驟
提出申請階段：提出認證申請、組織提交資料、認證機構受理審核、溝通確定認證申請的范圍；
認證審核准備階段：商定審核的安排、策劃審核方案、認證機構指派審核組；
第一階段現場審核：按照計劃第一階段審核看組織的實際情況及體系的是否建立實施、問題提出；
第二階段現場審核：整改後確定第二階段審核、第二階段審核管理體系的實施符合性及有效性、提出審核結論與不符合項；
資料審批發證階段：問題整改、驗證關閉、認證審核資料整理審批、符合要求發證。
整個過程一般在1-3月，根據體系的復雜程度、符合程度、問題整改的順利與否及認證機構間的溝通協調決定。
綜合開始決定推廣ISO9001開始到取得認證證書，時間一般在5-9個月不等。
5、關於ISO9001標准最新版本的注意事項
當前的ISO9001質量管理體系的最新進展是2015年9月15日ISO批准發布實施2015版本，國家認監委也發布同意按新版標准進行認證。但是國內的標准還沒有完成轉化，預計2016年會完成國家標準的發布。
原來ISO9001:2008版本標准認證的證書有效期到2018年9月15日止。在之前已經獲得2008版本認證的組織請與發證機構聯系，在到期前進行轉換認證。現在計劃進行體系認證的，建議按2015版本准備。兩個版本間變化還是非常大的。

Ⅱ iso9000質量認證體系認證有哪些內容

IS09000質量管理體系內容是：

(1)以滿足顧客需求為己任。ISO9000將全面滿足顧客需要作為宗旨，並規定了買賣雙方的權利和義務。企業只有牢牢把握這一宗旨，以顧客需求為中心，生產出適銷對路的產品才能真正贏得市場。

(2)重視過程式控制制。ISO9000標准十分強調企業必須建立和完善質量體系，它把對全過程式控制制的思想作為其基本思想，這一點從ISO9001里規定的18個組成質量體系的過程要素中可以看出。

(3)強調以預防為主。現代質量管理思想所強調的"從事後檢驗到事先預防，以預防為主"在ISO9000中也得到很好的體現。ISO9000際準的許多條款都是從預防角度來做的規定。例如要求進行質量策劃，包括制定質量計劃、配備必要的設備和檢測手段、確定和准備質量記錄等。ISO9004中指出"質量體系重點在於預防問題的發生，而不是依靠事後檢查。"還指出不僅應保證在良好的狀態下各要素處於受控狀態，還應有能在緊急情況下迅速恢復控制的應急措施。

(4)持續的質量改進。ISO9000的核心思想之一是持續地進行質量改進，將質量改進作為完善質量體系的動力。

拓展資料

一、簡介

ISO9000質量管理體系是國際標准化組織(ISO)制定的國際標准之一，在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標准"。該標准可幫助組織實施並有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標准轉化為國家標准，隨後，各行業也將ISO9000系列標准轉化為行業標准。

二、基本情況

ISO9000認證標準是國際標准化組織(International Organization for Standardization，簡稱ISO)在1987年提出的概念，延伸自舊有BS5750 質量標准，是指由ISO/TC176(國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標准。ISO9000不是指一個標准，而是一組標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標准。"ISO9000是ISO發布之12000多個標准中最暢銷、最普遍的產品。

Ⅲ 三體系認證需要提供哪些檢測報告

一、質量管理體系認證ISO9001：2015(GB/T19001-2016)

需准備文件和記錄

資質：

認證范圍內的的資質證書提供

文件：

1. 質量手冊、程序文件

2. 每個需認證產品的生產工藝流程圖（必須提供）

3. 各級人員任命書、檢驗員任命書（必須提供）

4. 每個需認證產品的作業指導書（必須提供）

5. 每個需認證產品的進貨、過程、出廠檢驗規范（必須提供）

記錄：

辦公室-----文件控制、培訓資料

1、 文件發放/回收記錄

2、 有效文件一覽表(或 受控文件清單)

3、 質量記錄清單

4、 近一年年度培訓計劃

5、 培訓記錄表

6、 人員能力評價記錄

7、 外來文件（標准）清單（如：產品執行標准、技術標准、行標、國標、企標、地標等）

8、近一年年各部門質量目標考核記錄表

生產部門需准備資料與記錄

1、 設備台帳

2、 近一年設備維護保養計劃

3、 設備檢修記錄單

4、 模具台帳（有模具的提供，沒模具不用提供）

5、 模具維修單（有模具的提供，沒模具不用提供）

6、 生產計劃表（或生產任務單）（生產計劃應與合同訂單相對應）

7、 特殊（或關鍵）過程參數記錄卡（例如：注塑、酸洗、熱處理等工藝記錄）

銷售部門-----銷售資料

1、 銷售合同或銷售訂單的原件或復印件，（必須提供）

2、 顧客滿意調查表

采購部門-----采購資料

1、 供方評價表

2、 合格供方目錄

3、 供方營業執照、或質量保證書等((必要時提供 3C、ISO9001)

