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做醫用口罩遮要什麼設備

發布時間:2022-12-26 07:55:51

⑴ 怎麼用口罩遮擋藍牙耳機

可以配戴一個耳帽,或者稍長點的帽子,就能擋住你的藍牙耳機。
醫用外科口罩,一般用於醫療門診、實驗室、手術室等高要求環境,以及醫護人員工作時所佩戴的口罩。
藍牙耳機就是將藍牙技術應用在免持耳機上,讓使用者可以免除惱人電線的牽絆,自在地以各種方式輕鬆通話。

⑵ 淘寶賣口罩需要什麼資質

淘寶售賣一次性醫用口罩銷售需要的資質要根據該醫用口罩的分類確定,屬於一類醫療器械口罩的,需要有營業執照,屬於二類醫療器械口罩的,需要有營業執照和第二類醫療器械經營備案憑證。

1、二類醫療備案,合法賣口罩。

2、二類醫療器械網路備案,網上銷售。

3、營業執照、開戶許可證。

4、公司的經營范圍:口罩銷售或者二類醫療器械的銷售。

5、做貨物進出口,要辦理進出口經營權。

6、出口國外還需要辦理外幣賬戶。

1、棉紗口罩:可阻止一部分病毒侵襲,但與人面部密合性差,防病毒效率低。

2、醫用外科口罩:分三層,外層阻水、中層阻隔空氣中5μm顆粒大於90%,內層吸濕。

3、N95醫用防護口罩:N95是美國職業安全衛生研究所認證。N指非油性顆粒物,95指在標准規定檢測條件下過濾率達到95%,有較好密合性。


根據《醫療器械生產日常監督管理規定》國食葯監械〔2006〕19號條款的規定,醫用口罩產品(醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩)已納入《國家重點監管醫療器械目錄》且醫用口罩屬於第二類醫療器械。

根據《醫療器械監督管理條例》中對第二類醫療器械的規定,經營銷售醫用口罩產品,除了提供公司和品牌基本資質外,您還需要提供醫療器械監管部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》(適用於經銷企業)、《醫療器械生產企業許可證》(適用於生產企業)和口罩商品對應的《醫療器械注冊證》,否則禁止銷售。


目前帶有械字型大小(在商品外包裝和說明書上印有械字證號)的口罩僅允許在醫療器械相關類目(醫葯保健>護理護具>口罩)銷售。

⑶ 生產一次性口罩需要哪些設備

⑷ 想辦個一次性口罩廠!需要什麼設備

全自動生產線兩條,無菌化驗室及設備,無菌車間,整料,包裝等其他配套設備,車間裝修,基本就是這些。

口罩生產設備起碼需要投資百萬元左右,除非做小作坊式的,口罩生產設備價格在網上可以查到,而且口罩生產設備分為平面口罩生產設備、N95口罩生產設備、折疊形口罩生產設備、鴨嘴型口罩生產設備,不同的口罩成品用不同的口罩生產設備,不同的設備價格不一樣。在這次危機之後將會有很多人以為這是個商機,平常生活中需求量並不大,除非可以搞定醫用這條銷售渠道。

(4)做醫用口罩遮要什麼設備擴展閱讀

很多非醫療器械企業或者原先沒有生產出口口罩的企業也想建立口罩生產線。難度會更大一點,但有些葯監局有生產應急醫療器械產品備案的程序,可以幫助這些企業快速取得產品備案,例如江蘇省就有這樣的政策。

