葯店設施設備檢查內容怎麼填寫

Ⅰ 新版gsp認證標准主要檢查哪些

GSP程序及重點： GSP認證內容中葯店現場檢查是重點檢查部分。在認證標准中關於葯店的檢查項目共有54項，其中重點項有19項，檢查內容主要集中在對葯店的經營范圍、經營形式，是否符合規定的要求，相應的人員配備、軟硬體設施的設置、經營的標准化規范化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。在進行現場檢查時，先由指定的認證員對葯店的抽檢要求及內容在葯店開一個簡短的現場會，主要是一些檢查的程序要求。
檢查要點具體如下：
一、查檔案 首先，認證員要求葯店負責人拿出各類文件資料，包括葯店員工的花名冊、學歷職稱的原件、葯店的各類證照、葯店各類制度、任命文、質管訊息及健康、培訓檔案等內容，逐一確認葯店相關崗位的人員，重點檢查質管員是否在職在崗，對崗位的職責、工作流程是否熟悉，葯店證照是否齊全有效，是否亮證經營，對於店長及質管員、葯師是否有蓋有公司紅章的任命文。對葯店的各項制度是否理解，葯店有沒有依據制度進行定期的自查，在檢查檔案時與提問同步進行以確認軟體資料的真實有效性。
二、 查經營、葯品陳列環境 認證員在現場檢查經營區與生活區是否分開，陳列的設施設備是否滿足需求。 如櫃組、冷藏設備、溫控設備等相應的設備有否專人負責。他們往往對冷藏設備如冰箱的要求比較嚴格。當然溫濕度計及記錄是重點檢查的內容，不少的葯店雖設置了溫濕度計，但記錄不全，或部分店員不會讀取而被檢查組扣分。在檢查櫃組時，認證員往往檢查櫃組設置是否合理，有無混放及分存不嚴的情況，分類標識是否清楚正確，有無陽光直射情況。空調的功率是否滿足店堂面積的要求等情況也是檢查內容之一。
三、 查分存及進口葯品 葯店是否執行葯品的分類管理辦法，是GSP重點檢查的項目之一。認證員直接進入櫃台內對葯品的分類存放進行嚴格的檢查。如果嚴格按四分存的要求執行，一般不會有問題，這個工作要求葯店在檢查前進行嚴格篩選分類，進口葯品是必查內容。遵循以往的工作習慣，葯店經營進口葯品只要准備「一證一單」就行。然而在檢查中發現，認證員還對葯品與「證單」或證單之間的編號進行核對，少數葯店由於疏忽出現了正單編號不符的情況。由此可見GSP認證檢查之細致。
四、 查各類記錄及表格 在葯店現場檢查時，要貨記錄、養護記錄、溫濕度的記錄、不合格葯品的登記及處理記錄、不良反應的報告記錄、效期葯品的催銷表也是檢查的重點項目。要求詳細而真實，不能出現缺項的情況，不少葯店就存在不良反應報告記錄及效期葯品的催銷表缺失的情況。進貨票據的檢查十分嚴格，認證員習慣依據所陳列葯品檢查進貨票據，即常說的倒查，來判斷葯店有無違反7201項的情況。
五、 現場提問 現場提問是葯店檢查的重點項目之一，檢查的目的是觀察公司對質量的重視程度，員工的素質要求以及是否進行系統的葯學知識、質量制度的培訓。一般提問集中在崗位職責、工作流程、葯學常識、醫葯法規、醫葯信息等內容，故進行有效的、系統的、科學的培訓是必不可少的。

Ⅱ 葯品陳列與儲存環境狀況檢查表怎麼填報

1 葯品養護的方法：

1.1 葯品養護員依據儲存和陳列葯品的流動情況，制定養護檢查計劃並按計劃進行循環質量檢查；

1.2 儲存葯品每三個月為一個循環周期，在一個循環周期內，在庫的葯品均應進行質量檢查；一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％。陳列葯品每一個月檢查一次。

1.3 在質量養護檢查中，應依據儲存和陳列葯品的外觀質量變化情況，抽樣進行外觀質量的檢查。

2 養護檢查的內容：

2.1 檢查儲存和陳列葯品的外觀質量是否發生變化或是否存在異常情況。

2.2 檢查儲存和陳列葯品的外觀質量是否符合法定質量標准規定；

2.3 檢查庫房和營業場所溫濕度是否符合規定要求，以及所有儲存葯品的儲存和陳列葯品的擺放是否符合其質量標准中儲藏項的規定；

2.4 檢查庫房和營業場所是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求；

2.5檢查庫房是否有近效期葯品。

2.5 檢查養護用設備、儀器等是否運行良好。

3 葯品養護記錄：

3.1 養護檢查工作應有記錄，包括養護檢查記錄、養護儀器的使用記錄以及養護儀器的檢查、維修、保養、檢定記錄。

3.2 葯品養護檢查記錄的內容包括檢查的時間、葯品通用名稱、商品名、劑型、規格、單位、數量、產品批號、生產企業、有效期、質量狀況、養護措施、處理結果、檢查人員等。

4 養護檢查中質量異常問題的處理：

4.1 在庫養護檢查中發現葯品有質量異常時，應放置「暫停發貨」的黃色標志牌於貨位上，並填寫「葯品質量復查通知單」報告質量管理人員復查處理。陳列養護檢查中發現葯品有質量異常的，經營員應馬上將葯品取下葯櫃，並填寫「葯品質量復查通知單」報告質量管理人員復查處理。

5 葯品養護員應每天對庫房的貨品的擺放，倉儲的條件和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查，並做好記錄。