品質部門需准備資料與記錄

1、 進貨檢驗記錄

2、 過程檢驗記錄或工序檢驗記錄 3、 成品出廠檢驗記錄

4、 不合格品評審處置單

5、 糾正/預防措施表

6、 計量器具台帳

7、 計量器具周期檢定計劃表

8、 計量儀器檢定證書（法定計量單位出具的計量檢定證書或有資質的機構出具的校準證書）

技術部門需准備資料與記錄

設計開發全套資料（每個產品一套）（無設計開發范圍，不用提供）

管理層-----管理評審資料

1、 管理評審計劃表

2、 會議記錄

3、 各部門提交質量管理體系運行報告

4、 管理評審報告

5、 糾正/預防措施處理單

管理層-----內審資料

1、近一年年度內部質量審核計劃

2、內部質量審核計劃

3、內部質量審核檢查表

4、內部質量審核報告

5、會議簽到表

6、不合格報告

二、環境管理體系認證

ISO14001：2015(GB/T24001-2016)

認證企業必須准備資料清單

1. 准備企業三證原件（以備核查）

2. 手冊、程序文件、作業指導書（按圖紙生產可以不用提供）、檢驗規程

3. 各部門人員任命書

4. 生產工藝流程圖 5. 內審全套資料

6. 管理評審全套資料

7. 目標指標考核記錄表（公司及各部門）

8. 合格供方目錄

9. 設備台帳

10. 計量器具台帳

11.消防設施台帳

12.環境方面投入資金支出清單或證據

13.法律法規清單

14. 重要環境因素清單

15. 環境因素評價表

16. 重要環境因素目標指標和管理方案

17. 消防演習記錄

18. 環境監測報告(必須)

三、職業健康安全管理體系認證ISO45001：2018(GB/T45001-2020)

認證企業必須准備資料清單

1. 准備企業三證原件（以備核查）

2. 手冊、程序文件、作業指導書（按圖紙生產可以不用提供）、檢驗規程

3. 各部門人員任命書

4. 生產工藝流程圖 5. 內審全套資料

6. 管理評審全套資料

7. 目標指標考核記錄表（公司及各部門）

8. 合格供方目錄

9. 設備台帳

10. 計量器具台帳

11.消防設施台帳

12.安全方面投入資金支出清單

13.法律法規清單

14.重大/不可容許危險源清單

15.危險源辨識與評價表

16.職業健康安全管理目標指標與管理方案 17. 消防演習記錄

18. 危險崗位人員體檢證明

Ⅳ 如何證明質量管理體系的有效運行

通過內部審核，對完成策劃的活動並得到的策劃結果的程度驗證，為組織自我合格聲明的基礎，過程識別確定、職責明確、程序貫徹實施、執行有效，符合性審核；通過管理評審，評價改進的機會和質量管理體系變更的需要，驗證體系運行有效。

Ⅳ 質量體系認證ISO9000

ISO9000質量管理體系是國際標准化組織（ISO）制定的國際標准之一，在1987年提出的概念，是指「由ISO/TC176（國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標准」。該標准可幫助組織實施並有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標准轉化為國家標准，隨後，各行業也將ISO9000系列標准轉化為行業標准。

ISO9000質量管理體系認證標準的基本要求

產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。

一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處於受控狀態。無論是硬體、軟體、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面：

一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在「所有工作都是通過過程來完成的」這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關於質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然後分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應採取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：

---控制市場調研和營銷的質量，在准確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以後的過程造成損失。

---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位並控制其供貨質量，確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

---控制生產過程的質量。確定並執行適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保製造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。

---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節採取有效措施保護產品，防止損壞和變質。

---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。

---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品或質量體系要素的不合格。

---糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系的）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因採取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。

---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。

三、質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體系。

質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件並加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標准描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續的質量改進：

質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004.1標准規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恆目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，並能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到並保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？

B、過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施？

C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

B、確定各崗位的職責和許可權。

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表負責質量體系。

E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。

Ⅵ 如何判定體系認證證書的有效性

目前，有部分認證機構在頒發的認證證書上加註了年度監督審核記錄，如有的認證機構就在其新頒發的認證證書上註明 該企業「應在年月日前進行監審」，為顧客提供 了明確的體系正常運行的信息。 如果一本認證證書上無監審時間的描述，其頒發時間又 超過一年以上顧客可以向頒發此證的認證機構電話詢問:此 組織是否按時接受監督審核，或要求該獲證組織提供其年度 監審報告來證實其體系運行的有效性。
顧客也可以在中國合格評定國家認可委網站 上,將獲證組織的名稱輸入，可以得到該組織認證證書的是否處於有效期的信息。 從認證證書描述的認證范圍判定 隨著國家認監委,中 國合格評定國家認可委員會(認可委)對認證機構監督管理力 度的不斷強化，各認證機構在頒發認證證書時，對認證范圍有 較嚴格的描述管理，其真實性日益提高。每本體系認證證書上 都明確表明了獲證組織的產品、服務范圍及主要形成過程。

Ⅶ 公司體系運行過程中,哪幾方面證明質量管理體系是適宜的

質量管理體系包括產品認證和ISO體系認證。
1、產品體系認證。由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標准或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自願認證兩種。
2、ISO體系認證。iSO9001和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽和維護消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證。