但對這些企業來說,新建一條生產線,並且建立基本的質量管理體系,通過葯監局的現場檢查並不容易。需要有熟悉醫療器械行業的人員指導,並與葯監人員密切溝通,及時整改。

此條路徑與「出口轉內銷」路徑雖然整體難度不大,時間也相對短,但是取得的備案憑證有效期不會太長,基本只能用於疫情期間使用。

⑸ 自製醫用口罩需要什麼材料

1、醫療口罩一般都是三層(無紡布)結構,是由專業用於醫療衛生的紡粘無紡布內兩層,中間增加一層過濾防菌達99.999%以上過濾的溶噴無紡布結超聲波焊接而成。
2、醫用口罩三層分解:外層具有防飛沫設計(紡粘無紡布)+中層過濾(熔噴無紡布)+內層吸濕(紡粘無紡布)。
3、紡粘無紡布(外層):無紡布是相對紡織布來說,就是非紡織的布,是纖維而構成的。
4、溶噴無紡布(中層):這種材料是隔絕病菌的原理。主要材質是聚丙烯,是一種超細靜電纖維布,可以捕捉粉塵(含有肺炎病毒的飛沫靠近熔噴無紡布後,會被靜電吸附在無紡布表面,無法透過)。
5、紡粘無紡布(內層):無紡布是相對紡織布來說,就是非紡織的布,是纖維而構成的。
6、鼻樑條:是口罩裡面的一根細膠條,起著口罩固定在鼻樑上的作用。採用環保型全塑條,不含任何金屬,配帶透氣、舒適。

⑹ 一次性非醫用口罩(無紡布+熔噴布+無紡布)跟一次性醫用口罩有什麼區別防護效果一樣嗎

1、性質不同:一次性口罩是用兩層28克無紡布面料製作。醫用口罩多採用一層或者多層非織造布復合製作而成。

2、工藝不同:醫用口罩主要生產工藝包括熔噴,紡粘,熱風或者針刺等,具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,是一種醫療防護用紡織品。一次性三層口罩是由專業用於醫療衛生的纖維無紡布內兩層,中間增加一層起過濾防菌達99%的以上過濾熔噴布經超聲波焊接而成。

3、效果不同:醫用口罩在空氣流量(85±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級。能阻擋經空氣傳播的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經飛沫傳播的感染因子。一次性口罩則不能。

(6)做醫用口罩遮要什麼設備擴展閱讀:

一次性口罩通風很好;可過濾有毒氣體;可以保持溫暖;可以吸收水分;可以防水;靈活的;不是不整潔;手感很好,很柔軟;與其他遮罩相比,紋理較輕;彈性極好,拉伸後可降低;價格相對較低,適合批量生產。

但也有缺點:與其他布制口罩相比,一次性口罩不能清潔,因為纖維是按一定方向排列的,容易被撕裂。與其他紡織口罩相比,一次性口罩的強度和耐用性都較其他口罩弱。

⑺ 醫用外科口罩需要哪些檢測儀器

醫用外科口罩需要氣相色譜儀,拉力試驗機,透氣度測試儀來進行檢測:

上海千實以下是國內口罩生產主要參照的測試標准如下:

GB 2626-2006 呼吸防護用品

GB 19083 醫用防護口罩

GB/T 32610 日常防護型口罩

YY 0469 醫用外科口罩

YY/T 0969 一次性使用醫用口罩

針對以上標准要求,提供以下醫用口罩檢測設備:

1、斷裂強力、靜拉力測試項目:

GB 2626-2006
呼吸防護用品:呼吸閥蓋軸向拉力(10N,10S或50N,10S)、頭帶和面罩罩體牢固度、連接和連接部件軸向拉力,不應出現滑脫、斷裂、變形;

GB 19083醫用防護口罩:口罩帶和口罩體連接點的斷裂強力,不小於10N;

GB/T 32610日常防護型口罩:口罩帶及口罩帶與罩體的連接處的斷裂強力,大於等於20N;

GB/T 32610日常防護型口罩:呼氣閥蓋牢度(10N,10S) 不應出現滑脫、斷裂、變形;

YY 0469 醫用外科口罩:口罩帶 斷裂強力 不小於10N;

YY/T 0969 一次性使用醫用口罩口罩帶靜拉力,不小於10N;

上海千實以上為測試項目及要求:

2、環氧乙烷殘留量檢測:

GB 19083-2010 醫用防護口罩:經環氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。 GB/T 32610-2016
日常防護型口罩:經環氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規定執行。環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。 YY 0469
醫用外科口罩:經環氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。 YY/T 0969
一次性使用醫用口罩:口罩如經環氧乙烷滅菌或消毒,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