6 葯品養護員應每月填報效期葯品催售表，報質量管理人員。

Ⅲ 葯店經營自查報告

葯店經營自查報告範文

時間過得太快，讓人不知所措，工作已經告一段落了，轉眼回顧這段時間的工作，有得有失，為此一定要做好總結，寫好自查報告喔。來參考自己需要的自查報告吧，以下是我整理的葯店經營自查報告範文，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

葯店經營自查報告1

接你處的通知，衛輝市xxxx公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品葯品監督管理法和gsp管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力葯業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：

我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人咸桂蓮的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改現在已經更換了新的警示牌。

2、整體葯店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各櫃台的最下面一格，裡面衛生打掃不徹底。當場對售貨員李新山進行了批評教育，並要求他以後一定改正。

3、近效期葯品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

葯店經營自查報告2

一、企業概況

本企業成立於20**年3月，是一家個體葯品零售企業。本企業以GSP為准則，編制並完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人，其中葯師2人、葯士1人，葯學專業技術人員占總人數的100%。葯學技術人員配置能適應葯品經營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習葯品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的葯品進銷存管理軟體，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃台齊備。

五、葯品進貨、驗收管理

根據《葯品管理法》和《葯品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進葯品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的葯品GSP認證書、葯品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委託書應明確規定授權范圍和授權期限；葯品銷售人員的身份證復印件；購進進口葯品，向供貨單位索取《進口葯品注冊證》、《進口葯品檢驗報告書》復印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口葯品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營葯品實行審核制度。企業建立了葯品購進台帳，台帳真實、完整地記錄葯品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的葯品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的葯品是否符合相應的外觀質量標准規定。

（1）外包裝是否牢固、乾燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、注冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標志是否符合葯品包裝要求。

（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

（3）葯品標簽說明書上明確印有葯品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

（4）驗收進口葯品其包裝的標簽以中文註明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，並附有《進口葯品注冊證》、《進口葯材批件》和《進口葯品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集葯品不良反應情況，出現不良反應馬上上報葯監部門。

六、葯品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標准地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標准裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對葯品進行了分類。並根據葯品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合葯品區（綠色）、不合格葯品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了葯品與非葯品、外用葯與內服葯分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了「七防」（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理，如葯品與非葯品分開陳列、非處方葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等「四分開原則」分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量

七、銷售與售後服務

為了給消費者提供放心的葯品與優質的服務，企業對從事葯品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售葯品，針對顧客要求所購葯品，核對無誤後將葯品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明葯品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的葯品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟體系統

計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期葯品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我葯房成立自查組，由XXX帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；

二是對貨架上銷售標簽規范填寫；

三是對店面衛生重新打掃；

四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。

通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標准要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

葯店經營自查報告3

x零售葯店一貫能堅持執行《葯品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強葯品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我葯店葯品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：

一、葯店基本情況

x零售葯店是經營多年的老店，經營方式為葯品零售，經營范圍：處方葯與非處方葯：中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、抗生素制劑。葯店目前經營中西葯品種有800多種。 本企業在多年的葯品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的.服務宗旨。葯店現有4人，其中2名葯師，葯士1人。所有人員均有多年葯品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把葯品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售後服務意識良好。

經營場所面積60平方米，內配備有空調1台、冷藏櫃1台，電腦1台及其他葯品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常葯品經營調配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能

我葯店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行葯店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證葯品購進和服務質量。葯店於年初重新修改了葯店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我葯店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了葯品質量信息檔案；葯品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫葯技能培訓中心組織的各崗位及葯師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我葯店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行葯品的分類管理，在處方葯區、非處方葯區、中葯區、非葯品區、不合格葯品區、退貨葯品區等基礎上，進行更科學的葯品用途分類。

嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購葯品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。葯品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照葯品驗收程序要求對購進葯品進行逐批號驗收，加強對進口葯品的驗收管理。

葯品陳列時，嚴格實施葯品分類管理，規范葯品擺放位置與貯存事項要求，組織好葯品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題葯品，及時向質管員反映；

起到了積極預防，確保葯品質量的目的。做好葯品銷售與售後服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展葯品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售葯品的數量准確、質量完好；所有葯品銷售前均檢查葯品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用葯服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本葯店所售出葯品的不良反應信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之後，繼續落實全員、全過程的葯品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我葯店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我葯店在軟硬體方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改。現自查合格！

Ⅳ 設備，配件檢查記錄怎麼填寫

是往監理單位報驗嗎？材料構配件報驗表---材料構配件檢查記錄表---進場物資清單---後附賣家的企業資質、檢驗報告、合格證 希望能幫到你

Ⅳ 葯品養護檢查記錄表裡的各項應該怎樣填寫，比如說倉儲設施、設備狀態，庫區衛生等等

按實際情況填寫就好，倉儲設施填寫儲藏葯品的具體位置，庫區衛生可以填寫清潔或是良好。設備狀態填寫正常或是良好。

Ⅵ 填寫GSP認證申請書時企業經營設施、設備情況表裡的符合葯品特性要求的設備怎麼寫

符合葯品特性要求的設備；就是你經營、保管葯品所需的設備。比如；你有沒有胰島素之類或其他生物製品，需要在2—8度或20度以下保管的葯品，如果你經營上述葯品，要准備有「冷藏冰箱」吧，夏天天氣炎熱，葯品常溫保管的溫度要求在30度以下，你要有「空調」吧，不然你怎麼能把室溫調節在30度以下？還有你記錄溫濕度要有室內「溫濕度計」。還有櫃台、貨架也需要吧，「老鼠夾」要有吧。如果是批發企業，庫房大門還要有活動式「防鼠板」、「誘蚊燈」等等。