口罩生產設備需要什麼

① 生產口罩需要什麼設備和材料

生產口罩需要口罩機、PP無紡布、鼻樑條等設備和原料。

口罩分為平面口罩，N95口罩兩種比較常用，平面口罩一般為三層材料疊加而成，上下兩層為無紗布，中間一層也是重要的一層為熔噴布，還有輔料包括鼻樑條、耳帶等材料。N95口罩一般為4層，5層，也是上下兩層為無紡布，中間層為熔噴布，其他輔料與平面口罩相同。

口罩的三個標准

n95是按美國標准NOISH生產，廠家是3M和霍尼韋爾；FFP2是歐洲標准EN149；KN95是中國標准GB2626-2006。凡是口罩上印著執行標準是這三種的都是合格口罩。

醫用n95口罩需要防高壓液體噴濺，所以比普通n95更高的標准；以3M為例，型號1860和9132是最常用的醫用防護口罩。此外，還有兒童款的1860s。普通人或者不接觸高壓液體噴濺的醫務人員，可以選擇符合NOISH標準的普通n95口罩。

FFP2標准口罩的歐洲生產商有德國的UVEX等；FFP3則是更高層次（99）的防護口罩。中國標准GB2626-2006是指普通KN95口罩標准，醫用KN95口罩標準是GB19083-2010。

② 想辦個一次性口罩廠！需要什麼設備

全自動生產線兩條，無菌化驗室及設備，無菌車間，整料，包裝等其他配套設備，車間裝修，基本就是這些。

口罩生產設備起碼需要投資百萬元左右，除非做小作坊式的，口罩生產設備價格在網上可以查到，而且口罩生產設備分為平面口罩生產設備、N95口罩生產設備、折疊形口罩生產設備、鴨嘴型口罩生產設備，不同的口罩成品用不同的口罩生產設備，不同的設備價格不一樣。在這次危機之後將會有很多人以為這是個商機，平常生活中需求量並不大，除非可以搞定醫用這條銷售渠道。

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很多非醫療器械企業或者原先沒有生產出口口罩的企業也想建立口罩生產線。難度會更大一點，但有些葯監局有生產應急醫療器械產品備案的程序，可以幫助這些企業快速取得產品備案，例如江蘇省就有這樣的政策。

但對這些企業來說，新建一條生產線，並且建立基本的質量管理體系，通過葯監局的現場檢查並不容易。需要有熟悉醫療器械行業的人員指導，並與葯監人員密切溝通，及時整改。

此條路徑與「出口轉內銷」路徑雖然整體難度不大，時間也相對短，但是取得的備案憑證有效期不會太長，基本只能用於疫情期間使用。

③ 生產一次性口罩的設備多少錢

市面上口罩生產設備分為平面口罩生產設備、N95口罩生產設備、折疊形口罩生產設備、鴨嘴型口罩生產設備，不同的口罩成品用不同的口罩生產設備。

1、一次性口罩生產設備價格

根據愛采購網顯示，一次性防寒口罩製造機價格在5.60萬元一台，一次性口罩自動包裝機價格在2.45萬元一台，全自動無紡布口罩生產設備價格在25萬一台。

2、n95口罩生產設備價格

N95口罩機18萬元一台。N95口罩快速焊切機5.8萬元一台。

現在市場上的無紡布一次性口罩本體機6萬，超聲波口罩點焊機（手動操作）2600元。全自動一拖二口罩機目前大約28萬左右，疫情爆發之前20萬左右，一台機器僅需一人操作。

口罩的利潤是通過銷量累積的。而因為市場需求擴大，口罩的價格也普遍較高，這也提高了產品利潤。有行內人士描述，口罩生產利潤高達70%。

一般情況下，口罩銷售尚都是從批發商那裡拿貨，但盡管是這樣，他們得到的利潤還是非常高。不過要是避開批發商這個中間環節，直接到生產商拿貨，那麼銷售商得到的利潤將更加高。鑒於目前的特殊情況，口罩銷售前景不錯。

來自蜂蜜網。

④ 自己生產口罩需要些什麼條件

1、生產醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩，醫用外科口罩。目前醫用口罩主要是這三種。

生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物實驗能力和相關理化試驗能力。

2、生產勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。

3、生產日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

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造假案例：偽劣口罩。

2020年2月，有商販將6分錢一隻購進的假冒偽劣口罩，層層分銷，最終以3元一隻的價格售出；還有商販在半天時間內，將106萬只假冒偽劣口罩就銷售一空，獲利45萬元。

這些假冒偽劣口罩存在明顯質量問題，只有薄薄的一層，質量較差。此時正值疫情防控的關鍵時期，佩戴偽劣口罩將帶來極大的安全隱患。上述假冒口罩均有同一個名字——「飄安」。目前假冒的「飄安」口罩已在全國多地出現。

