外科有哪些設備

① 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

• 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
  

• 第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。

② 一個ICU到底需要有哪些設施

ICU的應用范圍日益擴大，而且在不斷地進步和普及。如何更合理、更有效地利用空間、人力、資金，來配置和管理維護其設備，已成為十分重要的問題。

接下來我們將從ICU的基礎設施配置、設備配置及選購以及設備的安全與維護三個方面來介紹。

1、ICU的基礎設施配置

監護設備是ICU的基礎設備，監護儀能夠實時、動態地監測多導心電、血壓(有創或無創)、呼吸、血氧飽和度、溫度等波形或參數，並能對所測得的參數進行分析處理、數據存貯、波形回放等。

在ICU設計時，要考慮所監護病人的類型，以選用合適的監護儀，如心臟病ICU與嬰幼兒ICU，所需監護儀的功能重點就會不同。

ICU監護設備的配備，又分單床獨立監護系統和中央監護系統兩類。

多參數中央監護系統，是通過網路將各個床位病人的床旁監護儀所得到的各項監護波形和生理參數，同時集中顯示在中央監護的大屏幕監視器上，使醫務人員能對每個病人實施有效的實時監護。

在現代ICU中，普遍建立起了中央監護系統。

不同性質的ICU，除配備常規設備和器械外，有的尚需配備特殊設備。

例如，在心臟外科ICU中，必須配有持續性心排量監測儀、球囊反搏器、血氣分析儀、小型快速生化分析儀、纖維喉鏡、纖維支氣管鏡，以及小型手術設備、手術燈、消毒用品、2套開胸手術器械包、手術器械台等。

3、ICU設備的安全與維護

ICU是大量電器和醫療設備集中使用的地方，有許多大電流和高精度醫療設備，因此，要注意設備的使用安全和運行安全。

為保證醫療設備在良好的環境下工作，首先應保證為設備提供穩定的電源；監護儀的位置，應設在稍高處，既便於觀察，又可遠離其它設備，以避免對監測信號的干擾。

現代ICU配置的設備，技術含量高，操作起來專業要求高。

為保證ICU設備的正常運行使用，大型醫院的ICU病房，應設立專職的維護工程師，以指導醫生、護士正確操作使用設備；協助醫生設定機器參數；平時負責對使用後的設備維護保養，更換損毀的配件；定期對設備進行測試，定期按要求進行計量校正；對故障設備及時進行修理或送修；對設備的使用、修理情況進行登記，建立ICU設備檔案。

③ 第二類醫療器械具體包括哪些

以下是對第二類醫療器械的詳細介紹：
根據《醫療器械監督管理條例》：國家對醫療器械實行分類管理，有以下三類分別是：
第一類：按《產品質量法》，通過常規管理，足以保證其安全性、有效性的醫療器械（如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。
第二類：產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫療器械（如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設備等）

第三類：植入人體，或用於生命支持，或技術結構復雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械。（1.任何材料製成的、植入人體的。2.放射性治療設備。3.呼吸麻醉設備。4.體外循環設備。5.X線、CT、超聲、正電子。6.接觸在體血液、帶介入治療器具的超聲顯像設備，視同植入人體的產品。7.高壓氧艙、嬰兒培養箱、視同生命支持產品、8.心血管內鏡。9.模擬性輔助器具）。
關於您想了解的第二類醫療器械的器械具體目錄暫時就只有這么多，有其他網友如果知道可以幫助補充一下。希望您能夠採納意見

④ 外科常用手術設備有哪些千元以上的設備

基本上好的都要上千元，一把止血鉗都要好幾百上千