上海千實以上為測試項目及要求:

3、口罩的通氣阻力、透氣性檢測:

GB 2626-2006 呼吸防護用品:口罩的總吸氣阻力不大於350pa,總呼氣阻力不大於250pa; GB
19083醫用防護口罩:在氣體流量85L/min情況下,吸氣阻力不得超過343.2pa(35mmH2O); GB/T
32610日常防護型口罩:口罩的吸氣阻力小於等於175pa;呼氣阻力小於等於145pa; YY 0469 醫用外科口罩:壓力差 不大於49pa YY/T
0969 一次性使用醫用口罩:通氣阻力不大於49pa/cm2;

以上為測試項目及要求:

儀器可定流量測壓力,進行口罩的通氣阻力及壓力差的檢測。

⑻ 防護穿戴,器材,設備有哪些,如何正確穿戴

防護穿戴,器材,設備有:

醫用防護口罩、醫用防護服、醫用隔離面罩、一次性乳膠手套PE手套、PVC手套隔離、護目鏡等,醫用酒精、3%過氧化氫消毒液含氯泡騰片、免洗手消毒液體、紫外線消毒燈等,以及手持式紅外測溫儀、急救包等。

正確穿戴的方法:

(1)穿戴防護用品

①戴口罩:一手穿過口罩頭帶,托住口罩,將口罩置於口鼻處,使金屬鼻位向上;另一手將口罩上端頭帶放於頸後,下端頭帶放於頭後,使其交叉;壓緊鼻夾,並檢查氣密性。

②戴帽子:戴上一次性帽子,將頭發全部罩在帽子內。

③穿防護服:

連體式:依次穿戴褲子、上衣,若有帽子,防護服的帽子應完全蓋住一次性帽子,防護服上的拉鏈拉到最上面將口罩完全包裹住,粘好膠條。

分體式:先穿褲子,再穿上衣,若有帽子,將防護服帽子完全蓋住一次性帽子,防護服上的拉鏈拉到最上面將口罩完全包裹住,粘好膠條。

④穿鞋套或膠靴:在無菌區旁穿膠靴,同時將防護服褲腿塞進膠靴內(埃博拉病毒的防護需防止液體進入,不用將防護服褲腿塞進膠靴內)。

⑤戴手套:將手套套在防護服袖口外面。

(2)檢查防護服、鞋套、膠鞋等物品是否有破損,膠條、拉鏈是否完好。布置穿戴防護服的清潔區,將醫療廢物袋置於無菌區旁,並脫鞋進入。

(3)穿戴完畢後進入污染區,進行相關作業。

一級防護標准

1、嚴格遵守標准預防的原則。

2、嚴格遵守消毒、隔離的各項規章制度。

3、工作時應穿工作服、隔離衣、戴工作帽和外科口罩,必要時戴乳膠手套。

4、嚴格執行手衛生。

5、下班時進行個人衛生處置,並注意呼吸道與黏膜的防護。

⑼ 開個口罩廠要什麼設備 這兩個是必須設備

1、開個口罩廠這兩個設備是必須要有的:口罩本體機(口罩打片機)+綁帶式口罩機。

2、一次性口罩成型:主要是利用超聲波熔接和自動封邊的原理,完成平面口罩多層材料復合成型的機器。口罩本體機是用於自動化生產多層材質平面口罩成品之機台,可使用1~4層PP紡紡粘無紡布活性炭以及過濾材料,整個機台從原材料入料到鼻線插入封邊裁切成品均為一條線自動化作業。

3、一次性口罩耳帶焊接:是對口罩機所生產出來的口罩半成品進行耳帶上帶焊接的一個步驟,根據工藝的要求,分為內耳帶、外耳帶及綁帶式。

⑽ 口罩生產需要什麼資質

一、口罩生產需要資質包括:要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「產品合格證」;生產醫用口罩,還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」。二、【法律依據】:《醫療器械監督管理條例》第八條第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。第九條第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書及標簽樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。

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