生產正規「飄安」口罩的河南飄安公司位於河南省長垣縣，這里是國內三大衛材基地之一。自1月28日來，河南飄安集團有限公司的微信公眾號已4次發出鄭重聲明，稱市場上假冒偽劣口罩並非其生產，要求消費者及時舉報。

統計發現，截止到目前，山東青島、濟寧、日照、臨沂，四川達州、宜賓、自貢、南充，遼寧本溪，安徽黃山、肥東、固鎮，甘肅臨夏，福建莆田，江蘇揚州，河南漯河、南陽，湖北赤壁，湖南長沙、益陽，上海黃浦等多個地方的市場監管部門，都介入查處了假冒「河南飄安」的偽劣口罩。

⑤ 口罩生產需要什麼資質

法律分析：1、營業執照，經營范圍必須有口罩的加工生產。2、相應的生產場所和技術人員。技術人員必須要取得相應的資質3、相應生產設備相關有資質的人員和廠地，再就是有相關的生產場所。

法律依據：《中華人民共和國企業法人登記管理條例》 第三十條 企業法人有下列情形之一的，登記主管機關可以根據情況分別給予警告、罰款、沒收非法所得、停業整頓、扣繳、吊銷《企業法人營業執照》的處罰：

（一）登記中隱瞞真實情況、弄虛作假或者未經核准登記注冊擅自開業的；

（二）擅自改變主要登記事項或者超出核准登記的經營范圍從事經營活動的；

（三）不按照規定辦理注銷登記的；

（四）偽造、塗改、出租、出借、轉讓或者出賣《企業法人營業執照》、《企業法人營業執照》副本的；

（五）抽逃、轉移資金，隱匿財產逃避債務的；

（六）從事非法經營活動的。

對企業法人按照上述規定進行處罰時，應當根據違法行為的情節，追究法定代表人的行政責任、經濟責任；觸犯刑律的，由司法機關依法追究刑事責任。

⑥ 生產一次性口罩需要哪些設備

• 需要用到口罩打片機，1台，產量是每分鍾110-120片。需要人員1人操作，
  

• 耳帶機兩回台，產量50-55片分鍾，這答是最劃算的搭配，以上為半自動的，需要4人操作（兩人放口罩片，兩人在後面打包）
  

• 需要無紡布原材料購置，鼻樑條材料，耳帶包邊材料，這是本體機需求的基本材料，
  

• 以下為耳帶點焊機所需材料，口罩松緊帶，無紡布包邊材料，成品包裝袋，成品包裝盒，成品大箱包裝紙箱等。
  

• 包括人工，場地，裝修等等其他一些費用。

⑦ 生產口罩需要哪些證件

法律分析：根據我國醫療衛生用品的分配標准，我國目前口罩種類主要有以下三種，分別是：第一種，醫療器械管理的口罩；第二種，勞保口罩；以及第三種，日常防護口罩。生廠商在生產不同種類的口罩時，所需要的生產證件是各不相同的。

第一，生產醫療器械管理的口罩，需要證件為：醫療器械產品注冊證和醫療器械生產許可證；

第二，生產勞保口罩，也叫做特種勞動防護用品，需要證件為：工業品生產許可證和特種勞動防護用品安全標志；

第三，生產日常防護口罩，不用辦理任何許可證照。

法律依據：《醫療器械生產監督管理辦法》第七條 從事醫療器械生產，應當具備以下條件：

（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

（三）有保證醫療器械質量的管理制度；

（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；

（五）符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。

第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門申請生產許可，並提交以下資料：

（一）營業執照復印件；

（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；

（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；

（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；

（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（八）質量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。

⑧ 口罩生產需要什麼資質

一、口罩生產需要資質包括：要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「產品合格證」；生產醫用口罩，還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」。二、【法律依據】：《醫療器械監督管理條例》第八條第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。第九條第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書及標簽樣稿；（六）與產品研製、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。

⑨ 辦口罩廠都需要什麼資料

醫用口罩屬於第二類醫療器械，辦理生產醫療器械口罩廠需要以下手續：
1、向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」；
2、具備一個10萬級以上的潔凈車間；
3、具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
【法律依據】
《醫療器械監督管理條例》第二十條
從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
（三）有保證醫療器械質量的管理制度；
（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
（五）產品研製、生產工藝文件規定的要求。

⑩ 生產口罩要什麼材料 生產口罩要哪些材料

1、生產口罩需要准備的材料還是比較多的，包括無紡布或者是紗布，當然也可以選擇棉布，除此以外還要准備線，如果想要生產出更多的口罩，工人也是必備的。

2、其實現在市面上的口罩種類相對來講還是比較多的，不同的口罩需要使用的材料都是不一樣的，而且使用范圍也是不同的，如果想要達到阻擋病菌的作用，我們最好能夠選擇醫用紗布來製作口罩。